RESUMO

ABSTRACT Background: Several mechanisms, including excessive hunger, account for patients' difficulties in maintaining weight loss and dietary changes after caloric restriction. Objective: To evaluate the effect of short-term high-fiber calorie-restricted diet in appetite-regulating hormones, and hunger and satiety sensations in women with obesity. Methds: In a randomized controlled trial study, thirty women with body mass index (BMI) higher than 30 kg/m2, and aged from 20 to 50 years were hospitalized following a calorie-restricted diet (1000 kcal/day) for three days. The experimental group (n=15) received high-fiber diet and the control group (n=15), conventional diet. Body weight, BMI, resting energy expenditure (REE), acylated and total ghrelin, leptin, insulin and glucose, and hunger and satiety sensations were evaluated. Linear regression models with mixed effects (fixed and random effects) helped to assess the variables between the two groups and within the groups. Results: Body weight and BMI decreased in both the experimental and control groups (P<0.001). After the high-fiber diet, postprandial acylated ghrelin (P=0.04), glucose (P<0.001), insulin (P=0.04), and leptin (P=0.03) levels as well as the HOMA-IR index (P=0.01) decreased, whereas satiety improved (P=0.02). Obese women that followed the conventional diet had increased body fat percentage (P=0.04) and lower REE (P=0.02). The two diets did not differ in terms of hunger sensation. Conclusion: A short-term high-fiber diet improves satiety sensations and metabolic parameters while suppressing postprandial acylated ghrelin (60 minutes) and maintaining the resting energy expenditure.

RESUMO Contexto: Vários mecanismos, incluindo a fome excessiva, são responsáveis pelas dificuldades dos pacientes em manter a perda de peso e mudanças na dieta após a restrição calórica. Objetivo: Avaliar o efeito da dieta de curta duração rica em fibras e com restrição calórica nos hormônios reguladores do apetite e nas sensações de fome e saciedade em mulheres com obesidade. Métodos: Em um estudo randomizado controlado, 30 mulheres com índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 e com idade entre 20 e 50 anos foram hospitalizadas seguindo dieta com restrição calórica (1000 kcal/dia) por 3 dias. O grupo experimental (n=15) recebeu dieta rica em fibras e o grupo controle (n=15), dieta convencional. Foram avaliados peso corporal, IMC, gasto energético de repouso (GER), grelina acilada e total, leptina, insulina e glicose e sensações de fome e saciedade. Modelos de regressão linear com efeitos mistos (efeitos fixos e aleatórios) ajudaram a avaliar as variáveis entre os dois grupos e dentro dos grupos. Resultados: O peso corporal e o IMC diminuíram tanto no grupo experimental quanto no controle (P<0,001). Após a dieta rica em fibras, os níveis de grelina acilada pós-prandial (P=0,04), glicose (P<0,001), insulina (P=0,04) e leptina (P=0,03), bem como o índice HOMA-IR (P=0,01) diminuiu, enquanto a saciedade melhorou (P=0,02). Mulheres obesas que seguiram a dieta convencional apresentaram aumento do percentual de gordura corporal (P=0,04) e menor GER (P=0,02). As duas dietas não diferiram em termos de sensação de fome. Conclusão: Uma dieta rica em fibras de curto prazo melhora as sensações de saciedade e os parâmetros metabólicos, suprimindo a grelina acilada pós-prandial (60 minutos) e mantendo o gasto energético de repouso.

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Resumo Nanotecnologia é a utilização de materiais na escala nanométrica, em que estes adquirem características próprias. A área de pesquisa e desenvolvimento de novos nanomedicamentos é uma das mais promissoras atualmente, todavia essas partículas necessitam de avaliação particular e ainda não há consenso referente às testagens específicas a serem seguidas, o que dificulta a formação de uma legislação que garanta a segurança e eficácia destes medicamentos, além de um processo de registro mais eficaz. Assim, é necessária uma abordagem bioética da nanotecnologia e sua utilização em medicamentos, visando garantir que o progresso científico não acarrete impactos irreversíveis. Diante dessa problemática, busca-se promover uma discussão nanoética referente ao processo de pesquisa e desenvolvimento de nanomedicamentos, por meio de estudo qualitativo, exploratório-descritivo e de caráter analítico, utilizando revisão bibliográfica, análise documental e dados quantitativos disponíveis como técnicas de pesquisa.

Abstract Nanotechnology consist of using materials at the nanoscale, in which they acquire specific characteristics. Nanodrug research and development is one of the most promising fields today; however, these particles require particular evaluation. Moreover, studies lack consensus on which specific tests to follow, thus hindering the elaboration of legislation that ensure their safety and efficacy, as well as a more effective registration process. Thus, a bioethical approach to nanotechnology and its use in drug development is necessary to ensure scientific progress without irreversible impacts. Given this scenario, this article proposes a nanoethics discussion regarding nanodrug research and development by means of a qualitative, exploratory and descriptive analysis, based on literature review, documental analysis and quantitative data available.

Resumen La nanotecnología utiliza materiales nanométricos, en que estos adquieren características propias. El área de investigación y desarrollo de nuevas nanomedicinas es una de las más prometedoras en la actualidad, sin embargo, estas partículas requieren de una evaluación particular y aún no existe consenso en cuanto a las pruebas específicas que seguir, lo que dificulta establecer una legislación que garantice la seguridad y eficacia de estos medicamentos, además de un proceso de registro más efectivo. Por lo tanto, se necesita un enfoque bioético de la nanotecnología y su uso en medicamentos para garantizar que el avance científico no tenga impactos irreversibles. Ante esta problemática, se pretende promover el debate sobre la nanoética en el proceso de investigación y desarrollo de nanomedicinas a partir de un estudio cualitativo, exploratorio-descriptivo y analítico, que utiliza como técnicas de investigación la revisión bibliográfica, el análisis de documentos y los datos cuantitativos disponibles.

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Hyperhydricity is a serious physiological disorder and affects In vitro propagation of many plants and as well of Salvia santolinifolia. The donor material to initiate the in vitro culture was the callus taken from the in vitro shoots produced on Murashig and Skoogs (MS) medium at 4.0 mg/l BA. This callus formed numerous hyperhydric shoots on culturing upon the medium of the same composition. The aim was to systematically evaluate the effect of cytokinins (Benzyladnine (BA) and N6-(-2-isopentenyl) adenine (2iP), culture vessels magnitude, medium solidification, source of nitrogen and calcium chloride for the alleviation of hyperhydricity. In the tissue cultures of S. santolinifolia BA and 2iP induced severe hyperhydricity, when other factors i.e. culture vessels magnitude and a suitable concentration of agar, ammonium nitrate (NH4NO3), potassium nitrate (KNO3) & calcium chloride (CaCl2.2H2O) were not optimized. After 30 days' culture, we observed 83.82% hyperhydric shoots at increased level (1.5 mg/l 2iP) and 81.59% at decreased levels (1.0 mg/l 2iP). On the other hand, hyperhydricity percentage at decreased (0.4%) and at increased (0.8%) levels of agar were 72.37% and 39.08%, respectively. MS medium modification with NH4NO3 (412 mg/l), KNO3 (475 mg/l) and CaCl2.2H2O (880 mg/l) was found the best medium to reduced hyperhydricity (23.6%).

