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1.
Rev. Fac. Cienc. Méd. (Quito) ; 45(2): 8-20, Dic 31, 2020.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1526388

RESUMO

Introducción: La diabetes mellitus tipo 2 es un problema de salud pública mundial y es una de las principales causas de mortalidad en Ecuador. La Sitagliptina fue el primer fármaco potenciador del sistema de las incretinas comercializado localmente. Los países no tienen recursos ilimitados para atender las necesidades de salud de su población, por lo que deben adoptar las intervenciones sanitarias más adecuadas, considerando los costos que un país pueda asumir y sostener. Objetivo: Sintetizar los resultados de estudios de costo-efectividad de la sitagliptina para el tratamiento oral combinado de pacientes adultos con diabetes tipo 2 en comparación con sulfonilureas. Metodología: Se realizó una revisión sistemática sin metaanálisis basado en las recomendaciones PRISMA. Los términos de búsqueda se estructuraron en base a la estrategia PICO y la pesquisa se realizó en las bases de datos: Pubmed, Tripdatabase y Pubmed Central para artículos de evaluaciones de tecnologías sanitarias, evaluaciones económicas y guías de práctica clínica, y para las políticas de cobertura se utilizó HTAiVortal y Google avanzado. Resultados: Se seleccionaron 3 ensayos clínicos y 8 revisiones sistemáticas-metaanálisis, 2 estudios de cohorte, 3 políticas de cobertura y 1 estudio de costo-efectividad. Tres revisiones sistemáticas establecieron pocos efectos modestos en cuanto a los efectos hipoglicemiantes de sitagliptina en adultos y adultos mayores; con un bajo riesgo de hipoglicemia. Un metaanálisis de 25 ensayos clínicos reportó mayor riesgo cardiovascular en los pacientes tratados con sitagliptina. Una revisión sistemática con evaluación económica mostró que la sitagliptina con metformina fue una alternativa costo-efectiva versus añadir una sulfonilurea o roziglitazona. Conclusiones: Por el perfil de costo-efectividad podría considerarse a la sitagliptina como segundo fármaco para pacientes que no consiguen control glicémico con dosis máximas de metformina, o en donde su asociación a una sulfonilurea no sea factible (por riesgos de hipoglicemia o adultos mayores).


Introduction: Type 2 diabetes mellitus is a global public health problem, being one of the main causes of mortality in Ecuador. Sitagliptin was the first locally marketed incretin-enhancing drug. Countries do not have unlimited resources to meet the health needs of their population, so they must adopt the most appropriate health interventions, considering the costs that a country can assume and sustain. Objective: To synthesize the results of cost-effectiveness studies of sitagliptin for combined oral treatment of adult patients with type 2 diabetes, compared with sulfonylureas.Methodology: This is a systematic review study without meta-analysis, conducted on PRISMA recommendations. The in-formation search was structured under the PICO strategy and the searches were conducted in Pubmed, Tripdatabase and Pubmed Central for articles on health technology evaluations, economic evaluations and clinical practice guides and for coverage policies HTAiVortal and advanced Google were used.Results: 3 clinical trials and 8 systematic reviews-meta-analysis, 2 cohort studies, 3 coverage policies and 1 cost-effectiveness study were selected. Three systematic reviews establish few effects regarding the hypoglycemic effects of sitagliptin in adults and elderly, with a low risk of hypoglycemia. A meta-analysis of 25 clinical trials reported an increased cardiovascular risk in patients treated with sitagliptin. A systematic review with economic evaluation showed that sitagliptin with metformin was a cost-effective alternative, versus adding a sulfonylurea or roziglitazone.Conclusions: Due to its cost-effectiveness profile, sitagliptin could be considered as a second drug for patients who do not achieve glycemic control with maximum doses of metformin, or where its association with a sulfonylurea is not feasible (due to risks of hypoglycemia or elderly).


