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RESUMEN En el contexto de los estudios observacionales, la definición de la fuerza de asociación entre una variable exposición y un resultado, evento o punto final, puede verse alterada por la desigual distribución de covariables entre aquellos que presentan o no la exposición citada. Revisaremos en este escrito diferentes aproximaciones estadísticas al problema en cuestión, desde el análisis multivariado hasta el ajuste que toma en cuenta la inversa de la probabilidad ponderada de tratamiento, y las aplicaremos a ejemplos extraídos de la literatura.

ABSTRACT In the context of observational studies, the definition of the strength of the association between an exposure variable and an outcome variable, event or endpoint, may be affected by the unequal distribution of covariates among those with and without the specified exposure. In this paper we will review different statistical approaches to the subject matter, from multivariate analysis to adjustment which considers the inverse probability of treatment weighting, and we will apply them to examples taken from the medical literature.

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Los estudios de corte transversal (ECT) inician en la década de los 40 en países Europeos. Los ECT corresponden a investigaciones de tipo observacional que permiten estudiar prevalencia de enfermedad, determinar asociación entre variables y el desarrollo de un efecto de interés, conocer propiedades de una prueba diagnóstica, y censar poblaciones; describiendo las características de una población en un momento y lugar determinado. Esto implica, que no se requieren periodos de seguimiento, que no son prospectivos ni retrospectivos; características que permiten que sean más baratos y fáciles de realizar en relación a los estudios longitudinales. Por otro lado, al ser de carácter descriptivo sirven como insumo y evidencia preliminar para estudios de mayor complejidad metodológica, como estudios de cohortes. Sin embargo, tienen limitantes y sesgos que deben ser considerados por los investigadores. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio para revisar características esenciales, fortalezas y debilidades; discutir cuestiones metodológicas de los ECT en ciencias de la salud; y proporcionar algunos ejemplos obtenidos de la literatura, para mejor comprensión del diseño.

SUMMARY: Cross-sectional studies (CSS) began European countries in the 1940s in. The CSSs correspond to observational-type investigations that allow studying the prevalence of disease, determining the association between variables and the development of an effect of interest, discovering the properties of a diagnostic test, and censusing populations, describing the characteristics of a population at a given time and place. This implies that follow-up periods are not required, and that they are neither prospective nor retrospective. These characteristics allow them to be cheaper and easier to perform in relation to longitudinal studies. On the other hand, being descriptive in nature, they serve as input and preliminary evidence for studies of greater methodological complexity, such as cohort studies. However, they have limitations and biases that must be considered by researchers. The aim of this manuscript was to generate a study document to review essential characteristics, strengths and weaknesses; discuss methodological issues of ECT in health sciences; and provide some examples obtained from the literature, for a better understanding of the design.

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La identificación de relaciones causales es uno de los problemas fundamentales de la investigación científica en medicina y es necesaria para poder ejercerla en forma efectiva. Sin embargo, desde el punto de vista práctico es difícil establecer la existencia de relaciones causales en estudios de carácter observacional, en gran parte por la presencia de factores de confusión. El análisis a través de variables instrumentales es una de las estrategias que permite controlar el efecto confundidor y documentar la presencia de relaciones causa-efecto en estas situaciones. En este artículo, el autor resume los principales supuestos del análisis a través de variables instrumentales, haciendo foco en la aleatorización mendeliana. (AU)

The identification of causal relationships is one of the fundamental challenges in scientific research in medicine and is necessary for its effective practice. However, from a practical standpoint, establishing the existence of causal relationships in observational studies is difficult, largely due to the presence of confounding factors. Analysis through instrumental variables is one of the strategies that allows to control the confounding effect and documenting the presence of cause-and-effect relationships in these situations. In this article, the author summarizes the main assumptions of analysis through instrumental variables, with a focus on Mendelian randomization. (AU)

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El diseño ideal para estimar los efectos de intervenciones es un ensayo clínico con asignación aleatoria (AA), en los que esta AA a la intervención, equilibra características observadas y no observadas de los sujetos que componen los grupos en estudio. Si no se puede realizar AA, existe una alternativa para controlar sesgos, conocida como puntajes de propensión (PP). Los PP son útiles para estimar el efecto de una intervención o exposición sobre un resultado en estudios observacionales, especialmente cuando se estima la posibilidad que existan sesgos de confusión y selección debido a una asignación de tratamiento no aleatoria. Son una técnica de emparejamiento avanzada de variables de confusión como edad, sexo, etc., permitiendo que se puedan comparar pacientes de edad similar en grupos de intervención y de comparación. Esto, se puede complejizar si se decide agregar muchas variables al proceso de emparejamiento (edad, sexo, etnia, nivel educacional), puesto que será difícil encontrar coincidencias exactas para los sujetos. Entonces, los PP resuelven este problema de dimensionalidad comprimiendo factores relevantes en un solo puntaje, así, los pacientes con PP similares se comparan entre los grupos de intervención y comparación. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio referente al uso de los PP y su rol en investigación quirúrgica.

The ideal design to estimate the effects of interventions, is a randomized clinical trial (RCT), in which the random allocation (RA) to the intervention allows balancing the observed and unobserved characteristics of the subjects that make up the study groups. In situations where RA cannot be performed, there is an alternative to bias control, which is known as propensity score (PS). This tool is useful for estimating the effect of an intervention or exposure on an outcome in observational studies, especially when it is estimated that confounding and selection biases may exist due to an unintended intervention RA. Is an advanced matching technique for confounding variables such as age, sex, etc., which allows patients of similar age to be compared in the intervention and comparison groups. This can become more complex if it is decided to add many variables to the matching process (age, sex, ethnicity, educational level), since it will be difficult to find exact matches for the subjects under study. PS then solves this dimensionality problem by compressing the relevant factors into a single score, such that patients with similar PS are compared between the intervention and comparison groups. The aim of this manuscript was to generate a study document referring to some issues of the use of PS in surgical research.

