RESUMO
A prevalência de HIV em travestis e mulheres transexuais (TrMT) é desproporcionalmente maior quando comparada com a população geral do Brasil. O objetivo deste estudo foi analisar por meio de ensaios molecular e sorológicos convencionais para o diagnóstico da infecção pelo HIV amostras de sangue de uma população TrMT de cinco capitais brasileiras que apresentaram resultado reagente em testes rápidos (TR). Um total de 435 amostras com resultado reagente em pelo menos um TR foi encaminhado ao laboratório de referência do estado de São Paulo o Instituto Adolfo Lutz (IAL) para que fossem analisadas, por meio de testes laboratoriais convencionais. Das amostras avaliadas, 99,3% (432/435) foram reagentes para HIV nos testes laboratoriais convencionais, e destas, 22,7% (98/432) apresentaram carga viral HIV-1 acima de 5.000 cópias/mL e 77,3% (334/432) mostraram-se reagentes em testes sorológicos (imunoensaio de quimioluminescência ou ELISA e imunoblot rápido). As três amostras restantes (0,7%) foram classificadas como "indeterminada para HIV", com base em ensaios molecular e sorológicos convencionais. A sensibilidade analítica dos diferentes ensaios molecular e sorológicos utilizados neste estudo pode ter variado pela influência da imunossupressão viral do HIV-1 resultante da terapia antirretroviral (TARV). Estudos complementares são necessários para melhor entender o impacto da terapia no diagnóstico do HIV
HIV prevalence among travestis and transgender women (TrTW) is disproportionately higher when compared to the overall Brazilian population. The objective of this study was to evaluate, through conventional serological and molecular tests for the diagnosis of HIV infection, blood samples of TrTW residents of five Brazilian capitals with previous reactive HIV point-of-care rapid tests (RT). A total of 435 samples with at least one reactive HIV result on point-of-care tests were sent to the HIV reference laboratory in São Paulo State the Adolfo Lutz Institute for further evaluation by conventional laboratory tests. From total, 432 (99.3%) samples were reactive for HIV infection in conventional laboratory assays, comprising 98/432 (22.7%) with HIV-1 viral load over 5,000 copies/ml, and 334/432 (77.3%) reactive to serological tests (chemiluminescence immunoassay or ELISA, and rapid immunoblotting). The three remaining samples (0.7%) were classified as "indeterminate for HIV" based on conventional serological and molecular assays. Analytical sensitivity of different molecular and serological assays used in this study may have varied due to HIV-1 viral suppression resulting from antiretroviral therapy (ART). Additional studies are needed to better understand the impact of therapy on HIV diagnosis
Assuntos
Brasil , Imunoensaio , Anticorpos Anti-HIV , Carga Viral , Terapia Antirretroviral de Alta Atividade , Pessoas Transgênero , Testes de Diagnóstico RápidoRESUMO
OBJECTIVE: To analysis the epidemiological scenery of the congenital syphilis (CS) in Brazil employing spatial analysis techniques. DESIGN: Ecological study. SETTINGS: This study was conducted in Brazil SAMPLE: A total of 151 601 CS cases notified to the Diseases and Notification Information System from 2007 to 2018 from children aged 0-23 months and born from mothers living in Brazil were included in this study. PRIMARY OUTCOME MEASURES: The CS incidence rates were calculated by triad (2007-2010, 2011-2014 and 2015-2018) for all Brazilian municipalities following the Boxcox transformation to remove the discrepant values. The transformed rates were analysed through the spatial autocorrelation of Moran, Kernel density estimative and spatial scan. RESULTS: From 2007 to 2018, the CS incidence rates increased in all Brazilian regions. The CS spread towards the interior of Brazil, and a higher expansion was noticed between 2015 and 2018. The municipalities that were greatly affected by the CS were those having a high migration of people, such as the ones bordering other countries and the touristic cities. Recife, Campo Grande, Rio de Janeiro, Porto Alegre and Manaus were the capitals with the greatest spatial and spatiotemporal risk. CONCLUSION: This study provides assistance to health authorities to fight CS in Brazil. More investment is necessary in prenatal care quality focusing on pregnant women and their partners to guarantee their full access to preventive resources against sexually transmitted infections.
