RESUMO
INTRODUÇÃO: Estima-se que metade das gestações ocorram sem planejamento, em todo o mundo. Como consequência, aumenta também a chance de aborto, com incremento estimado de 51 para 61 por 1.000 mulheres entre 1990-1994 e 2015-2019. A contracepção com métodos modernos é considerada uma estratégia custo-efetiva e fundamental para alinhamento entre a possível vontade de ter filhos e outros determinantes que impactam na escolha das pessoas envolvidas. Os métodos contraceptivos podem ser classificados em tradicionais ou modernos, de curta ou de longa duração, sendo considerados, de forma geral, como métodos tradicionais a abstinência sexual e os comportamentais. Os métodos modernos de ação curta são os orais, injetáveis, preservativos e diafragmas; e os métodos modernos de ação prolongada, DIU e implantes. Os anticoncepcionais injetáveis, quando combinados, contêm além do progestogênio sintético, um éster de estrogênio natural o estradiol, diferentemente dos estrogênios sintéticos presentes nos anticoncepcionais orais. A posologia desses anticoncepcionais pode ser mensal, bimestral ou trimestral dependendo da sua composição e em relação aos orais po
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Humanos , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais/administração & dosagem , Estradiol/administração & dosagem , Medroxiprogesterona/administração & dosagem , Sistema Único de Saúde , Brasil , Análise Custo-Benefício/economia , Combinação de Medicamentos , Injeções/instrumentaçãoRESUMO
INTRODUCTION: This study compared two regimens of a monthly injectable contraceptive containing dihydroxyprogesterone acetophenide 150 mg and estradiol enanthate 10 mg (Perlutan) over 12 cycles of use. METHODS: Three hundred sixty-five adolescents were randomized into two groups. The patients in Group 1 received an initial injection of Perlutan on the 1st-5th day of their menstrual cycle and subsequent injections every 30 +/- 3 days, whereas those in Group 2 followed the traditional schedule of administration in which the first injection is administered between Days 7 and 10 of their menstrual cycle and subsequent injections 7-10 days after Day 1 of withdrawal bleeding. This schedule may result in an irregularity in the timing of injections. RESULTS: No significant difference was found between the two groups regarding tolerability or pregnancy (two in Group 1 and three in Group 2). CONCLUSION: Monthly administration limits the annual number of injections to a maximum of 12, thus frequently reducing the total annual dose while maintaining efficacy and tolerability similar to those obtained with the traditional regimen.
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Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais Orais Combinados/administração & dosagem , Estradiol/análogos & derivados , Adolescente , Brasil , Esquema de Medicação , Estradiol/administração & dosagem , Feminino , Humanos , InjeçõesRESUMO
A total of 1,904 women, aged 15-38, used an injectable contraceptive combination of 90 mg dihydroxyprogesterone acetophenide with 6 mg estradiol enanthate, given once during each menstrual cycle between the 7th and 10th day, and preferably on the 8th day of the cycle, for a total of 17,576 cycles. Of these 1,904 women, 1,197 completed 12 cycles of use of the injectable combination. One subject became pregnant during the trial, resulting in a cumulative pregnancy rate of 0.07%. Principal reasons for discontinuation were personal, non-medical reasons, such as lost to follow-up, no longer wished to continue, protocol violation, desire to change to another contraceptive method, moved away, or other personal reasons. Mean weight of 1,901 subjects at admission to the trial was 53.5 +/- 0.2 kg and this increased to 54.3 +/- 0.3 kg after 12 cycles of use. Approximately 50% of subjects experienced menstrual bleeding similar to normal throughout the study period. The most frequent menstrual abnormality was irregular bleeding, experienced by approximately one-third of subjects.
