RESUMO
A critical study of the guinea pigs potency test for efficiency evaluation of antirabies vaccines was performed by using 198 batches of High Egg Passage Flury vaccine. The results revealed a low reproductivity: 88 (44.5%) tests did not get the minimum standards limits (mortality of at least 80% in the control group), and 60 (30,3%) tests although satisfying such requirements did not give enough information to quantify the amount of challenge virus really employed. The authors suggest that this test might include as a judgment criteria a mortality between 80% and less than 1 0 0% of the animals from the control group.
Uma apreciação crítica do teste de potência em cobaias para a avaliação da eficiência de vacinas anti-rábicas foi realizada utilizando-se 198 partidas de vacina Flury de alta passagem (H.E.P). O estudo revelou uma baixa reprodutividade deste procedimento expressa, de um lado, pelo elevado número de provas, 88 (44,5%) que deixaram de satisfazer os critérios mínimos de julgamento (mortalidade de pelo menos 80% dos animais do grupo-controle) e, de outro, pela expressiva parcela de provas, 60 (30,3%) que, embora satisfazendo tais requisitos não propiciaram elementos suficientes para garantir a comparabilidade de seus resultados em virtude da morte de todos os animais do grupo-testemunha, não possibilitando determinar-se a quantidade de vírus-desafio efetivamente empregada. Os autores sugerem que, ressalvadas as demais características desta prova, um critério mais conveniente para julgamento de seus resultados deveria estabelecer uma mortalidade entre 80% e menos 100% dos animais do grupo testemunha.
RESUMO
A comparative study between the mice viability test and the guinea pig potency test for the efficiency evaluation of the Flury HEP vaccines revealed a strong positive association between the mice titer and the protection percent of the vaccinated guinea pigs. Although the mice viability test is not able to demonstrate the vaccine immune response, titers of 103,5 or higher constitute a good indication that the vaccine will be approved by the guinea pig potency test.
Estudando comparativamente os testes de viabilidade em camundongos e de potência em cobaias com vistas à avaliação da eficiência de vacinas anti-rábica, Flury HEP verificou-se a existência de uma estreita relação positiva entre o título infectante em camundongos e a percentagem de proteção dos cobaios. Constatou-se ainda que, embora o teste não se constitua em prova para a verificação da capacidade imunizante da vacina, títulos infectantes iguais ou superiores a 1 0 indicam que a vacina seria aprovada no teste de potência em cobaios.
RESUMO
A comparative study between the mice viability test and the guinea pig potency test for the efficiency evaluation of the Flury HEP vaccines revealed a strong positive association between the mice titer and the protection percent of the vaccinated guinea pigs. Although the mice viability test is not able to demonstrate the vaccine immune response, titers of 103,5 or higher constitute a good indication that the vaccine will be approved by the guinea pig potency test.
Estudando comparativamente os testes de viabilidade em camundongos e de potência em cobaias com vistas à avaliação da eficiência de vacinas anti-rábica, Flury HEP verificou-se a existência de uma estreita relação positiva entre o título infectante em camundongos e a percentagem de proteção dos cobaios. Constatou-se ainda que, embora o teste não se constitua em prova para a verificação da capacidade imunizante da vacina, títulos infectantes iguais ou superiores a 1 0 indicam que a vacina seria aprovada no teste de potência em cobaios.
RESUMO
A critical study of the guinea pigs potency test for efficiency evaluation of antirabies vaccines was performed by using 198 batches of High Egg Passage Flury vaccine. The results revealed a low reproductivity: 88 (44.5%) tests did not get the minimum standards limits (mortality of at least 80% in the control group), and 60 (30,3%) tests although satisfying such requirements did not give enough information to quantify the amount of challenge virus really employed. The authors suggest that this test might include as a judgment criteria a mortality between 80% and less than 1 0 0% of the animals from the control group.
Uma apreciação crítica do teste de potência em cobaias para a avaliação da eficiência de vacinas anti-rábicas foi realizada utilizando-se 198 partidas de vacina Flury de alta passagem (H.E.P). O estudo revelou uma baixa reprodutividade deste procedimento expressa, de um lado, pelo elevado número de provas, 88 (44,5%) que deixaram de satisfazer os critérios mínimos de julgamento (mortalidade de pelo menos 80% dos animais do grupo-controle) e, de outro, pela expressiva parcela de provas, 60 (30,3%) que, embora satisfazendo tais requisitos não propiciaram elementos suficientes para garantir a comparabilidade de seus resultados em virtude da morte de todos os animais do grupo-testemunha, não possibilitando determinar-se a quantidade de vírus-desafio efetivamente empregada. Os autores sugerem que, ressalvadas as demais características desta prova, um critério mais conveniente para julgamento de seus resultados deveria estabelecer uma mortalidade entre 80% e menos 100% dos animais do grupo testemunha.