Assuntos
Complicações Infecciosas na Gravidez , Sífilis Congênita , Sífilis , Brasil/epidemiologia , Criança , Feminino , Humanos , Incidência , Gravidez , Complicações Infecciosas na Gravidez/epidemiologia , Cuidado Pré-Natal , Sífilis/epidemiologia , Sífilis Congênita/epidemiologiaRESUMO
O teste imunoenzimático do tipo ELISA foi comercializado no Brasil logo após ser anunciado nos EUA e Europa, sendo imediatamente utilizado em vários laboratórios públicos e privados. Tecnologias mais recentes para a testagem de HIV, como a de quarta geração, que detecta anticorpos anti-HIV e o antígeno p24, e os testes baseados em ácido nucleico reduziram o intervalo entre a infecção e a detecção da doença. Esta breve revisão narrativa se propõe a apresentar os diferentes fluxogramas de testes para diagnóstico do HIV utilizados nacionalmente, desde os ensaios baseados apenas em anticorpos anti-HIV até os novos fluxogramas em que foram incluídos os testes moleculares. Até 1998, as autoridades sanitárias brasileiras ainda não haviam normatizado um algoritmo para a realização do diagnóstico da infecção pelo HIV. Desde então, diferentes algoritmos de testagem foram preconizados pelo Ministério da Saúde e seguidos pelos laboratórios. Considerando os diferentes cenários em que o diagnóstico do HIV tem sido realizado, há necessidade de avaliações frequentes dos ensaios, visto que a qualidade dos resultados pode ser influenciada por diversos fatores biológicos do hospedeiro e do agente.
After being announced in the US and Europe, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for HIV screening was marketed in Brazil and was immediately put to use in several public and private laboratories. Newer technologies for HIV testing, such as those in the fourth generation, which detect anti-HIV antibodies and the p24 antigen, and nucleic acid-based tests have all shortened the interval between infection and disease markers detection. This brief narrative review intends to present the different HIV diagnostic test flowcharts used nationally in Brazil, from assays based only on anti-HIV antibodies to new flowcharts in which molecular tests have been included. Until 1998, Brazilian health authorities had not yet standardized an algorithm for diagnosing the HIV infection. Since then, different testing algorithms have been recommended by the Ministry of Health and these recommendations have been followed by laboratories. Considering the different scenarios in which the diagnosis of HIV has been performed, there is a need for frequent evaluation of the assays, since the quality of the results can be influenced by several biological factors of the host and the agent. (AU)
Assuntos
Imunoensaio , Sorodiagnóstico da AIDS , Anticorpos Anti-HIV , Infecções por HIV , SoroconversãoRESUMO
Introdução: Em função da urgência e demanda de uma resposta à pandemia do novo coronavírus (Covid-19), vários testes de detecção de anticorpos para a síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (Sars-CoV-2) têm sido desenvolvidos. Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do teste rápido utilizado em um inquérito epidemiológico para Sars-CoV-2 em comparação com outros ensaios sorológicos. Métodos: Foram avaliadas 86 amostras de soro em três ensaios sorológicos: um imunoensaio de fluxo lateral Wondfo Sars-CoV-2 Antibody Test (TRW) e dois imunoensaios de quimioluminescência: Elecsys anti-Sars-CoV-2 (ECLIA) e Sars-CoV-2 IgG (CMIA-IgG). Resultados: As sensibilidades diagnósticas estimadas dos testes sorológicos na avaliação dessas amostras foram: TRW 59% [95% intervalo de confiança (IC) 43,4%-72,9%], ECLIA 66,7% (51%-79,4%) e CMIA-IgG 61,5% (47,1%-73%). Enquanto isso, a especificidade diagnóstica estimada para TRW foi 78,7% (95% CI 65,1%-88%), ECLIA 72,3% (58,2%-83,1%) e CMIA-IgG 76,6% (74%-95,5%). Os valores de sensibilidade e especificidade foram inferiores aos afirmados pelos fabricantes. Embora 16,2% (14/86) dos resultados tenham sido discordantes entre os três ensaios serológicos para Sars-CoV-2, o grau de concordância pelo índice Kappa foi adequado: TRW/CMIA-IgG [0,757 (95% IC 0,615-0,899)], TRW/ECLIA [0,715 (0,565-0,864)] e ECLIA/CMIA-IgG [0,858 (0,748-0,968)]. Conclusão: O teste sorológico pode ser uma ferramenta diagnóstica útil, o que reforça sua avaliação criteriosa, bem como o momento correto de sua utilização. (AU)
