RESUMO

Resumen La Ley Nacional de Trasplantes en Colombia, Ley 1805 de 2016, modificó la legislación colombiana en cuanto a cómo se accede a un trasplante de órganos, pero, sobre todo, cambió la figura de donatario y dispuso el término derivado del derecho del consentimiento presuntivo. Este define la hipotética voluntad de una persona de ser donante de órganos como manifestación de solidaridad y beneficencia con otra persona en situación de necesidad y vulnerabilidad relacionada con su salud y las dimensiones que la definen. En el siguiente texto se presentan siete momentos que se consideran hechos fundamentales en la construcción de una cultura del valor de la atención en salud en la política nacional de trasplantes de Colombia.

Abstract The national transplant law in Colombia, Law 1805 of 2016, modified the Colombian legislation regarding how a person accesses an organ transplant, but above all, it changed the donor figure, establishing the term derived from the presumptive consent right. This term implies a person's hypothetical willingness to be an organ donor as a manifestation of solidarity and charity towards another person in a situation of need and vulnerability concerning his/her health and the dimensions that define it. In the following text, seven moments are considered fundamental facts when constructing a culture about the value of healthcare in the national transplant policy in Colombia.

RESUMO

This study presents the importance of the Research Ethics Committees (CEP) in the context of the Brazilian North Region, formed by the Amazon rainforest, which is occupied by traditional populations and those constituted by migratory currents. This study aims to analyze the bioethical implications arising from the activities of CEPs in the ethical evaluation of research projects and their essential role in protecting vulnerable populations. The authors seek to highlight the importance of ethics committees in the Amazon and their importance face the modern bioethical values that can contribute to the preservation of one of the most valuable and diverse environments on earth.

Este estudio presenta la importancia de los comités de ética en investigación (CEP) en el contexto de la Región Norte de Brasil, formada por la selva amazónica, ocupada por poblaciones tradicionales y constituida por corrientes migratorias. Este estudio tiene como objetivo analizar las implicaciones bioéticas derivadas de las actividades de los CEP en la evaluación ética de los proyectos de investigación y su papel esencial en la protección de las poblaciones vulnerables. Los autores buscan destacar la importancia de los comités de ética en la Amazonia y su importancia frente a los valores bioéticos modernos que pueden contribuir a la preservación de uno de los ambientes más valiosos y diversos del planeta.

Esse estudo apresenta a importância dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) no contexto da Região Norte Brasileira, formada pela floresta amazônica e ocupada por populações tradicionais e aquelas constituídas por correntes migratórias. Esse estudo objetiva analisar as implicações bioéticas que surgem das atividades dos CEPs na avaliação ética de projetos de pesquisa e seu papel fundamental em proteger populações vulneráveis. Os autores procuram enfatizar a importância dos comitês de ética na Amazônia e sua importância face a valores bioéticos modernos, que podem contribuir para a preservação de um dos mais valiosos e diversos ambientes na terra.

RESUMO

Este texto plantea la importancia de confeccionar protocolos de diagnóstico humanizado que permitan a los profesionales de la salud brindar información sobre patologías y/o discapacidades de manera clara y veraz, humana y delicadamente, facilitando su recepción por parte del paciente y su familia. El diagnóstico humanizado no forma parte únicamente de un protocolo de "urbanidad" en el vínculo médico ­ paciente: es parte integrante y relevante del procedimiento o tratamiento. Este abordaje exige una mirada interdisciplinar. En esta temática hay elementos que se vinculan a lo médico ­ científico; lo jurídico ­ legislativo ­ jurisprudencial y lo político.

Ao longo deste texto, discute-se a importância da elaboração de protocolos diagnósticos humanizados que permitam aos profissionais de saúde fornecerem informações sobre patologias e/ou incapacidades de forma clara e verdadeira, ao mesmo tempo em que humanizada e delicada, facilitando seu acolhimento pelo paciente e sua família. O diagnóstico humanizado não é apenas parte de um protocolo de "civilidade" na relação médico-paciente, mas parte integrante e relevante do procedimento para realizar o tratamento de uma doença ou deficiência. Essa abordagem requer uma abordagem interdisciplinar. Nessa disciplina há elementos que se vinculam ao médico-científico; as esferas jurídica, legislativa e política.

Throughout this text, the importance of creating humanized diagnostic protocols is discussed. These should allow healthcare professionals to provide clear and truthful information about pathologies and/or disabilities in a humane and delicate manner, facilitating their understanding by the patient and their family. Humanized diagnosis is not just part of a "politeness" protocol in the doctor-patient relationship, but an integral and relevant part of the procedure for treating a disease or disability. This approach requires an interdisciplinary perspective, as there are elements that are linked to the strictly medical-scientific, legal-legislative-jurisprudential, and political aspects of this topic.

Assuntos

RESUMO

Resumo Estudos acerca do consentimento informado de paciente no âmbito da odontologia são escassos e apresentam divergências, evidenciando a necessidade de aprofundar o conhecimento sobre definições, dinâmica, atos normativos, jurisprudência e limites de responsabilidade diante de fatores diversos e riscos inerentes à profissão. Por meio de revisão bibliográfica que incluiu estudos indexados nas bases de dados SciELO e LILACS, bem como livros-texto, buscou-se definir o que se entende por consentimento livre e esclarecido do paciente, distinguir diferentes tipos e destacar a denominada "escolha esclarecida", considerando que a atividade do cirurgião-dentista é classificada como serviço e é regulamentada pela Constituição Federal de 1988, Código de Defesa do Consumidor, Código Civil e leis especiais. Diante disso, busca-se verificar se é possível melhorar a obtenção do consentimento informado do paciente, transformando-a em processo de escolha esclarecida que considere tratamentos adequadamente indicados cuja finalidade principal é a saúde.

