RESUMO
Angiotensin-converting enzyme-2 (ACE2) expression may increase due to upregulation in patients using angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI) and angiotensin receptor blockers (ARBs). Because renin-angiotensin system blockers increase levels of ACE2, a protein that facilitates coronavirus entry into cells, there is concern that these drugs could increase the risk of developing a severe and fatal form of COVID-19. The impact of discontinuing ACEI and ARBs in patients with COVID-19 remains uncertain. DESIGN: BRACE CORONA is a pragmatic, multicenter, randomized, phase IV, clinical trial that aims to enroll around 500 participants at 34 sites in Brazil. Participants will be identified from an ongoing national registry of suspected and confirmed cases of COVID-19. Eligible patients using renin-angiotensin system blockers (ACEI/ARBs) with a confirmed diagnosis of COVID-19 will be randomized to a strategy of continued ACEI/ARB treatment versus temporary discontinuation for 30 days. The primary outcome is the median days alive and out of the hospital at 30 days. Secondary outcomes include progression of COVID-19 disease, all-cause mortality, death from cardiovascular causes, myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, new or worsening heart failure, myocarditis, pericarditis, arrhythmias, thromboembolic events, hypertensive crisis, respiratory failure, hemodynamic decompensation, sepsis, renal failure, and troponin, B-type natriuretic peptide (BNP), N-terminal-proBNP, and D-dimer levels. SUMMARY: BRACE CORONA will evaluate whether the strategy of continued ACEI/ARB therapy compared with temporary discontinuation of these drugs impacts clinical outcomes among patients with COVID-19.
Assuntos
Antagonistas de Receptores de Angiotensina/uso terapêutico , Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina/uso terapêutico , Betacoronavirus , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Ensaios Clínicos Pragmáticos como Assunto , Enzima de Conversão de Angiotensina 2 , Brasil , COVID-19 , Ensaios Clínicos Fase IV como Assunto , Humanos , Pacientes Internados , Estudos Multicêntricos como Assunto , Pandemias , Peptidil Dipeptidase A/metabolismo , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto , Sistema Renina-Angiotensina/fisiologia , SARS-CoV-2 , Integração Viral , Suspensão de TratamentoRESUMO
Probabilistic record linkage has been used increasingly to identify outcomes in cohort studies. This study aimed to assess the method's accuracy for identifying deaths in a cohort of 450 patients admitted to a university hospital for decompensated heart failure over a six-year period. Vital status of cohort members was determined from electronic patient file data (gold standard). OpenRecLink software was used to link cohort records with those from the Mortality Information System, aimed at identifying deaths. Only 53.6% of patients had vital status known at the end of follow-up, and 59.3% of these had died. The method showed 97.9% sensitivity, 100% specificity, 100% positive predictive value, 97% negative predictive value, and 98.8% accuracy. The results suggest probabilistic record linkage as a valuable tool for identifying deaths in cohort studies.
Assuntos
Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Registro Médico Coordenado/normas , Métodos Epidemiológicos , Feminino , Humanos , Masculino , Registro Médico Coordenado/métodosRESUMO
Resumo O relacionamento probabilístico de registros vem sendo cada vez mais empregado na identificação de desfechos em estudos de coorte. O objetivo deste trabalho foi avaliar a acurácia deste método na identificação de óbitos em uma coorte de 450 pacientes admitidos em um hospital universitário por insuficiência cardíaca descompensada, em um período de seis anos. O estado vital dos membros da coorte foi determinado a partir dos registros no prontuário eletrônico dos pacientes (padrão-ouro). O software OpenRecLink foi utilizado para relacionar os registros da coorte com aqueles da base do Sistema de Informações de Mortalidade, visando à identificação de óbitos. Apenas 53,6% pacientes apresentavam estado vital conhecido ao final do seguimento e destes 59,3% haviam falecido. O método apresentou sensibilidade de 97,9%, especificidade de 100%, valor preditivo positivo de 100%, valor preditivo negativo de 97% e acurácia de 98,8%. Esses resultados sugerem que o relacionamento probabilístico de registros é uma valiosa ferramenta na identificação de óbitos para estudos de coorte.
Abstract Probabilistic record linkage has been used increasingly to identify outcomes in cohort studies. This study aimed to assess the method's accuracy for identifying deaths in a cohort of 450 patients admitted to a university hospital for decompensated heart failure over a six-year period. Vital status of cohort members was determined from electronic patient file data (gold standard). OpenRecLink software was used to link cohort records with those from the Mortality Information System, aimed at identifying deaths. Only 53.6% of patients had vital status known at the end of follow-up, and 59.3% of these had died. The method showed 97.9% sensitivity, 100% specificity, 100% positive predictive value, 97% negative predictive value, and 98.8% accuracy. The results suggest probabilistic record linkage as a valuable tool for identifying deaths in cohort studies.