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Fundamento:el dolor pélvico crónico es un problema ginecológico frecuente en las mujeres de edad fértil. Se define como el dolor no cíclico que persiste durante seis meses o más, localizado en la pelvis, en la porción infra umbilical de la pared abdominal anterior, en la región lumbosacra o en la región glútea lo que provoca discapacidad funcional. Las mujeres en edad fértil, son sin lugar a duda el grupo etario fundamental para la salud global y de las futuras generaciones. Muchas mujeres acuden a consulta de Ginecología por presentar dolor pelviano crónico y al realizarles la historia clínica, se observan problemas de fertilidad.Objetivo:caracterizar el comportamiento del dolor pélvico crónico de causa ginecológica en pacientes en edad fértil.Métodos:se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal. La población de estudio estuvo constituida por 123 mujeres con diagnóstico de dolor pélvico crónico de causa ginecológica y en edad fértil, que fueron atendidas en consulta de Ginecología en el Hospital Docente Clínico Quirúrgico Comandante Manuel Fajardo Rivero de Villa Clara durante el período comprendido entre el 1ro de septiembre de 2017 al 30 de septiembre de 2019.Resultados:las mujeres en el estudio eran adultas. La principal causa del dolor fue la endometriosis. La mayoría eran multíparas y presentaron infertilidad.Conclusiones:la mayoría de las pacientes con dolor pélvico crónico en edad fértil eran adultas. La principal causa del dolor pélvico crónico fue la endometriosis, seguido de las adherencias. La mayoría de las mujeres eran multíparas y presentaron infertilidad.[AU]

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Abstract: This study illustrates the use of a recently developed sensitivity index, the E-value, helpful in strengthening causal inferences in observational epidemiological studies. The E-value aims to determine the minimum required strength of association between an unmeasured confounder and an exposure/outcome to explain the observed association as non-causal. Such parameter is defined as E - v a l u e = R R + R R R R - 1, where RR is the risk ratio between the exposure and the outcome. Our work illustrates the E-value using observational data from a recently published study on the relationship between indicators of prenatal care adequacy and the outcome low birthweight. The E-value ranged between 1.45 and 5.63 according to the category and prenatal care index evaluated, showing the highest value for the "no prenatal care" category of the GINDEX index and the minimum value for "intermediate prenatal care" of the APNCU index. For "inappropriate prenatal care" (all indexes), the E-value ranged between 2.76 (GINDEX) and 4.99 (APNCU). These findings indicate that only strong confounder/low birthweight associations (more than 400% increased risk) would be able to fully explain the prenatal care vs. low birthweight association observed. The E-value is a useful, intuitive sensitivity analysis tool that may help strengthening causal inferences in epidemiological observational studies.

Resumo: O estudo ilustra o uso de um índice recém-desenvolvido para análise de sensibilidade, o valor de E, útil para embasar inferências causais em estudos epidemiológicos observacionais. O valor de E busca identificar a força mínima da associação entre um fator de confusão não medido e uma exposição/desfecho que seria necessária para explicar a associação observada enquanto não causal, definido como valor de E - v a l u e = R R + R R R R - 1, onde RR é a razão de riscos entre a exposição e o desfecho. Aqui, o valor de E é exemplificado através de dados observacionais de um estudo recém-publicado sobre a relação entre indicadores de adequação da assistência pré-natal e o baixo peso ao nascer enquanto desfecho. O valor de E variou entre 1,45 e 5,63, a depender da categoria e do índice de assistência pré-natal avaliado, com o valor máximo para a categoria "sem assistência pré-natal" do índice GINDEX e o mínimo para "assistência pré-natal intermediária" do índice APNCU. Na categoria "assistência pré-natal inadequada" (todos os índices), o valor de E variou entre 2,76 e 4,99 (índices GINDEX e APNCU, respectivamente). Isso indica que apenas associações fortes entre um fator de confusão e baixo peso ao nascer (aumento de risco maior que 400%) seria capaz de explicar plenamente a associação entre assistência pré-natal e baixo peso ao nascer. O valor de E é uma ferramenta útil e intuitiva para análise de sensibilidade, que pode ajudar a fortalecer as inferências causais em estudos epidemiológicos observacionais.

Resumen: El presente estudio ilustra el uso de un índice desarrollado recientemente para el análisis de la sensibilidad, el E-value, útil para el fortalecimiento de las inferencias causales en los estudios epidemiológicos observacionales. El E-value tiene por objetivo identificar la fortaleza de asociación mínima necesaria entre un factor de confusión no calculable y una exposición/resultado que sería necesario para explicar la asociación observada como no-causal, y está definida como E - v a l u e = R R + R R R R - 1, donde RR es la ratio de riesgo entre la exposición y el resultado. Aquí, el E-value es ilustratado con datos observacionales de un estudio recientemente publicado para mostrar la relación entre indicadores de adecuación de cuidado prenatal y el resultado de bajo peso al nacer. El E-value varió entre 1,45 and 5,63, dependiendo de la categoría y el índice cuidado prenatal evaluado, con su valor más alto para la categoría "no cuidado prenatal" del índice GINDEX y el mínimo para el "cuidado prenatal intermedio" del índice APNCU. En la categoría "inapropiado cuidado prenatal" (todos los índices) el E-value varió entre 2,76 y 4,99 (los índices GINDEX y APNCU, respectivamente). Esto indica que solamente un factor de confusión fuerte/asociaciones bajo peso al nacer (incrementaron el riesgo más de un 400%) habría hecho posible explicar completamente la asociación observada cuidado prenatal vs bajo peso al nacer. El E-value es una herramienta de análisis de sensibilidad útil, intuitiva, que puede ayudar a fortalecer las inferencias causales en los estudios epidemiológicos observacionales.

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Resumen Como se comentó en el artículo anterior (Estudios de cohortes. 1ª parte. Descripción, metodología y aplicaciones), los estudios de cohortes se caracterizan por ser observacionales, longitudinales y analíticos; y en todos ellos se debe considerar una exposición o "factor de exposición", un período de seguimiento, eventuales pérdidas de seguimiento y el desenlace de un resultado. Se han propuesto modificaciones y variantes al diseño del estudio de cohortes tradicional. Se describen de forma resumida, las características principales de los estudios de cohortes con base poblacional, de cohortes bidireccional o ambispectivo; y de otras variantes: según número de cohortes (única y múltiple), de acuerdo al tipo de reclutamiento de la población a estudio (cerrada y abierta), según el tipo de exposición (fija y dinámica); estudio de casos y controles anidado, cohorte-caso; y cohortes ocupacionales (simple con población de referencia externa, simple con grupo de referencia interna y de cohortes múltiples). Finalmente, se desarrollan algunos ejemplos de la literatura de las variantes de cohortes más frecuentes. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio referente a las modificaciones y variantes del diseño del estudio de cohortes.