Abstract Studies on informed patient consent in the field of dentistry are scarce and present divergences, highlighting the need to deepen knowledge about definitions, dynamics, normative acts, case law and limits of responsibility in the face of diverse factors and risks inherent to the profession. From a bibliographic review that included studies indexed in the SciELO and LILACS databases, as well as textbooks, this study aimed to define what is meant by a patient's free and informed consent, distinguish different types and highlight the so-called "informed choice," considering that the activity of the dental surgeon is classified as a service and is regulated by the 1988 Federal Constitution of Brazil, the Consumer Defense Code, the Civil Code and special laws. The aim is to see if it is possible to improve the process of obtaining informed consent from patients, transforming it into a process of informed choice that takes into account appropriately indicated treatments whose main purpose is health.

Resumen Los estudios del consentimiento informado del paciente en odontología son escasos y presentan divergencias, lo que revela la necesidad de profundizar en el conocimiento en definiciones, dinámicas, actos normativos, jurisprudencia y límites de responsabilidad frente a diversos factores y riesgos relacionados a la profesión. A partir de una revisión bibliográfica en las bases de datos SciELO y LILACS, y en libros, se buscó definir qué se entiende por consentimiento informado del paciente, distinguir diferentes tipos e identificar la llamada "decisión aclarada", considerando que la actividad del cirujano dental está clasificada como un servicio y reglamentada por la Constitución Federal de 1988, el Código de Defensa del Consumidor, el Código Civil y leyes especiales. Se busca identificar si es posible mejorar el consentimiento informado al convertirlo en un proceso de obtención de decisión aclarada que considere adecuadamente los tratamientos cuya principal finalidad sea la salud.

Assuntos

RESUMO

Introducción: El consentimiento informado es un acto importante de la relación médico-paciente, constituye un proceso y un documento médico-legal-bioético trascendente de esta relación. En este sentido, el consentimiento se utiliza como una herramienta que favorece el diálogo y la comprensión durante el tratamiento quirúrgico. Objetivo: Brindar un análisis y actualización del tema desde el contexto de la cirugía oncológica por la importancia de esta temática en la actualidad. Métodos: Se realizó una revisión de la literatura relevante publicada sobre el tema en bases de datos PubMed, SciELO, Google Académico. Se priorizaron los últimos 5 años y los textos escritos en idiomas inglés y español. Se hizo énfasis en las palabras consentimiento, bioética y oncología. Se revisó un total de 35 artículos. Desarrollo: La creciente demanda de terapias novedosas en la medicina, y aún más en la oncología, ha planteado nuevos dilemas éticos para la sociedad. La toma de decisiones en cuestiones de salud es un elemento central de la autonomía. Existen diversos conceptos de entorno al paciente quirúrgico que padece de cáncer. Conclusiones: Aplicar la bioética a la práctica de la oncología permite acceder al escenario donde las decisiones pasan por un análisis ético. Cuando los principios bioéticos son ejercidos como un procedimiento habitual como es el consentimiento informado, la relación médico-paciente refleja acciones dirigidas a favorecer la comunicación, el respeto a la dignidad y el proceso al final de la vida.

Introduction: Informed consent is an important act of the doctor-patient relationship, it is a process and a medical-legal-bioethical document that is transcendent of this relationship. In this sense, consent is used as a tool that favors dialogue and understanding during surgical treatment. Objective: Provide an analysis and update of the topic from the context of oncological surgery due to the importance of this topic today. Methods: A review of the relevant literature published on the subject was carried out in PubMed, SciELO, Google Scholar databases, emphasizing the last 5-years, and in the English and Spanish languages, emphasizing the words consent, bioethics, and oncology. A total of 35 articles were reviewed. Development: The growing demand for novel therapies in medicine and even more in oncology, has raised new ethical dilemmas for society. Decision-making in health matters is a central element of autonomy, there are various concepts related to the surgical patient suffering from cancer. Hence the importance of consent and motivation of this work. Conclusions: Applying bioethics to the practice of oncology allows access to the scenario where decisions go through an ethical analysis. When bioethical principles are exercised as a regular procedure such as informed consent, the doctor-patient relationship reflects actions aimed at promoting communication, respect for dignity and the process at the end of life.

RESUMO

Resumo Este artigo apresenta uma análise crítica da obra de Tristram Engelhardt, com foco no princípio da permissão. Argumenta-se que, em contextos de intensas desigualdades sociais e negação de direitos, a aplicação da ética de procedimentos baseada apenas no princípio da permissão pode resultar na vulnerabilidade moral de indivíduos e grupos que não compartilham de determinada moralidade. Isso pode levá-los a serem expostos a diferentes formas de negação de direitos, violência, exploração, exclusão e estigmatização. Diante dessa realidade, destaca-se a importância de fortalecer uma bioética comprometida com a defesa da dignidade, da diversidade, dos direitos humanos e da justiça social.

Abstract This article presents a critical analysis of Tristram Engelhardt's work, focusing on the principle of permission. It is argued that, in a context of intense social inequalities and denial of rights, the application of procedural ethics based solely on the principle of permission can result in the moral vulnerability of individuals and groups who do not share a certain morality. This can expose them to different forms of denial of rights, violence, exploitation, exclusion, and stigmatization. Given this reality, the importance of strengthening a bioethics committed to defending dignity, diversity, human rights, and social justice is highlighted.

Resumen Este artículo presenta un análisis crítico de la obra de Tristram Engelhardt, centrándose en el principio de permiso. Se arguye que, en un contexto de intensas desigualdades sociales y negación de derechos, la aplicación de la ética de procedimientos basada solo en el principio de permiso puede generar vulnerabilidad moral en los individuos y grupos que no comparten cierta moralidad. Esto puede llevarlos a verse expuestos a diferentes formas de negación de derechos, violencia, explotación, exclusión y estigmatización. Ante esta realidad, se destaca la importancia de fortalecer una bioética comprometida con la defensa de la dignidad, la diversidad, los derechos humanos y la justicia social.

Assuntos

RESUMO

Resumo Este artigo foi desenvolvido com o objetivo de analisar o respeito ao princípio da autonomia na assistência aos pacientes atendidos em clínicas odontológicas de ensino, do ponto de vista de professores e alunos. Com esse propósito, foram estudadas duas faculdades públicas do estado do Rio de Janeiro. Os dados das pesquisas foram obtidos por meio da realização de entrevistas individuais e grupos focais com alunos do último ano da graduação, entrevistas com professores e observação participante. Os resultados revelaram que os atendimentos nas instituições de ensino analisadas por vezes não contemplam o respeito ao princípio da autonomia dos pacientes. A formação profissional observada reproduz o modelo hegemônico de educação tecnicista e é regida pelo estabelecimento de uma relação paternalista entre profissionais e pacientes, o que contribui para uma constante, e indesejável, violação dos direitos dos pacientes.