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Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais Femininos/administração & dosagem , Anticoncepcionais Femininos/efeitos adversos , Estradiol/análogos & derivados , Adolescente , Adulto , Método Duplo-Cego , Estradiol/administração & dosagem , Feminino , Humanos , Injeções , Ciclo Menstrual , Satisfação do Paciente , Gravidez , Hemorragia Uterina/induzido quimicamenteRESUMO
Perlutal (other names: Topasel, Perlutan) is a once-a-month injectable contraceptive that contains 10 mg estradiol enanthate and 150 mg dihydroxyprogesterone acetophenide. A prospective trial was conducted in 216 women in Medellín, Colombia, over five years (5,462 woman-months) to establish the rates of the different vaginal bleeding patterns during the use of Perlutal, and to assess their relation with discontinuation of the Perlutal regimen. It was found that with the use of Perlutal, the duration of menstrual bleeding decreased from 3.9 to 2.7 days (p < 0.01), and that the incidence of dysmenorrhea decreased from 31% to 1.6% (p < 0.01). At one year of follow-up, the incidence of altered bleeding patterns was 5.1%. The discontinuation rate due to an altered bleeding pattern was 3.9%. It is concluded that the low incidence of altered bleeding patterns observed with the use of Perlutal leads to a low discontinuation rate among users.
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Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais Femininos/administração & dosagem , Estradiol/análogos & derivados , Menstruação , Hemorragia Uterina , Adolescente , Adulto , Anticoncepcionais Femininos/efeitos adversos , Estradiol/administração & dosagem , Feminino , Humanos , Injeções Intramusculares , Satisfação do PacienteRESUMO
OBJETIVO: Avaliar as possíveis alteraçöes no metabolismo lipoprotéico em adolescentes usuárias de contraceptivo injetável mensal após 12 ciclos de tratamento. PACIENTES E MÉTODOS: Foram avaliados os níveis séricos de lipoproteínas, em 30 adolescentes usuárias da associaçäo Acetofenido de Dihidroxiprogesterona 150mg e Enantato de Estradiol 10mg, por um período de 12 ciclos. Como grupo controle foram estudadas 31 adolescentes com as mesmas características, usuárias de dispositivo intra-uterino modelo T Cu200. foram tomadas amostras sangüíneas antes do início do tratamento em ambos os grupos e aos 60, 180 e 360 dias após iniciado o uso da medicaçäo ou do dispositivo intra-uterino e nestas ocasiöes dosadas as fraçöes HDL-C, LDL-C e calculada a relaçäo LDL/HDL. Os grupos estudados eram homogêneos em suas características físicas e também nos parâmetros lipoprotéicos pré-tratamento. RESULTADOS: Após 12 ciclos näo foram encontradas diferenças significativas nos parâmetros estudados, em ambos os grupos. As alteraçöes encontradas ao final do estudo foram semelhantes em ambos os grupos e devidas às características próprias do grupo estudado. CONCLUSÄo: Podemos concluir que o contraceptivo hormonal injetável mensal composto de 150mg de Acetofenido de Dihidroxiprogesterona e 10mg de Enantato de Estradiol se comporta como um contraceptivo näo hormonal no que concerne ao metabolismo de lipoproteínas, näo provocando alteraçöes significativas neste metabolismo.
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Humanos , Feminino , Adolescente , Anticoncepcionais Femininos/administração & dosagem , Anticoncepcionais Femininos/farmacologia , Injeções Intramusculares , Dispositivos Intrauterinos , Lipoproteínas HDL/metabolismo , Lipoproteínas LDL/metabolismo , Medicina do Adolescente , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Colesterol/metabolismo , Anticoncepcionais Femininos/efeitos adversos , Heptanoatos/administração & dosagemRESUMO
Healthy, regularly menstruating women, aged 14-38 years, were enrolled in a comparative, double-blind, phase III, clinical trial to evaluate the contraceptive efficacy and acceptability of a combination of 90 mg dihydroxyprogesterone acetophenide with 6 mg estradiol enanthate compared to the commercially available contraceptive combination of 150 mg dihydroxyprogesterone acetophenide with 10 mg estradiol enanthate. Subjects received the contraceptive combination intramuscularly, between the 7th and 10th day of each menstrual cycle, during 12 consecutive menstrual cycles. Approximately 60% of the subjects in both groups completed the study. Principal reasons for discontinuation were personal, nonmedical reasons. Principal medical reasons for discontinuation were menstrual-related, irregular bleeding being the most frequent. Differences in menstrual patterns between the two groups did not lead to differences in discontinuation rates. Three contraceptive failures occurred during the trial, one in Group A (90/6 mg) and two in Group B (150/10 mg), indicating that the lower dose formulation is at least as efficient as the higher dose.
