RESUMO

This experimental study proposes to carry out a data collection regarding the viral yield of the production of the monovalent influenza virus, using embryonated chicken eggs with different ages. Considering that it is an experimental work, the main justification for its realization is the constant search for the improvement of industrial production processes, specifically, the possibility of increasing the production capacity of the factory of monovalent influenza viruses. For this, the determination of the best embryonic age will enhance a greater replication of the viral population existing in the microenvironment of the egg surrounding the embryo. All stages of the study procedures, which included the use of various modern equipment and laboratory materials, as well as specific reagents inherent to the process, were in accordance with the parameters established by the Quality Assurance department of the Butantan Institute, being in-process controls essential for the different stages of the artificial incubation stage of embryonated chicken eggs. Embryonated chicken eggs aged between 37 and 44 weeks, strains B/Phuket/3073/2013, B/Austria/1359417/2021, A/Darwin/9/2021, respectively, were used, totaling 9,000 (nine thousand) eggs with 9 (nine), 10 (ten), 11 (eleven) and 12 (twelve) day-old embryos for interpretation of the respective statistical data. The study was carried out in the Laboratory for the Production of Influenza Banks (PBI) building, since it was in compliance with regard to the nature of the laboratory activities monitored by the Institution's support disciplines, as well as being in line with the Good Laboratory Practices, Good Manufacturing Practices and Good Biosafety Practices. The eggs were incubated in specific artificial incubation machines and subjected to a temperature range between 33°C and 35°C, as well as a humidity of approximately 55%, which were the in-process controls chosen for effective viral replication and subjected to following unit operations: receipt of eggs, primary candling, primary incubation, preparation of viral inoculum, test of hemagglutinating units of viral inoculum, viral inoculation, secondary incubation, secondary candling, primary cooling, collection of Allantoic Liquid, secondary cooling, sample purification , determination of sucrose content, UHA and Optical Density of 14 purified samples. The results of this experimental study were submitted to statistical analysis to enhance discussions about the implementation of the use of embryonated chicken eggs, with 11 days and/or 12 days of life, better viral yields found, as strategies to establish new specifications of embryonated eggs, as raw material for the production process.

Este estudo experimental propõe a realização de um levantamento de dados no tocante ao rendimento viral da produção do monovalente do vírus influenza, utilizando ovos de galinha embrionados e com diferentes idades. Considerando que é um trabalho experimental, a principal justificativa para sua realização é pela constante busca do aperfeiçoamento dos processos produtivos industriais, especificamente, na possibilidade de aumentar a capacidade produtiva da fábrica de monovalentes de vírus influenza. Para isto, a determinação da melhor idade embrionária potencializará uma maior replicação da população viral existente no microambiente do ovo circundante ao embrião. Todas as etapas dos procedimentos do estudo, que contou com a utilização de diversos equipamentos modernos e materiais laboratoriais, bem como reagentes específicos inerentes ao processo, estavam em conformidade com os parâmetros estabelecidos pelo departamento de Garantia da Qualidade do Instituto Butantan, sendo controles em processo essenciais para os diferentes estágios da etapa de incubação artificial dos ovos de galinha embrionados. Foram utilizados ovos embrionados de galinha com idades entre 37 e 44 semanas, das cepas B/Phuket/3073/2013, B/Austria/1359417/2021, A/Darwin/9/2021, respectivamente, totalizando 9.000 (nove mil) ovos com embriões de 9 (nove), 10 (dez), 11 (onze) e 12 (doze) dias de idade para interpretação dos respectivos dados estatísticos. O estudo foi realizado no prédio do Laboratório da Produção de Bancos Influenza (PBI), uma vez que estava dentro da conformidade no tocante a natureza das atividades de cunho laboratorial acompanhadas pelas disciplinas de apoio da Instituição, assim como mantinham-se em consonância com as Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Biossegurança. Os ovos foram incubados em máquinas específicas de incubação artificial e submetidos ao range de temperatura compreendido entre 33°C e 35°C, bem como a umidade de aproximadamente 55%, que foram os controles em processo escolhidos para a efetiva replicação viral e submetidos às seguintes operações unitárias: recebimento dos ovos, ovoscopia primária, incubação primária, preparo do inóculo viral, teste de unidades 12 hemaglutinantes do inóculo viral, inoculação viral, incubação secundária, ovoscopia secundária, resfriamento primário, colheita do Líquido Alantóico, resfriamento secundário, purificação das amostras, determinação do teor de sacarose, UHA e Densidade Óptica das amostras purificadas. Os resultados deste estudo experimental foram submetidos a análises estatísticas para potencializar as discussões sobre a implementação do uso de ovos de galinha embrionados, com 11 dias e/ou 12 dias de vida, melhores rendimentos virais encontrados, como estratégias para estabelecer novas especificações dos ovos embrionados, na condição de matéria prima para o processo produtivo.