Abstract This article analyzes the respect for patient autonomy in dental teaching clinics as perceived by professors and students. Data were obtained by means of individual interviews and focus groups with senior students, teachers interviews and participant observation in two public state universities. Results showed that care provision at the analyzed educational institutions oftentimes does not include respect for patient autonomy. The observed professional training reproduces the hegemonic technicist education and is informed by a paternalistic physician-patient relation that contributes to a constant and undesirable violation of patient rights.

Resumen Este artículo tiene el objetivo de analizar el respeto al principio de autonomía en la atención a los pacientes de los centros odontológicos docentes desde el punto de vista de profesores y estudiantes. Para ello, se analizaron dos universidades públicas del estado de Río de Janeiro. Los datos de la investigación se obtuvieron de entrevistas individuales y grupos focales realizadas a estudiantes en el último año de graduación, de entrevistas a docentes y observación participante. Los resultados revelaron que la atención en los centros educativos analizados, en ocasiones, no incluyen el respeto al principio de autonomía de los pacientes. La formación de los profesionales reproduce el modelo hegemónico tecnicista y se rige por el establecimiento de una relación paternalista entre los profesionales y los pacientes, lo que contribuye a una constante e indeseable violación de los derechos de los pacientes.

Assuntos

RESUMO

BACKGROUND: The experience on informed consent form (ICF) readability at the Research Ethics Committee of the National Institute of Cancerology of Mexico (INCan) is described. OBJECTIVE: To evaluate the readability of a randomly-selected sample of ICFs submitted for review between March 1, 2022 and March 31, 2023. The number of pages, the time the reader takes to read the text and the level of education necessary to understand it were determined. RESULTS: More than half the ICFs from internal investigations were shown to be somewhat or very difficult to read; the level of education required to understand them was up to 9.9 years, and the reading time was short. The ICF texts from international multicenter investigations were aimed at an average education level of 5.5 years and had normal readability. Most ICFs from external trials require a reading time of more than 60 minutes per ICF. CONCLUSION: It is necessary to have tools that provide objectivity to the evaluation of ICFs under investigation by ethics committees, which should be indicators of their comprehension, such as readability of the documents.

ANTECEDENTES: Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México. OBJETIVO: Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo. RESULTADOS: Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI. CONCLUSIÓN: Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.

Assuntos

RESUMO

Resumen Objetivo: determinar las necesidades de información en el preoperatorio de los pacientes atendidos en el servicio de otorrinolaringología del Hospital Nacional Arzobispo Loayza de Lima, Perú. Métodos: investigación de tipo descriptiva y de corte transversal. Se estudiaron 127 pacientes quirúrgicos del servicio de otorrinolaringología. Se utilizó un cuestionario de demandas de información y conocimiento de los pacientes en cuanto a su derecho de decidir una cirugía; contiene preguntas referentes a la descripción de la técnica quirúrgica, complicaciones y riesgos que conlleva la cirugía. Se utilizó una muestra no probabilística por conveniencia, así como el análisis de los datos, el cual se realizó con el paquete estadístico SPSS en versión 25. Para evaluar la correlación entre variables se empleó la prueba chi-cuadrado. Resultados: participaron 127 pacientes, más de 75% de ellos deseaban conocer más información sobre su enfermedad y el tratamiento quirúrgico, 90% manifestaron el deseo de tener una explicación de cómo se realizará la cirugía, 85% necesitaban conocer las complicaciones frecuentes, 20% deseaba ignorar la información sobre posibilidad de muerte. Los adultos jóvenes y el grupo con educación superior demandaban más información (p<0.05), no presentaron diferencias respecto al sexo, salvo en la necesidad de conocer el riesgo de muerte a causa de la cirugía, a favor del sexo femenino (p<0,05). Conclusiones: la mayoría de los pacientes necesitan una información detallada durante la evaluación preoperatoria, principalmente en los grupos de adultos jóvenes y con educación superior. Los médicos debemos brindar información suficiente, clara y con expectativas reales, respetando la autonomía del paciente en la toma de decisiones.

Abstract Aim: To determine the informational needs of preoperative patients being attended at the Otorhinolaryngology Service of the Hospital Nacional Arzobispo Loayza of Lima, Peru. Methods: Using cross-sectional descriptive research, 127 surgical patients from the Otorhinolaryngology Service were studied. A questionnaire asked what information and knowledge the patients had when exercising their right to decide surgery. It contained questions concerning the description of the surgical technique, complications, and risks involved in the surgery. A non probability sample by convenience was used and the data analysis was performed with the SPSS statistical package in version 25 and the chisquare test was used to evaluate the correlation between variables. Results: 127 patients participated, more than 75% of patients wanted to know more information about their disease and the surgical treatment, 90% stated that they needed an explanation of how the surgery would be performed, 85% wanted to know the common complications, and 20% wanted to ignore the possibility of death. Young adults and the group with higher education demanded more information (p<0.05). Concerning sex, there were no differences between the men and women in their answers other than the females needing to know the risk of death due to surgery (p<0.05). Conclusions: Most patients need detailed information during the preoperative evaluation, especially young adults and those with higher education. Physicians should provide sufficient, clear information with realistic expectations, respecting the patient's autonomy in decision-making.

Assuntos

RESUMO

The privacy problem of facial recognition technology is that commercial companies obtain people's facial information without the consent of individuals and use facial information to infringe on the privacy of individuals. The importance of human privacy in facial recognition technology is reflected through facial ethics, which requires others to perform corresponding obligations to individuals, such as oral care. Through the analysis of the privacy issues of facial recognition technology, it is found that the two elements of "without personal informed" and "without personal consent" together form the basis for commercial companies to violate personal privacy. The principle of informed consent includes the principle of informed and the principle of consent, which is derived from the principle of informed consent in medical ethics. This paper improves the principles of informed consent in medicine and ethics to better address facial recognition privacy issues.