A hiperidricidade é um distúrbio fisiológico sério e afeta a propagação in vitro de muitas plantas e também da Salvia santolinifolia. O material doador para iniciar a cultura in vitro foi o calo retirado dos brotos in vitro produzidos em meio Murashig e Skoogs (MS) a 4,0 mg / l BA. Esse calo formou numerosos rebentos hiperídricos em cultura no meio da mesma composição. O objetivo foi avaliar sistematicamente o efeito das citocininas (Benziladnina (BA) e N6 - (- 2-isopentenil) adenina (2iP), magnitude dos vasos de cultura, solidificação do meio, fonte de nitrogênio e cloreto de cálcio para o alívio da hiperidricidade. culturas de tecidos de S. santolinifolia BA e 2iP induziram hiperidricidade severa, quando outros fatores, como magnitude dos vasos de cultura e uma concentração adequada de ágar, nitrato de amônio (NH4NO3), nitrato de potássio (KNO3) e cloreto de cálcio (CaCl2.2H2O), não foram otimizados. Após 30 dias de cultura, observamos 83,82% de brotos hiperídricos em níveis aumentados (1,5 mg / l 2iP) e 81,59% em níveis reduzidos (1,0 mg / l 2iP). Por outro lado, a porcentagem de hiperidricidade diminuiu (0,4%) e em níveis aumentados (0,8%) de ágar foram 72,37% e 39,08%, respectivamente. A modificação do meio MS com NH4NO3 (412 mg / l), KNO3 (475 mg / l) e CaCl2.2H2O (880 mg / l) foi encontrada melhor hiperidricidade média a reduzida (23,6%).

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Abstract Hyperhydricity is a serious physiological disorder and affects In vitro propagation of many plants and as well of Salvia santolinifolia. The donor material to initiate the in vitro culture was the callus taken from the in vitro shoots produced on Murashig and Skoogs (MS) medium at 4.0 mg/l BA. This callus formed numerous hyperhydric shoots on culturing upon the medium of the same composition. The aim was to systematically evaluate the effect of cytokinins (Benzyladnine (BA) and N6-(-2-isopentenyl) adenine (2iP), culture vessels magnitude, medium solidification, source of nitrogen and calcium chloride for the alleviation of hyperhydricity. In the tissue cultures of S. santolinifolia BA and 2iP induced severe hyperhydricity, when other factors i.e. culture vessels magnitude and a suitable concentration of agar, ammonium nitrate (NH4NO3), potassium nitrate (KNO3) & calcium chloride (CaCl2.2H2O) were not optimized. After 30 days culture, we observed 83.82% hyperhydric shoots at increased level (1.5 mg/l 2iP) and 81.59% at decreased levels (1.0 mg/l 2iP). On the other hand, hyperhydricity percentage at decreased (0.4%) and at increased (0.8%) levels of agar were 72.37% and 39.08%, respectively. MS medium modification with NH4NO3 (412 mg/l), KNO3 (475 mg/l) and CaCl2.2H2O (880 mg/l) was found the best medium to reduced hyperhydricity (23.6%).

Resumo A hiperidricidade é um distúrbio fisiológico sério e afeta a propagação in vitro de muitas plantas e também da Salvia santolinifolia. O material doador para iniciar a cultura in vitro foi o calo retirado dos brotos in vitro produzidos em meio Murashig e Skoogs (MS) a 4,0 mg / l BA. Esse calo formou numerosos rebentos hiperídricos em cultura no meio da mesma composição. O objetivo foi avaliar sistematicamente o efeito das citocininas (Benziladnina (BA) e N6 - (- 2-isopentenil) adenina (2iP), magnitude dos vasos de cultura, solidificação do meio, fonte de nitrogênio e cloreto de cálcio para o alívio da hiperidricidade. culturas de tecidos de S. santolinifolia BA e 2iP induziram hiperidricidade severa, quando outros fatores, como magnitude dos vasos de cultura e uma concentração adequada de ágar, nitrato de amônio (NH4NO3), nitrato de potássio (KNO3) e cloreto de cálcio (CaCl2.2H2O), não foram otimizados. Após 30 dias de cultura, observamos 83,82% de brotos hiperídricos em níveis aumentados (1,5 mg / l 2iP) e 81,59% em níveis reduzidos (1,0 mg / l 2iP). Por outro lado, a porcentagem de hiperidricidade diminuiu (0,4%) e em níveis aumentados (0,8%) de ágar foram 72,37% e 39,08%, respectivamente. A modificação do meio MS com NH4NO3 (412 mg / l), KNO3 (475 mg / l) e CaCl2.2H2O (880 mg / l) foi encontrada melhor hiperidricidade média a reduzida (23,6%).

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Abstract Hyperhydricity is a serious physiological disorder and affects In vitro propagation of many plants and as well of Salvia santolinifolia. The donor material to initiate the in vitro culture was the callus taken from the in vitro shoots produced on Murashig and Skoogs (MS) medium at 4.0 mg/l BA. This callus formed numerous hyperhydric shoots on culturing upon the medium of the same composition. The aim was to systematically evaluate the effect of cytokinins (Benzyladnine (BA) and N6-(-2-isopentenyl) adenine (2iP), culture vessels magnitude, medium solidification, source of nitrogen and calcium chloride for the alleviation of hyperhydricity. In the tissue cultures of S. santolinifolia BA and 2iP induced severe hyperhydricity, when other factors i.e. culture vessels magnitude and a suitable concentration of agar, ammonium nitrate (NH4NO3), potassium nitrate (KNO3) & calcium chloride (CaCl2.2H2O) were not optimized. After 30 days' culture, we observed 83.82% hyperhydric shoots at increased level (1.5 mg/l 2iP) and 81.59% at decreased levels (1.0 mg/l 2iP). On the other hand, hyperhydricity percentage at decreased (0.4%) and at increased (0.8%) levels of agar were 72.37% and 39.08%, respectively. MS medium modification with NH4NO3 (412 mg/l), KNO3 (475 mg/l) and CaCl2.2H2O (880 mg/l) was found the best medium to reduced hyperhydricity (23.6%).

Resumo A hiperidricidade é um distúrbio fisiológico sério e afeta a propagação in vitro de muitas plantas e também da Salvia santolinifolia. O material doador para iniciar a cultura in vitro foi o calo retirado dos brotos in vitro produzidos em meio Murashig e Skoogs (MS) a 4,0 mg / l BA. Esse calo formou numerosos rebentos hiperídricos em cultura no meio da mesma composição. O objetivo foi avaliar sistematicamente o efeito das citocininas (Benziladnina (BA) e N6 - (- 2-isopentenil) adenina (2iP), magnitude dos vasos de cultura, solidificação do meio, fonte de nitrogênio e cloreto de cálcio para o alívio da hiperidricidade. culturas de tecidos de S. santolinifolia BA e 2iP induziram hiperidricidade severa, quando outros fatores, como magnitude dos vasos de cultura e uma concentração adequada de ágar, nitrato de amônio (NH4NO3), nitrato de potássio (KNO3) e cloreto de cálcio (CaCl2.2H2O), não foram otimizados. Após 30 dias de cultura, observamos 83,82% de brotos hiperídricos em níveis aumentados (1,5 mg / l 2iP) e 81,59% em níveis reduzidos (1,0 mg / l 2iP). Por outro lado, a porcentagem de hiperidricidade diminuiu (0,4%) e em níveis aumentados (0,8%) de ágar foram 72,37% e 39,08%, respectivamente. A modificação do meio MS com NH4NO3 (412 mg / l), KNO3 (475 mg / l) e CaCl2.2H2O (880 mg / l) foi encontrada melhor hiperidricidade média a reduzida (23,6%).

