RESUMO
Background: Metrology plays a crucial role in small healthcare service businesses to ensure the quality of products and services. While legal metrology in healthcare exists in some regions, it lacks harmonization. In other countries, there is limited presence of metrology in medical and biomedical engineering. We aimed to evaluate the implementation of metrological assurance systems for medical devices in Latin America. Methods: A systematic review was conducted following PRISMA 2020 guidelines and registered with PROSPERO (CRD42022359284). Searches were performed across 13 databases from October 30th to November 3rd, 2022. The search equation was "(((quality assurance) AND (metrology)) AND (medical devices))." A total of 7,789 documents were identified, of which only 16 met the inclusion criteria. Results: The majority of studies (75%) were conducted in Colombia, with a significant portion being undergraduate theses. The primary normative references used in the analyzed studies were ISO 10012 and ISO 17025, with the majority (68.75%) relying on national legislation for their approach. One study in Colombia referenced eight standards, and one in Brazil analyzed user involvement in medical device management. Among the included studies, 56.25% were conducted in healthcare institutions, mainly clinics. Most studies provided implementation guidelines, with ISO 10012 being prominent, alongside ISO 17025, which implicitly addresses ISO 9001 elements. Global bias was low across all studies. Conclusion: Our results underscore the importance of metrological assurance in managing medical devices in Latin America. The utilization of international standards and national legislation illustrates the diverse approaches adopted by different institutions. Future research should focus on optimizing metrological practices to enhance quality and safety in healthcare.
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Cannabis is a plant that is cultivated worldwide, and its use is internationally regulated, but some countries have been regulating its medicinal, social, and industrial uses. This plant must have arrived in Peru during the Spanish conquest and remains widely cultivated illicitly or informally to this day. However, new regulations are currently being proposed to allow its legal commercialization for medicinal purposes. Cannabis contains specific metabolites known as cannabinoids, some of which have clinically demonstrated therapeutic effects. It is now possible to quantitatively measure the presence of these cannabinoids in dried inflorescences, thus allowing for description of the chemical profile or "chemotype" of cannabinoids in each sample. This study analyzed the chemotypes of eight samples of dried inflorescences from cannabis cultivars in four different regions of Peru, and based on the significant variation in the cannabinoid profiles, we suggest their therapeutic potential. The most important medical areas in which they could be used include the following: they can help manage chronic pain, they have antiemetic, anti-inflammatory, and antipruritic properties, are beneficial in treating duodenal ulcers, can be used in bronchodilators, in muscle relaxants, and in treating refractory epilepsy, have anxiolytic properties, reduce sebum, are effective on Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, are proapoptotic in breast cancer, can be used to treat addiction and psychosis, and are effective on MRSA, in controlling psoriasis, and in treating glioblastoma, according to the properties of their concentrations of cannabidiol, cannabigerol, and Δ9-tetrahydrocannabinol, as reviewed in the literature. On the other hand, having obtained concentrations of THC, we were able to suggest the psychotropic capacity of said samples, one of which even fits within the legal category of "non-psychoactive cannabis" according to Peruvian regulations.
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The female hormonal profile is of utmost importance for the assessment of the endocrinological functional status and the diagnosis of diseases. The analysis must delimit their normality intervals based on the manufacturer's cut-off points. Due to not all intervals can be evaluated before use, it is imperative to verify the reference intervals to achieve uniformity in the interpretation of results in the female population. We determine the reference intervals of five female sex hormones [Follicle Stimulating hormone (FSH), Estradiol, Luteinizing Hormone (LH), Prolactin, and progesterone] using electrochemiluminescence in the Cobas e411 (Roche). We included female patients >18 years old, between the 3rd and 15th day of the menstrual cycle (follicular phase) and had no previous medical history or recent medication. For reference intervals analysis, we followed the recommendations of the CLSI C28-A3 guideline. The average concentration for FSH, progesterone, LH, prolactin and estradiol were 11.48 ± 21.10 mIU/ml, 8.19 ± 11.90 ng/ml, 10.98 ± 11.55 ng/ml, 25.05 ± 32.74 ng/mL, and 147.08 ± 473.8 pmol/mL, respectively. Eighty per cent of parameters showed a satisfactory transfer for the manufacturer's reference intervals, except for estradiol, which had 85.5% of transferred values. Our results suggest that 4/5 sex hormones were found within the manufacturer's reference intervals and can be quantified in Peruvian women, ensuring the quality of their results. However, it is necessary to determine the estradiol with other reagents and assays since we show errors in the transfer of intervals.