El problema de la privacidad en la tecnología de reconocimiento facial es que las empresas comerciales obtienen información facial de las personas sin el consentimiento de éstas y utilizan la información facial para vulnerar la privacidad de las personas. La importancia de la privacidad de las personas en la tecnología de reconocimiento facial se refleja a través de la ética facial, que exige que otros cumplan las obligaciones correspondientes con los individuos, como el cuidado bucal. A través del análisis de los problemas de privacidad de la tecnología de reconocimiento facial se descubre que los dos elementos de "sin información personal" y "sin consentimiento personal" juntos forman la base para que las empresas comerciales violen la privacidad personal. El principio de consentimiento informado incluye el de información y el de consentimiento, que se deriva del principio de consentimiento informado de la ética médica. Este artículo mejora los principios del consentimiento informado en medicina y ética para abordar mejor los problemas de privacidad del reconocimiento facial.

A questão da privacidade na tecnologia de reconhecimento facial é que as companhias comerciais obtém informações faciais das pessoas sem seu consentimento e usam informação facial para infringir sua privacidade. A importância da privacidade humana na tecnologia de reconhecimento facial é refletida através da ética facial, que exige que se cumpram obrigações correspondentes para com os indivíduos, da mesma forma como com cuidados orais. Através da análise de aspectos de privacidade na tecnologia de reconhecimento facial, encontrou-se que os dois elementos "sem informação pessoal" e "sem consentimento pessoal" juntos, formam a base para companhias comerciais violarem a privacidade pessoal. O princípio do consentimento informado inclui o princípio de informação e o princípio de consentimento, os quais derivam do princípio do consentimento informado em ética médica. Esse artigo melhora os princípios do consentimento informado em medicina e ética para melhor incluir aspectos de privacidade no reconhecimento facial.

RESUMO

Objetivo: Identificar las principales preocupaciones antes y después de realizarse un procedimiento quirúrgico, e identificar diferencias basadas en género, edad y nivel de escolaridad. Material y Método: Mediante un muestreo no probabilístico incidental se aplicaron 201 encuestas semiestructuradas a personas en la sala de espera del HSJD. Las respuestas fueron procesadas mediante un análisis mixto donde se organizaron categorías por unidades de significancia y se ordenaron de forma decreciente para luego comparar según edad, género y escolaridad. Resultados: Respecto a los aspectos que las personas consideran relevante conocer previo a la cirugía, 4 categorías concentran el 71 % del total: 1. Riesgos, complicaciones y secuelas, 2. Explicación del procedimiento, 3. Beneficios y pronóstico, 4. Cuidados y evaluaciones previas. En relación con lo que le gustaría que le explicaran después, se prioriza: 1. Conocer los resultados del procedimiento (19,3%), 2. Control, derivaciones y cuidados paliativos (15%), 3. Tiempo de recuperación (13,7%). Diferencias significativas: una mayor necesidad de acompañamiento y explicación de la patología expresada por hombres, el interés por conocer y los aspectos relacionados con funcionalidad postoperatoria en personas entre 18-65 años, el interés de conocer los cuidados y evaluaciones previas, conocer los resultados del procedimiento, los cuidados de la herida y la funcionalidad posoperatoria según nivel educacional. Discusión y conclusión: Existen variaciones significativas en contenido prioritario según edad, género y nivel educacional. Finalmente, el presente artículo proporciona evidencia en cuanto a las principales prioridades de pacientes en el sistema público chileno para el consentimiento informado.

Aim: To identify the main concerns before and after undergoing a surgical procedure, and to identify differences based on gender, age and level of education. Material and Method: 201 semi-structured surveys were administered to people in the waiting room of the HSJD by means of incidental non-probabilistic sampling. The responses were processed by means of a mixed analysis in which categories were organized by units of significance and ordered in decreasing order to then compare according to age, gender and schooling. Results: Regarding the aspects that people considered relevant to know before surgery, 4 categories accounted for 71% of the total: 1. Risks, complications and sequels, 2. Explanation of the procedure, 3. Benefits and prognosis, 4. Prior care and evaluations. In relation to what you would like to have explained to you afterwards, priority is given to: 1. knowing the results of the procedure (19.3%), 2. Monitoring, referrals and palliative care (15%), 3. Recovery time (13.7%). Significant differences: a greater need for accompaniment and explanation of the pathology expressed by men, interest in knowing and aspects related to postoperative functionality in persons between 18-65 years of age, interest in knowing the previous care and evaluations, knowing the results of the procedure, wound care and postoperative functionality according to educational level. Discussion and conclusion: There are significant variations in priority content according to age, gender and educational level. Finally, the present article provides evidence regarding the main priorities of patients in the chilean public system for informed consent.

RESUMO

Resumen Antecedentes: Se describe la experiencia sobre la legibilidad de los formatos de consentimiento informado (FCI) del Comité de Ética en Investigación del Instituto Nacional de Cancerología de México. Objetivo: Evaluar la legibilidad de una muestra seleccionada aleatoriamente de FCI sometidos para revisión entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023. Se determinó el número de páginas, el tiempo que el lector invierte para leer el texto y el grado de escolaridad necesario para comprenderlo. Resultados: Más de la mitad de FCI de investigaciones internas mostraron ser algo o muy difíciles de leer, la escolaridad necesaria para comprenderlos fue hasta de 9.9 años y el tiempo de lectura fue corto. Los textos de los FCI de investigaciones internacionales multicéntricas estuvieron dirigidos a un nivel escolar promedio de 5.5 años y tuvieron una legibilidad normal. La mayor parte de los ensayos externos requiere un tiempo de lectura superior a los 60 minutos por FCI. Conclusión: Es necesario disponer de herramientas que den objetividad a la evaluación de los FCI en investigación por parte de los comités de ética y sean indicadores de su comprensión, tales como la legibilidad de los documentos.

