RESUMO
Resumo O artigo apresenta os resultados obtidos em uma pesquisa bibliográfica que objetivou compreender aspectos bioéticos envolvidos no uso de psicodélicos com fins terapêuticos presentes nas publicações nacionais e internacionais acerca do tema. Pelo Portal Periódicos CAPES, a partir de critérios de inclusão/exclusão, foram selecionados 28 artigos, que foram analisados tomando como base premissas de escolas de bioética latino-americanas. Os resultados foram apresentados em três eixos de discussão, organizados a partir dos temas e princípios bioéticos: liberdade de investigação científica, que discute os entraves e suas implicações para a ciência psicodélica; consentimento, autonomia e respeito à vulnerabilidade, que discute segurança; e igualdade, justiça e equidade, que discute o acesso. Constata-se que questões bioéticas precisam ser levadas em conta de modo central, para que o uso de psicodélicos com fins terapêuticos seja acessível, produza benefícios e proteja potenciais pacientes e demais pessoas de eventuais danos.
Abstract The article presents the results obtained in a bibliographical research that aimed to understand bioethical aspects involved in the use of psychedelics for therapeutic purposes in national and international publications on the topic. Through the CAPES Periodicals Portal, based on inclusion/exclusion criteria, 28 articles were selected and analyzed based on premises from Latin American bioethics schools. The results were presented in three axes of discussion, organized in themes and bioethical principles: freedom of scientific investigation, which discusses the obstacles and their implications for psychedelic science; consent, autonomy and respect for vulnerability, which discusses security; and equality, justice and equity, which discusses access. It appears that bioethical issues need to be taken into account in a central way, so that the use of psychedelics for therapeutic purposes is accessible, produces benefits and protects potential patients and other individuals from possible harm.Resumo: O artigo apresenta os resultados obtidos em uma pesquisa bibliográfica que objetivou compreender aspectos bioéticos envolvidos no uso de psicodélicos com fins terapêuticos presentes nas publicações nacionais e internacionais acerca do tema. Pelo Portal Periódicos CAPES, a partir de critérios de inclusão/exclusão, foram selecionados 28 artigos, que foram analisados tomando como base premissas de escolas de bioética latino-americanas. Os resultados foram apresentados em três eixos de discussão, organizados a partir dos temas e princípios bioéticos: liberdade de investigação científica, que discute os entraves e suas implicações para a ciência psicodélica; consentimento, autonomia e respeito à vulnerabilidade, que discute segurança; e igualdade, justiça e equidade, que discute o acesso. Constata-se que questões bioéticas precisam ser levadas em conta de modo central, para que o uso de psicodélicos com fins terapêuticos seja acessível, produza benefícios e proteja potenciais pacientes e demais pessoas de eventuais danos.
RESUMO
The pharmacological treatment of depression consists of taking antidepressant drugs for prolonged periods; its modest therapeutic effect can often be associated with significant adverse effects, while its discontinuation can lead to relapses. Psilocybin is today a novel and breakthrough therapy for major depression. It is a natural alkaloid in Psilocybe mushrooms, which are endemic to Mexico. Research on a larger scale is lacking in various populations, including the Mexican people. This proposal contemplates the experimental design of a preclinical (toxicity and pharmacological evaluation of an extract in mice) and clinical study by including the chemical analysis of a species of Psilocybe cubensis mushroom to characterize its main constituents. The clinical study will consider the safety evaluation by exploring tolerated doses of Psilocybe cubensis by measuring pharmacokinetic parameters after oral administration in healthy adults and an open trial on a sample of patients with major depressive disorder to assess the safety and efficacy of fully characterized Psilocybe cubensis in a two-single doses treatment, (with assisted psychotherapy), compared with the traditional care model at the Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz in Mexico City. This report presents the design of a research project with preclinical and clinical experimental components.