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Acetofenida de Algestona/efeitos adversos , Anticoncepcionais/efeitos adversos , Estradiol/análogos & derivados , Menstruação/efeitos dos fármacos , Congêneres da Progesterona/efeitos adversos , Hemorragia Uterina/induzido quimicamente , Adolescente , Adulto , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Peso Corporal , Brasil , Estudos de Coortes , Anticoncepcionais/administração & dosagem , Relação Dose-Resposta a Droga , Método Duplo-Cego , Estradiol/administração & dosagem , Estradiol/efeitos adversos , Feminino , Humanos , Incidência , Menstruação/fisiologia , Aceitação pelo Paciente de Cuidados de Saúde , Pacientes Desistentes do Tratamento/estatística & dados numéricos , Congêneres da Progesterona/administração & dosagem , Hemorragia Uterina/epidemiologiaRESUMO
Se realizó un estudio retrospectivo, comparativo, abierto en 58 mujeres voluntarias del Centro de Planificación Familiar, PROFAMILIA, de Santafé de Bogotá, Colombia. La potencia hormonal del anticonceptivo inyectable mensual constituido por Dihidrixiprogesterona Acetofénido (DHPA), 150 mg y Estradiol Enantato (EEn), 10 mg, fue comparada con la de otros anticonceptivos de uso habitual (píldoras de Etinilestradiol (EE), 0.050 mg y Levonorgestrel (LNG), 0.250 mg; EE, 0.030 mg, LNG, 0.150 mg y métodos no hormonales), mediante la determinación de triglicéridos, HDL/DL colesterol, cobre, ceruloplastia, cortisol total y libre, CBG, testosterona total y libre y SHBG en el suero de usuarias crónicas. Las usuarias de métodos no hormonales fueron el grupo de control. En los exámenes de laboratorio, los niveles de triglicéridos fueron más altos y los de testosterona total y libre más bajos en las mujeres que emplean DHPA 150 mg + EEn 10 mg y en las que utilizan píldoras. Tales modificaciones fueron levemente menores en el grupo que emplea el inyectable. Los efectos de DHPA 150 mg + EEn 10 mg sobre cobre, ceruloplasmina, CBG, cortisol libre y total y SHBG fueron escasos o nulos, en comparación con el grupo no hormonal. En cambio las píldoras, inclusive las microdosificadas, mostraron modificaciones de todas esas variables, altamente significativas frente al inyectable (p 0.01) y a los métodos no hormonales (p 0.01), sin que haya diferencias entre éstos últimos. Los resultados sugieren que la potencia hormonal de DHPA 150 mg + EEn 10 mg no es mayor que la de las microdosis orales habituales. Por otro lado, no ofrecen indicios de que ésta fórmula esté sobredosificada no produzca acumulación de efectos en el organismo. Estos hallazgos deben ser tenidos en cuenta al considerar la seguridad del inyectable a largo plazo
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Humanos , Feminino , Adulto , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Acetofenida de Algestona/análogos & derivados , Acetofenida de Algestona/química , Acetofenida de Algestona/uso terapêutico , Estradiol , HeptanoatosRESUMO
The World Health Organization Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives is a large multinational hospital-based case-control study of steroid contraceptives and gynecologic, hepatobiliary, and mammary neoplasms. Monthly injectable steroid contraceptives which contained the long-acting progestogen dihydroxyprogesterone acetofenide plus a shorter-acting estrogen (usually estradiol enanthate) were used by women in two of the countries (Chile and Mexico) from which data were collected. In preliminary analyses of data from Chile (1979-1983), a strong association was observed between use of these products and invasive cervical cancer. Therefore, three additional data sets from these two countries were analyzed in further detail for this report. Analyses of additional data from Chile on invasive cervical cancer (1983-1985) and cervical carcinoma in situ (1979-1986) and of data on invasive cervical cancer from Mexico (1979-1986) failed to confirm the initially observed association. The original finding was probably due to chance, but a causal interpretation cannot be confidently ruled out, and additional studies are warranted.