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The success of in vitro cultivation of plant species depends on factors associated with the induction and control of morphogenesis regarding the regeneration of shoots and roots in the organogenesis process, such as the culture medium composition. Thus, the objective of this study was to investigate if theconcentration of growth regulators in culture medium interferes with the in vitro morphogenesis of gypsophila. 'Golan' cultivar was subjected to three culture media (M), which constituted the study treatments: M1) Murashige and Skoog (MS) medium without the addition of growth regulators; M2) MS + 1 mg L-1of benzylaminopurine (BAP) + 0.05 mg L-1of naphthaleneacetic acid (NAA); M3) MS + 0.05 mg L-1BAP + 1 mg L-1NAA. After 45 days, the multiplication rate, plant height and root length were evaluated. The results showed that plantlets produced in M2 medium had a higher multiplication rate. Also, plantlets produced in M1 and M3 media showed higher shoot height and root length. It is concluded that there is a difference in the in vitromorphogenesis of gypsophila according to the concentration of growth regulators in the micropropagation medium.(AU)

O sucesso do cultivo in vitro de espécies vegetais depende de fatores associados à indução e ao controle da morfogênese quanto à regeneração de brotos e raízes no processo de organogênese, a exemplo da composição de meio de cultura. Assim, o objetivo do estudo foi investigar se a concentração de reguladores de crescimento em meio de cultura interfere na morfogênese in vitrode gipsofila. A cultivar 'Golan' foi submetida a três meios de cultura (M), que constituíram os tratamentos do estudo: M1) meio Murashige e Skoog (MS) sem adição de reguladores de crescimento; M2) MS + 1 mg.L-1de benzilaminopurina (BAP) + 0.05 mg.L-1de ácido naftalenoacético (ANA); M3) MS + 0.05 mg.L-1BAP + 1 mg.L-1de ANA. Após 45 dias avaliou-se a taxa de multiplicação, altura de plantas e comprimento de raízes. Os resultados mostraram que plântulas produzidas no meio M2 tiveram maior taxa de multiplicação. Ainda, plântulas produzidas nos meios M1 e M3 apresentaram maior altura de parte aérea e comprimento de raízes. Conclui-se que há diferença na morfogênese in vitrode gipsofila de acordo com a concentração de reguladores de crescimento em meio de cultura na micropropagação.(AU)

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Hyperhydricity is a serious physiological disorder and affects In vitro propagation of many plants and as well of Salvia santolinifolia. The donor material to initiate the in vitro culture was the callus taken from the in vitro shoots produced on Murashig and Skoogs (MS) medium at 4.0 mg/l BA. This callus formed numerous hyperhydric shoots on culturing upon the medium of the same composition. The aim was to systematically evaluate the effect of cytokinins (Benzyladnine (BA) and N6-(-2-isopentenyl) adenine (2iP), culture vessels magnitude, medium solidification, source of nitrogen and calcium chloride for the alleviation of hyperhydricity. In the tissue cultures of S. santolinifolia BA and 2iP induced severe hyperhydricity, when other factors i.e. culture vessels magnitude and a suitable concentration of agar, ammonium nitrate (NH4NO3), potassium nitrate (KNO3) & calcium chloride (CaCl2.2H2O) were not optimized. After 30 days' culture, we observed 83.82% hyperhydric shoots at increased level (1.5 mg/l 2iP) and 81.59% at decreased levels (1.0 mg/l 2iP). On the other hand, hyperhydricity percentage at decreased (0.4%) and at increased (0.8%) levels of agar were 72.37% and 39.08%, respectively. MS medium modification with NH4NO3 (412 mg/l), KNO3 (475 mg/l) and CaCl2.2H2O (880 mg/l) was found the best medium to reduced hyperhydricity (23.6%).(AU)

A hiperidricidade é um distúrbio fisiológico sério e afeta a propagação in vitro de muitas plantas e também da Salvia santolinifolia. O material doador para iniciar a cultura in vitro foi o calo retirado dos brotos in vitro produzidos em meio Murashig e Skoogs (MS) a 4,0 mg / l BA. Esse calo formou numerosos rebentos hiperídricos em cultura no meio da mesma composição. O objetivo foi avaliar sistematicamente o efeito das citocininas (Benziladnina (BA) e N6 - (- 2-isopentenil) adenina (2iP), magnitude dos vasos de cultura, solidificação do meio, fonte de nitrogênio e cloreto de cálcio para o alívio da hiperidricidade. culturas de tecidos de S. santolinifolia BA e 2iP induziram hiperidricidade severa, quando outros fatores, como magnitude dos vasos de cultura e uma concentração adequada de ágar, nitrato de amônio (NH4NO3), nitrato de potássio (KNO3) e cloreto de cálcio (CaCl2.2H2O), não foram otimizados. Após 30 dias de cultura, observamos 83,82% de brotos hiperídricos em níveis aumentados (1,5 mg / l 2iP) e 81,59% em níveis reduzidos (1,0 mg / l 2iP). Por outro lado, a porcentagem de hiperidricidade diminuiu (0,4%) e em níveis aumentados (0,8%) de ágar foram 72,37% e 39,08%, respectivamente. A modificação do meio MS com NH4NO3 (412 mg / l), KNO3 (475 mg / l) e CaCl2.2H2O (880 mg / l) foi encontrada melhor hiperidricidade média a reduzida (23,6%).(AU)

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RESUMEN El cambio de uso de la tierra por diversos factores socio-económicos, climáticos, tecnológicos y culturales han tenido como consecuencia en la provincia de San Luis (Argentina) la pérdida de diversidad biológica, fragmentación y destrucción de hábitat, comprometiendo la existencia de la flora nativa, como es el caso de Leptochloa crinita (Lag.) P.M. Peterson & N. Snow, una especie con buena aptitud forrajera del monte chaqueño. Bajo este contexto, el presente trabajo tuvo como objetivo aplicar biotécnicas como alternativas para una propagación apropiada de este acervo genético. Se evaluó la organogénesis y callogénesis in vitro de diferentes explantos con distintos reguladores de crecimiento en un medio nutritivo Murashige y Skoog. El tratamiento con 6 mg l-1 de 2,4-D estimuló la callogénesis, mientras que los tratamientos combinados de auxinas y citocininas presentaron las mayores tasas de morfogénesis. El desarrollo de esta biotécnica permite disponer de metodologías adecuadas para iniciar ensayos de conservación in vitro, análisis de la variabilidad genética e inicio de programas de domesticación y mejoramiento genético.

ABSTRACT In San Luis (Argentina), land-use change due to a variety of socioeconomic, climatic, technological and cultural factors has caused the loss of biological diversity, fragmentation and habitat destruction, compromising the existence of native flora, such as in the case of Leptochloa crinita (Lag.) PM Peterson & N. Snow, a species with good forage aptitude from the Chaco forest. In this context, the present work aimed to apply biotechniques as an alternative for an appropriate propagation of this gene pool. In vitro organogenesis and callogenesis of several explants were evaluated with different growth regulators on a Murashige and Skoog nutrient medium. Treatment with 6 mg l-1 of 2,4-D stimulated callogenesis, while combined auxin and cytokinin treatments presented the highest rates of morphogenesis. The development of this biotechnique makes it possible to have adequate methodologies to initiate in vitro conservation trials, analysis of genetic variability and the initiation of domestication and breeding programs.

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SUMMARY Introduction: The Transdermal Drug Delivery Systems (TDDS) could circumvent the inconveniences of oral administration, increasing treatment adhesion. Meanwhile, despite being highly widespread systems, there are discrepancies between the performance and quality control methodologies recommended by the leading regulatory agencies, which is an issue for the pharmaceutical industry. Aim: To identify and to compare the requirements for TDDS regulatory approval by important agencies, focusing on the in vitro release and drug permeation studies, which are crucial tests for the evaluation of safety, efficacy, and performance of these systems. Methods: The documents that regulate the scope of TDDS in FDA, EMA and Anvisa were analyze, as well as the contributions of OECD. In addition, an approaching regarding the pharmacopeial requirements was made regarding USA, Europe, and Brazil. Results and conclusion: Concerning the regulatory approval aspects, the FDA is reviewing its documents because the current guidance is not specific to transdermal systems. On the other hand, the EMA presents a unique guideline that includes specific requirements for TDDS. The USA and the European Pharmacopoeias have specific mentions to performance and quality control of TDDS, while the Brazilian Pharmacopoeia does not mention this dosage form. Recently, Anvisa published a guide, which helps Brazilian manufacturers concerning the tests required for the regulatory approval of a new TDDS. The launch of this standardized national statute associated with the use of a validated in vitro release and permeation tests represents a remarkable breakthrough regarding TDDS.