Assuntos
Humanos , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Diabetes Mellitus/tratamento farmacológico , Fosfato de Sitagliptina/uso terapêutico , Combinação Fosfato de Sitagliptina e Cloridrato de Metformina , Análise de Custo-Efetividade , Hipoglicemiantes
2.
Lima; Instituto Nacional de Salud; dic. 2019.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1130014

RESUMO

INTRODUCCIÓN; Este documento técnico se realiza a solicitud del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas; la cual motivó la realización de la pregunta PICO por parte de médicos y especialistas de la siguiente manera, P: pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2; I: Sitagliptina 100 mg como monoterapia o terapia combinada; C: Otros inhibidores DPP-4 (Saxagliptina, Linagliptina, Alogliptina); O: control glucémico (cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada, glucemia en ayunas o glucemia postprandial), modificación en el peso corporal, calidad de vida y eventos adversos. A. Cuadro clínico: A nivel mundial, se estima que una de cada once personas entre los 20 y 79 años padece diabetes, lo cual representa alrededor de 415 millones de personas. En Perú, tres de cada cien personas mayores de quince años han sido diagnosticadas de diabetes y se estima que los casos podrían duplicarse, considerando las personas que no han sido diagnosticadas, representando un total de más de un millón de personas afectadas. La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es el tipo más frecuente con un porcentaje superior al 90% de casos. El control glicémico es una parte importante en el manejo de la DM2. Cuando las modificaciones del estilo de vida no son suficientes para lograr el objetivo glucémico, se debe considerar el uso de medicamentos de manera complementaria. El uso de metformina como monoterapia suele ser la alternativa de primera elección, a menos que esté contraindicada o su uso no lleve al paciente al objetivo glucémico deseado. En estos casos, se debe combinar con un segundo o tercer agente farmacológico hasta alcanzar los objetivos glucémicos, siendo los medicamentos no insulínicos ecomendados sulfonilureas, tiazolidinedionas, inhibidores DPP-4, inhibidores de la SGLT2 y agonistas del receptor GLP-1. B. Tecnología sanitária: Sitagliptina es un medicamento para mejorar el control glucémico en adultos con DM2, pudiendo ser usado como monoterapia o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la enzima DPP-4 que degrada las hormonas incretinas GLP-1 y GIP, produciendo un aumento de la concentración de hormonas incretinas activas, estimulando la liberación de insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son altos y disminuyendo los niveles de glucagón. La dosis recomendada es 100 mg una vez al día. Estudios post-comercialización han reportados casos V de pancreatitis aguda, falla renal aguda, y reacciones alérgicas y de hipersensibilidad serias. Sitagliptina cuenta con aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) desde el 2006. En Perú, sitagliptina cuenta con veintiún registros sanitarios vigentes y seis registros sanitarios con vigencia prorrogada provisional. OBJETIVO: Describir la evidencia científica disponible sobre la eficacia y seguridad de sitagliptina para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática en Medline (Pubmed), The Cochrane Library y LILACS utilizando la estrategia de búsqueda descrita en el Anexo 01. Ésta se complementó con la búsqueda de evidencia en páginas institucionales de agencias gubernamentales y buscadores genéricos. Se priorizó la identificación y selección de ensayos clínicos aleatorizados controlados, revisiones sistemáticas (RS) con o sin meta-análisis (MA) de ensayos clínicos aleatorizados controlados, guías de práctica clínica (GPC), evaluaciones de tecnología sanitaria (ETS) y evaluaciones económicas (EE) de América Latina. La calidad de la evidencia se valoró usando las siguientes herramientas: AMSTAR 2 para la valoración de la calidad de RS, la herramienta propuesta por la colaboración Cochrane para ensayos clínicos y AGREE II para valorar el rigor metodológico de las GPC. RESULTADOS: Se identificó nueve revisiones sistemáticas (RS), siete guías de práctica clínica (GPC) y una evaluación económica (EE) que respondieron a la pregunta PICO de interés. CONCLUSIONES: Sitagliptina no fue estadísticamente superior a placebo en el control glucémico de pacientes com diabetes tipo 2, evaluado mediante niveles de hemoglobina glicosilada, glucemia en ayunas o glucemia postprandial. La evaluación de seguridad respecto a otros inhibidores DPP-4 muestra una probabilidad mayor de desarrollar infecciones del tracto respiratorio superior. Las GPC incluidas recomiendan el uso de inhibidores DPP-4 como alternativa para el control glicémico. La evaluación económica demuestra un costo-efectividad similar entre sulfonilureas distintas a glibenclamida, inhibidores DPP-4 y tiazolidinedionas. La RS incluida fue considerada como nivel de confianza bajo. La mayoría de GPC incluídas obtuvieron un promedio global de calidad superior al 80%.


