RESUMO
INTRODUCTION: For patients with drug-resistant epilepsy (DRE) who are not suitable for surgical resection, neuromodulation with vagus nerve stimulation (VNS) is an established approach. However, there is limited evidence of seizure reduction when replacing traditional VNS (tVNS) device with a cardiac-based one (cbVNS). This meta-analysis compares the seizure reduction achieved by replacing tVNS with cbVNS in a population with DRE. METHODS: We systematically searched PubMed, Embase, and Cochrane Central following PRISMA guidelines. The main outcomes were number of patients experiencing a ≥ 50 % and ≥80 % reduction in seizures, as defined by the McHugh scale. Additionally, we assessed the number of patients achieving freedom from seizures. RESULTS: We included 178 patients with DRE from 7 studies who were initially treated with tVNS and subsequently had it replaced by cbVNS. The follow-up for cbVNS ranged from 6 to 37.5 months. There was a statistically significant reduction in seizure frequency with the replacement of tVNS by cbVNS, using a ≥ 50 % (OR 1.79; 95 % CI 1.07 to 2.97; I²=0 %; p = 0.03) and a ≥ 80 % (OR 2.06; 95 % CI 1.17 to 3.62; I²=0 %; p = 0.01) reduction threshold. Nineteen (13 %) participants achieved freedom from seizures after switching to cbVNS. There was no difference in the rate of freedom from seizures between groups (OR 1.85; 95 % CI 0.81 to 4.21; I²=0 %; p = 0.14). CONCLUSION: In patients with DRE undergoing battery replacement, cbVNS might be associated with seizure reduction (≥50 % and ≥80 % threshold) after switching from tVNS. Randomised controlled trials are necessary to validate these findings.
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Convulsões , Estimulação do Nervo Vago , Humanos , Estimulação do Nervo Vago/métodos , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Convulsões/terapia , Epilepsia Resistente a Medicamentos/terapiaRESUMO
CONTEXTO: La epilepsia constituye un trastorno neurológico crónico caracterizado por la afectación paroxística y repetida de la actividad eléctrica cerebral. Se estima que el 1% de la población general presenta epilepsia, y que aproximadamente el 70% de estos pacientes permanecen sin convulsiones utilizando solamente medicación antiepiléptica.La epilepsia resistente (ER), previamente llamada refractaria, afecta aproximadamente a una cuarta parte de los pacientes con epilepsia. La Liga internacional contra la Epilepsia (ILAE, su sigla del inglês International League Against Epilepsy) la define como aquella en la cual se ha producido el fracasso a dos fármacos antiepilépticos (FAE), en monoterapia o en combinación, tolerados, apropriadamente elegidos y empleados de forma adecuada, para conseguir la "ausencia mantenida de crisis". Se considera ausencia mantenida de crisis un periodo de un año o, en caso de crisis muy esporádicas, un periodo de al menos el triple al mayor intervalo intercrisis pre tratamiento, escogiéndose el que sea mayor de ellos.3 Como consecuencia del mal control de las crisis, pacientes con ER tienen aumentado el riesgo de muerte prematura, traumatismos y/o alteraciones psicosociales, así como una calidad de vida reducida. Aunque la epilepsia refractaria pudiera remitir temporalmente em aproximadamente un 4% de los casos, la reaparición de las crisis epilépticas es frecuente. TECNOLOGÍA: El estimulador del nervio vago (ENV) es un dispositivo, similar a un marcapasos, que se implanta debajo de la piel del tórax alrededor del nervio vago emitiendo de forma periódica un estímulo y asciende siguiendo el trayecto de susfibras aferentes. El nervio vago tiene un 80 % de fibras aferentes que proyectan hacia el tronco cerebral y el encéfalo, con múltiples conexiones corticales. El otro 20 % son fibras eferentes e inervan, entre otras, a la musculatura de laringe y faringe, lo que condiciona la mayoría de efectossecundarios. El ENV se implanta en el nervio vago izquierdo para evitar la mayor influencia del vago derecho sobre el ritmo cardiaco. Al programar el dispositivo, se puede variar la frecuencia, intensidad y duración de la estimulación, permitiendo además inducir una estimulación extra con el imán externo aplicándolo sobre el generador. La batería tiene una duración aproximada entre 3 a 8 años y se puede reemplazar con anestesia local. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de estimulación del nervio vago para pacientes con epilepsia resistente al tratamiento farmacológico no plausible de tratamento quirúrgico. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud. RESULTADOS: Se incluyeron una RS, dos ECAs, un estudio de cohorte, cuatro GPC, tres evaluaciones económicas, y 13 informes de políticas de cobertura de tecnología para indicación. CONCLUSIONES: Evidencia de alta calidad muestra que la estimulación del nervio vago produce un beneficio neto mayor porque reduce en más del 50% la cantidad de crisis epilépticas en aproximadamente la mitad de los adultos y niños con epilepsia resistente. Asimismo, mejora la puntuación en la escala de depresión. La estimulación del nervio vago puede reducir también la tasa de muerte súbita inesperada en la epilepsia. No se reportaron efectos adversos graves. Las guías de práctica clínica reveladas recomiendan la estimulación del nervio vago para adultos y niños con epilepsia resistente que no tienen indicación de resección quirúrgica. La mayoría de los financiadores relevados brindan cobertura a esta tecnología y en Argentina es plausible de reintegro en mayores de 12 años. Las evaluaciones económicas relevadas indican que es una tecnología costo efectiva, pero depende del umbral de cada país para su incorporación. No se encontraron estudios locales de costo-efectividad, por lo que esta dimensión al momento es incierta.