As we mentioned in a previous article (Cohort studies. 1st part. Description, methodology and applications), cohort studies are characterized by being observational, longitudinal and analytical studies; and in all of them an exposure, a follow-up period, eventual loss of follow-up; and an outcome should be considered. A number of modifications and variants to the traditional cohort study design have been proposed. A summary with the main characteristics of population-based cohort studies, bidirectional cohorts, and of other variants according: to the number of cohorts (single and multiple), to the recruitment of the study population (closed and open), to the exposure (fixed and dynamic); nested case-control study, cohort-case, and occupational cohorts (simple with external reference population, simple with internal reference group and multiple cohorts), are described. Finally, examples of the literature of the most frequent cohort variants are developed. The aim of this manuscript was to generate a study document referring to some of the modifications and variants of cohort studies.

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BACKGROUND: Medical meetings are a tool to help physicians advance and update their medical knowledge. Their quality is the responsibility of colleges and institutions. OBJECTIVE: To assess and compare the academic level of four different annual rheumatology meetings. MATERIAL AND METHODS: As a source of information, we used the abstracts published in the supplements of the journal Reumatología Clínica, SE1 Vol. 12, issued in February 2016, SE 1 Vol. 13 issued in February 2017, the electronic application of the 2016 ACR/ARHP of the 2016 American Congress of Rheumatology, devoted to the works presented at the 44th Mexican Congress of Rheumatology (CMR 44), the 45th Mexican Congress of Rheumatology (CMR 45), and the 2016 ACR/ARHP Annual Meeting (ACR 2016), as well as the Web page on the files and abstracts of EULAR 2017, respectively; from each work we compiled information on the major disease being referred to, the type of information provided and the type of report. We should point out that some were combined conditions or designs, from which we selected that which we considered to be the most important. RESULTS: In all, 275, 340, 3275 and 4129 studies were submitted to the XLIV Mexican Congress of Rheumatology, XLV Mexican Congress of Rheumatology, the 2016 ACR/ARHP Annual Meeting and EULAR 2017, respectively. Rheumatoid arthritis was the most common disorder, dealt with in 23%, 26%, 21% and 27% in CMR 44, CMR 45, 2016 ACR and EULAR 2017, respectively, followed by systemic lupus erythematosus; in third place, Mexican congresses reported trials related to systemic vasculitis, whereas spondylitis was the main subject of international congresses. In the case of rheumatoid arthritis, clinical topics accounted for 30% in the Mexican congresses and ACR, and nearly 20% in EULAR. Observational studies accounted for 40% in the Mexican congresses vs. 33% in 2016 ACR and 55% in EULAR 2017. Studies on basic science were minimal in the Mexican congress, whereas in 2016 ACR, they represented 21% and 12% in EULAR 2017. CONCLUSION: Rheumatology meetings constitute a tool to obtain adequate evidence-based medical knowledge in this important branch of medicine. For our Mexican Congress, we should encourage collaborative efforts between institutions, which will result in a greater number of controlled studies, clinical trials and basic studies that support the quality of the congress. We wish to emphasize that a greater diffusion of other musculoskeletal diseases is needed, not only autoimmune diseases, since the former represent an important percentage of the daily practice.

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RESUMEN Fundamento: las lesiones del macizo cráneofacial existen desde la evolución misma del hombre, lo que ha traído por consiguiente la necesidad de crear medios para enmascarar los defectos o restaurar el órgano perdido. Objetivo: caracterizar los pacientes con defectos bocomaxilofacial. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal desde enero del 2015 hasta mayo de 2018 en pacientes con defectos bucomaxilofaciales atendidos en el departamento de prótesis estomatológica del Policlínico Universitario Julio Antonio Mella de la Provincia Camagüey. El universo lo constituyeron 13 pacientes mayores de 20 años de edad de ambos sexos remitidos del Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech y Hospital Provincial Docente Oncológico María Curie. Resultados: respecto a los pacientes con defectos maxilofaciales rehabilitados según edad y sexo, fue más frecuente el sexo masculino y el grupo de 60 a 79 años. Según tipo y causa del defecto, fue superior el nasal y la oncológica con siete pacientes. Según tipo de defecto bucomaxilofacial y experiencia protésica, primó el defecto nasal, así como la experiencia protésica favorable en ocho pacientes. Conclusiones: los pacientes masculinos predominaron, junto con los mayores de 60 años. Los defectos bucomaxilofaciales más rehabilitados fueron los nasales y de origen oncológicos. Hubo un alto índice de experiencia favorable con el uso de las prótesis.

ABSTRACT Background: the injuries of the solid craniofacial exist from evolution of the man, which has brought therefore the need to create means to mask defects or to restore the lost organ. Objective: to characterize the patients with oral-maxillofacial defects. Methods: an observational, descriptive and transverse study was carried out from January, 2015 to May, 2018, in patients with oral-maxillofacial defects attended in the department dentistry prosthesis of the University Polyclinic Julio Antonio Mella of the city of Camagüey. The universe was constituted by 13 patients older than 20 years of age of both sexes cross-referred of the University Hospital Manuel Ascunce Domenech and Provincial University Oncological Hospital María Curie. Results: in relation to the patients with maxillofacial defects rehabilitated according to age and sex, prevailed the group 60 to 79 years, as well as the masculine sex. According to type and etiology of the defect, the nasal and the oncological was a superior with 7 patients respectively. According to type of defect oral-maxillofacial and prosthetic experience, the type of nasal defect had priority as well as the prosthetic favorable experience in 8 patients. Conclusions: the masculine patients predominated along with the older than 60 years old. The oral-maxillofacial defects most rehabilitated were the nasal and those of oncological causes. There was a tall index of favorable experience with the use of the prostheses.