Abstract Background: The experience on informed consent form (ICF) readability at the Research Ethics Committee of the National Institute of Cancerology of Mexico (INCan) is described. Objective: To evaluate the readability of a randomly-selected sample of ICFs submitted for review between March 1, 2022 and March 31, 2023. The number of pages, the time the reader takes to read the text and the level of education necessary to understand it were determined. Results: More than half the ICFs from internal investigations were shown to be somewhat or very difficult to read; the level of education required to understand them was up to 9.9 years, and the reading time was short. The ICF texts from international multicenter investigations were aimed at an average education level of 5.5 years and had normal readability. Most ICFs from external trials require a reading time of more than 60 minutes per ICF. Conclusion: It is necessary to have tools that provide objectivity to the evaluation of ICFs under investigation by ethics committees, which should be indicators of their comprehension, such as readability of the documents.

RESUMO

El presente artículo analiza, a partir de una revisión documental de planes y programas de curso de los doctorados en Educación activos en Chile, en qué medida y cómo los programas de formación de futuros investigadores en educación doctoral abordan el desafío de integrar la educación ética en su diseño curricular. Mediante un análisis temático de la documentación oficial de los programas se identificaron y analizaron diversos elementos relacionados con ética de la investigación e integridad académica abordados en la formación doctoral, su enfoque prevalente (normativo o de discernimiento ético), su orientación (propositiva o de prevención) y la profundidad con que son tratados esos aspectos. Los resultados muestran que solo un tercio de los actuales programas abordan de manera explícita la formación ética en investigación, y que, en estos casos, su abordaje tiende a subrayar aspectos más formales que de fondo, acotados fundamentalmente al cumplimiento del protocolo de consentimiento informado.

This article analyzes to what extent and how training programs for future researchers in doctoral education address the challenge of integrating ethical training in their curricular design. Based on a documentary review of course plans and postgraduate programs in education active in Chile, the explicit presence of ethical aspects and academic integrity in their training plans was examined. Through a thematic analysis of the official documentation of the programs, we identified and analyzed various elements related to research ethics and academic integrity addressed in doctoral training, their prevalent approach normative or ethical discernment, their orientation proactive or preventive and the depth with which these aspects are treated. The results show that only one-third of the current programs explicitly address ethical training in research and that in these cases, their approach tends to emphasize more formal than substantive aspects, mainly limited to compliance with the informed consent protocol.

O presente artigo analisa, a partir de uma revisão documental de planos e programas de curso dos doutorados em Educação ativos no Chile, em que medida e como os programas de formação de futuros investigadores em educação pós-graduada abordam o desafio de integrar a educação ética em seu plano curricular. Mediante uma análise temática da documentação oficial dos programas se identificaram e analisaram diversos elementos relacionados com ética da investigação e integridade acadêmica abordados na formação pós-graduada, seu enfoque prevalente (normativo ou de discernimento ético), sua orientação (propositiva ou de prevenção) e a profundidade com que são tratados esses aspectos. Os resultados mostram que só um terço dos atuais programas abordam de maneira explícita a formação ética em investigação, e que, nestes casos, sua abordagem tende a ressaltar aspectos mais formais que substanciais, limitados fundamentalmente ao cumprimento do protocolo de consentimento informado.

Assuntos

RESUMO

Health professionals are obliged to provide the patient and/or his or her guardian with information about examinations and treatment. In the case of examinations involving the use of ionizing radiation, informed consent is essential to weigh the associated benefits and risks. This study evaluates the knowledge and attitude of radiographers regarding informed consent in the radiology department. It is a descriptive cross-sectional study using an online questionnaire, divided into three sections and containing 19 questions, detailing the demographics, knowledge, and attitude of radiographers. Participant responses were scored between 1 and 3, then calculated and averaged to determine mean scores. Student's t-test was used to determine the statistical significance between means. Mean scores for knowledge and attitudes ranged from 11.60 ±1.72 to 18.73 ±1.84. Radiographers with more experience showed a statistically significant difference (17.45 ±1.23) (p < 0.00) with those with less experience (15.34 ±1.52). Twenty-one percent of the respondents did not seek consent from patients prior to examination. This study demonstrated that these professionals are knowledgeable about informed consent; however, more emphasis should be placed on practice by providing training courses and disseminating correct practice.

Los profesionales sanitarios están obligados a facilitar al paciente y/o a su tutor información sobre los exámenes y el tratamiento. En el caso de los exámenes que implican el uso de radiaciones ionizantes, el consentimiento informado es esencial para sopesar los beneficios y riesgos asociados. Este estudio evalúa los conocimientos y la actitud de los radiógrafos en relación con el consentimiento informado en el departamento de radiología. Se trata de un estudio descriptivo transversal en el que se utilizó un cuestionario en línea, dividido en tres secciones y que contenía 19 preguntas, en las que se detallaban los datos demográficos, los conocimientos y la actitud de los radiógrafos. Las respuestas de los participantes se puntuaron entre 1 y 3, y luego se calcularon y promediaron para determinar las puntuaciones medias. Se utilizó la prueba t de Student para determinar la significación estadística entre las medias. Las puntuaciones medias de los conocimientos y las actitudes oscilaron entre 11,60 ±1,72 y 18,73 ±1,84. Los radiógrafos con más experiencia mostraron un mayor nivel de conocimientos y actitudes. Los radiógrafos con más experiencia mostraron una diferencia estadísticamente significativa (17,45 ±1,23) (p < 0,00) con los que tenían menos experiencia (15,34 ±1,52). El 21% de los encuestados no solicitó el consentimiento de los pacientes antes de la exploración. Este estudio demostró que estos profesionales tienen conocimientos sobre el consentimiento informado; sin embargo, se debería hacer más hincapié en la práctica impartiendo cursos de formación y difundiendo la práctica correcta.