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Humanos , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Avaliação em Saúde/economia , Análise Custo-Benefício/economia , Epilepsia Resistente a Medicamentos/terapiaRESUMO
INTRODUCCIÓN: Este documento técnico se realiza a solicitud del Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas. a. Cuadro clínico La epilepsia es una de las principales enfermedades neurológicas crónicas y no transmisibles, que consiste en una alteración de la función de las neuronas de la corteza cerebral. Epilepsia refractaria (ER) es aquella con fracaso a dos fármacos antiepilépticos, en monoterapia o combinación, tolerados, apropiadamente elegidos y empleados para conseguir la ausencia mantenida de crisis epilépticas. La cirugía resectiva de epilepsia, es la mejor alternativa para lograr la ausencia de crisis hasta en 80% de pacientes con epilepsia temporal farmacorresistente. Sin embargo, existen nuevas opciones de manejo como la neuroestimulación donde se encuentra la técnica de estimulación del nervio vago (ENV). b. Tecnología sanitaria La estimulación del nervio vago (ENV) es un procedimiento en el que se realiza una incisión en el lado izquierdo del cuello y se encuentra al nervio entre la arteria carótida común y la vena yugular interna, donde se ancla el dispositivo helicoidal y se posicionan los electrodos, los cuales deben colocarse en la zona inferior a las ramas cardiacas del nervio vago para evitar los efectos adversos cardiovasculares. Los mecanismos por los cuales la ENV causa cambios neuroquímicos y previene las convulsiones aún no son del todo conocidos, aunque la evidencia sugiere que el nervio vago juega un rol en las convulsiones, en las regiones susceptibles a alta excitabilidad. Estas regiones incluyen al Sistema límbico, el tálamo, las proyecciones tálamo-cortical. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad, así como documentos relacionados a la decisión de cobertura del dispositivo estimulador del nervio vago para pacientes con epilepsia refractaria multifocal candidatos a cirugía de epilepsia. METODOLOGÍA Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas: MEDLINE, LILACS, COCHRANE, así como en buscadores genéricos de Internet incluyendo Google Scholar y TRIPDATABASE. Adicionalmente, se hizo una búsqueda dentro de la información generada por las principales instituciones internacionales de neurología, y agencias de tecnologías sanitarias que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC). RESULTADOS Se seleccionaron una revisión panorámica, una revisión sistemática de estudios observacionales, siete GPC y cinco ETS. No se encontraron evaluaciones económicas de la región. Una RS panorámica (2018) evaluó las opciones de neuroestimulación para ER. En al que se incluyeron 9 RS, 31 estudios prospectivos y 17 estudios de registro cuya búsqueda culminó en diciembre del 2017. Para los objetivos del presente documento, se describirán solamente los estudios concernientes a la ENV. En la evaluación de eficacia se toma en cuenta un metaanálisis (3 ECAs en adultos, 1 ECA en niños). En la población adulta, se encontró que los pacientes tratados con ENV (dosis terapéutica) lograron al menos un 50% de reducción en la frecuencia de convulsiones que los pacientes tratados con dosis sub-terapéutica odds ratio (OR) de 1.95 [95% intervalo de confianza (IC): 1.163.27]. Otros 2 ECA revisados reportaron disminución significativa de la frecuencia de convulsiones en el grupo con