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OBJECTIVE: To ensure the health of newborns, it is necessary to perform high-quality diagnostic tests. The TORCH panel is a set of tests that identifies infectious pathogens such as Toxoplasma (Toxo) and Cytomegalovirus (CMV) that are common in low-setting populations. We performed TORCH panel quality planning using six sigma in a reference laboratory at Peru. RESULTS: This was a cross-sectional study. TORCH tests include Toxo, Rubella, CMV, and Herpes. We processed all samples by fourth-generation ELISA on the GEMINI XCR200 analyzer (Diatron, Budapest, Hungary). We obtained the imprecision from the annual data of the external quality assessment plan and we used the CLSI EP12-A3 guideline. In a total of 44,788 analyses, the average imprecision was 3.69 ± 1.47%, and CMV had lower imprecision (2.3 and 2.6% for IgM and IgG, respectively). Quality planning of the TORCH panel allowed estimating the sigma value that ranged from 4 to 10 (average 7 ± 2 sigma), where rubella had the highest values (10 for IgM and 8 for IgG) while HSV2 had the lowest values (4 for IgM and 5 for IgG). Our results suggest the optimal performance of half of the markers including Toxoplasma, Rubella, and CMV in the Peruvian population.
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Complicações Infecciosas na Gravidez , Rubéola (Sarampo Alemão) , Toxoplasma , Toxoplasmose , Estudos Transversais , Feminino , Humanos , Imunoglobulina M , Recém-Nascido , Peru , Gravidez , Rubéola (Sarampo Alemão)/diagnóstico , Gestão da Qualidade TotalRESUMO
Introducción: Los esteroides androgénicos anabólicos (EAA) modifican el funcionamiento fisiológico del sistema cardiovascular y tienen posibles efectos en el origen de trombosis cardiovascular. Objetivo: Determinar el efecto del metabolito de la testosterona en la cuantificación de plaquetas en ratas ORX con o sin reemplazo de DHT. Material y métodos: 24 ratas macho wistar de 45 días de edad fueron sometidas a orquidectomía con una incisión simple escrotal. A los 2 meses y medio de edad, las 24 ratas fueron divididas en 4 grupos de estudio. De las 12 ratas macho ORX, la mitad recibió reemplazo hormonal con propionato de dihidrotestosterona (DHT) a dosis de 2 mg / kg a través de una inyección subcutánea durante 7 días y la otra mitad recibió solución fisiológica (0.9% NaCl). De la misma manera ocurrió en los 12 machos no ORX (SHAM). Después de 7 días de administración, se extrajo sangre mediante punción orbital y se realizó la cuantificación de plaquetas. Resultados: Se encontró una diferencia significativa (ANOVA, p < 0.005) entre los 4 grupos. Al realizar el Método Dunn, se encontró una diferencia significativa (p < 0.05) en la administración endógena de DHT entre ratas Sham y ratas ORX + NaCl al 0.9% pero no con ORX + DHT. Conclusiones: DHT induce un aumento en la cuantificación de plaquetas en ratas Sham y no en ratas ORX con DHT, lo que puede afectar el aumento en la cuantificación de plaquetas.
Introduction: Anabolic-androgenic steroids (AAS) modify the physiological functioning of the cardiovascular system and have possible effects on the origin of cardiovascular thrombosis. Objective: To determine the impact of the testosterone metabolite on platelet quantification in ORX rats with or without DHT replacement. Material and methods: 24 male 45-day-old Wistar rats underwent orchidectomy with a simple scrotal incision. At 2.5 months of age, the 24 rats were divided into 4 study groups. Half of the 12 male ORX rats received hormone replacement with dihydrotestosterone propionate (DHT) at a 2 mg/kg dose via subcutaneous injection for 7 days and the other half received a physiological solution (0.9% NaCl). The same occurred in the 12 non-ORX males (SHAM). After 7 days of the administration, blood was collected by orbital puncture, and platelet quantification was performed. Results: A significant difference (ANOVA, p < 0.005) was found between the 4 groups. When performing the Dunn Method, a significant difference (p < 0.05) was found in the endogenous administration of DHT between Sham rats and rats ORX + 0.9% NaCl but not with ORX + DHT. Conclusions: DHT induces an increase in platelet quantification inrats Sham and not in ORX rats with DHT, which may affect the increase in platelet quantification.
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Objetivo: Estudar a abordagem aos quadros de sibilância infantil no pronto socorro de um Hospital Terciário. Métodos: Foi realizado estudo de coorte transversal, descritivo, com análise das Guias de Atendimento de Emergência (GAE) de pacientes atendidos durante a primeira semana de julho de 2003, sendo selecionadas as guias com diagnóstico de asma, bronquite, sibilância ou broncoespasmo (BE), como marcadores de sibilância e/ou crises de asma. Resultados: Do total de 1167 atendimentos, 130 foram por diagnósticos usados como marcadores de sibilância, com idades entre dois meses e onze anos. Noventa e quatro por cento das guias permitiram avaliar dados referentes à gravidade da crise, mas apenas 30
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Masculino , Recém-Nascido , Lactente , Criança , Adolescente , Humanos , Corticosteroides , Asma , Espasmo Brônquico , Serviços Médicos de Emergência , MétodosRESUMO
Analiza que la intoxicación digitálica es una complicación frecuente de los pacientes con patología cardíaca. Nosotros presentamos en la siguiente revisión una actualización completa de esta intoxicación y enfatizamos sobre su prevención y tratamiento.
