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Background: Moringa peregrina Forssk is a well-known plant in ethnomedicine due to its widespread uses in various diseases like cough, wound healing, rhinitis, fever, and detoxification. The plant seeds contain compounds that are cytotoxic to many cancer cells. During the therapeutic use of plants via the oral route, some compounds present in the plants may be cytotoxic to normal cell lines and red blood cells. Objective: This study was the first report of investigation of the cytotoxic profile on oral cancer, CAL 27, cell line, and hemolytic activities on human erythrocytes of Moringa peregrina seeds ethanolic extract (MPSE). Methods: MPSE was screened for its cytotoxic effect against oral cancer, CAL 27, cell line using 3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5,-diphenyltetrazolium bromide (MTT) assay. The toxicity of MPSE on human erythrocytes was determined by in vitro hemolytic assay. Results: MPSE showed significant anti-proliferative activity against oral cancer, CAL 27 cell line at lower concentrations with half maximal inhibitory concentration (IC50) value of 21.03 µg/mL. At 1,000 µg/ml of MPSE, the maximum hemolysis was found to be 14.3% which is within safer limit. Conclusions: This study revealed a potential anti-oral cancer of MPSE and provided a baseline for its potential use in oral cancer treatment with minimum hemolytic effect on human RBCs.

La Moringa peregrina Forssk es una planta muy conocida en etnomedicina debido a sus usos generalizados en diversas enfermedades como la tos, la cicatrización de heridas, la rinitis, la fiebre y la desintoxicación. Las semillas de la planta contienen compuestos citotóxicos para muchas células cancerosas. Durante el uso terapéutico de las plantas por vía oral, algunos compuestos presentes en ellas pueden ser citotóxicos para las líneas celulares normales y los glóbulos rojos. Objetivo: Este estudio fue el primer informe de investigación del perfil citotóxico sobre el cáncer oral, CAL 27, línea celular, y las actividades hemolíticas en eritrocitos humanos del extracto etanólico de semillas de Moringa peregrina (MPSE). Métodos: Se examinó el efecto citotóxico del MPSE contra la línea celular de cáncer oral CAL 27 mediante el ensayo con bromuro de 3-(4, 5-dimetiltiazol-2-il)-2, 5,-difeniltetrazolio (MTT). La toxicidad del MPSE sobre los eritrocitos humanos se determinó mediante un ensayo hemolítico in vitro. Resultados: MPSE mostró una actividad antiproliferativa significativa contra el cáncer oral, línea celular CAL 27 a concentraciones más bajas con un valor de concentración inhibitoria media máxima (IC50) de 21,03 µg/mL. A 1.000 µg/ml de MPSE, la hemólisis máxima fue del 14,3%, lo que está dentro del límite de seguridad. Conclusiones: Este estudio reveló un potencial anticancerígeno oral de MPSE y proporcionó una base para su uso potencial en el tratamiento del cáncer oral con un efecto hemolítico mínimo en los glóbulos rojos humanos.

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New oncologic treatments, particularly immunotherapy (IT), have revolutionized the treatment of advanced-stage malignant tumors. Immune checkpoint inhibitors are the main form of IT and act by increasing T cell activity and the organism's immune response against neoplastic cells. Targeted therapy is another form of IT that acts by inhibiting oncogenes or inflammation signaling and tumor angiogenesis pathways. However, these mechanisms of tumor destruction can interfere with the host's immune self-tolerance or with the mechanisms of epithelial tissue repair and predispose to immune system-mediated adverse events that can affect multiple organs, including the digestive tract. The gastrointestinal manifestations of damage caused by IT can range from low-grade mucositis to ulceration, and in some cases, necrosis and perforation. Any part of the gastrointestinal tract can be affected, but there is greater involvement of the small bowel and colon, with a pattern similar to that seen in inflammatory bowel disease. The most common clinical manifestation is chronic diarrhea. The differential diagnosis includes enteropathogenic infections, especially those caused by opportunistic microorganisms; adverse drug reactions; and other inflammatory and malabsorption disorders. Treatment is guided by damage severity. Mild cases can be treated with antidiarrheals and rehydration in the outpatient setting; moderate cases with hospitalization, systemic steroids, and temporary suspension of IT; and severe cases with immunosuppressants or biologic agents and definitive suspension of IT.

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Objetivo: Analizar la resistencia a la corrosión por picaduras de aceros inoxidables AISI 304 y AISI 420 en un medio que contiene cloruros (solu-ción de NaCl al 0,9 y 3,5%, en masa), así como su citotoxicidad, in vitro, en muestras con y sin corrosión por picaduras. Método: Estudio experimental. Se utilizaron técnicas de polarización potenciodinámica cíclica (PPC) para caracterizar el alcance y la forma del ataque corrosivo a las muestras. Se utilizó el método de difusión en agar y evaluación de la viabilidad de la línea celular NCTC clon 929 (CCIAL 020) para evaluar la citotoxicidad de las muestras de acero con y sin picaduras. Resultados: El acero AISI 304 presentó una resistencia a la corrosión superior al acero AISI 420. Los valores de potencial de picadura disminuyeron para ambos aceros cuando aumentó la concentración de cloruros en la solución agresiva. Hubo toxicidad celular moderada (grado 3 ­ ISO 10993-5) en todas las muestras. Conclusión: Los resultados corroboraron las recomendaciones para evitar la inmersión innecesaria de instrumentos en soluciones salinas. La citotoxicidad moderada de estos aceros desaconseja su uso en dispositivos implantables, reservándolos solo para instrumentos quirúrgicos. (AU)

Objective: To analyze the pitting corrosion resistance of AISI 304 and AISI 420 stainless steels in chloride-containing medium (0.9 and 3.5% NaCl solution, by weight), as well as their cytotoxicity,in vitro, in samples with and without pitting corrosion. Method: This is an experimental study. Cyclic potentiodynamic polarization (CPP) techniques were used to characterize the extent and shape of the corrosive attack on the samples. The agar diffusion and viability evaluation method of the NCTC clone 929 cell line (CCIAL 020) was used to evaluate the cytotoxicity of samples of steels with and without pitting. Results: The AISI 304 steel showed superior corrosion resistance to the AISI 420 steel. The values of the pitting potentials decreased for both steels when the chloride concentration in the aggressive solution was increased. There was moderate cell toxicity (grade 3 ­ ISO 10993-5) in all samples. Conclusions: The results corroborated the recommendations to avoid unnecessary immersion of the instruments in saline solutions. Moderate cytotoxicity to these steels contraindicates their use in implantable devices, only in surgical instruments. (AU)