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Resumen Los estudio de cohortes (EC), son estudios de carácter longitudinal, observacional y analíticos. Corresponden a uno de los diseños más utilizados en investigación clínica, aportando altos niveles de evidencia, según el tipo de escenario en los que se aplique. Los EC tienen como objetivos, determinar asociación entre un factor de exposición y el desarrollo de alguna enfermedad o evento de interés, a partir de la estimación de riesgos; conocer la historia natural o el curso clínico de una enfermedad o de un evento de interés; determinar supervivencia; estudiar factores protectores y pronósticos. Los EC tienen diversas aplicaciones, por ejemplo: investigación de brotes epidemiológicos, estudios de causalidad, evaluación de intervenciones educacionales, etc. Teóricamente, la mejor aproximación es mediante un estudio de cohortes prospectivas; sin embargo, suelen exigir largos períodos de tiempo de seguimiento para obtener resultados útiles; por lo tanto, se puede recurrir a otras estrategias, como a los estudios retrospectivos y otros, que pueden resultar más factibles respecto de recursos y tiempos de seguimiento. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio referente a descripción, metodología y aplicaciones de los EC en ciencias de la salud.

Cohort studies (CS) are longitudinal, observational and analytical studies. As one of the most utilized designs in clinical research, CS provides high levels of evidence, depending on the type of scenario in which they are applied. The objectives of CS are to determine the association between an exposure factor and the development of a disease or event of interest, based on the estimation of risks. Additionally, CS aim to provide insight into the natural history or the clinical course of an event of interest as well as generate results with regard to determine survival; study protective studies and prognostic factors. CS have various applications, for example: epidemiological outbreak research, causality studies, evaluation of educational interventions, etc. Theoretically, the method to generate the best approximations is through the use of a prospective CS; however, these usually require long periods of time performing follow-up to obtain useful results; therefore, it is possible to use other strategies, such as retrospective CS among others, which may be more feasible with respect to resources and monitoring times. The aim of this manuscript was to generate a document with reference to the description, methodology and applications of the CS in health sciences

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Resumen Introducción: La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas crónicas más frecuente, con cifras cercanas a los 70 millones de casos a nivel mundial; para la cual la telesalud y la telemedicina se enmarcan como modelos prometedores que pueden traer múltiples beneficios. Objetivo: Evaluar los esquemas iniciales que se han planteado desde la telemedicina y la telesalud en el manejo del paciente con epilepsia y los beneficios que tienen en el manejo. Metodología: Se realizó una búsqueda de literatura científica en (PubMed, Cochrane library y LILACS). Se presentan diferentes modelos de telesalud y telemedicina implementados en el manejo del paciente con epilepsia y se describen los principales beneficios en terminos de aceptabilidad, costos y resultados clínicos. Conclusiones: La investigación actual de estos modelos de atención para el manejo del paciente con epilepsia tiene el potencial de reducir de forma efectiva la brecha de diagnóstico y tratamiento, con posibilidad de reducir los costos en la atención tanto para las instituciones, el sistema de salud, los pacientes y sus familias e integrar de forma armónica la educación en el autocontrol de la enfermedad, demostrando que existe una necesidad de un enfoque más personalizado para estimular el uso de estas herramientas.

Abstract Introduction: Epilepsy is one of the most frequent chronic neurological diseases, with figures close to 70 million cases worldwide; for which telehealth and telemedicine are framed as promising models that can bring multiple benefits. Objective: To evaluate the initial schemes that have been proposed from telemedicine and telehealth in the management of the patient with epilepsy and the benefits that they have in the management. Methods: A search of scientific literature was carried out in (PubMed, Cochrane library and LILACS). Different models of telehealth and telemedicine implemented in the management of patients with epilepsy are presented and the main benefits in terms of acceptability, costs and clinical results are described. Conclusions: Current research of these models of care for the management of patients with epilepsy has the potential to effectively reduce the diagnostic and treatment gap, with the possibility of reducing costs in care for the institutions, the health system, patients and their families and harmoniously integrate with education in the self-control of the disease. Proving that there is a need for a more personalized approach to stimulate the use of these tools

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Resumen Las revisiones sistemáticas para evaluar intervenciones que incluyan la evidencia aportada por los estudios no aleatorizados (ENA), pueden ser muy útiles para soportar decisiones clínicas en temas que no estén bien cubiertos por experimentos clínicos aleatorizados (ECA), como la evaluación de los efectos de un tratamiento a largo plazo, sus efectos adversos o la evaluación de intervenciones en salud pública u organizacionales. El desarrollo de estas RSL requiere una serie de ajustes metodológicos para la búsqueda y selección de los estudios primarios, la evaluación de la calidad de los mismos y la combinación de la evidencia. Especial cuidado debe tenerse para identificar y manejar adecuadamente el mayor riesgo de sesgos, en especial los derivados de un inadecuado control de los factores de confusión. El presente artículo presenta las particularidades a tener en cuenta a la hora de realizar RSL para evaluar intervenciones que incluyan ENA, las herramientas que se han desarrollado para facilitar su desarrollo, y las consideraciones importantes para reportar y discutir los hallazgos. El desarrollo de este tipo de RSL requiere un alto nivel de experiencia por parte del grupo desarrollador y una mayor cantidad de recursos económicos y de tiempo. Sin embargo, cuando han sido bien diseñadas, conducidas y analizadas, pueden ser de gran utilidad en la toma de decisiones clínicas, y pueden ser integradas en el desarrollo de las recomendaciones presentadas en las guías de práctica clínica. (Acta Med Colomb 2018; 43: 100-106).

Abstract Systematic reviews to evaluate interventions including the evidence provided by non-randomized studies (NRS), can be very useful to support clinical decisions in subjects that are not well covered by randomized clinical trials (RCTs), such as the evaluation of the effects of long-term treatment, its adverse effects or the evaluation of public health or organizational interventions. The development of these RSLs requires a series of methodological adjustments for the search and selection of the primary studies, the evaluation of their quality and the combination of the evidence. Special care must be taken to identify and appropriately manage the increased risk of bias, especially those derived from inadequate control of confounding factors. This article presents the particularities to take into account when performing RSL to evaluate interventions that include NRS, the tools that have been developed to facilitate their development, and the important considerations to report and discuss the findings. The development of this type of RSL requires a high level of experience by the developer group and a greater amount of economic resources and time. However, when they have been well designed, conducted and analyzed, they can be very useful in clinical decision-making, and can be integrated into the development of the recommendations presented in the clinical practice guidelines. (Acta Med Colomb 2018; 43: 100-106).