Introducción: los sistemas de administración de fármacos transdérmicos (TDDS) podrían sortear los inconvenientes de la administración por vía oral, aumentando la adherencia al tratamiento. Mientras tanto, a pesar de ser sistemas muy extendidos, existen discrepancias entre las metodologías de desempeño y control de calidad recomendadas por las principales agencias reguladoras, lo cual es un problema para la industria farmacéutica. Objetivo: identificar y comparar los requisitos para la aprobación regulatoria de TDDS por parte de las principales agencias reguladoras, enfocándose en los estudios de liberación in vitro y premiación de fármacos. Métodos: se analizaron los documentos que regulan el alcance de la TDDS en la FDA, EMA y Anvisa, así como los aportes de la OCDE. Además, se realizó un planteamiento sobre los requisitos de las farmacopeas de los Estados Unidos, Europa y Brasil. Resultados y conclusión: la FDA está revisando los aspectos de aprobación regulatoria porque la guía actual no es específica para los sistemas transdérmicos. Por otro lado, la EMA presenta una guía única que incluye requisitos específicos para TDDS. Las farmacopeas de los Estados Unidos e Europa tienen menciones específicas al rendimiento y control de calidad de TDDS, mientras que la Farmacopea brasileña no menciona esta forma de dosificación. Recientemente, Anvisa publicó una guía que ayuda a los fabricantes brasileños en cuanto a las pruebas requeridas para la aprobación regulatoria de un nuevo TDDS. El lanzamiento de este estatuto nacional estandarizado asociado con el uso de pruebas validadas de liberación y premiación in vitro representa un avance notable con respecto a TDDS.

Introdução: os sistemas de liberação transdérmica (SLT) são capazes de contornar as desvantagens da administração oral de medicamentos, aumentando a adesão ao tratamento. Entretanto, apesar de serem sistemas difundidos, existem discrepâncias entre as metodologias de desempenho e controle de qualidade recomendadas pelas agências regulatórias, dificultando o desenvolvimento destes pela indústria farmacêutica. Objetivo: identificar e comparar os requisitos para aprovação regulatória de SLT por importantes agências regulatórias, com foco nos estudos de liberação e permeação de fármacos in vitro, testes fundamentais para avaliação da segurança, eficácia e desempenho desses sistemas. Métodos: foram analisados os documentos que regulam o escopo dos SLT publicados pela FDA, EMA e Anvisa e as contribuições da OCDE. Além disso, foi realizada a abordagem sobre os requisitos farmacopeicos nos Estados Unidos, Europa e Brasil. Resultados e conclusão: FDA está revisando os aspectos de aprovação regulatória, pois os documentos atuais não são específicos para os SLT. Em contraponto, a EMA apresenta uma diretriz única que inclui requisitos específicos para estes sistemas. Em relação às farmacopeias, enquanto EUA e Europa apresentam recomendações específicas para desempenho e controle de qualidade dos SLT, a Farmacopeia brasileira não menciona esta forma farmacêutica. Recentemente, a Anvisa publicou um guia com os testes necessários para o registro destes sistemas. O lançamento de tal publicação, associado a ensaios devidamente validados representam um avanço notável no escopo regulatório dos SLT.

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ABSTRACT Objectives. To map the timing and nature of regulatory reliance pathways used to authorize COVID-19 vaccines in Latin America. Methods. An observational study was conducted assessing the characteristics of all COVID-19 vaccine authorizations in Latin America. For every authorization it was determined whether reliance was used in the authorization process. Subgroups of reference national regulatory authorities (NRAs) and non-reference NRAs were compared. Results. 56 authorizations of 10 different COVID-19 vaccines were identified in 18 countries, of which 25 (44.6%) used reliance and 12 (21.4%) did not. For the remaining 19 (33.0%) it was not possible to determine whether reliance was used. Reference agencies used reliance less often (40% of authorizations with a known pathway) compared to non-reference agencies (100%). The median review time was just 15 days and does not meaningfully differ between reliance and non-reliance authorizations. Conclusions. This study demonstrated that for these vaccines, despite reliance pathways being associated with numerous rapid authorizations, independent authorization review times were not considerably longer than reliance reviews; reliance pathways were not a prerequisite for rapid authorization. Nevertheless, reliance pathways provided rapid authorizations in response to the COVID-19 emergency.

RESUMEN Objetivos. Determinar dónde y cuándo se usaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y la naturaleza de estos mecanismos para autorizar vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Métodos. Se realizó un estudio observacional para evaluar las características de todas las autorizaciones de vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Para cada autorización se determinó si se emplearon las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en el proceso de autorización. Se compararon subgrupos de autoridades regulatorias nacionales (ARN) consideradas de referencia con otras ARN no usadas como referencia. Resultados. Se determinó dónde se otorgaron 56 autorizaciones de 10 vacunas diferentes contra la COVID-19 en 18 países; de estas 56 autorizaciones, 25 (44,6%) hicieron uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y 12 (21,4%), no. Para las 19 restantes (33,0%) no fue posible determinar si se hizo uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Los organismos de referencia utilizaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones con menos frecuencia (40% de las autorizaciones con un mecanismo conocido) en comparación con los organismos no usados como referencia (100%). El plazo medio de revisión fue de tan solo 15 días y no difiere significativamente entre las autorizaciones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y las que no las emplearon. Conclusiones. En este estudio se demostró que, a pesar de que los mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones se asocian en muchos casos con autorizaciones rápidas, para estas vacunas los plazos de revisión independiente para la autorización no fueron considerablemente mayores que los de las revisiones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. También se demostró que para obtener una autorización rápida no se requería la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Sin embargo, estos mecanismos proporcionaron autorizaciones rápidas en respuesta a la emergencia por la COVID-19.

RESUMO Objetivos. Mapear a tempestividade e a natureza do uso de decisões regulatórias de outras autoridades (reliance regulatório) para autorização de vacinas contra a COVID-19 na América Latina. Métodos. Em um estudo observacional, foram avaliadas as características de todas as autorizações de vacinas contra COVID-19 na América Latina. Para cada autorização, foi determinado se foram utilizadas decisões de outras autoridades regulatórias para embasar o processo de autorização. Foram comparados subgrupos de autoridades reguladoras nacionais (ARN) de referência (ARNr) e ARN não consideradas de referência. Resultados. Foram identificadas 56 autorizações de 10 vacinas diferentes contra a COVID-19 em 18 países, das quais 25 (44,6%) utilizaram decisões de outras ARN como base para o registro e 12 (21,4%) não. Para as 19 (33,0%) autorizações restantes, não foi possível determinar se decisões de outras ARN foram utilizadas. As ARNr utilizaram decisões de outras autoridades com menos frequência (40% das autorizações com via regulatória conhecida) em comparação com as ARN não consideradas de referência (100%). A mediana do tempo de tramitação foi de apenas 15 dias, sem diferença significativa entre processos nos quais foram utilizadas decisões de outras agências e processos que não as utilizaram. Conclusões. Este estudo demonstrou que, para estas vacinas, apesar de o uso do reliance regulatório estar associado a várias autorizações rápidas, os tempos de tramitação não foram consideravelmente maiores em autorizações independentes do que quando foram utilizadas decisões de outras ARN; o reliance regulatório não foi um pré-requisito para autorização rápida. No entanto, o uso de tais processos viabilizou autorizações rápidas em resposta à emergência de COVID-19.