Assuntos
Humanos , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico , Fosfato de Sitagliptina/uso terapêutico , Peru , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Benefício
3.
Rev. Fac. Med. (Bogotá) ; 66(3): 385-392, jul.-set. 2018. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-976970

RESUMO

Resumen La diabetes es una enfermedad con importante prevalencia en todo el mundo. Se calcula que cerca de 415 millones de personas la padecen en la actualidad y que para el año 2040 esta cifra aumentará poco más del 50%. Debido a esto, se estima que gran parte de los ingresos por urgencias serán de pacientes diabéticos o sujetos a los cuales esta patología se les diagnosticará en dicha hospitalización; esta situación hace necesario conocer los lineamientos y las recomendaciones de las guías para el manejo intrahospitalario de los pacientes con hiperglucemia. El pilar fundamental del manejo hospitalario de diabetes es la monitorización intensiva, junto con la educación al paciente y la administración de insulina. El control glicémico es clave debido a que disminuye complicaciones intrahospitalarias. Cabe resaltar que el control estricto puede llevar a hipoglucemias, por lo que los episodios deben ser debidamente documentados y su causa corregida de inmediato.


Abstract Diabetes is a disease with significant prevalence worldwide. According to the latest estimates, about 415 million people suffer from this condition and this figure will almost double by 2040. For this reason, a large part of emergency admissions will be related to diabetic patients or subjects who will be diagnosed with this pathology while hospitalized. Hospital-related hyperglycemia due to stress, medications and parenteral nutrition are also a common finding. In consequence, it is imperative for health care providers to become familiar with inpatient hyperglycemia management. Intensive glucose monitoring, patient education and insulin administration are essential for treating this condition. Glycemic control is fundamental as it decreases nosocomial complications. It should be noted that strict control may lead to hypoglycemia, so episodes should be properly documented and their cause corrected immediately.

4.
São José dos Campos; s.n; 2018. 36 p. il., graf., tab..
Tese em Português | BBO - Odontologia | ID: biblio-979626

RESUMO

A diabetes mellitus, doença caracterizada pelo aumento da glicemia no sangue, é um dos mais importantes problemas de saúde pública do mundo, com incidência crescente, sobretudo em países em desenvolvimento. Novas terapias medicamentosas para controlar os níveis de glicose no sangue têm sido desenvolvidas, entre elas, os inibidores da enzima dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) como a sitagliptina. Pesquisas atuais mostram que este medicamento, além do controle da glicemia, contribui na estimulação da formação e inibição da reabsorção óssea e possui ação anti-inflamatória. O objetivo deste trabalho foi avaliar os efeitos da sitagliptina no tecido ósseo em ratos diabéticos e não diabéticos. Foram utilizados 38 ratos machos, divididos em 4 grupos: Grupo diabético tratado com sitagliptina (GDS- 10 mg/Kg/dia); Grupo diabético (GD); Grupo normoglicêmico tratado sitagliptina (GNS-10 mg/Kg/dia); Grupo normoglicêmico (GN). Para indução da diabetes os animais receberam solução 10% de frutose na água de beber por 14 dias, após o quê receberam 40 mg/Kg de estreptozotocina via intraperitoneal. Quatro semanas depois, avaliou-se a glicemia e iniciou-se o tratamento com sitagliptina nos grupos GDS e GNS, que continuou por mais 4 semanas, quando ocorreu a eutanásia. A glicemia e a resistência à insulina (HOMA-IR) foram avaliadas também no dia da eutanásia. As tíbias foram removidas e avaliadas a porcentagem de volume ósseo (BV/TV), espessura trabecular (Tb.Th), número de trabéculas (Tb.N) e a separação de trabéculas (Tb Sp) da metáfise tibiana por microtomografia computadorizada. Os dados foram submetidos à análise estatística, ao nível de 0,05. Os animais dos grupos GD e GDS apresentaram maior glicemia que os animais dos demais grupos, mas não houve diferença entre os grupos com relação aos dados de HOMA-IR, evidenciando a indução de diabetes do tipo I. Os animais diabéticos apresentaram menor BV/TV e Tb.N, e maior Tb.Sp. Não houve diferença com relação à Tb.Th. O modelo experimental foi eficaz para a indução da diabetes, mas o tratamento com sitagliptina não foi suficiente para reverter os efeitos da diabetes no tecido ósseo(AU)