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Observational and descriptive studies (ODS) represent between 70 % and 80 % of the designs utilized in biomedical publications of the different scientific journals. Despite this, there are no tools to guide writers and to assist reviewers in reporting results with this type of research design. The aim of this study was to report the characteristics of a validated checklist for reporting the results using ODS as research designs in an English version. Two-stage study with qualitative methodology. In a first stage, a proposal was designed, by collecting items and domains from an extensive review of the literature. In the second, an instrument was developed by applying reduction items and domains through a panel of 45 experts comprised of clinical academics, reviewers and editors of biomedical journals, and experts in research methodology. These worked determining the validity of facade and content of the instrument. The items and domains incorporated into the final instrument were those in which over 80 % of agreement was achieved between the participants (36 of 45). In this way an instrument was created composed of 19 items, grouped into four domains. Characteristics of the design, construction and validation of a checklist that could help authors, reviewers and journal editors to write and review articles using ODS as research designs to report results was reported.

Los estudios observacionales descriptivos (EOD), representan entre el 70 % y 80 % de los diseños utilizados en las publicaciones biomédicas de las distintas revistas científicas; y, a pesar de ello, no existen instrumentos para guiar a los escritores en el reporte de resultados, como tampoco para colaborar con los revisores con este tipo de diseños de investigación. El objetivo de este estudio fue reportar las características de un sistema de verificación validado, para el reporte de resultados con EOD como diseños de investigación, en una versión en idioma inglés. Se llevó a cabo un estudio bietápico con metodología cualitativa. En una primera etapa, se diseñó una propuesta, mediante la recopilación de ítems y dominios a partir de una extensa revisión de la literatura relacionada. En la segunda, se construyó un instrumento, aplicando reducción de ítems y dominios a través de un panel de 45 expertos, compuesto por académicos clínicos, revisores y editores de revistas biomédicas; y expertos en metodología de investigación. Estos, trabajaron determinando la validez de fachada y de contenido del instrumento. Los ítems y dominios incorporados al instrumento final fueron aquellos en los que se logró más de un 80 % de acuerdo entre los participantes (36 de 45). Se generó de este modo un instrumento compuesto por 19 ítems, agrupados en 4 dominios. Se reportan las características del diseño, construcción y validación de una lista de verificación en versión en inglés, que puede ser utilizada por autores, revisores y editores de revistas, para la escritura y revisión de artículos en los que se utilicen EOD como diseños investigación.

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Objective To determine the global incidence of penile cancer. Methods A systematic review and meta-analysis of observational studies was performed, with no limits on their language of publication. Analyses were performed using Stata 13 statistical software. A random-effects model was used, according to the heterogeneity found in the studies. The main outcome was expressed in terms of age-standardized incidence. Results A total of 23 studies were eligible, with 71 156 penile cancer patients in 86 countries. According to the review conducted, the estimated age-standardized incidence of penile cancer worldwide is 0.84 cases per 100 000 person-years (95% confidence interval: 0.79-0.89). Romania reported the highest incidence, 7.26 per 100 000 person-years, between 1983 and 1987; however, some countries in Latin America and Africa reported an incidence of between 2.0 and 5.7 per 100 000. Conclusions Penile cancer is considered a rare malignancy due to its already-known, particularly low incidence rate. The estimated age-standardized incidence rate by the world standard population today is 0.84 cases per 100 000 person-years. There were no significant differences in the incidence rate of penile cancer with respect to the distribution by continent or the trend over time.

RESUMEN Objetivo Determinar la incidencia mundial del cáncer de pene. Métodos Se realizó una revisión sistemática y un metanálisis de estudios de observación, sin ninguna limitación por el idioma de publicación. Para los análisis se usó el software estadístico Stata 13. Se usó un modelo de efectos aleatorios, conforme a la heterogeneidad encontrada en los estudios. El resultado principal se expresó en términos de incidencia ajustada por la edad. Resultados En total, 23 estudios (con una población total de 71 156 pacientes con cáncer de pene en 86 países) cumplieron con los criterios establecidos. Según esta revisión, se estima que la incidencia ajustada por la edad del cáncer de pene a escala mundial es de 0,84 casos por 100 000 años-persona (intervalo de confianza de 95%: 0,79-0,89). Rumania notificó la incidencia más alta, de 7,26 por 100 000 años-persona, entre 1983 y 1987; sin embargo, algunos países de América Latina y África notificaron una incidencia de entre 2,0 y 5,7 por 100 000. Conclusiones Se considera que el cáncer de pene es una neoplasia maligna rara debido a que la tasa de incidencia conocida es particularmente baja. Hoy en día, la tasa de incidencia ajustada por la edad estimada para la población estándar mundial es de 0,84 casos por 100 000 años-persona. No se observó ninguna diferencia significativa de la tasa de incidencia del cáncer de pene con respecto a la distribución por continente o la tendencia con el transcurso del tiempo.

RESUMO Objetivo Determinar a incidência mundial de câncer de pênis. Métodos Um estudo de revisão sistemática e meta-análise de estudos observacionais foi conduzido, sem restrição do idioma da publicação. As análises foram realizadas com o uso do software de estatística Stata 13. Um modelo de efeitos aleatórios foi usado, segundo a heterogeneidade encontrada nos estudos. O desfecho principal foi expresso como taxa de incidência padronizada por idade. Resultados Vinte e três estudos satisfizeram os critérios, englobando 71.156 pacientes com câncer de pênis em 86 países. De acordo com a revisão conduzida, a taxa de incidência padronizada por idade estimada para o câncer de pênis em todo o mundo é de 0,84 caso por 100.000 pessoas-ano (intervalo de confiança de 95% 0,79-0,89). A Romênia registrou a taxa de incidência mais elevada, 7,26 por 100.000 pessoas-ano, entre 1983 e 1987. Porém, alguns países da América Latina e África registraram taxas de incidência entre 2,0 e 5,7 por 100.000 pessoas-ano. Conclusões O câncer de pênis é uma neoplasia maligna rara devido à sua conhecida taxa de incidência especialmente baixa. A atual taxa de incidência padronizada por idade estimada para a população mundial padrão é de 0,84 caso por 100.000 pessoas-ano. Não foi encontrada diferença significativa na taxa de incidência do câncer de pênis quanto à distribuição por continente ou tendência temporal.