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Cattleya tigrina A. Rich has been suffering heavy losses in its natural habitat and it is now included in the list of plants that are vulnerable to extinction. The development of in vitro propagation and conservation methodologies, as well as acclimatization, are considered important for species at the risk of extinction, as they promote the multiplication and conservation of the species, hence avoiding the loss of their genetic variability. The present study established the protocol of micropropagation and the in vitro conservation of C. tigrina. For the in vitro propagation, the study tested two volumes of the MS medium and two medium consistencies (stationary liquid and semi-solid). For acclimatization, the substrate mixtures containing pine bark, charcoal, vermiculite, and coconut coir were analyzed. For the in vitro conservation, different concentrations of the salts were tested in the MS medium, together with the osmotic regulators (sucrose, mannitol, and sorbitol), and at two temperatures (18 and 25 °C). The results obtained inferred that the semi-solid medium was superior to the stationary liquid medium in the variables of survival and the presence of roots, while the liquid medium was superior to the semi-solid medium in the number of shoots. For acclimatization, pine bark was the substrate where the plants developed an improved height, with sprouting, and rooting. The conservation was satisfactory and the plants remained viable for a period of 730 days, with the MS medium with 25% of the salts, and at temperatures of 18 ºC or 25 ºC. The plants were propagated in the stationary liquid MS medium (10 mL) and the semi-solid medium (25 mL), while they were acclimatized in pine bark and preserved in the MS medium with 25% of the salts (18 ºC or 25 ºC).

A Cattleya tigrina A. Rich vem sofrendo grandes perdas no seu habitat natural, sendo assim foi inclusa na lista de vulneráveis a extinção. O desenvolvimento de metodologias de propagação e conservação in vitro, bem como de aclimatização, são consideradas importantes para espécies em risco de extinção, por promover a multiplicação e conservação da espécie, evitando a perda do seu material genético. Desta forma, o presente trabalho visou estabelecer protocolo de micropropagação e conservação in vitro de C. tigrina. Para propagação in vitro testou volumes de meio de cultura e duas consistências do meio MS (líquido estacionário e semissólido). Para aclimatização, analisou misturas de substratos contendo casca de pinus, carvão vegetal, vermiculita e pó de coco. Para conservação in vitro, foram testados diferentes concentrações de sais no meio MS, reguladores osmóticos (sacarose, manitol e sorbitol), e duas temperaturas (18 e 25 °C). Os resultados obtidos inferem que, o meio de cultura semissólido foi superior ao líquido nas variáveis sobrevivência e presença de raízes, enquanto que o meio líquido foi superior ao meio semissólido em números de brotos. Na aclimatização a casca de pinus foi o substrato em que as plantas se desenvolveram melhor em altura, brotação e enraizamento. A conservação foi satisfatória e as plantas permaneceram viáveis por um período de 730 dias, usando 25% dos sais MS e temperatura de 18 ºC ou 25 ºC. As plantas podem ser propagadas em meio MS líquido estacionário (10 mL) ou semissólido (25 mL), aclimatizadas em casca de pinus e conservadas em 25% dos sais MS (18 ºC ou 25 ºC).

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The guava is a fruit of strong economic and social relevance, regionally projected and greatly importantin some regions of Brazil. The chemical thinning has been adopted in some fruit trees to obtain greater caliber of fruits and better prices. However, some aspects still need to be investigated for the safe and economical viability use of such technique. This research aimed to evaluate the chemical thinning efficiency, production and commercial classification of guava fruits cv. Paluma and provide an economic analysis of this crop system. The ethephon and benzyladenine were applied to fruits with an average size of 18 mm at 0, 150, 300 and 450 mg L-¹. The trial was carried out in two crop seasons, and the randomized block design was used as statistical model in a factorial arrangement 2x4. The economic analysis was calculated through total production operational cost, in order to determine gross revenue, net revenue, profitability index, equilibrium price and yield. The benzyladenine and ethephon promoted the highest percentage of thinning fruits at 450 mg L-¹, with averages of 67.6% and 70.0%, respectively. However, benzyladenine had a phytotoxic effect when applied at highest concentrations, 300 and 450 mg L-¹, respectively. The ethephon enabled greater production of larger caliber fruits in the highest concentration (450 mg L-¹). Chemical thinning reduced total operational cost and increased net revenue by 7.57%, as compared to hand thinning. Results also presented that chemical fruit thinning provided equilibrium yield of 4.98 t ha-¹ for 'Paluma' guava fruit, as fresh fruit.

A goiaba é uma fruteira que apresenta grande importância econômica e social, com projeção regional e grande relevância em algumas regiões produtoras no Brasil. O raleio químico tem sido adotado em algumas fruteiras para a obtenção de melhor qualidade e maior calibre dos frutos. Entretanto, alguns aspectos ainda precisam ser avaliados, para o uso seguro desta técnica. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliara eficiência do raleio químico sobre a produção e a classificação comercial dos frutos de goiaba cv. Paluma e fornecer uma análise econômica deste sistema de cultivo. Foram aplicados ethefhon e benziladenina nas concentrações de a 0, 150, 300 e 450 mg L-¹ nos frutos com tamanho médio de 18 mm. O experimento foi conduzido em dois ciclos agrícolas em delineamento de blocos casualizados em esquema fatorial 2x4. A análise econômica foi calculada por meio do custo operacional total de produção, receita bruta, receita líquida, índice de lucratividade, preço e produtividade de equilíbrio. A benziladenina e o ethefhon 450 mg L-¹ apresentaram a maior porcentagem de raleio químico dos frutos, com médias de 67,6% e 70,0%, respectivamente. No entanto, a benziladenina apresentou efeito fitotóxico quando aplicada nas maiores concentrações, 300 e 450 mg L-¹, respectivamente. O ethefhon possibilitou maior produção de frutos de maior calibre, na maior concentração (450 mg L-¹. O raleio químico reduziu o custo operacional total e aumentou a receita líquida em 7,57%, em relação ao sistema de cultivo com raleio manual, destacando ainda que a adoção do raleio químico de frutos proporcionou rendimento de equilíbrio de 4,98 t ha-¹ para a goiaba 'Paluma', como fruta de mesa.

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The guava is a fruit of strong economic and social relevance, regionally projected and greatly importantin some regions of Brazil. The chemical thinning has been adopted in some fruit trees to obtain greater caliber of fruits and better prices. However, some aspects still need to be investigated for the safe and economical viability use of such technique. This research aimed to evaluate the chemical thinning efficiency, production and commercial classification of guava fruits cv. Paluma and provide an economic analysis of this crop system. The ethephon and benzyladenine were applied to fruits with an average size of 18 mm at 0, 150, 300 and 450 mg L-¹. The trial was carried out in two crop seasons, and the randomized block design was used as statistical model in a factorial arrangement 2x4. The economic analysis was calculated through total production operational cost, in order to determine gross revenue, net revenue, profitability index, equilibrium price and yield. The benzyladenine and ethephon promoted the highest percentage of thinning fruits at 450 mg L-¹, with averages of 67.6% and 70.0%, respectively. However, benzyladenine had a phytotoxic effect when applied at highest concentrations, 300 and 450 mg L-¹, respectively. The ethephon enabled greater production of larger caliber fruits in the highest concentration (450 mg L-¹). Chemical thinning reduced total operational cost and increased net revenue by 7.57%, as compared to hand thinning. Results also presented that chemical fruit thinning provided equilibrium yield of 4.98 t ha-¹ for 'Paluma' guava fruit, as fresh fruit.(AU)