Profissionais da saúde são obrigados a fornecer ao paciente ou seu guardião informações sobre exames e tratamentos. No caso de exames envolvendo o uso de radiação ionizante, consentimento informado é essencial para balancear os benefícios e riscos associados. Esse estudo avalia o conhecimento e atitudes de radiologistas a respeito do consentimento informado no departamento de radiologia. É um estudo transversal usando um questionário online, dividido em três seções e contendo 19 perguntas, detalhando a demografia, conhecimento e atitudes de radiologistas. As respostas dos participantes foram classificadas entre 1 e 3, e então calculadas e calculadas as médias para determinar os escores médios. O teste t de Student foi usado para determinar a significância estatística entre as médias. Escores médios para conhecimento e atitudes variaram de 11,60 ±1,72 a 18,73 ±1,84. Radiologistas com mais experiência mostraram uma diferença estatisticamente significante (17.45 ±1.23) (p < 0.00) daqueles com menos experiência (15.34 ±1.52). 21% dos respondentes não buscaram consentimento dos pacientes antes do exame. Esse estudo demonstrou que esses profissionais estão cientes do consentimento informado; entretanto, mais ênfase deve ser dada na prática ao fornecer cursos de treinamento e disseminando práticas corretas.

Assuntos

RESUMO

La forma como el clínico percibe al paciente y sus conocimientos sobre el consentimiento informado (CI) se reflejan en prácticas de respeto hacia el paciente, con relación a su autonomía y privacidad, desde un marco ético, deontológico y legal. El objetivo fue analizar las percepciones y prácticas de cirujanos en relación con el respeto de la autonomía del paciente durante el proceso de toma del CI en un hospital de la ciudad de Santo Domingo de los Tsáchilas, Ecuador. Metodología Cualitativa. La muestra fue por saturación, aplicando una entrevista semiestructurada. Los datos se analizaron por medio del programa Atlas Ti 8.0®, utilizando rastreo de categorías estructuradas. La mayoría de los médicos asume el consentimiento como un documento legal y obligatorio, por el miedo a procesos sancionatorios. Además, suele delegar su responsabilidad a otros profesionales, desconociendo componentes estructurales y éticos de la toma del consentimiento informado. Concluimos que la falta de conocimiento sobre CI lleva a percepciones y, por ende, a prácticas que vulneran la autonomía y la confidencialidad, además del respeto de recibir la información por parte del clínico que realiza la intervención.

The way in which the clinician perceives the patient and his knowledge about informed consent (IC) are reflected in practices of respect for the patient, in relation to their autonomy and privacy from an ethical, deontological and legal framework. Objective. Analyze the perceptions and practices by surgeons in relation to the respect of the autonomy of the patient during the process of taking the IC in a hospital in the city of de Santo Domingo de los Tsáchilas / Ecuador. Methodology. Cualitattivo. The sample was by saturation applying a semi-structured interview. The data were analyzed using the Atlas Ti 8.0 ® program using structured category tracking. Result. Most doctors take consent as a legal and mandatory document, for fear of sanctioning processes. In addition, they usually delegate their responsibility to other professionals ignoring structural and ethical components of taking informed consent. Conclusion. It is evident that the lack of knowledge about IQ leads to perceptions, and therefore, to practices that violate autonomy and confidentiality, in addition to the respect of receiving information from the clinician who performed the intervention.

A forma como o médico percebe o paciente e seus conhecimentos sobre o consentimento informado (IC) se refletem nas práticas de respeito ao paciente, em relação à sua autonomia e privacidade a partir de um arcabouço ético, deontológico e jurídico. Objetivo. Analise as percepções e práticas dos cirurgiões em relação ao respeito à autonomia do paciente durante o processo de tomada do IC em um hospital na cidade de Santo Domingo de los Tsáchilas/Equador. Metodologia. Qualitativo. A amostra foi por saturação aplicando uma entrevista semiestruturada. Os dados foram analisados utilizandose o programa Atlas Ti 8.0 ® utilizando rastreamento estruturado de categorias. Resultado. A maioria dos médicos toma o consentimento como documento legal e obrigatório, por medo de sancionar processos. Além disso, eles geralmente delegem sua responsabilidade a outros profissionais ignorando componentes estruturais e éticos de obter consentimento informado. Conclusão. É evidente que a falta de conhecimento sobre o QI leva a percepções e, portanto, a práticas que violam autonomia e confidencialidade, além do respeito ao recebimento de informações do médico que realizou a intervenção.

Assuntos

RESUMO

en la actividad asistencial desarrollada por los profesionales de la salud, el consentimiento informado (CI) instrumentaliza la aquiescencia otorgada por el paciente respecto al procedimiento y/o intervención quirúrgica. Existe una regulación dispersa en el ordenamiento legal peruano en relación con el CI. En el ámbito del sistema interamericano se resuelven precedentes importantes que establecen el contenido mínimo que se debe informar al paciente previo al consentimiento. Se evalúo el cumplimiento de 22 elementos necesarios y nueve deseables en los formatos de CI, en atención al ordenamiento normativo vigente y a lo previsto a nivel supranacional por la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH). Dichas categorías fueron validadas mediante el juicio de expertos abogados y profesionales de la salud. La población objetivo estuvo conformada por 456 formatos de consentimiento aplicados en los establecimientos de salud públicos de Lima Metropolitana, durante los años 2019-2021. En todos los formatos se cumplen los elementos necesarios asociados con datos del paciente, el profesional de la salud y el nombre del procedimiento o intervención quirúrgica. No hay elemento deseable que se cumpla en la totalidad de estos formatos. En ese sentido, se advierten brechas en el contenido de los esos formatos en los establecimientos de salud peruanos, por lo que se debe reivindicar el aspecto informativo para lograr actos de consentimiento plenamente eficaces.

in the healthcare activity carried out by health professionals, informed consent (IC) instrumentalizes the acquiescence of the patient concerning the procedure and/or surgical intervention. There is a scattered regulation in the Peruvian legal system about IC. In the Inter-American system, essential precedents establish the minimum content the patient should be informed of before consent. Compliance with 22 necessary elements and nine desirable elements in the IC forms was evaluated under the current legal system and the supranational provisions of the Inter-American Court of Human Rights (IACHR Court). These categories were validated through the judgment of expert lawyers and health professionals. The target population consisted of 456 consent forms applied in public health facilities in Metropolitan Lima from 2019-2021. In all the formats, the necessary elements associated with patient data, the health professional, and the name of the procedure or surgical intervention are fulfilled. There is no desirable element that is fulfilled in all of these formats. In this sense, there are gaps in the content of these forms in Peruvian health facilities, so the informative aspect should be vindicated to achieve fully effective acts of consent.