RESUMO

Introdução: A Influenza é uma doença respiratória altamente contagiosa, prevenível por vacinação, afetando todos os grupos etários,com morbidade e mortalidade variáveis. O objetivo deste estudo foi analisar a relação da situação vacinal dos pacientes com Influenza A/B atendidos com Síndrome Respiratória Aguda Grave. Métodos: Estudo retrospectivo, a partir das notificações do Sistema de Informação de Agravos de Notificação Compulsório do Brasil, de pacientes com esquema vacinal conhecido para Influenza A/B em um hospital-escola do interior do Rio Grande do Sul (2012 a 2018). Resultados: Foram incluídos 596 casos de SRAG, sendo 179 (30,0%) por vírus respiratórios [92 (51,4%) Influenza A/B e 87 (48,6%) outros vírus respiratórios]. Na faixa etária de maiores de 50 anos, a frequência foi 28,2%, 6 meses a 1 ano foi de 19,6%, seguido de 13% no grupo etário de 2 a 4 anos. O esquema vacinal estava completo em 59,8% dos casos, sendo que em 37,5% dos pacientes apresentavam esquema vacinal incompleto. O tratamento antiviral foi administrado em 90,2% do pacientes com SRAG por Influenza A/B, e a alta hospitalar ocorreu em 91,3% dos casos. Conclusão: A vacinação é uma estratégia para prevenção de complicações relacionadas à Influenza. No entanto, a SRAG é uma apresentação com diagnóstico diferencial amplo, e as causas virais necessitam de confirmação para uma otimização da terapêutica antiviral. A equipe de saúde deve estar atenta a pacientes com riscos de SRAG, a fim de minimizar os desfechos negativos, mesmo nos vacinados.

Introduction: Influenza is a highly contagious respiratory disease, preventable by vaccination, affecting all age groups, with variable morbidity and mortality. The objective of this study was to analyze the relationship between the vaccination status of Influenza A/B patients seen with Severe Acute Respiratory Syndrome. Methods: Retrospective study, from notifications of the Brazilian Compulsory Notification Agencies Information System (Sistema de Informação de Agravos de Notificação Compulsório do Brasil), of patients with known vaccination schemes for Influenza A/B in a teaching hospital in the interior of Rio Grande do Sul (2012 to 2018). Results: Of the 596 cases of SARS included, 179 (30.0%) were due to respiratory viruses [92 (51.4%) Influenza A/B and 87 (48.6%) other respiratory viruses]. In the age group over 50 years, the frequency was 28.2%, from 6 months to 1 year old was 19.6%, followed by 13% in the age group of 2 to 4 years. The vaccination schedule was complete in 59.8% of cases, with 37.5% having an incomplete vaccination scheme. Antiviral treatment was administered in 90.2% of the patients with SARS by Influenza A/B, and hospital discharge occurred in 91.3% of the cases. Conclusion: Vaccination is a strategy to prevent complications related to Influenza. However, SARS is a presentation with wide differential diagnosis, and the viral causes need confirmation for an optimization of the antiviral therapy. The healthcare team must be aware of patients at risk of SARS to minimize negative outcomes, even in vaccinated patients.

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RESUMO

Introduction: From a transfer of technology from the French company Sanofi Pasteur to the Butantan Institute (IB), it was possible to start the production of the vaccine against the influenza virus in Brazil. As a result of this transfer, the data on the package insert for the inactivated trivalent influenza vaccine (TIV) were initially the same as for Sanofi Pasteur, only after 2013 did the production establish itself entirely on national soil and the information started to be obtained also from post-registration studies. and the databases of the current producer. In 2017, through an active surveillance study developed by the Clinical Trials and Pharmacovigilance Division of the IB, it was possible to obtain more robust safety and TIV vaccine results. Objective: The objective of this study is to compare the adverse reactions and events of TIV described in the package insert, in the study of active surveillance and national and international literature. Methodology: A descriptive observational study began by surveying the symptoms present in the insert of the influenza vaccine from the Butantan Institute, in the study of active surveillance and in the insert of the Sanofi package. In a second step, the literature search was carried out using the databases. Pubmed with the following terms: ""influenza vaccines" "adverse effects" "adverse drug reaction" "inactivated trivalent influenza"" in different combinations. The research was carried out from July to November 2019. The results were organized through the formulation of tables with the data extracted from the IB package insert, an active surveillance study and the articles. Results and Discussion: The search in the databases resulted in 702 articles where 668 were excluded. The exclusion criteria were: study scope different from the objective, clinical studies from phase 1 to 3, absence of data regarding adverse events and reactions or animal experimentation studies. Among the selected articles, only 2 referred to adverse reactions. According to the data collected, the most frequent reactions were: local pain, local erythema, headache, local edema, myalgia, local induration, chills and local ecchymosis. All of these symptoms are predicted after vaccination. Conclusion: According to the data collected, the safety profile of the inactivated trivalent influenza vaccine produced by the Butantan Institute proved to be within the expected safety parameters and demonstrated in other countries.