Objetivo: Analisar a resistência à corrosão por pites dos aços inoxidáveis AISI 304 e AISI 420 em meio contendo cloretos (solução de NaCl a 0,9 e 3,5%, em massa), assim como sua citotoxicidade,in vitro, em amostras com e sem corrosão por pites. Método: Estudo experimental. Utilizaram-se téc-nicas de polarização potenciodinâmica cíclica (PPC) para caracterizar extensão e forma do ataque corrosivo nas amostras. O método de difusão em ágar e avaliação da viabilidade da linhagem celular NCTC clone 929 (CCIAL 020) foi empregado para avaliar a citotoxicidade de amostras dos aços com e sem pites. Resultados: O aço AISI 304 apresentou resistência à corrosão superior ao aço AISI 420. Os valores dos potenciais de pite caíram para ambos os aços quando se aumentou a concentração de cloretos na solução agressiva. Houve moderada toxicidade celular (grau 3 ­ ISO 10993-5) em todas as amostras. Conclusão: Os resultados corroboraram as recomendações para evitar a imersão desnecessária dos instrumentais em soluções salinas. A citotoxicidade moderada para esses aços contraindica seu uso em dispositivos implantáveis, apenas em instrumentos cirúrgicos. (AU)

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En el último tiempo, la inmunoterapia se ha convertido en una opción terapéutica para diversos tipos de neoplasias, aumentando la sobrevida en muchos casos, pero también los efectos adversos asociados. Existen tres tipos de inmunoterapia utilizados en cáncer: Terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T), destacando como reacciones adversas el síndrome liberador de citoquinas (CRS) y el síndrome de neurotoxicidad (ICANS); Anticuerpos monoclonales (AcM), cuyos efectos adversos más comunes están relacionados con reacciones de hipersensibilidad; y los Inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) con toxicidad pulmonar claramente reportada. Para un correcto manejo de estas reacciones adversas se requiere un alto índice de sospecha, un adecuado diagnóstico diferencial y un tratamiento oportuno, basado principalmente en corticoides y guiado por criterios de gravedad. Se presenta el caso de un paciente con reacción granulomatosa sarcoidea posterior al uso de Nivolumab.

In recent times, immunotherapy has emerged as a therapeutic option for various neoplasms, significantly improving survival rates in many cases, albeit with associated adverse effects. There are three types of immunotherapy commonly used in cancer treatment: Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy (CAR-T), notable for adverse reactions such as Cytokine Release Syndrome (CRS) and Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS); Monoclonal Antibodies (mAbs), with the most common adverse effects being hypersensitivity reactions; and Immune Checkpoint Inhibitors (ICI), with well-documented pulmonary toxicity. Adequate management of these adverse reactions requires a high index of suspicion, accurate differential diagnosis, and timely treatment, primarily based on corticosteroids and guided by severity criteria. We present a case of a patient with granulomatous sarcoid-like reaction following the use of Nivolumab.

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Antecedentes: Las intoxicaciones en pediatría asociadas a medicamentos representan una importante carga para los sistemas de salud pública. Objetivo: Caracterizar al paciente pediátrico con intoxicación por medicamentos, Servicio de Emergencia de Pediatría, Hospital Escuela, Tegucigalpa, 2019- 2021. Métodos: Estudio observacional descriptivo. Se revisaron expedientes clínicos de pacientes pediátricos atendidos por intoxicación por medicamentos. Los resultados se presentan como cuadros y figuras de frecuencias y porcentajes de las variables estudiadas. La información personal de manejó confidencialmente. Resultados: La proporción hospitalaria de pacientes pediátricos atendidos por intoxicación por medicamentos durante el período del estudio fue 0.08%. La media de la edad 12.6 años (DS+/-5.0). El sexo femenino 77.6% (59/76), procedencia Francisco Morazán 84.2% (64/76); y del ambiente urbano marginal 55.3% (42/76). El nivel de escolaridad fue secundaria incompleta 67.1% (51/76). Además del diagnóstico de intoxicación por medicamentos, se identificaron los diagnósticos de intento suicida y trastorno depresivo 76.3% (58/76), cada uno. La intoxicación fue aguda 97.4% (74/76), intencional 76.3% (58/76). La procedencia del fármaco fue medicación del paciente 44.7% (34/76). El lugar donde ocurrió el evento fue en casa/domicilio del paciente 96.1% (73/76). Se utilizó clonazepam en 30.3% (23), fármaco perteneciente al grupo de las benzodiacepinas. No hubo muertes. Discusión: El paciente pediátrico atendido en el Hospital Escuela por intoxicación por medicamentos se caracterizó como adolescente del sexo femenino, con acceso a medicamentos tipo benzodiacepina en el domicilio, relacionado a depresión e intento suicida. Se recomienda realizar estudios para la identificación de factores de riesgo. Es necesaria la creación de políticas públicas que contribuyan a implementar un abordaje integral de la niñez, adolescencia y la familia...(AU)

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Objetivo: evaluar y correlacionar la calidad de vida y la toxicidad financiera de pacientes adultos sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas durante el período de la pandemia de COVID-19. Método: estudio observacional, analítico, realizado con 35 pacientes en un hospital de referencia para trasplante en Latinoamérica. Para la recolección de datos, se utilizaron los cuestionarios Functional Assessment Cancer Therapy Bone Marrow Transplantation y el COmprehensive Score for financial Toxicity. Para el análisis de los datos se utilizaron las pruebas de correlación de Spearman y Mann-Whitney. Resultados: la calidad de vida general durante la COVID-19 mostró un puntaje bajo (67,09/108) con mayor deterioro en el bienestar funcional (14,47/28), bienestar social (16,76/28) y preocupaciones adicionales (23,41/40). Los promedios del grupo alogénico fueron inferiores a los del grupo autólogo en todos los dominios, presentando diferencia significativa en relación a preocupaciones adicionales (p=0,01) y en el índice de evaluación del tratamiento (p=0,04). Se consideró que la toxicidad financiera tenía un impacto leve (22.11/44). Se observó una relación, aunque no significativa, entre la calidad de vida y la toxicidad financiera (p=0,051). Conclusión: la calidad de vida de la muestra fue baja; existe una correlación entre la calidad de vida y la toxicidad financiera, aunque no significativa. Cuanto mayor es la toxicidad financiera, menor es la calidad de vida.