na atividade assistencial desenvolvida pelos profissionais da saúde, o consentimento informado (CI) instrumentaliza a aquiescência outorgada pelo paciente a respeito do procedimento e/ou intervenção cirúrgica. Existe uma regulamentação dispersa no ordenamento legal peruano com relação ao CI. No âmbito do sistema interamericano, são resolvidos precedentes importantes que estabelecem o conteúdo mínimo que deve ser informado ao paciente prévio ao consentimento. Foi avaliado o cumprimento de 22 elementos necessários e nove desejáveis nos modelos de CI, em atenção ao ordenamento normativo vigente e ao previsto no âmbito supranacional pela Corte Interamericana de Direitos Humanos (Corte IDH). Essas categorias foram validadas mediante o julgamento de especialistas advogados e profissionais da saúde. A população-alvo esteve conformada por 456 formulários de consentimento aplicados nos estabelecimentos de saúde públicos de Lima Metropolitana, durante 2019-2021. Em todos os formulários, são cumpridos os elementos necessários associados com dados do paciente, o profissional da saúde e o nome do procedimento ou intervenção cirúrgica. Não há elemento desejável que se cumpra na totalidade desses formulários. Nesse sentido, são apresentadas lacunas no conteúdo desses formulários nos estabelecimentos de saúde peruanos, por isso o aspecto informacional deve ser reivindicado para conseguir atos de consentimento plenamente eficazes.

RESUMO

RESUMEN Introducción: El consentimiento informado respeta la autonomía y voluntad del paciente siendo deber del médico orientar este proceso. El objetivo del estudio fue: determinar el nivel de conocimientos sobre el consentimiento informado en la atención de salud, en médicos del Hospital I Naylamp - EsSalud, Chiclayo marzo - octubre del 2018. El estudio: Cuantitativo, descriptivo, transversal. Se aplicó una encuesta validada sobre nivel de conocimiento del consentimiento informado a 59 médicos asistenciales del Hospital I Naylamp entre marzo y octubre del 2018. Hallazgos: El 78% fueron hombres, 55.9% entre 45 y 60 años de edad;72.9% procedían de universidad pública. Alto nivel de conocimiento: 35.1% de médicos clínicos y 40.9% de médicos quirúrgicos; 51.7% en médico con 10 y 20 años de servicio y 71.4% de los médicos con grado académico de doctor. Conclusiones: Se obtuvo un promedio de 12.95, nivel medio del conocimiento sobre el consentimiento informado en la práctica médica.

ABSTRACT Introduction : Informed consent respects the autonomy and will of the patient, and it is the duty of the physician to guide this process. The objective of the study was: to determine the level of knowledge about informed consent in health care, in doctors from Hospital I Naylamp - EsSalud, Chiclayo March - October 2018. The study: Quantitative, descriptive, cross-sectional. A validated survey on the level of knowledge of informed consent was applied to 59 attending physicians of Hospital I Naylamp between March and October 2018. Findings: 78% were men, 55.9% between 45 and 60 years of age; 72.9% came from a public university. High level of knowledge: 35.1% of clinical physicians and 40.9% of surgical physicians; 51.7% in doctors with 10 and 20 years of service and 71.4% of doctors with a doctorate degree. Conclusions: An average of 12.95 was obtained, the average level of knowledge about informed consent in medical practice.

RESUMO

Introducción: El consentimiento informado es el resultado de la evolución de la relación entre las personas profesionales de la salud y sus pacientes o usuarios donde el principio de autonomía está por encima de cualquier otra cosa. Existen muchos artículos sobre el consentimiento informado pero ninguno de los estudios encontrados evaluó si los pacientes realmente lo comprenden. El objetivo de esta investigación fue determinar el nivel de comprensión del consentimiento informado por parte de los pacientes de la Clínica de Exodoncia y Cirugía de la Facultad de Odontología de la Universidad de Costa Rica, en el período agosto a septiembre del 2022, mediante un cuestionario que permitiera correlacionar la comprensión con el nivel de escolaridad. Materiales y métodos: Se realizó un cuestionario a 100 personas dividido en dos partes, una sobre datos sociodemográficos y la otra para establecer la comprensión del consentimiento informado y determinar si el grado de escolaridad tenía relación con la comprensión de este. Resultados: El grupo entre 20 y 30 años fue el mayor, de estos el 51% tuvo estudios universitarios, y aunque la mayoría (98%) refirió conocer el concepto de consentimiento informado, únicamente el 33 % obtuvo las respuestas correctas a las preguntas clínicas realizadas. Conclusiones: A pesar de que los pacientes refieren conocer qué es el consentimiento informado los resultados sugieren una comprensión poco clara de conceptos importantes como complicaciones o reacciones adversas inmediatas o tardías producidas por el efecto de los tratamientos odontológicos o procedimientos quirúrgicos.

Introduction: Informed consent is the result of the evolution of the relationship between health professionals and their patients or users where the principle of autonomy is above anything else. There are many articles on informed consent but none of the studies found assessed whether patients really understand it. The objective of this research was to determine the level of understanding of informed consent by the patients of the Clinic of Oral Surgery of the Faculty of Dentistry of the University of Costa Rica, in the period August to September 2022, by means of a questionnaire that would allow correlating the understanding with the level of schooling. Materials and methods: A questionnaire was administered to 100 people divided into two parts, one on sociodemographic data and the other to establish the understanding of informed consent and to determine whether the level of schooling was related to the understanding of the same. Results: The group between 20 and 30 years of age was the largest, of these 51% had university studies, and although the majority (98%) referred to knowing the concept of informed consent, only 33% obtained the correct answers to the clinical questions asked. Conclusions: Even though patients refer to knowing what informed consent is the results suggest an unclear understanding of important concepts such as complications or immediate or late adverse reactions produced by the effect of dental treatments or surgical procedures.