dosis terapéutica, en comparación al grupo de dosis subterapéutica. En el grupo de niños no se pudo demostrar la efectividad de la ENV, con un estudio de baja calidad de evidencia. Otra RS incluida en este documento demostró una disminución del 50% de frecuencias de convulsiones a favor del uso de dosis terapéutica a comparación de dosis sub-terapéuticas OR de 1.73 (95% IC: 1.132.64). El mismo estudio evaluó la seguridad de ENV estimando el riesgo relativo (RR) de los eventos adversos en ambos grupos comparados; basado en 3 ECAs se encontraron un RR de 2.17 (99% IC: 1.473.17) para alteración de la voz o ronquera y un RR de 1.09 (99% IC: 0.74 1.62) para tos, ambos con moderada calidad de evidencia. Otros 2 ECA mostraron RR de 2.45 (99% IC: 1.075.60) para disnea y un RR de 1.01 (99% IC: 0.601.68) y 0.78 (99% CI: 0.391.53) para dolor y parestesias, respectivamente. Otro ECA incluido demostró un efecto no estadísticamente significativo para el grupo ENV en comparación al grupo con dosis sub-terapéuticas. Una RS (2019) incluyó 26 estudios (reportes de casos y series de casos) con un total de 45 pacientes para evaluar la ENV en ER. La búsqueda incluyó estudios hasta el año 2019. El implante agudo de la ENV estuvo asociado con cese de estatus epiléptico refractario y super refractario en 74% (28/38) de los casos agudos, no hubo cese de episodio en 18% (7/38). En 3 casos, sólo los resultados a largo plazo se reportaron y la asociación entre implante agudo de ENV y cese del episodio no estuvo definido. Resultados positivos (cese de los episodios después del implante de ENV, sin reporte de muerte o reducción significativa: 50% en el tipo de convulsión más debilitante o desaparición de convulsiones/ no recurrencia) se reportaron en 82% (31/38) de los casos. La duración del estatus epiléptico refractario y super refractario pre y post colocación de ENV fue reportado en 34% (13/38) y 50% (19/38) de los casos respectivamente. La duración media de los episodios antes del implante de ENV fue 18 días (rango de 3-1680 días) y una duración media post implante de ENV de 8 días (3-84 días). No se reportaron eventos adversos en todos los estudios incluidos. Siete GPC (Colombia 2019, España 2016, Perú 2015) mencionan a la tecnología dentro de las opciones para manejo de ER sin mencionar una tecnología por sobre otra. Otras GPC (Perú 2016, Chile 2014, Reino Unido 2012) la mencionan como opción en ER como alternativa paliativa para pacientes no candidatos a cirugía. Una GPC (EEUU 2013) recomienda ENV como una opción de manejo de población pediátrica. Una ETS (EEUU 2020, Perú 2017, Canadá 2013 y Reino Unido 2011) recomiendan el uso de ENV para ER, considerándola dentro de sus políticas de cobertura. Otra ETS (Perú 2019) para población pediátrica menciona que la evidencia es escasa, pero recomienda el uso de ENV como una alternativa terapêutica. CONCLUSIONES: La evidencia con respecto a ENV para ER es abundante. Basado en ECAs y estudios observacionales se puede demostrar que la ENV disminuye la frecuencia de convulsiones comparado con dosis sub-terapeúticas y además demuestra adecuada seguridad. No se ha identificado ECAs que comparen a la tecnología con otra opción para el manejo de ER directamente. Los documentos de ETS y GPC identificados coinciden en recomendar la tecnología y considerarla dentro de sus políticas de cobertura para el manejo de ER ya sea en uso paliativo en población no candidata a cirugía o como otra opción de tratamiento en candidatos a cirugía.