Objective: to evaluate and correlate the quality of life and financial toxicity of adult patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation during the COVID-19 pandemic. Method: observational, analytical study, carried out with 35 patients in a reference hospital for transplantation in Latin America. For data collection, the Functional Assessment Cancer Therapy Bone Marrow Transplantation and COmprehensive Score for Financial Toxicity questionnaires were used. Spearman and Mann-Whitney correlation tests were used for data analysis. Results: general quality of life during COVID-19 had a low score (67.09/108) with greater impairment in functional well-being (14.47/28), social well-being (16.76/28) and additional concerns (23.41/40). The means of the allogeneic group were lower than those of the autologous group in all domains, showing a significant difference in relation to additional concerns (p=0.01) and in the treatment evaluation index (p=0.04). Financial toxicity was considered to have a slight impact (22.11/44). There was a relationship, albeit not significant, between quality of life and financial toxicity (p=0.051). Conclusion: the quality of life of the sample was low; there is a correlation between quality of life and financial toxicity, although not significant. The higher the financial toxicity, the lower the quality of life.

Objetivo: avaliar e correlacionar a qualidade de vida e a toxicidade financeira dos pacientes adultos submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas no período da pandemia de COVID-19. Método: estudo observacional, analítico, realizado com 35 pacientes em um hospital de referência para o transplante na América Latina. Para coleta de dados, utilizaram-se os questionários Functional Assessment Cancer Therapy Bone Marrow Transplantation e COmprehensive Score for financial Toxicity. Na análise dos dados empregaram-se os testes de correlação de Spearman e Mann-Whitney. Resultados: a qualidade de vida geral, durante a COVID-19, apresentou baixo escore (67,09/108), com maior comprometimento nas funções bem-estar funcional (14,47/28), social (16,76/28) e preocupações adicionais (23,41/40). As médias do grupo alogênico foram inferiores às do autólogo em todos os domínios, apresentando diferença significativa em relação às preocupações adicionais (p=0,01) e ao índice de avaliação do tratamento (p=0,04). A toxicidade financeira foi considerada de impacto leve (22,11/44). Observou-se relação, ainda que não significativa, entre a qualidade de vida e a toxicidade financeira (p=0,051). Conclusão: a qualidade de vida da amostra foi baixa, logo há uma correlação entre qualidade de vida e a toxicidade financeira, embora não significativa. Quanto maior a toxicidade financeira, menor a qualidade de vida.

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Introducción. Alrededor de 3700 millones menores de 50 años con infección por VHS-1 y 491 millones de personas de 15 a 49 años cursan con infección por VHS-2 en el mundo; sus síntomas, vesículas o ulceras dolorosas reaparecen periódicamente. El tratamiento convencional disminuyó su efectividad en cepas resistentes e inmunodeprimidos. Alternativas terapéuticas con extractos de plantas medicinales y potencial antiviral, como Opuntia soehrensii Brito conocida como "ayrampù" en Bolivia, utiliza infusión de sus semillas como analgésico, antidiabético, hipotensor y febrífugo. En vapores por inhalación para afecciones respiratorias; como tintura tópica en lesiones dérmicas de viruela, sarampión y herpes labial. Objetivo. Evaluar la seguridad preclínica de un gel que contiene el extracto hidro-alcohólico de semillas de Opuntia soehrensii en diferentes dosis, aplicado en la mucosa vaginal de ratas Sprague Dawley. Material y métodos. Se ejecutaron protocolos de toxicidad aguda y subaguda para evaluar la respuesta sistémica, a través de marcadores bioquímicos y de comportamiento, y la respuesta local en mucosa vaginal, mediante estudios histopatológicos, en grupos de animales a los que se aplicó el gel con diferentes concentraciones del extracto de Opuntia soehrensii, comparados con un grupo control y otro que recibió solo el vehículo. Resultados. Se encontró que los indicadores sistémicos de comportamiento y ganancia de peso no mostraron diferencias entre grupos. Los indicadores hematológicos y bioquímicos mostraron resultados fisiológicamente esperados y sin cambios en los grupos de estudio. La citología expuso conservación del fenotipo celular para las fases del ciclo estral en todos los grupos. Los indicadores histológicos de reacción local e integridad celular se distribuyeron de igual manera en los todos los grupos. Conclusión. La aplicación de un gel de Opuntia soehrensii no muestra niveles apreciables de toxicidad local y sistémica, lo que permite recomendar la iniciación de estudios de aplicación clínica.

Introduction. Around 3.7 billion people under 50 years of age are infected with HSV-1 and 491 million people between the ages of 15 and 49 are infected with HSV-2 in the world; his symptoms, vesicles or painful ulcers recur periodically. Conventional treatment decreased its effectiveness in resistant and immunosuppressed strains. Therapeutic alternatives with extracts of medicinal plants and antiviral potential, such as Opuntia soehrensii Brito known as "ayrampù" in Bolivia, uses infusion of its seeds as an analgesic, antidiabetic, hypotensive and febrifuge. In vapors by inhalation for respiratory conditions; as a topical tincture in skin lesions of smallpox, measles and cold sores. Objectives . To evaluate the preclinical safety of a gel containing the hydroalcoholic extract of Opuntia soehrensii seeds in different doses, applied to the vaginal mucosa of Sprague Dawley rats. Material and Methods. Acute and sub-acute toxicity protocols were carried out to evaluate local response in the vaginal mucosa, through histo pathological studies, and systemic responses, through biochemical and behavioral markers, in groups of animals to which the gel with different concentrations of the extract of Opuntia soehrensii was applied, compared with a control group and another that received only the vehicle. Results. It was found that the histological indicators of local reaction and cell integrity were equally distributed in all groups. Cytology showed conservation of the cell phenotype for the phases of the estrous cycle in all groups. The systemic indicators of behavior and weight gain did not show differences between groups. Hematological and biochemical indicators showed results ranged in physiologic parameters, without changes in the study groups. Conclusion. The application of a gel from Opuntia soehrensii does not show appreciable levels of local and systemic toxicity, which makes it possible to recommend the initiation of clinical application studies.

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This review focuses on plant species traditionally used in Rio Grande do Sul, Santa Catarina and Paraná states (southern Brazil) for the relief of digestive disorders. Fifty ethnobotanical studies were compiled, resulting in 384 species mentioned, of which those cited in common to every state were selected. The search retrieved 63 native species used to alleviate gastrointestinal disorders, distributed in 21 botanical fa milies, mainly Asteraceae, Lamiaceae and Myrtaceae. The most cited species include Achyrocline satureioides (82%), Eugenia uniflora (70%), Baccharis crispa (46%), Psidium cattleyanum (36%), Solanum paniculatum (36%) and Monteverdia ilicifolia (34%). Scient ific studies have corroborated their popular use for the relief the gastrointestinal disorders, but most of them are preclinical and mainly exploratory. In conclusion, the folk use of medicinal species with therapeutic purposes is widespread in southern Br azil, but further studies are needed to guarantee their efficacy and safety.

