RESUMO
INTRODUCTION: The duodenal-jejunal bypass liner (DJBL) is a less-invasive treatment of obesity and type 2 diabetes mellitus (T2DM). METHODS: This is a systematic review and meta-analysis including randomized clinical trials (RCTs) comparing DJBL versus sham or pharmacotherapies aiming to evaluate the effectiveness and safety of DJBL. RESULTS: Ten RCTs (681 patients) were included. The DJBL group showed superior excess weight loss (+ 11.4% [+ 7.75 to + 15.03%], p < 0.00001) and higher decrease in HbA1c compared to the control group (- 2.73 ± 0.5 vs. - 1.73 ± 0.4, p = 0.0001). Severe adverse events (SAEs) occurred in 19.7%. CONCLUSION: The DJBL did not reach the ASGE/ASMBS thresholds for the treatment of obesity. However, it is important to state that many SAEs were not really severe. Therefore, we believe this therapy plays an important role in the management obesity and T2DM.
Assuntos
Cirurgia Bariátrica , Diabetes Mellitus Tipo 2 , Obesidade Mórbida , Humanos , Obesidade Mórbida/cirurgia , Duodeno/cirurgia , Jejuno/cirurgia , Cirurgia Bariátrica/efeitos adversos , Resultado do Tratamento , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto , Obesidade/cirurgia , Obesidade/etiologia , Diabetes Mellitus Tipo 2/etiologiaRESUMO
Background: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner creates an endoscopic duodenal-jejunal bypass leading to weight loss in morbidly obese patients. Aim: To evaluate the safety and efficacy of the EndoBarri-erTM with a 4 mm restrictor in morbidly obese patients. Material and Methods: Ten obese patients aged 18 to 54 years (eight women) with a body mass index (BMI) ranging from 35.8 to 45 kg/m² were enrolled. Patients were followed for 12 weeks after the placement of the device, when it was removed. Outcomes measured were percent excess weight loss ( percentEWL), minor and major adverse events. Results: The mean implant time was 33 +/- 4 minutes with a mean fluoroscopy time of 14.8 +/- 3 minutes. There were no major adverse events. Periodic episodes of nausea and vomiting lead to the endoscopic dilation of the restrictor hole with a 6 mm balloon between 2nd and 8th weeks in seven patients (70 percent). One subject required a second dilation with a 10 mm balloon. The device was endoscopically removed at the 12th week in all patients. The mean removal time was 47 +/- 53.8 minutes (range 10-155 minutes). At week 12, BMI decreased from 40 +/- 3.9 to 34.5 +/- 3.1 kg/m², and percentEWL was 39.8 percent (range, 21.7 percent - 65.3 percent). The mean total weight loss was 16.7 +/- 4.4 kg. Conclusions: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner with the addition of a duodenal restrictor is a safe and effective short-term treatment for morbidly obese patients.
Introducción: El dispositivo gastrointestinal endoscópico EndoBarrierTM crea un by-pass duodeno-yeyunal permitiendo la pérdida de peso en pacientes obesos mórbidos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y eficacia del EndoBarrierTM con un restrictor de 4 mm en los pacientes obesos mórbidos. Método: Fueron enrolados diez pacientes durante un período de 12 semanas a los que se les implantó el EndoBarrierTM. Se analizó pérdida de exceso de peso ( por cientoEWL) y eventos adversos menores y mayores. Al completar las 12 semanas los dispositivos fueron explantados. Resultados: De los diez pacientes, ocho fueron mujeres. La edad fue 34,9 (rango, 18-54) años, el IMC basal fue 40 kg/m² (rango, 35,8-45 kg/m²). El tiempo promedio de implante fue 33 +/- 4 minutos con un tiempo de fluoroscopía de 14,8 +/- 3 minutos. No hubo eventos adversos mayores. Los episodios periódicos de náuseas y vómitos llevaron a realizar dilatación endoscópica del orificio del restrictor con un balón de 6 mm entre la 2a y 8a semanas en siete (70 por ciento) pacientes. Un paciente requirió una segunda dilatación con un balón de 10 mm. El dispositivo fue removido endoscópicamente a la semana 12 en los diez pacientes. El tiempo de explante fue 47 (rango, 10-155) minutos. A la semana 12 el IMC fue 34,2 kg/m² (p < 0,0012) y el por ciento EWL fue 39,8 por ciento (rango, 21,7-65,3 por ciento). El promedio de pérdida total de peso fue 16,7 +/- 4,4 kg. Conclusión: El dispositivo gastrointestinal EndoBarrierTM con la adición de un restrictor duodenal es seguro y efectivo en el tratamiento a corto plazo en los pacientes obesos mórbidos.