Diabetes mellitus, a disease characterized by increased blood glucose levels, is one of the most important public health problems in the world, with a growing incidence, especially in developing countries. New drug therapies to control blood glucose levels have been developed, including dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors such as sitagliptin. Current research shows that this drug, in addition to glycemic control, contributes to stimulate the formation and inhibition of bone resorption and has an anti-inflammatory action. The aim of this study was to evaluate the effects of sitagliptin on bone tissue in diabetic and non-diabetic rats. Thirty-eight male rats were divided into four groups: Diabetic group treated with sitagliptin (GDS-10 mg / kg / day); Diabetic group (GD); normoglycemic group treated with sitagliptin (GNS-10 mg / kg / day); normoglycemic group (GN). For induction of diabetes the animals received 10% solution of fructose in the drinking water for 14 days, after which they received 40 mg / kg streptozotocin intraperitoneally. Four weeks later, glycemia was evaluated and sitagliptin treatment was started in the GDS and GNS groups, which continued for another 4 weeks, when euthanasia occurred. Blood glucose and insulin resistance (HOMA-IR) were also evaluated on the day of sacrifice. Bone volume (BV/TV), trabecular thickness (Tb.Th), number of trabeculae (Tb.N) and trabeculae separation (Tb.Sp) of the tibial metaphysis were evaluated by computerized microtomography. Data were submitted to statistical analysis at the 0.05 level. The animals of groups GD and GDS presented higher glycemia, but there was no difference regarding HOMA-IR, evidencing diabetes type I induction. The animals in which diabetes was induced presented lower BV/TV and Tb.N, and higher Tb.Sp. There was no difference among groups in TB.Th. The experimental model was sufficient for the induction of diabetes, but treatment with sitagliptin was not enough to reverse the effects of diabetes on bone tissue(AU)


Assuntos
Humanos , Diabetes Mellitus/diagnóstico , Tíbia/efeitos dos fármacos , Fosfato de Sitagliptina/uso terapêutico
5.
CES med ; 29(1): 89-99, ene.-jun. 2015. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-765483

RESUMO

Introducción: tradicionalmente, el paciente hospitalizado con diabetes tipo 2 (DT2) se trata con insulina en un esquema basal/bolo, pero han surgido investigaciones en las que se muestra similar control metabólico con agentes orales, como sitagliptina. Basado en un ensayo clínico aleatorizado en el que se pudo comprobar esta hipótesis se plantea en este estudio las consecuencias en el costo para instituciones en Colombia de esta alternativa. Objetivo:determinar, a partir de un ensayo clínico aleatorizado publicado, los costos derivados de la utilización de sitagliptina o sitagliptina más insulina basal o insulina basal/bolo, en pacientes hospitalizados con diagnóstico de diabetes tipo 2. Métodos: partiendo de un ensayo clínico aleatorizado de referencia se evaluaron tres brazos: 1) sitagliptina + correcciones, 2) sitagliptina + basal + correcciones y, 3) insulina basal/bolo. Se diseñó una matriz de costos con casos tipo para cada brazo. Se tuvo en cuenta la posibilidad de fallo terapéutico y la necesidad de correcciones con insulina de acción rápida. Se realizó un análisis de sensibilidad de una vía, evaluando la influencia de los cambios en el costo de sitagliptina. Resultados: en el caso base, se observó una diferencia de COL $2 cuando se comparó sitagliptina + correcciones contra insulina basal/bolo. El modelo fue sensible al cambio de precio de la sitagliptina. La estrategia sitagliptina + basal siempre se comportó como la más costosa. Conclusión: en los escenarios evaluados no existen diferencias entre el uso de sitagliptina + correcciones o el esquema basal/bolo en pacientes con diabetes hospitalizados y que ingresan sin medicación, usando un agente oral o usando dosis de insulina inferiores a 0,4 UI/kg. El modelo es sensible al cambio en el costo de sitagliptina.