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Los ensayos clínicos controlados son el diseño por excelencia de la medicina basada en la evidencia. Sin embargo, son el final de un largo camino que comienza con interrogantes o hipótesis que se desprenden de otros tipos de diseños. Algunos de los diseños que se encuentran en este camino son los estudios observacionales analíticos y los estudios de experimentacion en animales. Para que la información entregada por estos tipos de diseños sea de buena calidad, requieren cumplir con estándares mínimos en su reporte, y para esto es que se han diseñado las pautas STROBE y ARRIVE, respectivamente. La iniciativa STROBE fue formada el 2004 tomando como base la experiencia CONSORT, con el objetivo de facilitar la comunicación de estudios observacionales; incluye 22 ítems agrupados en 6 dominios (título/resumen, introducción, método, resultados, discusión y otra información). La pauta ARRIVE comenzó su elaboración durante el 2009, para ser finalmente publicada durante el 2010; incluye 20 ítems, los cuales se agrupan en 5 dominios (título/resumen, introducción, método, resultados y discusión). El uso de estas pautas ha llevado a una mejora en la calidad del reporte de estos tipos de diseños. Sin embargo, la calidad metodológica de muchos estudios continúa siendo subóptima, por lo que se requiere además de otras estrategias para la mejora global de este constructo. Este tercer artículo de la serie describe ambas pautas de chequeo para su uso por parte de los autores de la REVISTA CHILENA DE CIRUGÍA, con el fin de lograr una mejora de sus artículos de una forma simple y eficiente.

Controlled clinical trials are the ultimate design of evidence-based medicine. However, they are the end of a long journey that begins with questions or hypotheses that arise from other types of designs. Some of the designs found in this way are analytical observational studies and experimental studies in animals. To reach a good quality standard by these types of designs, they are required to comply with minimum standards in his report, for this is that they have designed the STROBE and ARRIVE checklists respectively. The STROBE checklist was developed in 2004 based on the CONSORT experience, in order to facilitate the reporting of observational studies, includes 22 items grouped into 6 domains (title / abstract, introduction, methods, results, discussion and other information). The ARRIVE checklist began developing in 2009, to be finally published in 2010, includes 20 items, which are grouped as 5 domain (title / abstract, introduction, methods, results and discussion). Using these checklists has led to improved quality report these types of designs. However the methodological quality of many studies remains suboptimal, so it also requires other strategies for overall improvement of this construct. This third article in the series describes both checklists for use by the authors of the REVISTA CHILENA DE CIRUGÍA, in order to achieve an improvement of its items in a simple and efficient way.

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Aims: To analyze the available evidence on the prevalence of physical inactivity among Brazilian adolescents by means of a systematic review of observational studies. Method: They were used 3 databases and 3 virtual libraries with key descriptors of this subject. After applying the eligibility criteria 22 item were identified. Results: the studies showed that over 50% of adolescents are inactive, identifying a higher prevalence in female adolescents. Furthermore, several factors may interfere in this practice (age, sex, socioeconomic status and sedentary behavior). Conclusion: The physical activity acts as a protective agent for health, becoming important at the adolescence, thus promote public and private policies will serve to enhance the physical activity in this population encouraging healthy habits into adulthood.

Objetivo: analizar la evidencia disponible sobre la prevalencia de la inactividad física en adolescentes brasileños, a través de una revisión sistemática de estudios observacionales. Método: se usaron 3 bases de datos y 3 bibliotecasvirtuales con los descriptores principales de este tema. Despuésde aplicar los criterios de elegibilidad se identificaron 22 artículos. Resultados:los estudios mostraron que más del 50% de los adolescentes soninactivos, identificando una mayor prevalencia en adolescentes de sexofemenino. Por otro lado, varios factores pueden interferir en esta práctica(edad, sexo, nivel socioeconómico y el comportamiento sedentario). Conclusión:la actividad física actúa como un agente protector para la salud,y se torna fundamental en la etapa de la adolescencia, por lo tanto la promociónde políticas públicas y privadas servirán para potenciar la prácticade la actividad física en esta población, fomentando hábitos saludables enla edad adulta.

Objetivo: analisar a evidencia disponível sobre a prevalência de inatividade física em adolescentes brasileiros por meio de uma revisão sistemática de estudos observacionais. Método: foram utilizadas três bases de dados e três bibliotecas virtuais sendo utilizados os descritores principais desta temática. Após a aplicação dos critérios de elegibilidade foram identificados22 estudos. Resultados: os estudos demonstraram que mais do 50%dos adolescentes são inativos, identificando uma maior prevalência no sexo feminino. Por outro lado, existem diversos fatores que podem interferir nesta condição (idade, nível socioeconómico, e comportamento sedentário).Conclusão: a atividade física atua como agente protetor para a saúde, tornando-se fundamental na fase da adolescência, promovendo assim,políticas públicas e privadas que serviram para potencializar a prática de atividade física nesta população fomentando hábitos saudáveis na vida adulta.