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Carcinoma/induzido quimicamente , Anticoncepcionais/efeitos adversos , Neoplasias do Colo do Útero/induzido quimicamente , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Acetofenida de Algestona/efeitos adversos , Carcinoma/diagnóstico , Chile , Ensaios Clínicos como Assunto , Anticoncepcionais/administração & dosagem , Esquema de Medicação , Combinação de Medicamentos , Estrogênios/administração & dosagem , Estrogênios/efeitos adversos , Feminino , Humanos , Injeções , México , Estudos Multicêntricos como Assunto , Inquéritos e Questionários , Fatores de Tempo , Neoplasias do Colo do Útero/diagnósticoRESUMO
To assess the effect of hormonal monthly injectable contraceptives upon the serum values of immunoreactive prolactin (Prl), three groups of women of reproductive age exposed to different estrogen-progestogen injectable formulation for a minimum of one year were studied. The first group (n = 10) received dihydroxyprogesterone acetophenide 150 mg and estradiol enanthate 10 mg (DHPA/E2-EN), Group 2 (n = 21) received medroxyprogesterone acetate 25 mg and estradiol cypionate 5 mg (MPA/E2-C) and Group 3 (n = 19) was exposed to norethisterone enanthate 50 mg and estradiol valerate 5 mg (NET-EN/E2-V). A group of IUD users (n = 16) served as the control group. Serum Prl and 17 beta-estradiol (E2) concentration were determined in blood samples (0 and 15 min.) on days 0 (day of last injection), 10, 20 and 30 after last contraceptive injection. The results demonstrated a slight though not significant increase (p greater than 0.05) in serum Prl in the three experimental groups as compared with the IUD control group. This increase in Prl levels observed on day 10 post-last injection never exceeded the upper limits of the normal range (20 ng/ml). Overall, the data demonstrated that the chronic administration of these estrogen/progestogen once-a-month injectable contraceptives does not affect the Prl baseline secretion in women.
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Anticoncepcionais Orais Combinados/administração & dosagem , Prolactina/sangue , Adulto , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Anticoncepcionais Orais Sintéticos/administração & dosagem , Preparações de Ação Retardada , Estradiol/administração & dosagem , Estradiol/análogos & derivados , Estradiol/sangue , Feminino , Humanos , Injeções , Dispositivos Intrauterinos de Cobre , Medroxiprogesterona/administração & dosagem , Medroxiprogesterona/análogos & derivados , Acetato de Medroxiprogesterona , Noretindrona/administração & dosagem , Noretindrona/análogos & derivados , Distribuição AleatóriaRESUMO
Foram estudadas as alteraçöes histológicas do endométrio causadas em 30 mulheres por injeçäo intramuscular única da associaçäo de 150 mg de acetofenido de didroxiprogesterona com 10 mg de enantato de estradiol. O uso dessa associaçäo hormonal causou assincronismo na evoluçäo dos parâmetros endometriais, interferiu nos índices cíclicos do muco cervical e foi eficaz na supressäo da ovulaçäo. O fármaco teve açäo predominantemente periférica no endométrio, porém näo causou reaçöes adversas nem sugestivas de malignidade nas mulheres que o usaram
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Adulto , Humanos , Feminino , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Endométrio/efeitos dos fármacos , Estradiol/administração & dosagem , Injeções IntramuscularesAssuntos
Anticoncepcionais Orais/efeitos adversos , Estradiol/efeitos adversos , Distúrbios Menstruais/induzido quimicamente , Pregnanos/efeitos adversos , Progestinas/efeitos adversos , Acetofenida de Algestona/administração & dosagem , Acetofenida de Algestona/efeitos adversos , Endométrio/efeitos dos fármacos , Estradiol/administração & dosagem , Feminino , Humanos , Injeções Intramusculares , Linestrenol/administração & dosagem , Linestrenol/efeitos adversos , Gravidez , Pregnanos/administração & dosagem , Progestinas/administração & dosagemRESUMO
PIP: 30 fertile women, 30 years of age on the average, gynecologically and endocrinologically healthy, and without precedents of liver disease, were studied. Each subject received an im injection of dihydroxyprogesterone acetophenide, 150 mg, and estradiol enanthate 10 mg, on the 7th or 8th day of the cycle, for 13-20 cycles. Before and at the end of the study the following liver function tests were performed: bromosulphalein, cephalin, thymol (turbidity and flocculation), SGOT, and SGPT. The bromosulphalein level declined from an average of 4.8% before treatment to an average of 10.06% at the end of the study. 11 women showed retention levels higher than 10%. The cephalin tests showed only insignificant changes. The turbidity and flocculation of thymol showed a very moderate increase after treatment. The transaminase tests showed little change. The findings confirm those reported in other studies on oral contraceptives. It is possible to predict a decrease in the excretory function of the liver, which is reversible and without other signs of liver dysfunction.^ieng