Patients with type 2 diabetes admitted to the hospital have traditionally been treated with basal/bolus insulin. A study published by Umpierrez et al., has shown that the same glucose control can be achieved with Sitagliptin (DPP IV inhibitor) compared to insulin glargine and glulisine. Based on this data a cost analysis was made to assess if this strategy would change inpatient diabetic care in Colombia. Objectives: To determine, from a published randomized clinical trial, the cost of utilizing Sitagliptin or Sitagliptin and basal insulin or basal / bolus insulin in patients hospitalized with a diagnosis of T2DM. Methods: The study evaluated three arms: 1) Sitagliptin + supplemental insulin, 2) Sitagliptin + basal insulin + supplemental insulin and 3) Insulin basal / bolus + supplemental insulin. A Cost matrix was designed with type cases for each arm. It took into account the possibility of therapeutic failure and the need for corrections with a fast-acting insulin. A sensitivity analysis was performed in a platform, evaluating the influence of changes in the cost of Sitagliptin. Results: In the base case, a difference of $2 COP (Colombian pesos) was observed between the use of Sitagliptin + supplemental insulin compared with the basal/bolus + supplemental insulin strategy. The model is sensitive to the change in price of Sitagliptin. The Sitagliptin + Basal insulin strategy was the most expensive. Conclusion: In the 3 scenarios analyzed there was no difference between using Sitagliptin + supplemental insulin or basal / bolus + supplemental insulin in diabetic patients admitted to the hospital who were being treated with diet and exercise, oral agents or insulin at doses less than 0.4 IU / kg. The model is sensitive to changes in the cost of Sitagliptin.

6.
São Paulo; s.n; 2015. 38 p. tab, graf.
Tese em Português | Sec. Munic. Saúde SP, HSPM-Producao, Sec. Munic. Saúde SP, Sec. Munic. Saúde SP | ID: sms-11375

RESUMO

Introdução: Diabetes Mellitus, doença crônica, com prevalência crescente. Diabetes mellitus tipo 2 (DM2), é o mais comum e tem obesidade como principal fator de risco. O controle glicêmico é difícil ser alcançado ou mantido com monoterapia ou terapia dupla, sendo necessária adição de terceira droga. O rim foi o foco para criara uma nova droga, denominada Dapagliflozina, devido realizar homeostase da glicose. Está é via oral, um inibidor de SGLT2, visto que bloqueia a reabsorção renal de glicose, excreta 70g de glicose ao dia, (correspondente a 280 kcal/dia). Adição a hipoglicemiantes orais mostrou redução hemoglobina glicada (HbA1C), perda de peso, circunferência abdominal e massa gorda abdominal.Objetivos: Comparar eficácia e tolerabilidade entre Dapagliflozina e Sitaglipitina, como terceira droga para tratamento de DM2 descompensado já em uso da combinação de Metformina e Sulfonilureias. Métodos: Seleção de pacientes DM2 descompensados com Metformina e Sulfonilureia. Eles receberam Dapagliflozina 10mg/dia por 12 semanas. Avaliado hemoglobina glicada, glicemia de jejum, peso e circunferência abdominal e a tolerabilidade. Resultados foram comparados com trabalho da Guastapaglia, aonde Sitagliptina 100 mg/dia foi adicionada. Resultados: Média da HbA1c basal foi 8,5%, após 12 semanas houve redução da HbA1C -0,81% e glicemia de jejum de -10 mg/dL. Peso e circunferência abdominal diminuíram (-3kg e -3cm). Relação LDL/HDL não ocorreu alteração, assim como pressão arterial, função renal e hepática. Efeitos colaterais foram vulvovaginite (23,5%) e cistite (11,7%).Conclusão: Ao comparar Dapagliflozina com Sitagliptina, a redução da HbA1C foi semelhante, porem a Dapagliflozina promoveu perda de peso, mas apresentou efeitos colaterais mais graves. Ambas são efetivas para serem adicionadas a DM2 descompensados com Metformina e Sulfonilureia (AU)