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Humanos , Equipamentos e Provisões/provisão & distribuição , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Epilepsia Resistente a Medicamentos/cirurgia , Eficácia , Análise Custo-Benefício/economiaRESUMO
INTRODUCCIÓN: Este documento técnico se realiza a solicitud del Instituto Nacional de Salud del Niño-Breña. a. Cuadro clínico: La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más comunes en el mundo, que se caracteriza por la presencia de actividad eléctrica anormal en la corteza cerebral. Se manifiesta con ataques repentinos de convulsiones o pérdida del conocimiento. La epilepsia refractaria (ER) ocurre cuando episodios convulsivos persisten a pesar del tratamiento antiepiléptico (30-40% de las epilepsias). Una de las alternativas para su tratamiento es la usar combinaciones de antiepilépticos como segunda línea de tratamiento; otras alternativas son los tratamientos no farmacológicos como cirugía (por ejemplo, cirugía de resección del lóbulo temporal, callostomías, hemiferectomías), neuroestimulación (nervio vago, cerebral profunda, de respuesta) y dieta cetogénica, entre otros. b. Tecnología sanitaria: La estimulación del nervio vago (ENV) es una forma de terapia de neuroestimulación, principalmente indicada para la ER. El mecanismo exacto por el cual ENV modula las convulsiones no se conoce. La técnica estándar consiste en un generador implantado en la pared torácica anterior que administra estímulos eléctricos intermitentes al cerebro a través de un electrodo bipolar enrollado alrededor del nervio vago izquierdo en el cuello. Existe además de la técnica estándar (quirúrgica), una técnica transcutánea donde la estimulación se origina desde un dispositivo que se coloca cerca de la zona de la oreja. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad, así como documentos relacionados a la decisión de cobertura de la estimulación del nervio vago para epilepsia refractaria. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática en las principales bases de datos bibliográficas: Medline (PubMed), LILACS, y COCHRANE, así como en buscadores genéricos de Internet incluyendo Google Scholar y TRIPDATABASE. Adicionalmente, se hizo una búsqueda dentro de la información generada por las principales instituciones internacionales de neurología y agencias de tecnologías sanitarias que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC). RESULTADOS: Se seleccionaron dos RS que incluían un ECA, tres GPC y tres ETS. En el año 2015, se publica una RS Cochrane con el objetivo de determinar los efectos sobre las convulsiones en pacientes con ENV comparado con otras terapias de estimulación o no estimulación. La búsqueda finalizó en febrero del 2015. En este documento, sólo se incluye un ECA (2012) en población pediátrica que compara ENV de alta frecuencia frente a ENV de baja frecuencia (a dosis subóptima). Dicho ECA incluyó 41 niños (edad promedio a la implantación: 11 años 2 meses), y evaluó durante 12 semanas (fase 1) la frecuencia y la gravedad de las convulsiones utilizando diarios de convulsiones y la Escala de Gravedad de Convulsiones de Chalfont (NHS3) luego de lo cual los pacientes entraron en una fase 2 controlada activa ciega de 20 semanas (N=21 ENV alta frecuencia vs N=20 ENV baja frecuencia). Finalmente, todos los pacientes recibieron una estimulación de alta frecuencia (fase 3). Al final de la fase 2, 16% de pacientes en el grupo de estimulación alta y 21% en el grupo de estimulación baja redujeron más de 50% el número de convulsiones comparadas con la línea de base, siendo esta diferencia no significativa entre los dos grupos. CONCLUSIONES: -La evidencia con respecto a ENV es escasa, derivada básicamente de un ECA que evalúa ENV con técnica estándar. Si bien no se evidencia un beneficio comparando ENV de alta frente a baja frecuencia, se identifican beneficios en la disminución de la frecuencia de convulsiones con su uso frente al basal. No se encuentra evidencia comparativa de ENV frente a otros comparadores. Las GPC y ETS identificadas coinciden en recomendar el uso de ENV como una terapia alternativa en pacientes pediátricos con ER a pesar de la limitada evidencia sobre la tecnología. -No se encontró ningún documento con respecto al uso de ENV transcutáneo en ER.
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Humanos , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Epilepsia Resistente a Medicamentos/terapia , Peru , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-BenefícioRESUMO
The vagus nerve (VN) is the longest cranial nerve, extending from the brain to the abdominal cavity. The VN consists of both afferent and efferent fibers (respectively 80% and 20%). Vagus nerve stimulation (VNS) is a neuromodulation strategy first developed in the 1980s for epilepsy. More recently, growing efforts in clinical research have been underscoring possible clinical benefits of VNS for different medical conditions such as epilepsy, major depression, anxiety disorders, and Tourette syndrome. Following the rational of VN anatomy and cranial innervation presented above, we hereby hypothesize that transcutaneously placing electrodes over the mastoid process could be a useful study protocol for future tVNS trials.