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Objetivo: Evaluar en la práctica médica los patrones de uso de nimotuzumab, perfil de seguridad y efectividad en términos de supervivencia en pacientes con gliomas de alto grado de malignidad.Métodos: Se diseñó un estudio de cohorte, prospectivo, multicéntrico longitudinal, en pacientes adultos con confirmación histológica de glioma de nuevo diagnóstico de alto grado de malignidad que recibieran nimotuzumab según las recomendaciones de prescripción. Lospacientes se siguieron durante 3 años. Se colectaron datos sobre modalidades de uso, dosis y tiempo de exposición a nimotuzumab. Los eventos adversos reportados se clasificaron según tipo, intensidad y gravedad y también se evaluó el tiempo de supervivencia en meses.Resultados: Entre Diciembre del 2005 y Agosto del 2012, setenta pacientes recibieron nimotuzumab agrupados según histología en 44 glioblastoma, 24 astrocitoma anaplásico y 2 oligoastrocitoma anaplásico. Todos los pacientes recibieron nimotuzumab en combinación con radioterapia, mayoritariamente concurrente (78,6 por ciento). El resto lo recibió de forma secuencial (21,4 por ciento). Completaron la fase de inducciónplanificada el 94,3 por ciento y continuaron el mantenimiento más allá de 1 año el 21,4 por ciento. El 24,1 por ciento de los eventos se relacionaron con nimotuzumab, siendo los más comunes: fiebre, escalofríos y eritema cutáneo de intensidad ligera y moderada. No se encontró asociaciónentre la toxicidad y modalidad terapéutica, tampoco con el número de dosis recibida. Los pacientes con astrocitoma anaplásico tuvieronuna supervivencia al diagnóstico sobre los 45 meses y con glioblastoma de 14,8 meses, con una tasa de supervivencia a 3 años del 50,8por ciento y 20,2 por ciento respectivamente.Conclusiones: Los resultados de este estudio observacional complementan los descritos en los estudios controlados. Nimotuzumab puede ser una alternativa terapéutica segura, ventajosa y factible como parte del tratamiento convencional en las(AU)

Objective: To evaluate usage patterns for nimotuzumab, safety and effectiveness in terms of survival in patients with high–grade gliomastreated in medical practice.Methods: A cohort prospective, longitudinal, multicenter study was designed in adult patients with histological confirmation of high grademalignant glioma newly diagnosis to receive nimotuzumab according to prescription recommendations. Patients were followed for 3 years.We collected data on patterns of use, dosage and time of exposure to nimotuzumab. Reported adverse events were classified acc ording totype, intensity and seriousness and also it was evaluated the survival time in months.Results: Between December 2005 and August 2012, seventy patients received nimotuzumab grouped according to histology in 44 glioblastoma, 24 astrocytoma, anaplastic and 2 anaplastic oligoastrocytoma. All patients received nimotuzumab in combination with radiation, mostly concurrent (78.6 per cent); the remainder received it sequentially (21.4 per cent). Completed the induction phase planned 94.3 per cent of patients and continued in maintenance beyond 1 year 21.4 per cent. The events related to nimotuzumab were 24.1per cent. The most common were fever, chills, and cutaneous erythema of light and moderate intensity. It was founded no association between toxicity and therapeutic modality, neither with the number of doses received. Patients with anaplastic astrocytoma had a survival at diagnosis over 45 months and with glioblastoma of 14.8 months; with a survival rate at 3 years the 50.8 per cent and 20.2 per cent respectively.Conclusions: The results of this observational study accompaniment those described in controlled studies. Nimotuzumab can be a therapeutic alternative safe, advantageous and feasible as part of conventional treatment in health care conditions(AU)

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As organizações policiais são a principal fonte de sofrimento psíquico entre seus agentes comprometendo a qualidade de vida destes profissionais. Assim, este estudo teve como objetivo sumarizar a produção científica sobre a qualidade de vida de policiais através de uma revisão sistemática de estudos observacionais. Para tanto foram utilizados as bases MEDLINE via Pubmed, CINAHL e SCOPUS e artigos identificados por meio de busca manual. A estratégia de busca incluiu os seguintes descritores: qualities of life, quality of life, life qualities, life quality; police, police force, police forces, police officers, officer-police, officers-police, police officer, military police; epidemiologic studies, exp case control studies, exp cohort studies, case control, cohort adj (study or studies), cohort analys, follow up adj (study or studies), observational adj (study or studies), longitudinal, retrospective, cross sectional, cross-sectional studies; sem restrição de data e idioma. Foram incluídos seis estudos considerados potencialmente relevantes e com qualidade metodológica adequada. Os policiais expostos a desastres possuem menor qualidade de vida quando comparados aos não expostos, há associação da baixa qualidade de vida com a presença de depressão, doença física e altos níveis de estresse, e que policiais com alto nível de atividade física no lazer possuem melhor qualidade de vida.

Las organizaciones policiales son la principal fuente de sufrimiento psíquico entre sus agentes, lo cual compromete la calidad de vida de estos profesionales. Este estudio, se propuso como objetivo, resumir la producción científica sobre calidad de vida de policías, a través de una revisión sistemática de estudios observacionales. Con este propósito, fueron utilizadas las bases de datos MEDLINE vía Pubmed, CINAHL y SCOPUS, así como artículos identificados por medio de la búsqueda manual. La estrategia de búsqueda incluyó los siguientes descriptores: qualities of life, quality of life, life qualities, life quality; police, police force, police forces, police officers, officer-police, officers-police, police officer, military police; epidemiologic studies, exp case control studies, exp cohort studies, case control, cohort adj (study or studies), cohort analys, follow up adj (study or studies), observational adj (study or studies), longitudinal, retrospective, cross sectional, cross-sectional studies; sin restricción de fecha o idioma. Fueron incluidos seis estudios, considerados potencialmente relevantes y con calidad metodológica adecuada. Los policías expuestos a desastres, poseen menor calidad de vida, cuando son comparados con los no expuestos, existe asociación da baja calidad de vida con la presencia de depresión, enfermedad física y altos niveles de estrés, y que los policías con alto nivel de actividad física en el descanso, poseen mejor calidad de vida.

Police organizations are the main source of psychological distress among their agents, compromising the quality of life of these professionals. The aim of this paper was to summarize the scientific production about quality of life of policemen through a systematic review of observational studies. The electronic databases MEDLINE by Pubmed, CINAHL and SCOPUS were select for this purpose. Therefore, a manual search in the references studies about this topic was made. The research strategy included the descriptors quality of life: qualities of life, quality of life, life qualities, life quality; police, police force, police forces, police officers, officer-police, officers-police, police officer, military police; epidemiologic studies, exp case control studies, exp cohort studies, case control, cohort adj (study or studies), cohort analys, follow up adj (study or studies), observational adj (study or studies), longitudinal, retrospective, cross sectional, cross-sectional studies. There were not year and language restriction. This paper comprised six studies considered potentially relevant and adequate methodological quality. The officers exposed to disasters have lower quality of life compared to non- exposed, there is an association of low quality of life with the presence of depression, physical illness and high stress levels, and that officers with high level of leisure physical activity have better quality of life.