Resumen La vinculación probabilística de registros es cada vez más empleada para identificar los resultados de los estudios de cohortes. El objetivo de este estudio fue evaluar la exactitud de este método en la identificación de las muertes en una cohorte de 450 pacientes ingresados en un hospital universitario por insuficiencia cardíaca descompensada en un período de seis años. El estado vital de integrantes de la cohorte se determinó a partir de los datos en los registros médicos electrónicos de pacientes (patrón oro). El software OpenRecLink fue utilizado para relacionar los registros de la cohorte con los de la base del Sistema de Información sobre Mortalidad, dirigido a la identificación de las muertes. Sólo el 53,6% de los pacientes presentaban estado vital conocido al final del seguimiento y de éstos el 59,3% habían muerto. El método tuvo una sensibilidad de un 97,9%, una especificidad de un 100%, valor predictivo positivo de un 100%, valor predictivo negativo de un 97% y exactitud de un 98,8%. Estos resultados sugieren que la vinculación probabilística de registros es una herramienta valiosa para la identificación de las muertes en los estudios de cohortes.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Registro Médico Coordenado/normas , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Registro Médico Coordenado/métodos , Métodos EpidemiológicosRESUMO
Fundamentos: A insuficiência cardíaca é um graveproblema de saúde pública com alto custo, frequenteshospitalizações e elevada mortalidade. Conhecer as características clínicas, laboratoriais e ecocardiográficas dos pacientes com insuficiência cardíaca (IC)descompensada é fundamental para o clínico. A partirdo registro ADHERE, elaborou-se um escore para avaliaro risco de mortalidade hospitalar com acurácia limitada na coorte de derivação (área sob a curva ROC - ASC 0,76). Objetivos: Avaliar o desempenho do escore ADHERE na população de hospital universitário no Rio de Janeiro e testar os parâmetros ecocardiográficos que, associados ao escore ADHERE, melhorariam sua acurácia. Métodos: Estudo retrospectivo, observacional de 634 casos internados com IC descompensada no Hospital Universitário Clementino Fraga Filho, no período de 01/01/2006 a 28/02/2011, dentre os quais, 413 continham dados do ecoDopplercardiograma, constituindo a população do estudo. Resultados: A mediana das idades foi 64 anos, com predomínio do sexo masculino (55,0%) e disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (82,1%). A área sob acurva ROC do escore ADHERE da população geral e daqueles que realizaram ecoDopplercardiograma foi diferente do valor derivado do estudo ADHERE (0,63 vs.0,62 vs. 0,76, respectivamente). Associando a pressão sistólica de artéria pulmonar ao modelo preditivo de mortalidade hospitalar, houve incremento para 0,70(IC95% 0,59-0,80).Conclusões: Nesta coorte de pacientes com IC descompensada, a estimativa do risco de mortalidade utilizando somente o escore ADHERE foi limitada. O parâmetro ecocardiográfico pressão sistólica de artéria pulmonar adicionou informação prognóstica independente, permitindo modesto incremento na acurácia desse escore.
Background: Heart failure (HF) is a major public health problem with high costs, frequent hospitalizations andhigh mortality rates. An awareness of clinical aspects and the laboratory and echocardiography findings ofdecompensated HF patients is crucial for clinicians. Through the ADHERE registry, a score was constructed to evaluate the risk of in-hospital death, with limitedaccuracy for the derivation cohort (ROC area under the curve - AUC 0.76).Objectives: To evaluate the ADHERE score performance in a university hospital population in Rio de Janeiro, testing echocardiography parametersthat, in association with the ADHERE score, would improve its accuracy.Methods: Retrospective observational study of 634 cases hospitalized for decompensated HF in the Clementino Fraga Filho University Hospital betweenJanuary 1, 2006 and February 28, 2011, of whom 413 included echoDopplercardiogram data, constituting the study population.Results: The median age was 64 years old, with male predominance (55.0%) and systolic dysfunction of the left ventricle (82.1%). The ADHERE score area under the ROC curve for the general population and patients with echoDopplercardiograms differed from the ADHERE study values (0.63 vs. 0.62 vs 0.76 respectively). Associating the pulmonary artery systolic pressure with the predictive in-hospital mortality model resulted in an increase to 0.70 (CI 95% 0.59-0.80). Conclusions: In this cohort of decompensated HFpatients, the in-hospital death risk estimate using only the ADHERE score was limited. The pulmonary artery systolic pressure parameter added independent prognostic data, allowing a modest increase in the accuracy of this score.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Ecocardiografia Doppler/métodos , Hospitalização/tendências , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Estudos Observacionais como Assunto , Estudos ProspectivosRESUMO
Objetivo: Avaliar o padrão da função diastólica em uma grande série de pacientes na fase crônica da doença de Chagas (DC), correlacionando-o com a gravidade clínica. Métodos: Foram incluídos 902 pacientes consecutivos com sorologia positiva para a doença de Chagas e sem evidências de cardiopatia não-chagásica. Todos foram submetidos a um protocolo de avaliação clínica, eletrocardiográfica, radiológica e ecocardiográfica. A função diastólica foi avaliada ao Doppler através da análise do fluxo mitral, sendo classificada em normal (NL), déficit do relaxamento (DR), pseudonormal (PN) e restritiva (R). A gravidade da forma clínica foi definida em estágios, segundo a classificação de insuficiência cardíaca (IC) da American Heart Association (AHA) adapatda para DC, adotada pelo Consenso Brasileiro de DC de 2005. Estágios: A: eletrocardiograma (ECG) alterado e ecocardiograma (ECO) normal; B1: ECO alterado, com fração de ejeção (FE) maior que 45 por cento, sem IC; B2: ECO alterado, com FE menor que 45 por cento, sem IC; C: IC compensada e D: IC refratária. Pacientes com ECG normal não são incluídos na classificação. Resultados: A média de idade dos pacientes foi de 46 maior ou menor que 11 anos, com leve predomínio do sexo feminino (54 por cento). Entre os 412 pacientes com ECG normal, 18 por cento apresentavam DR e o restante tinha função diastólica normal...