Introduction: Due to urgency and demand of a response to the Covid-19 pandemic, numerous Sars-CoV-2 immunoassays have been rapidly developed. Objective: This study aimed at assessing the performance of rapid Sars-CoV-2 antibody test in comparison to high-throughput serological assays. Methods: A total of 86 serum samples were evaluated in the three assays: a lateral flow immunoassay Wondfo Sars-CoV-2 Antibody Test (WRT) and two chemiluminescence immunoassays: Elecsys Anti-Sars-CoV-2 (ECLIA), and Sars-CoV-2 IgG (CMIA-IgG). Results: The estimated diagnostic sensitivities of serological tests in the evaluation of serum samples from the epidemiological survey were: WRT 59.0% [95% confidence interval (CI) 43.4%-72.9%], ECLIA 66.7% (51%-79.4%), and CMIA-IgG 61.5% (47.1%-73%). Meanwhile, the estimated diagnostic specificity was for WRT 78.7% (95% CI 65.1%-88%), ECLIA 72.3% (58.2%-83.1%), and CMIA-IgG 76.6% (74%-95.5%). The sensitivity and specificity values were lower than manufacturers' claimed. Although 16.2% (14/86) of serological results were discordant among the three Sars-CoV-2 serological assays, the degree of agreement by the kappa index was adequate: WRT/CMIA-IgG [0.757 (95% CI 0.615-0.899)], WRT/ECLIA [0.715 (0.565-0.864)], and ECLIA/CMIA-IgG [0.858 (0.748-0.968)]. Conclusion: The serological testing may be a useful diagnostic tool, which reinforces its careful evaluation, and, as well as the correct time to use it. (AU)
Assuntos
Sorologia , Imunoensaio , Infecções por Coronavirus , Testes Imediatos , Betacoronavirus , SARS-CoV-2 , AnticorposRESUMO
A participação de laboratórios em programas de avaliação externa da qualidade (AEQ), também conhecidos como testes de proficiência, é essencial para todos os laboratórios clínicos. O objetivo deste estudo foi descrever o desempenho dos laboratórios participantes do Programa AEQ em ensaios sorológicos para o diagnóstico da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). No período de março de 2020 a junho de 2021, 26 laboratórios participaram do Programa AEQ HIV no Instituto Adolfo Lutz. Dentre os participantes, sete laboratórios (26,9%) aderiram ao ensaio de triagem sorológica, dez (38,5%) ao confirmatório, e nove (34,6%) em ambos os ensaios. Em 2020, o desempenho satisfatório alcançado pelos laboratórios participantes em ensaios de triagem e confirmatório, foi de 93,8% (15/16) e 84,2% (16/19), respectivamente. No entanto, em 2021, a porcentagem de participantes com avaliação adequada foi inferior a 2020, 86,7% (13/15) em triagem e 78,9% (15/19) em ensaio confirmatório. Os resultados apresentados reforçaram a necessidade do monitoramento contínuo dos laboratórios, por meio de ensaios de proficiência, visando oferecer melhor qualidade aos serviços prestados à população. (AU)