A goiaba é uma fruteira que apresenta grande importância econômica e social, com projeção regional e grande relevância em algumas regiões produtoras no Brasil. O raleio químico tem sido adotado em algumas fruteiras para a obtenção de melhor qualidade e maior calibre dos frutos. Entretanto, alguns aspectos ainda precisam ser avaliados, para o uso seguro desta técnica. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliara eficiência do raleio químico sobre a produção e a classificação comercial dos frutos de goiaba cv. Paluma e fornecer uma análise econômica deste sistema de cultivo. Foram aplicados ethefhon e benziladenina nas concentrações de a 0, 150, 300 e 450 mg L-¹ nos frutos com tamanho médio de 18 mm. O experimento foi conduzido em dois ciclos agrícolas em delineamento de blocos casualizados em esquema fatorial 2x4. A análise econômica foi calculada por meio do custo operacional total de produção, receita bruta, receita líquida, índice de lucratividade, preço e produtividade de equilíbrio. A benziladenina e o ethefhon 450 mg L-¹ apresentaram a maior porcentagem de raleio químico dos frutos, com médias de 67,6% e 70,0%, respectivamente. No entanto, a benziladenina apresentou efeito fitotóxico quando aplicada nas maiores concentrações, 300 e 450 mg L-¹, respectivamente. O ethefhon possibilitou maior produção de frutos de maior calibre, na maior concentração (450 mg L-¹. O raleio químico reduziu o custo operacional total e aumentou a receita líquida em 7,57%, em relação ao sistema de cultivo com raleio manual, destacando ainda que a adoção do raleio químico de frutos proporcionou rendimento de equilíbrio de 4,98 t ha-¹ para a goiaba 'Paluma', como fruta de mesa.(AU)

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Resumen: Objetivo: Documentar la evolución de los marcos reguladores de la publicidad de alimentos y bebidas no alcohólicas (PABNA) dirigida a la población infantil (PI) en México. Material y métodos: Revisión documental de las leyes, reglamentos y lineamientos encargados de regular la PABNA publicados en el Diario Oficial de la Federación (DOF) desde 1926 hasta 2016. Resultados: Se revisaron 18 documentos del DOF, se identificaron ventajas y limitaciones que tienen los marcos reguladores respecto a la PABNA dirigida a la PI y cómo se ha adecuado la regulación a los cambios en los medios de comunicación. Conclusiones: Es necesario implementar una regulación estricta sobre la PABNA dirigida a la PI, la cual evite mensajes que promuevan el consumo de productos de baja calidad nutrimental, relacionados con el incremento de prevalencias de sobrepeso, obesidad y enfermedades crónicas.

Abstract: Objective: To document how regulatory frameworks of food and non-alcoholic beverage advertising (FABA) that are directed towards children in Mexico have evolved since 1926. Materials and methods: Document analysis of laws, regulations and guidelines regarding FABA regulations that were published in the Official Gazette (OG) from 1926 - 2016. Results: 18 documents from the OG were reviewed. Advantages and limitations of the regulatory frameworks were identified. This analysis provided an understanding of how FABA directed to children has been regulated and how it has adapted to changes in the media. Conclusions: A strict regulation of FABA directed to children is needed, specifically to control messages that promote the consumption of products with low nutritional quality as this is related to increasing prevalence of overweight, obesity and chronic diseases.

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Introducción. La hipocalcemia posterior a tiroidectomía total es una complicación frecuente en la cirugía de tiroides. La hormona paratiroidea ha demostrado ser un predictor confiable para detectar los pacientes con alto riesgo de hipocalcemia significativa y la consecuente necesidad de administrar suplemento de calcio. El objetivo de este estudio fue determinar el tiempo óptimo de medición de la paratohormona para dicho fin. Métodos. Estudio prospectivo realizado en dos instituciones de nivel III en Popayán, Colombia, entre abril de 2016 y febrero de 2018, en el cual se midieron niveles de paratohormona prequirúrgico, a las 0, 2, 4 y 12 horas del postoperatorio, y se compararon con los valores obtenidos a los 3 meses de seguimiento en pacientes sometidos a tiroidectomía total. Se consideró como grupos de riesgo y con necesidad de suplemento de calcio un valor de paratohormona menor de 10 pg/ml o una disminución mayor del 80 % con respecto al valor prequirúrgico. Resultados. Se incluyeron 34 pacientes intervenidos. Tomando como umbral un valor menor de 10 pg/ml, la medición de paratohormona a las 4 horas fue sensible y específica (60 y 93,1 % respectivamente). Para una disminución mayor del 80 % con respecto al valor prequirúrgico, la sensibilidad fue del 60 % y la especificidad del 96,5 %, presentando un valor predictivo positivo de 75 % y negativo del 93,3 %, con una p < 0,001. Discusión. Una disminución mayor del 80 % del valor de paratohormona prequirúrgico medida a las 4 horas después de la tiroidectomía total permite identificar aquellos pacientes con alto riesgo de hipocalcemia significativa, que requieren administración temprana de suplementos de calcio, comparado con la determinación de la disminución a las 0, 2 y 12 horas postoperatorias

Introduction.Hypocalcemia after total thyroidectomy is a common complication in thyroid surgery.Parathyroid hormone has been shown to be a reliable predictor for detectingpatients with at high risk ofsignificant hypocalcemia and the consequent need for calcium supplementation. The objective of this study was to determine the optimal time for measuring parathormone for this purpose.Methods.Prospective study carried out in two level 3 institutions in Popayán, Colombia, between April 2016 and February 2018, in which levels of preoperative parathormone were measured at 0, 2, 4 and 12 hours postoperatively, and compared with the values obtained at 3 months of follow-up in patients undergoing total thyroidectomy. A parathormone value less than 10 pg/ml or a decrease greater than 80% with respect to the pre-surgical value was considered as risk groups and in need of calcium supplementation.Results. Thirty-four operated patients were included. Taking as a threshold a value of less than 10 pg/ml, the measurement of parathormone at 4 hours was sensitive and specific (60% and 93.1%, respectively). For a decrease greater than 80% with respect to the presurgical value, the sensitivity was 60% and the specificity was 96.5%, presenting a positive predictive value of 75% and a negative predictive value of 93.3% (p <0.001).Discussion.A decrease of more than 80% in the preoperative parathyroid hormone value measured at 4 hours after total thyroidectomy allows the identification of those patients at high risk of significant hypocalcaemia, who require early administration of calcium supplements, compared with the determination of the decrease at 0, 2 and 12 hours postoperatively

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Stingless bees Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) are pollinators of native and cultivated plants and are therefore in contact with areas contaminated by pesticides. These native bees were evaluated for changes in gene expression of esterase isoenzymes (EST) and peptides after contamination by contact with growth regulators from insecticides Gallaxy® EC 100, Natuneem and Azamax after 48, 120, 168 hours, 30 and 60 days. EST-4 presented an increase in relative activity after contamination with Gallaxy® EC 100 at 6.2 × 10-2 g a.i./mL; Natuneem at 7.5 × 10-5 g a.i./mL; and Azamax at 1.2 × 10-3 g a.i/mL after 60 days, 48 h, and 60 days, respectively. Inhibition of the relative activity of EST-4 was detected after contamination by Natuneem at 1.5 × 10-5 g a.i./mL and Azamax at 1.2 × 10-3 g a.i./mL after 48 h and 30 days, respectively. The insecticide growth regulators promoted changes in protein synthesis of T. angustula adult workers resulting in an increase or decrease in the relative intensity of bands, and the appearance of new peptides when compared with controls. Changes in protein synthesis have been identified mainly after long period of contamination, 120 and 168 h with the IGRs Gallaxy® EC 100 (at 0.78 and 1.25 g a.i./mL), Azamax (at 1.2 × 10-3 and 6 × 10-3 g a.i./mL), and Natuneem (at 7.5 × 10-5 and 3 × 10-3 g a.i./mL), and at 60 days with Natuneem (at 1.5 × 10-5 g a.i./mL).(AU)