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Los estudios observacionales (EO) corresponden a diseños de investigación cuyo objetivo es "la observación y registro" de acontecimientos sin intervenir en el curso natural de estos. Las mediciones, se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o de forma única (estudio transversal). Por otra parte, los EO pueden ser descriptivos, cuando lo que se pretende es "describir y registrar" lo observado, como el comportamiento de una o más variables en un grupo de sujetos en un periodo de tiempo; ó analíticos, que son aquellos que permiten "comparar grupos de sujetos" sin que exista un proceso de asignación de los individuos en estudio a una intervención determinada, siendo por ende el investigador un mero observador y descriptor de lo que ocurre. Como todo tipo de diseños, tienen fortalezas y debilidades. Se pueden utilizar para informar resultados en los ámbitos del tratamiento y la prevención, la etiología, daño o morbilidad; el diagnóstico, y el pronóstico e historia natural; escenarios en los que los EO otorgan distintos niveles de evidencia, según el diseño en particular y el ámbito del que se trate. Representan aproximadamente el 80% de las publicaciones de las revistas biomédicas, independiente de la base de datos y del eventual factor de impacto de cada revista. Bajo el concepto de EO se agrupan el reporte y series de casos (prospectivas o retrospectivas), los estudios de corte transversal, de concordancia, poblacionales, correlacionales y ecológicos; los estudios de pruebas diagnósticas, los estudios de casos y controles; y los estudios de cohortes (retrospectivos o prospectivos).

Observational studies (OS) are clinical research designs whose goal is "the observation and description of events without any intervention in the natural course of these. Measurements can be made over the time (longitudinal study), either retrospectively or prospectively, or in a unique way (cross-sectional study). Moreover, the EO can be descriptive, when the aim is to "observe and describe" the behaviour of one or more variables in a group of subjects over a period of time and analytical, which allows comparative analysis of groups of subjects without a process of allocation to a given subject, but it happens according to current clinical practice, and therefore the researcher is a mere observer and descriptor of what is happening. OS have their strengths and weaknesses. They can be used to report results in the areas of treatment and prevention, aetiology and harm, diagnosis, prognosis and natural history, scenarios in which OS give evidence of different levels, depending on the particular design and the area in question. As group of designs, OS represent the 80% of the publications of biomedical journals, independent of the database indexing and the eventual impact factor of each journal. The concept of OS includes reporting and case series (prospective or retrospective), cross-sectional studies, population studies, and ecological and correlational studies; diagnostic tests studies, case-control studies and cohort studies (prospective or retrospective).

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La cardiopatía isquémica constituye en la actualidad uno de los problemas de salud más serios a nivel mundial y entre sus formas clínicas, el infarto del miocardio agudo es el que presenta mayor morbilidad y letalidad. Las concentraciones elevadas de la proteína C-reactiva, indican inestabilidad de las placas e inflamación y puede ser interpretada como el factor predictivo más importante de riesgo en el episodio isquémico.Objetivo: evaluar los resultados de la proteína C reactiva como indicador de la evolución clínica del paciente con infarto del miocardio agudo.Métodos: se realizó un estudio analítico, observacional prospectivo, en el Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech de Camagüey; el universo de estudio estuvo constituido por 210 pacientes con diagnóstico de infarto del miocardio agudo, la muestra estuvo constituida por 70 pacientes, 35 con el diagnóstico de infarto del miocardio agudo no complicado y 35 con el diagnóstico de infarto del miocardio agudo complicado a los que se le determinó los niveles de proteína C reactiva al ingreso y al egreso.Resultados: en el análisis del comportamiento de los factores de riesgo según infarto del miocardio agudo complicado y no complicado, se observó que 32 pacientes con infarto agudo de miocardio complicados presentaron valores elevados de proteína C-reactiva para un 91,42 por ciento, seguido del tabaquismo, el sedentarismo, la hipertensión arterial y la obesidad, además en la primera determinación realizada en pacientes con infarto agudo de miocardio complicado el 94,28 por ciento presentaron proteína C-reactiva elevada y en la segunda en un 97,14 por ciento de casos se manifestó elevada. Conclusiones: los valores elevados de proteína C reactiva constituyen un factor predictivo en la evolución favorable o no del paciente con infarto del miocardio agudo...

Myocardial ischemia is nowadays one of the most serious health problems worldwide and among its clinical presentations the acute myocardial infarction is the one that has the greatest morbidity and mortality. The high concentrations of C-reactive protein indicate instability of patches and inflammation and may be interpreted as the most important predictive risk factor in the ischemic episode.Objective: to evaluate the results of C-reactive protein as evolutionary evidence in patients with acute myocardial infarction.Methods: an analytical, prospective observational study was carried out at Manuel Ascunce Domenech University Provincial Hospital of Camagüey. The universe was composed of 210 patients diagnosed with acute myocardial infarction; the sample consisted of 70 patients: 35 cases with the diagnosis of non-complicated acute myocardial infarction and 35 cases with the diagnosis of complicated acute myocardial infarction, their C-reactive protein levels were determined at the admission and discharge from hospital. Results: in the analysis of the risk factors behavior, regarding complicated acute myocardial infarction and non-complicated acute myocardial infarction, it was observed that 32 patients with complicated acute myocardial infarction presented high C-reactive protein levels for a 91,42 percent, followed by smoking, sedentary lifestyle, hypertension, and obesity. Besides, in the first determination made in patients with complicated acute myocardial infarction, the 94, 28 percent of the cases presented high C-reactive protein levels; in the second one, in a 97, 14 percent of the cases, the levels were also high. Conclusions: high C-reactive protein levels are a predictive factor in the favorable or unfavorable evolution of the patient with acute myocardial infarction...

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