Esta revisión presenta especies de plantas utilizadas en Rio Gra nde do Sul, Santa Catarina y Paraná (Sur de Brasil) con enfoque en el alivio de los trastornos digestivos. Se recopilaron 50 estudios etnobotánicos en los que se mencionaron un total de 384 especies, siendo seleccionadas las especies en común a todos los e stados. La búsqueda recuperó 63 especies nativas citadas como utilizadas para aliviar trastornos gastrointestinales, distribuidas en 21 familias botánicas, principalmente Asteraceae, Lamiaceae y Myrtaceae. Las especies con mayor frecuencia de citación fuer on: Achyrocline satureioides (82%), Eugenia uniflora (70%), Baccharis crispa (46%), Psidium cattleyanum (36%), Solanum paniculatum (36%) y Monteverdia ilicifolia (34%). Los estudios científicos han corroborado el uso de especies para el alivio de los trast ornos gastrointestinales, pero la mayoría de ellos son preclínicos y principalmente exploratorios. En conclusión, el uso popular de especies medicinales con fines digestivos está muy extendido en el sur de Brasil, pero aún se necesitan estudios científicos para garantizar la eficacia y seguridad de estas plantas.

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Fundamento la toxicidad asociada a los tratamientos de quimioterapia y radioterapia eleva la morbilidad y la mortalidad en los pacientes oncológicos. Objetivo diseñar un modelo predictivo de toxicidad de la quimioterapia y la radioterapia en el paciente oncológico quirúrgico. Métodos estudio analítico, de casos y controles, en pacientes oncológicos quirúrgicos que cumplieron los criterios de inclusión para la predicción de toxicidad preoperatoria, en el periodo enero a diciembre de 2022, en el Hospital Provincial Docente Oncológico María Curie, de Camagüey. Mediante el paquete estadístico Statistical Package for the Social Sciences, se seleccionó una muestra aleatoria de 334 pacientes, 197 sin toxicidad (grupo control) y 137 con toxicidad (grupo de estudio). Se realizó estimación de predictores de toxicidad mediante regresión logística binaria. Se seleccionó el modelo de mejor ajuste. Resultados el modelo en el paso tres predice un porcentaje global de 83,5 % con respecto a los valores observados. La sensibilidad resultó ser de 81,8; y la especificidad, 84,8. El modelo presentó buen poder discriminativo. Las variables en la ecuación fueron: hipertensión arterial, fracción de eyección del ventrículo izquierdo y anemia. La comparación de la predicción con la realidad, mediante curva Receiver Operating Characteristic determinó un área bajo la curva de 0,901. Conclusión se obtuvo una función de regresión logística que permitió la estimación de la probabilidad de toxicidad en pacientes oncológicos quirúrgicos electivos, la cual proporcionó una herramienta para su predicción desde el preoperatorio.

Foundation the toxicity associated with chemotherapy and radiotherapy treatments increases morbidity and mortality in cancer patients. Objective to design a predictive model of chemotherapy and radiotherapy toxicity in surgical cancer patients. Methods analytical, case-control study, in surgical oncology patients who met the inclusion criteria for the prediction of preoperative toxicity, from January to December 2022, at the María Curie Provincial Teaching Oncology Hospital in Camagüey. Using the Statistical Package for the Social Sciences, a random sample of 334 patients was selected, 197 without toxicity (control group) and 137 with toxicity (study group). Toxicity predictors were estimated using binary logistic regression. The model with the best fit was selected. Results the model in step three predicts an overall percentage of 83.5% with respect to the observed values. The sensitivity turned out to be 81.8; and the specificity, 84.8. The model presented good discriminative power. The variables in the equation were: arterial hypertension, left ventricular ejection fraction, and anemia. The comparison of the prediction with reality, using the Receiver Operating Characteristic curve, determined an area under the curve of 0.901. Conclusion a logistic regression function was obtained that allowed the estimation of the toxicity probability elective surgical cancer patients, which provided a tool for its prediction from the preoperative period.

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La toxicidad pulmonar por antineoplásicos es muy variable dependiente del grupo far-macológico; la bleomicina es uno de los medicamentos en los que se ha reportado este evento. Este citostático puede lesionar el endotelio pulmonar y el epitelio alveolar para llevar a un proceso inflamatorio y fibrótico del intersticio con repercusiones potencial-mente fatales.A continuación, se presenta un caso de enfermedad intersticial tipo neumonía organi-zada asociada a bleomicina en un paciente de 68 años con diagnóstico linfoma Hodg-kin clásico de tipo esclerosis nodular, con estudio imagenológico normal previo al tratamiento

Antineoplastic pulmonary toxicity is highly variable depending on the pharmacological group; bleomycin is one of the drugs in which this event has been reported. This cyto-static can injure the pulmonary endothelium and the alveolar epithelium to lead to an in-flammatory and fibrotic process of the interstitium with potentially fatal repercussions. The following is a case of interstitial disease type organizing pneumonia associated with bleomycin in a 68-year-old patient diagnosed with classical Hodgkin lymphoma of nodular sclerosis type, with imaging study prior to normal treatment

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In order to understand antidiabetic potential and toxicity, this study aimed to evaluate the acute toxicity and antidiabetic activity of ethanolic extract and ethyl acetate fraction obtained from Coutoubea spicata "nicolau" shoots. Chemical constituents and acute toxicity were investigated. In alloxan-induced diabetic rats, extract and fraction were tested at dose of 100 mg/kg, p.o. Body weight gain, glucose, lipid profile and oxidative stress markers in serum and tissues were determined. In vitro antioxidant activity was performed. Swertiamarin, gentiopicrin, deoxyloganic acid, clovin and robinin, and their p-coumaric ester were identified. Extract and fraction were classified as safe (category 5). In diabetic rats, Coutoubea spicata reduced glycaemia, which was accompanied by body weight recovery gain and attenuation in oxidative stress markers. Fraction showed scavenging activity against 1,1-diphenyl-2-picrylhydrazyl (DPPH), and 2,2'-azino-bis (3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid) radical (ABTS) radicals and reducing power higher than that of the extract. Extract and fraction of Coutoubea spicata didn't present significant toxicity and it can be investigated as a therapeutic alternative in diabetes.