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Processo Mastoide , Neuropsiquiatria/métodos , Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea/métodos , Estimulação do Nervo Vago/métodos , Humanos , Neuropsiquiatria/instrumentação , Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea/instrumentação , Estimulação do Nervo Vago/instrumentaçãoRESUMO
INTRODUCTION: Refractory epilepsy accounts for 20 to 30% of epilepsy cases and remains a challenge for neurologists. Vagus nerve stimulation (VNS) is an option for palliative treatment. OBJECTIVE: It was to study the efficacy and tolerability of VNS in patients implanted with a stimulator at the Curitiba Institute of Neurology (INC). METHODS: A case study of six patients with refractory epilepsy submitted to a VNS procedure at the INC in the last four years was described and discussed. RESULTS: Mean age at time of implantation was 29 years. Mean follow-up was 26.6 months. Seizure frequency decreased in all patients (40-50% (n=2) and ≥80% (n=4)). Three patients no longer required frequent hospitalizations. Two patients previously restricted to wheelchairs started to walk, probably because of improved mood. CONCLUSION: In this population, VNS proved to be a sound therapeutic option for treating refractory epilepsy.
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Eletrodos Implantados , Epilepsia/terapia , Estimulação do Nervo Vago/métodos , Adulto , Eletrodos Implantados/efeitos adversos , Feminino , Humanos , Masculino , Estudos Retrospectivos , Resultado do Tratamento , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Adulto JovemRESUMO
INTRODUCTION: Refractory epilepsy accounts for 20 to 30% of epilepsy cases and remains a challenge for neurologists. Vagus nerve stimulation (VNS) is an option for palliative treatment. OBJECTIVE: It was to study the efficacy and tolerability of VNS in patients implanted with a stimulator at the Curitiba Institute of Neurology (INC). METHODS: A case study of six patients with refractory epilepsy submitted to a VNS procedure at the INC in the last four years was described and discussed. RESULTS: Mean age at time of implantation was 29 years. Mean follow-up was 26.6 months. Seizure frequency decreased in all patients (40-50% (n=2) and >80% (n=4)). Three patients no longer required frequent hospitalizations. Two patients previously restricted to wheelchairs started to walk, probably because of improved mood. CONCLUSION: In this population, VNS proved to be a sound therapeutic option for treating refractory epilepsy.
INTRODUÇÃO: Epilepsias refratárias compreendem de 20 a 30% dos casos de epilepsia e constituem desafio clínico. A neuroestimulação do nervo vago (VNS) é uma opção de tratamento paliativo. OBJETIVOS: Foi estudar a eficácia e a tolerabilidade da VNS nos pacientes implantados no Instituto de Neurologia de Curitiba (INC). MÉTODOS: Um estudo de casos de seis pacientes com epilepsia refratária, submetidos à VNS no INC em quatro anos, foi descrito e discutido. RESULTADOS: A média de idade na implantação foi 29 anos. O seguimento médio foi 26,6 meses. A frequência de crises diminuiu em todos os pacientes (40-50% em um paciente e >80% em quatro). Três pacientes deixaram de internar frequentemente. Dois pacientes restritos a cadeiras de rodas começaram a andar, provavelmente por melhora de seu humor. CONCLUSÃO: Nesta população, a VNS provou ser uma excelente opção no tratamento de epilepsia refratária.
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Adulto , Feminino , Humanos , Masculino , Adulto Jovem , Eletrodos Implantados , Epilepsia/terapia , Estimulação do Nervo Vago/métodos , Eletrodos Implantados/efeitos adversos , Estudos Retrospectivos , Resultado do Tratamento , Estimulação do Nervo Vago/instrumentaçãoRESUMO
BACKGROUND: The role of vagal nerve stimulation (VNS) in the treatment of refractory epilepsy is still evolving and requires precision through extensive description of acute and chronic results, adverse effects and complications in specific populations. METHODS: We selected patients with refractory epilepsy subjected to VNS who had completed at least a 12-month followup. Descriptive and inferential statistics were used to review and assess the effects of VNS on seizure frequency/intensity, memory, alertness, mood, postictal recovery, and quality of life (subjective scale, QoL IE-31 inventory) as well as factors (gender, age, age of onset, time of surgery, stimulation parameters, seizure frequency and type) associated with clinical response. We describe stimulation parameters, complications and adverse effects compared to other series. RESULTS: We selected 35 patients with an age range of 5-48 years; 18 patients presented partial epilepsy and 17 generalized epilepsy. All procedures and wound healing were uneventful, and no infections were reported. Median reduction in seizure frequency was 55.65% (p <0.001). Four patients showed improvement of >90%. Two patients became seizure free, whereas seizure frequency increased in two patients. The subjectively qualified response to treatment was good in 33 patients. The mean global increase in the QoLIE-31 Scale was 12.6 (p = 0.020). Improvements in memory, mood, alertness and postictal recovery period were documented. Only seizure type showed statistically significant association with clinical response. Adverse effects were transitory and responded to changes in stimulation parameters. CONCLUSIONS: VNS is a safe, feasible, well-tolerated and effective palliative treatment in appropriately selected cases of refractory partial and multifocal generalized seizures.