The participation of laboratories in external quality assessment programs (EQA), also known as proficiency testing, is essential for all clinical laboratories. The aim of this study was to describe the performance of laboratories participating in the EQA Program in serological assays for the diagnosis of human immunodeficiency virus (HIV) infection. From March 2020 to June 2021, 26 laboratories participated in the EQA - HIV Program promoted by Instituto Adolfo Lutz. Seven of them (26.9%) participated in the serological screening, ten (38.5%) had participation in the confirmatory assay and nine (34.6%) in both assays. In 2020, the satisfactory performance achieved by laboratories participating in screening and confirmatory assays was 93.8% (15/16) and 84.2% (16/19), respectively. However, in 2021, the percentage of participants with adequate assessment was lower than 2020, 86.7% (13/15) in screening and 78.9% (15/19) in confirmatory assays. The results presented reinforce the need for continuous monitoring of laboratories through proficiency tests for providing the high-quality services which are offered to the population. (AU)
Assuntos
Sorologia , Imunoensaio , Anticorpos Anti-HIV , HIV , Ensaio de Proficiência Laboratorial , Laboratórios ClínicosRESUMO
ABSTRACT Introduction: Due to urgency and demand of a response to the Covid-19 pandemic, numerous Sars-CoV-2 immunoassays have been rapidly developed. Objective: This study aimed at assessing the performance of rapid Sars-CoV-2 antibody test in comparison to high-throughput serological assays. Methods: A total of 86 serum samples were evaluated in the three assays: a lateral flow immunoassay - Wondfo Sars-CoV-2 Antibody Test (WRT) - and two chemiluminescence immunoassays: Elecsys Anti-Sars-CoV-2 (ECLIA), and Sars-CoV-2 IgG (CMIA-IgG). Results: The estimated diagnostic sensitivities of serological tests in the evaluation of serum samples from the epidemiological survey were: WRT 59% [95% confidence interval (CI) 43.4%-72.9%], ECLIA 66.7% (51%-79.4%), and CMIA-IgG 61.5% (47.1%-73%). Meanwhile, the estimated diagnostic specificity was for WRT 78.7% (95% CI 65.1%-88%), ECLIA 72.3% (58.2%-83.1%), and CMIA-IgG 76.6% (74%-95.5%). The sensitivity and specificity values were lower than manufacturers' claimed. Although 16.2% (14/86) of serological results were discordant among the three Sars-CoV-2 serological assays, the degree of agreement by the kappa index was adequate: WRT/CMIA-IgG [0.757 (95% CI 0.615-0.899)], WRT/ECLIA [0.715 (0.565-0.864)], and ECLIA/CMIA-IgG [0.858 (0.748-0.968)]. Conclusion: The serological testing may be a useful diagnostic tool, which reinforces its careful evaluation, and, as well as the correct time to use it.
RESUMEN Introducción: Debido a la urgencia y la demanda de una respuesta a la pandemia de Covid-19, se han desarrollado rápidamente numerosos inmunoensayos del Sars-CoV-2. Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento de la prueba rápida de anticuerpos contra el Sars-CoV-2 en comparación con los ensayos serológicos de alto rendimiento. Métodos: Se evaluaron un total de 86 muestras de suero en los tres ensayos: un inmunoensayo de flujo lateral - Wondfo Sars-CoV-2 Antibody Test (TRW) - y dos inmunoensayos de quimioluminiscencia: Elecsys Anti-Sars-CoV-2 (ECLIA) y Sars-CoV-2 IgG (CMIA-IgG). Resultados: Las sensibilidades diagnósticas estimadas de las pruebas serológicas en la evaluación de muestras de suero de la encuesta epidemiológica fueron: WRT 59% [intervalo de confianza (IC) del 95%: 43,4%-72,9%], ECLIA 66,7% (51%-79,4%) y CMIA-IgG 61,5% (47,1%-73%). Mientras tanto, la especificidad diagnóstica estimada fue para WRT 78,7% (95% CI 65,1%-88%), ECLIA 72,3% (58,2%-83,1%) y CMIA-IgG 76,6% (74%-95,5%). Los valores de sensibilidad y especificidad fueron más bajos que los declarados por los fabricantes. Aunque el 16,2% (14/86) de los resultados fueron discordantes entre los tres ensayos serológicos del Sars-CoV-2, el grado de concordancia del índice kappa fue adecuado: WRT/CMIA-IgG [0,757 (IC del 95%: 0,615-0,899)], WRT/ECLIA [0,715 (0,565-0,864)] y ECLIA/CMIA-IgG [0,858 (0,748-0,968)]. Conclusión: La prueba serológica puede ser una herramienta diagnóstica útil, lo que refuerza su evaluación cuidadosa, así como el momento adecuado para usarla.