Con el fin de conocer el potencial antidiabético y la toxicidad, este estudio tuvo como objetivo evaluar la toxicidad aguda y la actividad antidiabética del extracto etanólico y la fracción de acetato de etilo obtenidos de los brotes de Coutoubea spicata "Nicolau". Se investigaron los componentes químicos y la toxicidad aguda. En ratas diabéticas inducidas por alloxan, se probaron el extracto y la fracción en dosis de 100 mg/kg, p.o. Se determinó el aumento de peso corporal, la glucosa, el perfil lipídico y los marcadores de estrés oxidativo en suero y tejidos. Se realizó una actividad antioxidante in vitro. Se identificaron la suertiamarina, la gentiopicrina, el ácido desoxilogánico, la clovina y la robinina, así como su éster p-cumárico. El extracto y la fracción se clasificaron como seguros (categoría 5). En ratas diabéticas, Coutoubea spicata redujo la glicemia, lo que se acompañó de una recuperación del peso corporal y de la atenuación de los marcadores de estrés oxidativo. La fracción mostró una actividad de barrido contra los radicales 1,1-difenil-2-picrilhidrazilo (DPPH) y 2,2'-azino-bis (ácido 3-etilbenzotiazolina-6-sulfónico) y un poder reductor superior al del extracto. El extracto y la fracción de Coutoubea spicata no presentaron una toxicidad significativa y pueden ser investigados como alternativa terapéutica en la diabetes.

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Se presenta el caso de un paciente con diagnóstico de adenocarcinoma de pulmón metastásico que, luego de realizar cinco meses de tratamiento con pembrolizumab, presentó neumonitis grado 2, interpretada como toxicidad por pembrolizumab con buena respuesta y resolución de los infiltrados con la suspensión del inmunomodulador y la administración de corticoides(AU)

We present the case of a patient diagnosed with metastatic lung adenocarcinoma who, after five months of treatment with pembrolizumab, presented grade 2 pneumonitis, interpreted as pembrolizumab toxicity, with a good response and resolution of the infiltrates with the suspension of the immunomodulator and the administration of corticosteroids(AU)

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Introducción: La medicina tradicional podría ser una alternativa segura para potenciar la inmunidad de pacientes inmunocomprometidos propensos a infecciones recurrentes. Objetivo: Evaluar la actividad fagocítica y toxicidad in vivo del extracto acuoso de Schinus molle L. en Mus musculus BALB/c. Material y Métodos: Estudio experimental que utilizó una dosis única de extracto acuoso de hojas de Schinus molle de 2000 mg/kg. La fagocitosis in vivo se determinó en 10 ejemplares de M. musculus BALB/c que cumplieron criterios de inclusión y exclusión, distribuidos aleatoria y equitativamente en los grupos control y experimental. Los especímenes del grupo experimental fueron inoculados vía intraperitoneal con 0,5 ml de suspensión de Staphylococcus aureus y 0,5 ml del extracto acuoso. Los del grupo control con 0,5 ml del mismo inóculo bacteriano y 0,5 ml de solución salina estéril. La toxicidad del extracto se evaluó por el método de las clases de toxicidad aguda en 12 ejemplares de ratones con las mismas características y cumpliendo los mismos criterios aplicados en la evaluación de la fagocitosis in vivo. Resultados: El 57,1 % de los macrófagos expuestos al extracto acuoso de S. molle presentaron importante actividad fagocítica, encontrándose una media de 21 bacterias fagocitadas por macrófago. No se evidenciaron significativamente signos ni síntomas de toxicidad en los especímenes durante los 14 días de experimentación. Conclusiones: El extracto acuoso de S. molle incrementó significativamente la fagocitosis in vivo de los macrófagos peritoneales de M. musculus BALB/c, sin evidencia de clínica de toxicidad y en ausencia de mortalidad(AU)

Introduction: Traditional medicine could be a safe alternative to enhance the immunity of immunocompromised patients prone to recurrent infections. Objective: To evaluate the phagocytic activity and in vivo toxicity of the aqueous extract of Schinus molle L. on Mus musculus BALB/c. Material and Methods: Experimental study that used a single dose of aqueous extract of Schinus molle leaves of 2000 mg/kg. In vivo phagocytosis was determined in 10 specimens of M. musculus BALB/c that met the inclusion and exclusion criteria, which were randomly and equally distributed in the control and experimental groups. The specimens of the experimental group were inoculated intraperitoneally with 0.5 ml of Staphylococcus aureus suspension and 0.5 ml of the aqueous extract. Those of the control group were inoculated with 0.5 ml of the same bacterial inoculum and 0.5 ml of sterile saline solution. The toxicity of the extract was evaluated by the method of the acute toxicity classes in 12 specimens of mice with the same characteristics that fulfilled the same criteria applied in the evaluation of phagocytosis in vivo. Results: The results demonstrate that 57.1% of the macrophages exposed to the aqueous extract of S. molle showed significant phagocytic activity, finding an average of 21 phagocytosed bacteria per macrophage. No significant signs or symptoms of toxicity were evidenced in the specimens during the 14 days of experimentation. Conclusions: The aqueous extract of S. molle significantly increased in vivo phagocytosis of peritoneal macrophages from M. musculus BALB/c, without clinical evidence of toxicity and in the absence of mortality(AU)

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In this study, we investigated the influence of mixture design on the chemical profile of Eugenia unifloraleaves, evaluating the antioxidant and antimicrobial activities, the toxic and hemolytic potential, with the focus on the improvement of the polyphenol's extraction for incorporation of the extract in semi-solid forms with antifungal action. The chemical analysis was evaluated by UV-Vis and HPLC. The antimicrobial, antioxidant, and hemolytic activities were monitored. The flavonoid content ranged from 2.63-7.98 %w/w and tannins from 5.42-18.29 %w/w. The extract consisted of gallic acid (0.09-1.29%; w/w), ellagic acid (0.09-0.37%; w/w), and myricitrin (0.18-1.20%; w/w). The most successful solvent system with the highest level of active extract was water: ethanol: propylene glycol. The extracts showed fungicidal properties (3.9 µg/mL), high antioxidant activity (IC50: 9.50 µg/mL), and low toxicity. These solvent mixtures can improve the in vitro bioactivities when compared to pure solvents and this result demonstrates the importance of mixture designs as useful tools for creating high-quality herbal products and elucidate the potential of E. uniflora glycolic extracts as active herbal pharmaceutical ingredients in topical delivery systems.