Abelhas sem ferrão Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) são polinizadores de plantas nativas e cultivadas e, portanto, estão em contato com áreas contaminadas por biopesticidas. Essas abelhas nativas foram avaliadas quanto a alterações na expressão gênica de isoenzimas esterases (EST) e peptídeos após contaminação por contato com reguladores de crescimento de inseticidas Gallaxy® EC 100, Natuneem e Azamax após 48, 120, 168 horas, 30 e 60 dias. A EST-4 apresentou um aumento na atividade relativa após a contaminação com Gallaxy® 100 EC em 6,2 × 10-2 g i.a./mL, Natuneem em 7,5 × 10-5 g i.a./mL e Azamax em 1,2 × 10-3 g i.a./mL após 60 dias, 48 h e 60 dias, respectivamente. A inibição da atividade relativa de EST-4 foi detectada após contaminação pelo Natuneem a 1,5 × 10-5 g i.a./mL e Azamax a 1,2 × 10-3 g i.a./mL após 48 he 30 dias, respectivamente. Os reguladores de crescimento de inseticidas promoveram alterações na síntese protéica de trabalhadores adultos de T. angustula, resultando em um aumento ou diminuição da intensidade relativa das bandas e no aparecimento de novos peptídeos em comparação com os controles. Alterações na síntese de proteínas foram identificadas principalmente após um longo período de contaminação, 120 e 168 h com o IGRs Gallaxy® EC 100 (0,78 e 1,25 g i.a./mL), Azamax (1,2 × 10-3 e 6 × 10-3 g i.a./mL) e Natuneem (7,5 × 10-5 e 3 × 10-3 g i.a./mL) e 60 dias com Natuneem (1,5 × 10-5 g i.a./mL).(AU)

Las abejas sin aguijón Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) son polinizadores de plantas nativas y cultivadas y, por lo tanto, están en contacto con áreas contaminadas por bioplaguicidas. Estas abejas nativas fueron evaluadas para detectar cambios en la expresión génica de isoenzimas esterasa (EST) y péptidos después de la contaminación por contacto con los reguladores del crecimiento insecticidas Gallaxy® EC 100, Natuneem y Azamax después de 48, 120, 168 horas, 30 y 60 días. EST-4 mostró un aumento en la actividad relativa después de la contaminación con Gallaxy® 100 EC a 6.2 × 10-2 g i.a./mL, Natuneem a 7.5 × 10-5 g i.a./mL y Azamax a 1.2 × 10-3 g i.a./mL después de 60 días, 48 hy 60 días, respectivamente. La inhibición de la actividad relativa de EST-4 se detectó después de la contaminación por Natuneem a 1.5 × 10-5 g i.a./mL y Azamax a 1.2 × 10-3 g i.a./mL después de 48 hy 30 días. respectivamente. Los insecticidas reguladores del crecimiento promovieron cambios en la síntesis de proteínas de trabajadores adultos de T. angustula, resultando en un aumento o disminución de la intensidad relativa de las bandas y en la aparición de nuevos péptidos en relación a los controles. Los cambios en la síntesis de proteínas se identificaron principalmente después de un largo período de contaminación, 120 y 168 h con IGRs Gallaxy® EC 100 (0.78 y 1.25 g i.a./mL), Azamax (1.2 × 10-3 y 6 × 10-3 g i.a./mL) y Natuneem (7.5 × 10-5 y 3 × 10-3 g i.a./mL) y 60 días con Natuneem (1.5 × 10-5 g i.a./mL).(AU)

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Stingless bees Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) are pollinators of native and cultivated plants and are therefore in contact with areas contaminated by pesticides. These native bees were evaluated for changes in gene expression of esterase isoenzymes (EST) and peptides after contamination by contact with growth regulators from insecticides Gallaxy® EC 100, Natuneem and Azamax after 48, 120, 168 hours, 30 and 60 days. EST-4 presented an increase in relative activity after contamination with Gallaxy® EC 100 at 6.2 × 10-2 g a.i./mL; Natuneem at 7.5 × 10-5 g a.i./mL; and Azamax at 1.2 × 10-3 g a.i/mL after 60 days, 48 h, and 60 days, respectively. Inhibition of the relative activity of EST-4 was detected after contamination by Natuneem at 1.5 × 10-5 g a.i./mL and Azamax at 1.2 × 10-3 g a.i./mL after 48 h and 30 days, respectively. The insecticide growth regulators promoted changes in protein synthesis of T. angustula adult workers resulting in an increase or decrease in the relative intensity of bands, and the appearance of new peptides when compared with controls. Changes in protein synthesis have been identified mainly after long period of contamination, 120 and 168 h with the IGRs Gallaxy® EC 100 (at 0.78 and 1.25 g a.i./mL), Azamax (at 1.2 × 10-3 and 6 × 10-3 g a.i./mL), and Natuneem (at 7.5 × 10-5 and 3 × 10-3 g a.i./mL), and at 60 days with Natuneem (at 1.5 × 10-5 g a.i./mL).(AU)

Abelhas sem ferrão Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) são polinizadores de plantas nativas e cultivadas e, portanto, estão em contato com áreas contaminadas por biopesticidas. Essas abelhas nativas foram avaliadas quanto a alterações na expressão gênica de isoenzimas esterases (EST) e peptídeos após contaminação por contato com reguladores de crescimento de inseticidas Gallaxy® EC 100, Natuneem e Azamax após 48, 120, 168 horas, 30 e 60 dias. A EST-4 apresentou um aumento na atividade relativa após a contaminação com Gallaxy® 100 EC em 6,2 × 10-2 g i.a./mL, Natuneem em 7,5 × 10-5 g i.a./mL e Azamax em 1,2 × 10-3 g i.a./mL após 60 dias, 48 h e 60 dias, respectivamente. A inibição da atividade relativa de EST-4 foi detectada após contaminação pelo Natuneem a 1,5 × 10-5 g i.a./mL e Azamax a 1,2 × 10-3 g i.a./mL após 48 he 30 dias, respectivamente. Os reguladores de crescimento de inseticidas promoveram alterações na síntese protéica de trabalhadores adultos de T. angustula, resultando em um aumento ou diminuição da intensidade relativa das bandas e no aparecimento de novos peptídeos em comparação com os controles. Alterações na síntese de proteínas foram identificadas principalmente após um longo período de contaminação, 120 e 168 h com o IGRs Gallaxy® EC 100 (0,78 e 1,25 g i.a./mL), Azamax (1,2 × 10-3 e 6 × 10-3 g i.a./mL) e Natuneem (7,5 × 10-5 e 3 × 10-3 g i.a./mL) e 60 dias com Natuneem (1,5 × 10-5 g i.a./mL).(AU)