Assuntos

RESUMO

Objetivo:analizar la regulación jurídica existente en España relativa a la capacidad de las jóvenes menores de edad para tomar decisiones por sí mismas en relación con la interrupción del embarazo. Metodología: se comparan las normas legales vigentes en España en las últimas décadas, así como la literatura jurídica más relevante sobre la temática de estudio y los posicionamientos al respecto de organismos internacionales. Resultados: se puede comprobar muy fácilmente el alto componente ideológico de esta problemática. La legislación ha sufrido numerosas reformas a lo largo de los años, otorgando una mayor o menor autonomía a las mujeres menores de edad dependiendo de la ideología política del partido político en el gobierno. Conclusión: se trata de un tema de gran trascendencia, por desgracia altamente ideologizado. Ante los diversos intereses en conflicto, parece que debe primar el respecto a los derechos sexuales y reproductivos de la mujer, aunque sea menor de edad, siempre que tenga suficiente capacidad natural de juicio. Existen varias las razones que abogan por otorgar plena capacidad a las menores de edad para decidir libremente la interrupción del embarazo sin que se requiera el consentimiento de sus representantes legales, tal y como vienen manifestando relevantes organismos internacionales.

Objective:to analyze the existing legal regulation in Spain regarding the decision-making capacity of underage adolescents in relation to abortion. Methods: comparison of the legislation in force in Spain in recent decades, the relevant legal literature on the subject and the positions of international organizations. Results: the high ideological component of this problem can be very easily demonstrated. The legislation has undergone numerous reforms over the years, granting certain autonomy to underage women, depending on the political ideology of the ruling party. Conclusion:this is a very important issue that is unfortunately highly ideologized. Given the various conflicting interests, it seems that respect for women's sexual and reproductive rights should take precedence, even if they are minors, provided they have sufficient judgment. There are several reasons for granting minors the full capacity to decide freely on abortion without the need for the consent of their legal representatives, as relevant international organizations have stated.

Objetivo:analisar a regulamentação legal existente na Espanha sobre a capacidade das menores deidade dedecidir por si mesmos em relação à interrupção da gravidez. Metodologia: comparam-se as normas jurídicas vigentes na Espanha nas últimas décadas, assim como a literatura jurídica mais relevante sobre o tema de estudo e as posições em relação aos organismos internacionais. Resultados: verifica-se muito facilmente o elevado componente ideológico desse problema. A legislação passou por inúmeras reformas ao longo dos anos, concedendo maior ou menor autonomia às mulheres menores de idade, dependendo da ideologia política do partido político no governo. Conclusão: trata-se de um tema de grande importância, infelizmente altamente ideologizado. Diante dos diversos interesses conflitantes, parece que deve prevalecer o respeito aos direitos sexuais e reprodutivos das mulheres, ainda que sejam menores de idade e desde que tenham capacidade de julgamento suficiente. São várias as razões que defendem a concessão de plena capacidade às menores para decidirem livremente sobre a interrupção da gravidez sem necessitarem do consentimento dos seus representantes legais, como têm afirmado as organizações internacionais relevantes.

RESUMO

Objetivo: Identificar la relación entre el nivel de los establecimientos de salud públicos y el cumplimiento de los elementos informativos necesarios y deseables de los formatos de consentimiento informado (CI), Lima Metropolitana, 2019-2021. Materiales y métodos: Estudio descriptivo y transversal. Se analizaron 455 formatos de CI aplicados en establecimientos de salud públicos del tercer nivel de atención: hospitales (III-1, III-E) e institutos especializados (III-2), donde se evaluó el cumplimiento de 22 elementos necesarios y 9 elementos deseables identificados en la regulación peruana vigente y lo previsto a nivel de la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH). Dicha matriz se sometió a un juicio de expertos constituido por 11 profesionales abogados y de salud, registrando un coeficiente de Kappa de "1" en correlato a "perfecto". Además, se valoró el coeficiente de competencia experta (K), registrando un promedio entre los especialistas de "0,92" compatible a una "alta influencia". Se aplicaron las pruebas estadísticas de correlación de Spearman, chi cuadrado, prueba exacta de Fisher y phi de Cramer. Resultados: Los institutos especializados (66,00 %) elaboraron predominantemente los formatos de CI, y la actividad médica (96,90 %) fue la mayoritaria en dichos formatos. El cumplimiento de los elementos informativos necesarios (Rho = 0,69) y deseables (Rho = 0,64) registraron una relación significativa (p 0,00). Los elementos "Duración del procedimiento", "Contraindicaciones" y "Absolución de preguntas" registraron una relación significativa negativa (p < 0,05; Φ < 0,00). Conclusiones: Existe asociación entre el nivel del establecimiento de salud y el cumplimiento de los elementos informativos necesarios y deseables de los formatos de CI en los establecimientos de salud públicos de Lima Metropolitana entre 2019 y 2021.

Objective: To identify the relationship between public health care facility level and compliance with the essential and desired informative elements of informed consent (IC) forms, Lima Metropolitan Area, 2019-2021. Materials and methods: A descriptive and cross-sectional study. A total of 455 IC forms used in public tertiary health care facilities-hospitals (III-1, III-E) and specialized health care institutions (III-2)-were analyzed to assess the compliance of 22 essential and nine desired elements set forth in the current Peruvian laws and regulations and provided by the Inter-American Court of Human Rights (IACHR). This matrix was submitted to the opinion of a group of experts made up of 11 lawyers and health professionals, registering a Kappa coefficient of 1, which implies a "perfect agreement." In addition, expert competence coefficient (K) was assessed, registering among the specialists an average of 0.92, which represents a "high influence." Statistical tests such as Spearman's correlation coefficient, chi-square test, Fisher's exact test and Cramér's phi were performed. Results: IC forms were mostly developed by the specialized health care institutions (66.00 %) and the medical activity (96.90 %) prevailed in said forms. Compliance with the essential (Rho = 0.69) and desired (Rho = 0.64) informative elements showed a significant relationship (p 0.00). The elements "Procedure duration," "Contraindications" and "Solution to questions" showed a significant negative relationship (p < 0.05; Φ < 0.00). Conclusions: There is an association between health care facility level and compliance with the essential and desired informative elements of IC forms in public health care facilities in Lima Metropolitan Area between 2019 and 2021.