Assuntos
Humanos , Diabetes Mellitus , Fosfato de Sitagliptina , Metformina , Compostos de Sulfonilureia
8.
São Paulo; s.n; 2013. 23 p. ilus, tab, graf.
Tese em Português | Sec. Munic. Saúde SP, HSPM-Producao, Sec. Munic. Saúde SP, Sec. Munic. Saúde SP | ID: sms-10703

RESUMO

Introdução: O Diabetes Mellitus é uma condição crescente em todo o mundo. Em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), um ótimo controle glicêmico é dificilmente alcançado ou mantido por longo-prazo com monoterapia ou até mesmo com terapia dupla. A Sitagliptina é um inibidor da DPP-4 seletivo, potente, reversível e ativo por via oral. Sua adição a outros hipoglicemiantes orais mostrou redução significativa dos níveis séricos de hemoglobina glicada (HbA1c). Objetivos: Avaliar a eficácia e a tolerabilidade da adição da sitagliptina na dose de 100 mg/dia, dividida em 2 tomadas, ao tratamento de pacientes com DM2 já em uso de metformina e sulfoniluréia em doses plenas. Métodos: Nosso estudo envolveu pacientes com DM2 não controlados com metformina e sulfoniluréia. Esses pacientes receberam sitagliptina por 12 semanas. A eficácia foi avaliada através da redução da HbA1c e da glicemia de jejum e a tolerabilidade através dos efeitos colaterais reportados e avaliação de hepato e nefrotoxicidade. Resultados: A média da HbA1c basal foi de 8,7%. Após 12 semanas de estudo houve importante redução da HbA1c (-1,17%) e da glicemia de jejum (-18,75%). 50% dos pacientes atingiram o algo de HbA1c de 7% ou menos e 75% apresentaram redução de mais de 1% na HbA1c. O peso, pressão arterial, perfil lipídico, função renal, transaminases, enzimas canaliculares e leucócitos não apresentaram grandes alterações entre o início e o fim do estudo. A sitagliptina foi bem tolerada no geral. 36,84% apresentaram efeitos colaterais e 15,78% interromperam o tratamento por esses efeitos. A taxa de aderência foi de 75%. Conclusão: Nesse estudo de 12 semanas, a adição de sitagliptina foi efetiva e bem tolerada por pacientes com DM2 inadequadamente controlados com metformina associada à sulfoniluréia (AU)


Assuntos
Humanos , Diabetes Mellitus Tipo 2 , Hemoglobinas , Metformina , Compostos de Sulfonilureia
9.
São Paulo; s.n; 2013.
Tese em Português | Sec. Munic. Saúde SP | ID: biblio-1009326