En este estudio investigamos la influencia del diseño de mezclas en el perfil químico de hojas de Eugenia uniflora, evaluando las actividades antioxidantes y antimicrobianas, el potencial tóxico y hemolítico, con el foco en la mejora de la extracción de polifenoles para la incorporación del extracto en formas semi-sólidas con acción antifúngica. El análisis químico se evaluó mediante UV-Vis y HPLC. Se monitorizaron las actividades antimicrobianas, antioxidantes y hemolíticas. El contenido de flavonoides osciló entre 2,63 y 7,98% p/p and taninos de 5,42-18,29% p/p. El extracto consistió en ácido gálico (0.09-1.29%; p/p), ácido elágico (0.09-0.37%; p/p) y miricitrina (0.18-1.20%; p/p). El sistema de disolventes más exitoso con el nivel más alto de extracto activo fue agua: etanol: propilenglicol. Los extractos mostraron propiedades fungicidas (3.9 µg/mL), alta actividad antioxidante (IC50: 9.50 µg/mL) y baja toxicidad. Estas mezclas de disolventes pueden mejorar las bioactividades in vitro en comparación con los disolventes puros y este resultado demuestra la importancia de los diseños de mezclas como herramientas útiles para crear productos a base de hierbas de alta calidad y dilucidar el potencial de los extractos glicólicos de E. uniflora como ingredientes farmacéuticos a base de hierbas en sistemas de entrega activos.

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ABSTRACT Objective: to assess the financial toxicity of people with chronic kidney disease undergoing hemodialysis treatment. Method: a descriptive analytical cross-sectional study, carried out with 214 people, between February and May 2022. For data collection, a sociodemographic and clinical instrument and the COmprehensive Score for financial Toxicity were used. For analysis, the Odds Ratio, ANOVA and Cronbach's alpha tests were used. Results: the mean financial toxicity score was 20.30. Women with a monthly family income of at most two minimum wages are more likely to have some degree of financial toxicity (Odds Ratio: 0.85; 0.76). Conclusion: financial toxicity was identified to different degrees and varied according to sociodemographic and clinical characteristics. Measuring financial toxicity can help nurses plan care and develop strategies to avoid interrupting treatment.

RESUMEN Objetivo: evaluar la toxicidad financiera de personas con enfermedad renal crónica en tratamiento de hemodiálisis. Método: estudio transversal analítico descriptivo, realizado con 214 personas, entre febrero y mayo de 2022. Para la recolección de datos se utilizó un instrumento sociodemográfico, clínico y el COmprehensive Score for financial Toxicity. Para el análisis se utilizaron las pruebas de Odds Ratio, ANOVA y alfa de Cronbach. Resultados: la puntuación media de toxicidad financiera fue de 20,30. Las mujeres con un ingreso familiar mensual de a lo sumo dos salarios mínimos tienen más probabilidades de tener algún grado de toxicidad financiera (Odds Ratio: 0,85; 0,76). Conclusión: la toxicidad financiera se identificó en diferentes grados y varió según las características sociodemográficas y clínicas. Medir la toxicidad financiera puede ayudar a las enfermeras a planificar la atención y desarrollar estrategias para evitar la interrupción del tratamiento.

RESUMO Objetivo: avaliar a toxicidade financeira de pessoas com doença renal crônica em tratamento hemodialítico. Método: estudo descritivo analítico com corte transversal, realizado com 214 pessoas, entre os meses de fevereiro e maio de 2022. Para coleta de dados, utilizou-se instrumento sociodemográfico e clínico e o COmprehensive Score for financial Toxicity. Para análise, utilizaram-se os testes Odds Ratio, ANOVA e alfa de Cronbach. Resultados: a média do escore da toxicidade financeira foi de 20,30. Pessoas do sexo feminino e com renda familiar mensal de no máximo dois salários mínimos têm maiores chances de apresentar algum grau de toxicidade financeira (Odds Ratio: 0,85; 0,76). Conclusão: a toxicidade financeira foi identificada em diferentes graus e variou de acordo com as características sociodemográficas e clínicas. A mensuração da toxicidade financeira pode auxiliar o enfermeiro no planejamento do cuidado e na elaboração de estratégias para evitar a interrupção do tratamento.

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O objetivo deste trabalho foi avaliar o efeito tóxico dos pesticidas comerciais, óleos essência e suas misturas, que apresentaram atividade pesticida contra Plutella xylostella, nos parâmetros comportamentais atividade locomotora e comportamentos sociais do zebrafish (Danio rerio). Os animais adultos foram expostos a pesticidas comerciais deltametrina, azadiractina, clorantraniliprole, óleos essenciais Eugenia caryophyllus, Melaleuca alternifolia, Citrus aurantium var. dulcis, Citrus aurantiifolia, Eucalyptus globulus, Melaleuca leucadendra e suas misturas. Foram avaliados mortalidade e os parâmetros comportamentais em exposição crônica, pelo método de varredura instantânea, atividade locomotora e comportamento social, de acordo com seguintes parâmetros: distância percorrida, velocidade média e tempo inativo. Houve mortalidade de 100% nos animais expostos a deltametrina sendo este o pesticida mais tóxico. Foram observadas modificações comportamentais (p < 0,05) em forragear, descansar e ataque nos diferentes pesticidas. Não foram observadas alterações na atividade locomotora e comportamento social. Pode-se concluir que a exposição aos pesticidas comerciais, óleos essenciais e suas misturas foram tóxicos para zebrafish. A exposição as baixas concentrações destes pesticidas comprometeram a sobrevivência e o comportamento do zebrafish. Mesmo o biopesticida sendo considerado seguro, pode trazer riscos ao ambiente aquático e seus efeitos tóxicos devem ser estudados para determinar concentrações seguras de uso na atividade agrícola.

The objective of this work was to evaluate the toxic effect of commercial pesticides, essential oils, and their mixtures, which present pesticide activity against Plutella xylostella, on the behavioral parameters, locomotor activity, and social behavior of zebrafish (Danio rerio). Adult animals were exposed to commercial pesticides deltamethrin, azadirachtin, chlorantraniliprole, essential oils Eugenia caryophyllus, Melaleuca alternifolia, Citrus aurantium var. dulcis, Citrus aurantiifolia, Eucalyptus globulus, and Melaleuca leucadendra, and mixtures of the substances. Mortality and behavioral parameters during chronic exposure were evaluated using the instantaneous scan sampling method, and locomotor activity and social behavior were assessed, according to the following parameters: distance covered, average speed, and inactive time. 100% mortality in animals exposed to deltamethrin was observed. Behavioral changes (p <0.05) were found in foraging, resting, and attacking behaviors. Locomotor activity and social behavior were not affected by exposure. It can be concluded that exposure to commercial pesticides, essential oils, and their mixtures was toxic to zebrafish. Exposure to low concentrations of these pesticides affected the survival and behavior of zebrafish. Although biopesticides are considered safe, they can cause risks to the aquatic environment, and their toxic effects need to be studied to determine their safe use in agricultural activities.