RESUMO Introdução: Em função da urgência e demanda de uma resposta à pandemia do novo coronavírus (Covid-19), vários testes de detecção de anticorpos para a síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (Sars-CoV-2) têm sido desenvolvidos. Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do teste rápido utilizado em um inquérito epidemiológico para Sars-CoV-2 em comparação com outros ensaios sorológicos. Métodos: Foram avaliadas 86 amostras de soro em três ensaios sorológicos: um imunoensaio de fluxo lateral - Wondfo Sars-CoV-2 Antibody Test (TRW) - e dois imunoensaios de quimioluminescência: Elecsys anti-Sars-CoV-2 (ECLIA) e Sars-CoV-2 IgG (CMIA-IgG). Resultados: As sensibilidades diagnósticas estimadas dos testes sorológicos na avaliação dessas amostras foram: TRW 59% [95% intervalo de confiança (IC) 43,4%-72,9%], ECLIA 66,7% (51%-79,4%) e CMIA-IgG 61,5% (47,1%-73%). Enquanto isso, a especificidade diagnóstica estimada para TRW foi 78,7% (95% CI 65,1%-88%), ECLIA 72,3% (58,2%-83,1%) e CMIA-IgG 76,6% (74%-95,5%). Os valores de sensibilidade e especificidade foram inferiores aos afirmados pelos fabricantes. Embora 16,2% (14/86) dos resultados tenham sido discordantes entre os três ensaios serológicos para Sars-CoV-2, o grau de concordância pelo índice Kappa foi adequado: TRW/CMIA-IgG [0,757 (95% IC 0,615-0,899)], TRW/ECLIA [0,715 (0,565-0,864)] e ECLIA/CMIA-IgG [0,858 (0,748-0,968)]. Conclusão: O teste sorológico pode ser uma ferramenta diagnóstica útil, o que reforça sua avaliação criteriosa, bem como o momento correto de sua utilização.
RESUMO
ABSTRACT Introduction: Many factors can impact the performance of diagnostic assays for the human immunodeficiency virus (HIV) infection, affecting the results of population surveys. Objective: The objective of this study was to evaluate the performance of point-of-care rapid tests (RT) used for HIV diagnosis as compared to conventional tests in blood samples from a population of transvestites and transsexual women. Methods: A total of 1,385 samples with HIV RT results were submitted to Instituto Adolfo Lutz for evaluation by conventional laboratory tests. Results: HIV positivity was confirmed by conventional laboratory tests in 100% of the 240 (17.3%) samples with reactive RT. However, 1,145 (82.7%) samples with non-reactive RT results were evaluated; three (0.3%) tested positive and one (0.1%), indeterminate for HIV. Although a proportion of discordant results were found, the point-of-care RTs showed a high confirmation rate when compared to the serological tests. Conclusion: The data of this study corroborate the importance of adopting effective management tools to ensure quality of HIV infection diagnosis.
RESUMEN Introducción: Muchos factores pueden impactar en el desempeño pruebas para diagnóstico de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), comprometiendo los resultados de investigaciones poblacionales. Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el desempeño de pruebas rápidas (PR) en el punto de atención utilizadas para diagnosticar el VIH en relación con las pruebas convencionales en muestras de sangre de la población de travestis y mujeres transexuales en la ciudad de São Paulo, São Paulo, Brasil. Métodos: Un total de 1.385 muestras con resultados de PR de VIH se remitieron al Instituto Adolfo Lutz (IAL), para ser evaluadas por pruebas de laboratorio convencionales. Resultados: De las 240 (17,3%) muestras que presentaron resultado reactivo en las PR, positividad para VIH se confirmó en el 100% por pruebas de laboratorio convencionales. Sin embargo, de las 1.145 (82,7%) muestras evaluadas con resultado de PR non reactivo, tres (0,3%) se presentaron reactivas y una (0,1%), indeterminada para VIH. Aunque un porcentaje de resultados falsos negativos en las PR ha sido encontrado, las pruebas realizadas en el punto de atención poseen alta tasa de confirmación cuando comparadas con las pruebas serológicas. Conclusión: Los datos de este estudio resaltan la importancia de adoptar herramientas de gestión eficaces para garantizar la calidad del diagnóstico de la infección por VIH.