Introdução: A partir de uma transferência de tecnologia proveniente da empresa francesa Sanofi Pasteur para o Instituto Butantan (IB), foi possível iniciar a produção da vacina contra o vírus da influenza no Brasil. Em decorrência desta transferência os dados da bula da vacina influenza trivalente inativada (TIV) inicialmente eram os mesmos da Sanofi Pasteur, somente a partir de 2013 a produção se estabeleceu inteiramente em solo nacional e as informações passaram a ser obtidas também de estudos pós-registro e das bases de dados do atual produtor. Em 2017 por meio de um estudo de vigilância ativa desenvolvido pela Divisão de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância do IB, foi possível obter resultados mais robustos de segurança da vacina TIV. Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar as reações e eventos adversos da TIV descritas em bula, no estudo de vigilância ativa e literatura nacional e internacional. Metodologia: Estudo descritivo observacional se iniciou pelo levantamento dos sintomas presentes em bula da vacina influenza do Instituto Butantan, no estudo de vigilância ativa e na bula da Sanofi, em um segundo momento realizou-se a busca de literatura onde se utilizou as bases de dados Pubmed com os seguintes termos: “vacinas de influenza” “efeitos adversos” “reação adversa a drogas” “influenza trivalente inativada” em diferentes combinações. A pesquisa foi realizada entre o período de Julho a Novembro de 2019. A organização dos resultados se deu por meio da formulação de tabelas com os dados extraídos da bula do IB, estudo de vigilância ativa e dos artigos. Resultados e Discussão: A busca nos bancos de dados resultou em 702 artigos onde 668 foram exclusos. Os critérios de exclusão foram: escopo do estudo diferente do objetivo, estudos clínicos de fase 1 a 3, ausência de dados referente a eventos e reações adversas ou estudos de experimentação animal. Dentre os artigos selecionados apenas 2 referiam-se a reações adversas. De acordo com os dados levantados as reações mais frequentes foram: dor local, eritema local, cefaleia, edema local, mialgia, induração local, calafrios e equimose local. Todos estes sintomas são previstos após a vacinação. Conclusão: De acordo com os dados levantados o perfil de segurança da vacina influenza trivalente inativada produzida pelo Instituto Butantan demonstrou-se dentro dos parâmetros de segurança esperados e demonstrados em outros países.

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O presente estudo objetivou conhecer as representações sociais de saúde e imunização para idosos vacinados/não vacinados com a Influenza. Adotamos como referencial teórico a Teoria das Representações Sociais, tendo cunho qualitativo. A pesquisa foi desenvolvida com trinta idosos, sendo quinze vacinados contra a gripe e quinze não vacinados. Realizou-se entrevista individual, utilizando questionário para caracterização e Teste de Associação Livre de Palavras (TALP) como instrumentos de coleta. A análise ocorreu através da Teoria do Núcleo Central, pela ordem das evocações. Os dados revelaram diferenças entre as representações para os dois grupos: os idosos vacinados representaram a saúde como sinônimo de bem-estar, que possibilita a manutenção das atividades cotidianas, e a imunização como algo que protege de diversos males; já aqueles não vacinados definiram saúde como produto da vontade divina, e a vacina como algo que protege, mas que causa variadas reações, o que os desencoraja a utilizá-la. O estudo apontou para a importância de educar em saúde e desmitificar o imaginário sobre esta como também acerca de vacinas, uma vez que hábitos saudáveis precisam ser cada dia mais estimulados, minimizando os altos índices de morbimortalidade evitáveis.

This study sought to understand the social representations of health and immunization for elderly individuals vaccinated and unvaccinated with influenza vaccine. The theoretical benchmark adopted was the Theory of Social Representations of a qualitative nature. The research was carried out with thirty elderly individuals, fifteen of whom were vaccinated against influenza and fifteen who were not. Individual interviews were conducted using a questionnaire for characterization and the Free Word Association of Test (TALP) as data collection instruments and analysis was conducted using Central Nucleus Theory. TALP data revealed differences between the representations for the elderly of the two groups. Those vaccinated considered health as being synonymous with well-being, permitting the conduct of daily activities and immunization as something that protects them from various evils. However, those who remained unvaccinated defined health as a product of divine will and immunization as something that protects, but has side effects, which discouraged them from taking it. The study indicated the importance of health education and demystification of misconceptions about vaccines, since healthy habits must be increasingly encouraged, thereby reducing the high rates of preventable morbidity and mortality.

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