El objetivo de este trabajo fue evaluar el efecto tóxico de plaguicidas comerciales, aceites esenciales y sus mezclas, que mostraron actividad plaguicida contra Plutella xylostella, sobre parámetros de comportamiento, actividad locomotora y conductas sociales del pez cebra (Danio rerio). Los animales adultos fueron expuestos a pesticidas comerciales deltametrina, azadiractina, clorantraniliprol, aceites esenciales Eugenia caryophyllus, Melaleuca alternifolia, Citrus aurantium var. dulcis, Citrus aurantiifolia, Eucalyptus globulus, Melaleuca leucadendra y mezclas de los mismos. Se evaluaron parámetros de mortalidad y comportamiento en exposición crónica por el método de escaneo instantáneo, actividad locomotora y comportamiento social, según los siguientes parámetros: distancia recorrida, velocidad promedio y tiempo de inactividad. Hubo 100% de mortalidad en animales expuestos a deltametrina, que es el pesticida más tóxico. Se observaron cambios de comportamiento (p < 0,05) en el forrajeo, reposo y ataque a los diferentes plaguicidas. No se observaron cambios en la actividad locomotora y el comportamiento social. Se puede concluir que la exposición a pesticidas comerciales, aceites esenciales y sus mezclas fue tóxica para el pez cebra. La exposición a bajas concentraciones de estos pesticidas comprometió la supervivencia y el comportamiento del pez cebra. Incluso el biopesticida se considera seguro, puede traer riesgos al medio acuático y sus efectos tóxicos deben ser estudiados para determinar concentraciones seguras para su uso en la actividad agrícola.

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As plantas medicinais têm sido bastante utilizadas para o tratamento de várias enfermidades pelo homem. Numerosos compostos bioativos obtidos de plantas medicinais apresentam atividades antimicrobianas, antivirais, anticancerígenas, anti- inflamatórias, antioxidantes e neuromoduladoras. Entretanto, existe um número crescente de estudos científicos que comprovam a toxicidade de plantas medicinais. O fruto da Luffa operculata Cogn. é utilizado popularmente como purgante, emenogogo, expectorante e rinossinusite. Este trabalho teve como objetivo avaliar a toxicidade aguda e determinar a dose letal 50% (LD50) do extrato bruto etanólico de Luffa operculata Cogn., por via intraperitoneal em camundongos. No experimento foi utilizado camundongos albinos fêmeas Swiss (Mus Muscullus). Os animais foram divididos em grupos (n=6/grupo), e a toxicidade foi avaliada em duas etapas: preliminar e definitiva. As reações comportamentais relacionadas às doses administradas do extrato de Luffa operculata Cogn. foram taquicardia, taquipneia, movimentos estereotipados e circulares e piloereção. Após essa fase, os animais apresentaram reações depressoras envolvendo apneia e prostração. Além disso, os animais apresentaram outros comportamentos como: contorções abdominais, tônus da musculatura abdominal, espasmos e irritação da conjuntiva. O extrato de Luffa operculata Cogn. apresentou uma DL50 de 3,3 mg/Kg de peso corpóreo, sendo considerada muito tóxica. Como essa planta é largamente usada pela população para fins terapêuticos, alertamos quanto a utilização indiscriminada devido ao alto potencial tóxico.

Medicinal plants have been sed for the treatment of various diseases by man. Numerous bioactive compounds obtained from medicinal plants exhibit antimicrobial, antiviral, anticancer, anti-inflammatory, antioxidant, and neuromodulatory activities. However, the number of scientific studies proving the toxicity of medicinal plants is increasing. The fruit of Luffa operculata Cogn. it is popularly used as a purgative, emmenagogue, expectorant, and rhinosinusitis. This work aimed to evaluate the acute toxicity and determine the lethal dose of 50% (LD50) of the crude ethanolic extract of Luffa operculata Cogn., intraperitoneally. In the experiment, Swiss female albino mice (Mus Muscullus) were used. The animals were divided into groups (n=6/group), and toxicity was evaluated in two steps: preliminary and definitive. Behavioral reactions related to administered doses of Luffa operculata Cogn. were tachycardia, tachypnea, stereotyped, and circular movements and piloerection. After this phase, the animals presented depressive reactions involving apnea and prostration. In addition, the animals showed other behaviors such as abdominal contortions, abdominal muscle tone, spasms, and irritation of the conjunctiva. The extract of Luffa operculata Cogn. presented an LD50 of 3.3 mg/Kg of body weight, being considered very toxic. As this plant is widely used by the population for therapeutic purposes, we warn about its use due to its high toxic potential.

Las plantas medicinales han sido ampliamente utilizadas para el tratamiento de diversas enfermedades por parte del hombre. Numerosos compuestos bioactivos obte- nidos de plantas medicinales exhiben actividades antimicrobianas, antivirales, anticance- rígenas, antiinflamatorias, antioxidantes y neuromoduladoras. Sin embargo, hay un nú- mero creciente de estudios científicos que prueban la toxicidad de las plantas medicinales. El fruto de Luffa operculata Cogn. se utiliza popularmente como purgante, emenogogo, expectorante y rinosinusitis. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la toxicidad aguda y determinar la dosis letal al 50% (DL50) del extracto etanólico crudo de Luffa operculata Cogn., por vía intraperitoneal. En el experimento se utilizaron ratones albinos hembra suizos (Mus Muscullus). Los animales se dividieron en grupos (n=6/grupo) y la toxicidad se evaluó en dos etapas: preliminar y definitiva. Reacciones conductuales relacionadas con las dosis administradas de Luffa operculata Cogn. fueron taquicardia, taquipnea, mo- vimientos estereotipados y circulares y piloerección. Después de esta fase, los animales presentaron reacciones depresivas involucrando apnea y postración. Además, los anima- les mostraron otros comportamientos como: contorsiones abdominales, tono muscular abdominal, espasmos e irritación de la conjuntiva. El extracto de Luffa operculata Cogn. presentó una DL50 de 3,3 mg/Kg de peso corporal, considerándose muy tóxico. Como esta planta es muy utilizada por la población con fines terapéuticos, advertimos contra su uso indiscriminado por su alto potencial tóxico.