RESUMO Introdução: Muitos fatores podem impactar no desempenho dos testes para diagnóstico da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), comprometendo os resultados de pesquisas populacionais. Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho dos testes rápidos (TR) - point-of-care - utilizados para o diagnóstico do HIV em relação aos ensaios convencionais em amostras de sangue da população de travestis e mulheres transexuais da cidade de São Paulo, São Paulo, Brasil. Métodos: Ao Instituto Adolfo Lutz (IAL), 1.385 amostras com os resultados dos TR do HIV foram encaminhadas para serem avaliadas por testes laboratoriais convencionais. Resultados: Das 240 (17,3%) amostras que apresentaram resultado reagente nos TR, a positividade para HIV foi confirmada em 100% por testes laboratoriais convencionais. Entretanto, das 1.145 (82,7%) amostras com resultado de TR não reagente avaliadas, três (0,3%) apresentaram-se reagentes e uma (0,1%), indeterminada para HIV. Embora uma porcentagem de resultados falso-negativos nos TR tenha sido encontrada, os testes realizados em campo possuem alta taxa de confirmação quando comparados com os testes sorológicos. Conclusão: Os dados deste estudo ressaltam a importância da adoção de ferramentas de gestão eficazes para assegurar a qualidade do diagnóstico da infecção por HIV.
RESUMO
PURPOSE: Mycophenolic acid is one of the most used immunosuppressive drugs in solid organ transplant treatments in the world. Developing a highly sensitive analytical method to analyse the drug and its metabolites in oral fluid and plasma is important to evaluate the possibility of using oral fluid as a biological matrix in therapeutic drug monitoring, instead of plasma. METHOD: The liquid chromatography coupled to mass spectrometry (LC-MS) method was developed and validated for determining mycophenolic acid (MPA) and its glucuronide metabolite (MPAG) in oral fluid and plasma, with both matrices presenting a detection limit of 1 ng/mL for MPA and 5 ng/mL for MPAG. Both analytes were analysed after a simple protein precipitation procedure. Transplanted-kidney samples of oral fluid and blood were collected from 13 patients that were hospitalised and kept at - 80 °C until analyses. RESULTS: The proposed method was linear in the concentration range of 5-500 ng/mL for MPA and 10-500 ng/mL for MPAG, with correlation coefficients (r) between 0.9925 and 0.9973. It was then applied to samples collected from kidney-transplanted patients and used for calculation of pharmacokinetics parameters. CONCLUSION: After comparing plasma and oral fluid concentrations as well as performing a non-compartmental pharmacokinetic analysis of the average curves, it is possible to suggest that oral fluid concentration may be used as an alternative for MPA and MPAG monitoring in kidney transplant patients.
Assuntos
Glucuronídeos/metabolismo , Transplante de Rim , Ácido Micofenólico/análogos & derivados , Ácido Micofenólico/farmacocinética , Saliva/metabolismo , Cromatografia Líquida/métodos , Glucuronídeos/análise , Glucuronídeos/sangue , Glucuronídeos/farmacocinética , Humanos , Ácido Micofenólico/análise , Ácido Micofenólico/sangue , Espectrometria de Massas em Tandem/métodosRESUMO
Objetivo: elaborar diretrizes para o cuidado clínico de enfermagem na assistência pré hospitalar em urgências e emergências cardiovasculares no paciente adulto. Metodologia: revisão integrativa da literatura, validação teórica, de constructo e do instrumento; neste artigo será apresentada a etapa de validação teórica realizada por juízes técnicos e de conteúdo. Resultados: obteve-se CCI acima de 0,75 assegurando a pertinência teórica, consistência, clareza, objetividade, vocabulário e aplicabilidade clínica. Resultados: obteve-se um diretriz organizada nos tópicos: avaliação das condições segurança da cena e anamnese; exame físico e condutas terapêuticas de enfermagem no APH em urgências e emergências cardiovasculares no paciente adulto. As intervenções estão direcionadas para as situações: primeiro atendimento às urgências e emergências clínicas em ambiente pré-hospitalar ou em transferências inter-hospitalares. Conclusões: constitui-se uma estratégia que pode qualificar suas intervenções junto às urgências e emergências cardiovasculares. As diretrizes elaboradas surgem como instrumento capaz de qualificar a assistência de enfermagem no APH. (AU)