Las abejas sin aguijón Tetragonisca angustula (Latreille) (Hymenoptera: Meliponinae) son polinizadores de plantas nativas y cultivadas y, por lo tanto, están en contacto con áreas contaminadas por bioplaguicidas. Estas abejas nativas fueron evaluadas para detectar cambios en la expresión génica de isoenzimas esterasa (EST) y péptidos después de la contaminación por contacto con los reguladores del crecimiento insecticidas Gallaxy® EC 100, Natuneem y Azamax después de 48, 120, 168 horas, 30 y 60 días. EST-4 mostró un aumento en la actividad relativa después de la contaminación con Gallaxy® 100 EC a 6.2 × 10-2 g i.a./mL, Natuneem a 7.5 × 10-5 g i.a./mL y Azamax a 1.2 × 10-3 g i.a./mL después de 60 días, 48 hy 60 días, respectivamente. La inhibición de la actividad relativa de EST-4 se detectó después de la contaminación por Natuneem a 1.5 × 10-5 g i.a./mL y Azamax a 1.2 × 10-3 g i.a./mL después de 48 hy 30 días. respectivamente. Los insecticidas reguladores del crecimiento promovieron cambios en la síntesis de proteínas de trabajadores adultos de T. angustula, resultando en un aumento o disminución de la intensidad relativa de las bandas y en la aparición de nuevos péptidos en relación a los controles. Los cambios en la síntesis de proteínas se identificaron principalmente después de un largo período de contaminación, 120 y 168 h con IGRs Gallaxy® EC 100 (0.78 y 1.25 g i.a./mL), Azamax (1.2 × 10-3 y 6 × 10-3 g i.a./mL) y Natuneem (7.5 × 10-5 y 3 × 10-3 g i.a./mL) y 60 días con Natuneem (1.5 × 10-5 g i.a./mL).(AU)

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Abstract: Objective: To compare the efficacy of three modern larvicides with the organophosphate temephos for control of Aedes aegypti in water tanks in Chiapas. Materials and methods: Trials were performed to compare the efficacy of pyriproxyfen, novaluron, two formulations of spinosad (granules and tablets) and temephos in oviposition traps and domestic water tanks. Results: Pyriproxyfen and temephos provided 2-3 weeks of complete control of larvae in oviposition traps, whereas spinosad granules and novaluron provided 7-12 weeks of control. Treatment of water tanks resulted in a significant reduction in oviposition by Ae. aegypt in houses (p<0.001). Higher numbers of larvae were present in temephos and pyriproxyfen-treated water tanks compared to novaluron and spinosad tablet treatments during most of the study. Conclusion: Spinosad formulations and novaluron were effective larvicides in this region. The poor performance of temephos may be indicative of reduced susceptibility in Ae. aegypti populations in Chiapas.

Resumen: Objetivo: Comparar la eficacia de tres larvicidas modernos para el control de Aedes aegypti en tanques de agua doméstica en Chiapas. Material y métodos: Se comparó la eficacia de piriproxifeno, novalurón, dos formulaciones de spinosad (gránulos y tabletas) y temefos en ovitrampas y tanques domésticos de agua. Resultados: El piriproxifeno y el temefos proporcionaron de 2 a 3 semanas de control de larvas en ovitrampas, mientras que los gránulos de spinosad y novaluron proporcionaron de 7 a12 semanas. Los tanques de agua tratados produjeron una reducción significativa en la oviposición por Ae. aegypti en las casas (p<0.001). Se encontró gran cantidad de larvas en los tanques tratados con temefos y piriproxifeno en comparación con los tratados con novaluron y tabletas de spinosad durante la mayor parte del estudio. Conclusión: Las formulaciones de spinosad en tabletas y novaluron fueron larvicidas efectivos en esta región. El bajo desempeño de temefos puede indicar una susceptibilidad reducida en poblaciones de Ae. aegypti en Chiapas.

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Abstract Introduction: Oral tolerance is defined as the suppression of the immune response to antigens that have been previously administered orally. The purpose of inducing oral tolerance is to avoid using immunosuppressive drugs since, considering that they are not antigen-specific, they make the host more susceptible to acquire infections and develop neoplasms. Objective: To carry out a literature review on the most relevant theoretical references regarding oral tolerance induction in organ and tissue transplantation to prove that oral tolerance is a viable alternative therapy in transplant patients. Materials and methods: A literature review was conducted in the PubMed, MEDLINE, LILACS and Embase databases using the following search strategy: publication time: no limits; publication language: English and Spanish; type of studies: case-control studies, literature and systematic reviews; search terms: "T-Lymphocytes, Regulatory", "Autoimmunity", Immunosuppression", "Immune system" and "Immune Tolerance", and their equivalents in Spanish. Results: After the initial search was completed, 719 records were retrieved; however, only 99 addressed oral tolerance induction. Once duplicate records and articles without full-text access were removed, 75 studies were included for analysis. Conclusions: Oral administration of antigens is an effective way to induce immune tolerance in transplant patients (murine models) as it eliminates the adverse effects associated with immunosuppressive therapy, which currently is the standard therapy to treat these patients worldwide.

Resumen Introducción. La tolerancia oral es la supresión de la respuesta inmune a antígenos administrados con anterioridad por vía oral; su inducción tiene el propósito de evitar el uso de fármacos inmunosupresores, los cuales, dado que son poco específicos a antígenos, vuelven al huésped más susceptible de contraer infecciones y desarrollar neoplasias. Objetivos. Realizar una revisión de la literatura sobre los referentes teóricos más relevantes de la inducción de a tolerancia oral en lo que respecta al trasplante de órganos y tejidos para demostrar que el uso de esta alternativa terapéutica es viable en pacientes trasplantados. Materiales y métodos. Se realizó una revisión de la literatura en PubMed, MEDLINE, LILACS y Embase mediante la siguiente estrategia de búsqueda: periodo de publicación: sin límites; idiomas: Inglés y Español; tipo de artículos: estudios caso-control, revisiones sistemáticas y de la literatura; términos de búsqueda: "T-Lymphocytes, Regulatory", "Autoimmunity", Immunosuppression", "Immune system" and "Immune Tolerance", y sus equivalentes en español. Resultados. La búsqueda inicial arrojó 719 registros, sin embargo solo 99 abordaban la inducción de la tolerancia oral. Una vez los registros duplicados y los artículos sin acceso a texto completo fueron removidos, se incluyeron 72 estudios en la revisión. Conclusiones. La administración oral de antígenos es una opción efectiva para inducir tolerancia inmunológica en pacientes trasplantados (modelos murinos), pues elimina los efectos adversos que conlleva la terapia inmunosupresora actualmente utilizada.

RESUMO

The aim of the study was to develop optimum composition of plant growth regulators in media for the propagation and rooting of shoots of stevia (Stevia rebaudiana Bertoni) in in vitro cultures. Single-node shoot fragments obtained from plants propagated on MS medium were placed onto media supplemented with: BAP, 2iP and KIN at concentrations: 0.5, 1, 2 and 5 mg∙dm-3, whereas at the rooting stage with addition of: IAA, IBA and NAA at concentrations 1, 2, 4 and 8 mg∙dm-3. The highest number of shoots and leaves was reported for plants propagated on MS medium enriched with 0.5 mg∙dm-3 BAP. The greatest number of the longest roots was developed by stevia on the MS medium enriched with 1 mg∙dm-3 IAA.(AU)

O objetivo do estudo foi desenvolver uma composição ótima de reguladores de crescimento em meios para a propagação e enraizamento de brotos de estévia (Stevia rebaudiana Bertoni) em culturas in vitro. Fragmentos de parte aérea obtidos de plantas propagadas em meio MS foram colocados em meio suplementado com: BAP, 2iP e KIN nas concentrações: 0.5, 1, 2 e 5 mg∙dm-3, enquanto no estádio de enraizamento com adição de: IAA, IBA e ANA nas concentrações 1, 2, 4 e 8 mg∙dm-3.O maior número de brotações e folhas foi encontrado para plantas propagadas em meio MS enriquecido com 0.5 mg∙dm-3 de BAP. O maior número de raízes mais longas foi desenvolvido por estévia no meio MS enriquecido com 1 mg∙dm-3 de IAA.(AU)

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