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Epilepsia/terapia , Estimulação do Nervo Vago/métodos , Adolescente , Adulto , Afeto , Anticonvulsivantes/uso terapêutico , Conscientização , Criança , Terapia Combinada , Eletrodos Implantados , Epilepsias Parciais/tratamento farmacológico , Epilepsias Parciais/epidemiologia , Epilepsias Parciais/terapia , Epilepsia/tratamento farmacológico , Epilepsia/epidemiologia , Epilepsia Generalizada/tratamento farmacológico , Epilepsia Generalizada/epidemiologia , Epilepsia Generalizada/terapia , Humanos , Memória , México/epidemiologia , Cuidados Paliativos , Qualidade de Vida , Estudos Retrospectivos , Resultado do Tratamento , Estimulação do Nervo Vago/efeitos adversos , Estimulação do Nervo Vago/instrumentação , Adulto JovemRESUMO
Introducción: El papel de la estimulación crónica intermitente del nervio vago (ECINV) en el tratamiento de la epilepsia refractaria está evolucionando y requiere precisarse mediante la descripción de resultados, efectos adversos y complicaciones en poblaciones específicas. Material y métodos: Se seleccionaron los pacientes con epilepsia refractaria sometidos a ECINV con mínimo 12 meses de seguimiento, utilizando estadística descriptiva e inferencial para valorar el efecto sobre la frecuencia e intensidad de las crisis, memoria, ánimo, estado de alerta, recuperación postictal y calidad de vida (escala subjetiva, cuestionario QoLIE-31), y los factores (sexo, edad, tiempo de evolución, número/tipo crisis, parámetros de estimulación) asociados a la respuesta clínica. Se describen los parámetros de estimulación usados, empleo del magneto, complicaciones y efectos adversos. Resultados: Se seleccionaron 35 pacientes, edad de cinco a 48 años, 18 con epilepsia parcial, 17 con generalizada. No hubo complicaciones, infección o alteración de la cicatrización en los procedimientos quirúrgicos. La reducción promedio en crisis fue de 55.65 % (p < 0.001). En epilepsias generalizadas hubo 58.8 % de respondedores y 88.9 % en parciales. Cuatro sujetos presentaron mejoría > 90 %, con control total; en dos pacientes aumentó la frecuencia de las crisis. La respuesta al tratamiento fue buena subjetivamente en 33 pacientes. La calificación global de QoLIE-31 aumentó 12.6 puntos (p = 0.020). Solo el tipo de crisis se asoció con la respuesta clínica. Los efectos adversos fueron transitorios y respondieron al cambio de parámetros de estimulación. Conclusiones: la ECINV es segura, bien tolerada y eficaz para el tratamiento paliativo en casos seleccionados de crisis parciales y generalizadas multifocales refractarias.
BACKGROUND: The role of vagal nerve stimulation (VNS) in the treatment of refractory epilepsy is still evolving and requires precision through extensive description of acute and chronic results, adverse effects and complications in specific populations. METHODS: We selected patients with refractory epilepsy subjected to VNS who had completed at least a 12-month followup. Descriptive and inferential statistics were used to review and assess the effects of VNS on seizure frequency/intensity, memory, alertness, mood, postictal recovery, and quality of life (subjective scale, QoL IE-31 inventory) as well as factors (gender, age, age of onset, time of surgery, stimulation parameters, seizure frequency and type) associated with clinical response. We describe stimulation parameters, complications and adverse effects compared to other series. RESULTS: We selected 35 patients with an age range of 5-48 years; 18 patients presented partial epilepsy and 17 generalized epilepsy. All procedures and wound healing were uneventful, and no infections were reported. Median reduction in seizure frequency was 55.65% (p <0.001). Four patients showed improvement of >90%. Two patients became seizure free, whereas seizure frequency increased in two patients. The subjectively qualified response to treatment was good in 33 patients. The mean global increase in the QoLIE-31 Scale was 12.6 (p = 0.020). Improvements in memory, mood, alertness and postictal recovery period were documented. Only seizure type showed statistically significant association with clinical response. Adverse effects were transitory and responded to changes in stimulation parameters. CONCLUSIONS: VNS is a safe, feasible, well-tolerated and effective palliative treatment in appropriately selected cases of refractory partial and multifocal generalized seizures.