Objective: to develop guidelines for clinical nursing care in prehospital care in emergencies and cardiovascular emergencies in adult patients. Methodology: integrative literature review, theoretical validation, construct and instrument; In this article the theoretical validation stage will be presented by technical judges and content. Results: ICC above 0.75 was obtained, ensuring theoretical pertinence, consistency, clarity, objectivity, vocabulary and clinical applicability. An organized guideline was obtained on the following topics: evaluation of the conditions scene safety and anamnesis; physical examination and therapeutic management of nursing in HPS in emergencies and cardiovascular emergencies in the adult patient. The interventions are directed to situations: first emergency care and clinical emergencies in a prehospital environment or in interhospital transfers. Conclusion: a strategy is formed that can qualify its interventions in the emergency and cardiovascular emergencies. The elaborated guidelines appear as an instrument capable of qualifying the nursing care in the APH. (AU)
Objetivo: elaborar directrices para el cuidado clínico de enfermería en la asistencia prehospitalaria en urgencias y emergencias cardiovasculares en el paciente adulto. Metodología: revisión integrativa de la literatura, validación teórica, de constructo y del instrumento; en este artículo se presentará la etapa de validación teórica realizada por jueces técnicos y de contenido. Resultados: se obtuvo CCI por encima de 0,75 asegurando la pertinencia teórica, consistencia, claridad, objetividad, vocabulario y aplicabilidad clínica. Se obtuvo una directriz organizada en los siguientes tópicos: evaluación de las condiciones de seguridad de la escena y anamnesis; examen físico y conductas terapéuticas de enfermería en el APH en urgencias y emergencias cardiovasculares en el paciente adulto. Las intervenciones están dirigidas a las situaciones: primera atención a las urgencias y emergencias clínicas en ambiente prehospitalario o en transferencias interhospitalarias. Conclusión: se constituye una estrategia que puede calificar sus intervenciones ante las urgencias y emergencias cardiovasculares. Las directrices elaboradas surgen como instrumento capaz de calificar la asistencia de enfermería en el APH. (AU)
Assuntos
Prática Clínica Baseada em Evidências , Doenças Cardiovasculares , Enfermagem em Emergência , Medicina de Emergência Baseada em Evidências , Enfermagem Baseada em Evidências , Cuidados de EnfermagemRESUMO
As orientações técnicas têm como objetivo colocar à disposição das Unidades de Saúde da Rede Pública do Estado de São Paulo as informações sobre o fluxo de encaminhamento de amostras para diagnóstico laboratorial das infecções pelo HIV, sífilis e hepatites virais A, B e C. Os ensaios sorológicos para o diagnóstico da infecção pelo HIV, sífilis e hepatites virais B e C devem ser realizados em conformidade com as recomendações do Ministério da Saúde (MS) por meio da Portaria SVS/MS n° 29, de 17 de dezembro de 2013,1 que aprova o Manual Técnico para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV,2 da Portaria GM/MS n° 2.012, de 19 de outubro de 2016,3 que aprova o Manual Técnico para o Diagnóstico da Sífilis4 e da Portaria SVS/MS n° 25, de 01 de dezembro de 2015,5 que aprova o Manual
Assuntos
Sífilis , HIV , Diagnóstico , HepatiteRESUMO
ABSTRACT Introduction: Early diagnosis is an important tool for strategies to fight human immunodeficiency virus (HIV) infection. Objective: The main objective of this study is to evaluate the comparability of the results of rapid tests (RT) used for the HIV diagnosis in relation to conventional molecular and serological tests in blood samples from a population of men who have sex with men (MSM), from 12 Brazilian capitals. Material and methods: 591 HIV-1 reactive test samples from 4176 MSM participants were submitted to Instituto Adolfo Lutz (IAL) for evaluation by conventional laboratory tests. From these samples with at least one RT reagent, 522 samples were analyzed, and in 493 (94.4%) the HIV positivity was confirmed, with 33% HIV-1 viral load above 5,000 copies/mL and 67% by the serological tests. A total of 336 (10%) samples with a non-reactive RT result were evaluated by standard serology, four (1.2%) tested positive for HIV. Results and conclusion: The results showed a high percentage of samples with confirmed HIV positivity in the conventional laboratory tests, as well as some non-reactive results that were confirmed positive, indicating some limitations of the RT single-step method. Therefore, the serological tests had a fundamental role in clarifying the diagnosis.