RESUMO

O Diabetes Mellitus é uma condição crescente em todo o mundo. Em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), um ótimo controle bglicêmico é dificilmente alcançado ou mantido por longo-prazo com monoterapia ou até mesmo com terapia dupla. A Sitagliptina é um inibidor da DPP-4 seletivo, potente, reversível e ativo por via oral. Sua adição a outros hipoglicemiantes orais mostrou redução significativa dos níveis séricos de hemoglobina glicada (HbA1c). Objetivos: Avaliar a eficácia e a tolerabilidade da adição da sitagliptina na dose de 100 mg/dia, dividida em 2 tomadas, ao tratamento de pacientes com DM2 já em uso de metformina e sulfoniluréia em doses plenas Métodos: Nosso estudo envolveu pacientes com DM2 não controlados com metformina e sulfoniluréia. Esses pacientes receberam sitagliptina por 12 semanas. A eficácia foi avaliada através da redução da HbA1c e da glicemia de jejum e a tolerabilidade através dos efeitos colaterais reportados e avaliação de hepato e nefrotoxicidade. Resultados: A média da HbA1c basal foi de 8,7%. Após 12 semanas de estudo houve importante redução da HbA1c (-1,17%) e da glicemia de jejum (-18,75%). 50% dos pacientes atingiram o algo de HbA1c de 7% ou menos e 75% apresentaram redução de mais de 1% na HbA1c. O peso, pressão arterial, perfil lipídico, função renal, transaminases, enzimas canaliculares e leucócitos não apresentaram grandes alterações entre o início e o fim do estudo. A sitagliptina foi bem tolerada no geral. 36,84% apresentaram efeitos colaterais e 15,78% interromperam o tratamento por esses efeitos. A taxa de aderência foi de 75%. Conclusão: Nesse estudo de 12 semanas, a adição de sitagliptina foi efetiva e bem tolerada por pacientes com DM2 inadequadamente controlados com metformina associada à sulfoniluréia.


Assuntos
Diabetes Mellitus Tipo 2 , Combinação Fosfato de Sitagliptina e Cloridrato de Metformina
10.
Rev. venez. endocrinol. metab ; 10(3): 162-169, oct. 2012. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS-Express | LILACS | ID: lil-664584

RESUMO

Objetivo: evaluar el efecto de la combinación fija de vildagliptina o sitagliptina con metformina sobre la lipemia postprandial (PP) en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) previamente tratados solo con metformina. Métodos: cincuenta y siete pacientes con DM2 tratados con metformina y dieta, con valores de HbA1c entre 6,5-8,5% participaron en estudio aleatorizado, doble ciego de 8 semanas. Los participantes recibieron una carga oral de grasa antes y después de 8 semanas de la administración aleatorizada de combinación fija vildagliptina/metformina(grupo 1; n=29) o sitagliptina/metformina (grupo2; n = 28). Muestras de sangre se tomaron basalmente y a intervalos de 2 horas durante 8 horas después de la ingestión de la carga grasa. Resultados: la respuesta PP integrada de triglicéridos (AUC-TG) disminuyó en el 76% de los pacientes del grupo 1 y en el 64% del grupo 2. El perfil lipídico en ayunas no mostró cambios significativos post tratamiento. La glucosa en ayunas y 2h PP y la HbA1c disminuyeron significativamente en ambos grupos (p<0,01) acompañado de una disminución del IMC y la presión arterial (p<0,01). No se observaron efectos adversos. Conclusiones: además de mejorar el control glucémico, el tratamiento con combinación fija de vildagliptina/metformina o sitagliptina/metformina tiene un efecto beneficioso similar sobre la lipemia PP, lo cual es importante para mejorar el riesgo cardiometabólico de los pacientes con DM2.


Objective: to assess the effect of fixed combination of vildagiptin/metformin and sitagliptina/ metformin on postprandiallipemia (PP) in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2). Methods: fifty-seven patients with DM2 previously treated with metformin and diet and HbA1c between 6,5-8,5% participated in a 8 weeks randomized, double blind study. An oral fat load was performed at baseline and 8 weeks after treatment with fixed combination of vildagliptin/metformin (grupo 1; n=29) or sitagliptin/metformin (group 2; n=28) twice a day. Blood samples were taken at baseline and at 2 hours interval during 8 hours after oral fat load. Results: integrated postprandial triglyceride response (AUC-TG) decreased in 76% of patients of group 1 and 64% of group 2. Fasting lipoprotein profile did not show significant changes post treatment. Both fasting and 2h postprandial glucose and HbA1c showed a significant decrease in both groups, in association with a decrease of body mass index and blood pressure (p<0,001). No adverse effects were observed. Conclusions: besides improving glucose control, fixed combination of vildagliptin/metformina or sitagliptina/metformin treatment has a beneficial effect postprandial lipemia which is important to improve the cardiometabolic risk of type 2 patients.

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