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Los medicamentos homeopáticos y fitoterapéuticos que contienen productos herbarios son cada vez más utilizados, sin embargo, se desconoce el potencial de efectos adversos por parte de los usuarios y personal sanitario. Se reporta el caso de una mujer de 34 años quien consulta por dolor abdominal y náuseas, con alteraciones al ingreso de función hepática con patrón hepatocelular, se descartaron múltiples etiologías y se consideró que pudiera ser lesión hepática medicamentosa secundaria al consumo de medicamentos desde hacía una semana para dismenorrea, y a fitoterapéuticos que consumía de forma crónica, los cuales se suspendieron. A los doce días de su egreso, reingresó por sintomatología similar; se documentó nuevamente perfil hepático con patrón hepatocelular. Al reinterrogatorio, la paciente comentó la ingesta crónica de Valeriana officinalis y Passiflora incarnata, que retomó al egreso hospitalario, por lo que luego de descartar diagnósticos diferenciales, se consideró que el cuadro era inducido por el consumo de dichos medicamentos. Durante la hospitalización se suspendió su consumo, con normalización del perfil hepático. Es importante que los consumidores estén informados sobre los riesgos potenciales de los productos herbarios, sus efectos por consumos prolongados y las implicaciones de la autoformulación.

Homeopathic and phytotherapeutic medicines containing herbal products are increasingly used, however the potential for adverse effects on users and healthcare personnel is unknown. We report the case of a 34-year-old woman who consulted for abdominal pain and nausea, accompanied by hepatocellular pattern on liver function tests. Multiple etiologies were ruled out and it was considered that it could be a drug-induced liver injury secondary to the consumption of medications she had been taking a week prior for dysmenorrhea, and phytotherapeutics that she had been taking for seve-ral years, which were all discontinued. Twelve days after her discharge, she was readmitted due to similar symptoms; a liver profile with a hepatocellular pattern was again documented. Upon further questioning, the patient mentioned a chronic intake of Valeriana officinalis and Passiflora incarnata, which she resumed upon discharge. After ruling out the differential diagnoses, it was concluded that the symptoms of the patient were induced by the consumption of these herbal products. During hos-pitalization, their consumption was suspended, with normalization of the liver profile. It is important that consumers are informed about the potential risks of herbal products, their effects from long-term use, and the implications of self-medication.

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La intoxicación por paracetamol de causa no intencional en niños pequeños, e intencional en adolescentes es un motivo de consulta cada vez más frecuente en los servicios de urgencia. La gravedad y el pronóstico de esta intoxicación están dados por el riesgo de falla hepática. Ante la sospecha de ingesta de paracetamol, se debe conocer el tiempo transcurrido, la cantidad de ingesta del fármaco, estimar la toxicidad de la dosis ingerida para predecir hepatotoxicidad, determinar las medidas de contaminación necesarias, dosificar paracetamol en sangre y evaluar la necesidad de administración de antídoto. Se describe el caso de una adolescente que con intención suicida presentó una intoxicación aguda por paracetamol con riesgo de daño hepático requiriendo decontaminación digestiva, administración de antídoto y abordaje interdisciplinario de sus problemas psicoemocionales.

Paracetamol intoxication due to an unintentional cause in young children, and intentional in adolescents, is an increasingly frequent cause for consultation in emergency services. The severity and prognosis of this poisoning is due to the risk of liver failure. Given the suspicion of paracetamol ingestion, the time passed since the ingestion, the amount of paracetamol ingested, the estimate of the dose ingested to predict hepatotoxicity, we must determine the necessary decontamination measures and the paracetamol dose in blood and evaluate the need to administer a paracetamol antidote. We describe the case of an adolescent who presented acute paracetamol poisoning with risk of liver damage resulting from a suicide attempt and who required digestive decontamination, antidote administration and an interdisciplinary approach to her psychological and emotional problems.

A intoxicação não intencional por paracetamol em crianças pequenas e a intoxicação intencional em adolescentes é um motivo cada vez mais comum de consulta em serviços de emergência. A gravidade e o prognóstico desse envenenamento são dados pelo risco de insuficiência hepática. Quando há suspeita de ingestão de paracetamol, o tempo decorrido desde que é ingerido, a quantidade de paracetamol ingerida, a estimação da dose ingerida para predizer hepatotoxicidade, utilizamse para determinar as medidas de contaminação necessárias, dosar paracetamol no sangue e avaliar a ne- cessidade de administração de antídoto. Descrevemos o caso de uma adolescente com intenção suicida que apresentou intoxicação aguda por paracetamol com risco de lesão hepática com necessidade de descontaminação digestiva, administração de antídoto e abordagem interdisciplinar de seus problemas psicoemocionais.

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En el Instituto Finlay de Vacunas se desarrolló el candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la inmunogenicidad y posibles efectos toxicológicos del candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01 en Cercopithecus aethiops. Se utilizaron cinco primates no humanos (hembras), de 1-3 años de edad y 1-4 kg de peso corporal, distribuidos en dos grupos experimentales: Control (Solución Salina Fisiológica) y Tratado SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01). El estudio se extendió por 84 días, en un esquema a dosis repetida de cuatro inmunizaciones los días 0, 28, 56 y 70. Se realizaron observaciones clínicas diarias, peso corporal, signos vitales (temperatura rectal, frecuencia respiratoria, y frecuencia cardíaca), exámenes electrocardiográficos, toma de la temperatura del sitio de inyección, musculometría e irritabilidad dérmica. Fueron realizados exámenes de hematología, bioquímica sanguínea, así como estudios inmunológicos. El ensayo concluyó con una supervivencia del 100por ciento, no se manifestaron signos de toxicidad, no hubo variaciones hematológicas, ni de la bioquímica sanguínea asociadas a la sustancia de ensayo. Además, no se observaron efectos locales en el sitio de administración. Por último, el candidato vacunal resultó inmunogénico, ya que se indujeron títulos altos de IgG anti-RBD, así como de la inhibición de la unión de RBD a ACE2(AU)

At Finlay Vaccine Institute has been developed the vaccine candidate SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) against SARS-CoV-2 virus, causing COVID-19. This work aims to evaluate the immunogenicity and possible toxicological effects of the SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) vaccine candidate in Cercopithecus aethiops. Five non-human primates (females) from 1-3 years old and 1-4 kg of body weight were distributed in two experimental groups: Control (Physiological Saline Solution) and Treated (SOBERANA 01 FINLAY-FR-01). The study extended through 84 days, in a repeated dose schedule of four immunizations on days 0, 28, 56, and 70. Daily clinical observations, body weight, vital signs (rectal temperature, respiratory rate, and heart rate), electrocardiographic examinations, temperature of the injection site, musculometry and dermic irritability, were performed. Hematological and blood biochemistry tests, as well as immunological studies were assessed. At the end of the assay 100percent survival was obtained, there were no signs of toxicity neither hematological or blood biochemistry variations associated with the test substance. In addition, no local effects were observed at the administration site. Finally, the vaccine candidate was immunogenic, since high titers of anti-RBD IgG, as well as inhibition of the RBD to ACE2 binding were induced(AU)

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