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Humanos , Digitalis , IntoxicaçãoRESUMO
Analiza que el Herpes Zoster es una enfermedad infecciosa de orden viral, es detallada en sus aspectos teóricos por su especial prevalencia en la zona; se hace el análisis de la patología captada en el Hospital Estatal de Baeza. Llamada la enfermedad de los 7 médicos, por su condición de dolorosa y persistente es motivo de varias consultas subsecuentes, o lo que es más probable consultas a varios médicos por la ansiedad y angustia que provoca su sintomatología. Desde mar. de 1990 hasta mar. de 1993 se atendieron 25 casos (para fines del estudio 23 con datos completos), de los cuales 17 fueron mujeres. La edad de mayor incidencia está comprendida entre los 61 a 70 años. Los lugares de procedencia son las provincias de Napo y Sucumbios. Se dan pautas para su tratamiento...
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Humanos , Herpes Zoster/etiologia , Herpes Zoster/patologia , Herpes Zoster/terapia , Herpes Zoster/epidemiologia , Equador , Hospitais EstaduaisRESUMO
Presenta un estudio retrospectivo donde se analiza 131 historias clínicas de pacientes ingresados con diagnóstico de cáncer pulmonar en el servicio de neurología de HCAM en el período 90/97 que corresponde al 4.16xciento del total de ingresos regisstrados en este servicio durante dichos años. La edad promedio encontrada fue de 63.11 años con un rango de entre 21 y 93 años. De los tipos histológicos los mas frecuentes fueron el escamocelular 51 pacientes, 47 (92.1xciento) hombres y 4 (7.8xciento) mujeres. Adenocarcinoma: 54 (41.2xciento) pacientes 39 (72.2xciento) hombres y 15 (27.7xciento) mujeres. La mayoría de casos se llegó a diagnosticar por medio de la broncoscopía...
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Humanos , Neoplasias Pulmonares/diagnóstico , Neoplasias Pulmonares/terapia , Pacientes , Equador , HospitaisRESUMO
Presenta un estudio que es de tipo transversal de cohortes, realizado en mar. de 1995 en los hospitales estatales IESS de Quito, dirigido a 151 médicos, 14 internos rotativos, 10 estudiantes de 6to. año de medicina, con el objeto de determinar los conocimientos sobre reanimación cardiopulmonar básica avanzada (RCP). El 68.57xciento recibieron entrenamiento sobre RCP, de los cuales el 70.83xciento recibieron entrenamiento en un hospital, 20xciento en la universidad, 7.5xciento en clínicas particulares y el 1.66xciento no lo indican. Reconocen estar plenamente capacitados el 39.43xciento, y el 62.29xciento desconocen como utilizar un desfibrilador. El 2.38xciento, contestan correctamente todo el cuestionario básico, y nadie acierta en la totalidad de las 10 preguntas de reanimación cardiopulmonar avanzada. A pesar de ser un tema prioritario, no sólo para el médico sino para la población en general, los médicos no estamos teóricamente capacitados para dar una RCP adecuada a un paciente en paro cardiorespiratorio...
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Humanos , Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde , Médicos , Parada Cardíaca , Equador , Hospitais EstaduaisRESUMO
La traqueotomía consiste en la apertura quirúrgica de la pared anterior de la traquea cervical y la introducción de una cánula de respiración. Actualmente este procedimiento se lo realiza en forma electiva y programada, ya no constituye la medida de urgencia de años anteriores. Existen otros procedimientos que se puede utilizar en caso de urgencia en los que la intubación orotraqueal no sea posible como son la cricotiroideotomia, o minitraqueotomía y traqueotomía percutánea con dilatación. Presentamos una revisión de 100 traquetomías ralizadas en el Hospital Carlos Andrade Marín, en varios servicios durante el período comprendido entre enero de 1994 hasta diciembre de 1995, por el mismo cirujano del servicio de otorrinolaringología. El servicio que más pacientes necesitaron traqueotomía fue la Unidad de Terapia intensiva con 76 por ciento, 10 por ciento de neurocirugía, 1 por ciento de neurología, 1 por ciento de emergencia s y el resto fueron del servicio de otorrionolaringología por patología cervico-facial. El sitio de realización del procedimiento fue en la cama del paciente en 87 por ciento, en sala de operaciones en el 12 por ciento y tan solo un paciente fue traqueotomizadao en la sala de emergencias. Las complicaciones fueron vistas en un 15 por ciento de pacientess, de los cuales 14 fueron complicaciones tempranas., Dos pacientes con neumotórax se corrigieron con la colocación de una válvula de Heimlich, un neumomediastino que no ameritó tratamiento y en 7 pacients se presentó sangrado en todos por trastornos de la coagulación. Cuatro pacientes se decanularon accidentalmente y al momento hemos visto una complicación tardía que fue la estenosisi traqueal en el sitio de la traqueotomía. No hubo mortalidad en nuestra serie. Las indicaciones ya no solo se limitan a la obstrucción de la vía aérea, sino que son múltiples en enfermedades toracopulmonares, del sismtema nervioso central, etc. Hemos visto que puede ser realizada con seguridad en la cama del paciente si se tiene los elementos indispensables para su realizació, el no tenerlos puede ser un grave riesgo para la vida del paciente...