RESUMO Introdução: O diagnóstico precoce é um importante instrumento para estratégias de combate à infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Objetivo: O objetivo principal deste trabalho foi avaliar a comparabilidade do resultado de testes rápidos (TR) utilizados para o diagnóstico de HIV em relação a testes moleculares e sorológicos convencionais em amostras de sangue de população de homens que fazem sexo com homens (HSH) de 12 capitais brasileiras. Material e métodos: Foram encaminhadas ao Instituto Adolfo Lutz (IAL), 591 amostras com resultado reagente no TR HIV dos 4176 HSH participantes para serem avaliadas pelos testes laboratoriais convencionais. Dessas amostras com pelo menos um TR reagente, 522 amostras foram analisadas e em 493 (94,4%) confirmou-se a positividade para HIV, sendo 33% pela carga viral HIV-1 acima de 5.000 cópias/ml e 67% pelos testes sorológicos. Foram avaliadas pela sorologia convencional, 336 (10%) amostras com resultado de TR não reagente; quatro (1,2%) apresentaram-se reagentes para HIV. Resultados e conclusão: Os resultados mostraram elevado percentual de amostras com a positividade confirmada para HIV nos testes laboratoriais convencionais, bem como alguns resultados negativos que se confirmaram positivos, mostrando algumas limitações do método único do TR, destacando-se aos exames sorológicos papel fundamental à elucidação do diagnóstico.
Assuntos
Estratégias de Saúde , Carga Viral , Diagnóstico , LaboratóriosRESUMO
O objetivo deste estudo foi analisar o uso da tecnologia educacional web-based por cirurgiõesdentistas e auxiliares de saúde bucal cadastrados no curso de Capacitação para Atenção e Cuidado da saúde bucal da pessoa com deficiência (ACPD) e avaliar as dificuldades de acesso à internet, o tempo de utilização dos recursos tecnológicos e os seus objetivos. Foi realizado um estudo descritivo dos dados coletados em Ambiente Virtual da Capacitação da Odontologia Brasileira para a Atenção e o Cuidado da Pessoa com Deficiência - ACPD, no site da Universidade Aberta do SUS (UNASUSUFPE), por meio de um questionário eletrônico disponibilizado no site. A amostra foi composta por 2.377 profissionais cadastrados no curso e que se disponibilizaram a responder o questionário. A análise dos dados foi realizada por técnicas de estatística descritivas. Constatou-se que pouco mais da metade da amostra (54,05%) utiliza mais de um recurso tecnológico para sua conexão com o mundo virtual no dia a dia e 54,56% dos participantes relataram acessar a internet da própria residência. A rede Wireless/Wi-Fi é utilizada por 57,21% do total da amostra. Quanto ao grau de dificuldade encontrado pelos participantes ao utilizar um novo recurso tecnológico, 58,9% relataram ser razoável. O uso da tecnologia digital já é uma realidade no Brasil. Porém, sua utilização para fins de estudo, embora disponível, parece não ser utilizada por grande parte da população (AU).
The objective of this study was to analyze the use of web-based educational technology by dental surgeons and oral health aides enrolled in the Training for Attention and Oral Health Care of the Disabled and to evaluate the difficulties of access to the Internet and technological time of use of resources and their objectives. A descriptive study of the data collected in the Virtual Environment of the Brazilian Dentistry Training for Attention and Care of the Person with Disability was carried out on the UNASUSUFPE website, through an electronic questionnaire made available on the website. The sample consisted of 2,377 professionals registered in the course and who became available to answer the questionnaire. Data analyzes were performed using descriptive statistical techniques through the Statistical Package for the Social Sciences 20.0. It was found that a few more than half of the sample (54.05%) uses more than one technological resource to connect with the virtual world on a day-to-day basis and 54.56% of participants reported accessing the internet from their own residence. The Wireless / Wi-Fi network was used by 57.21% of the total sample. Regarding the degree of difficulty encountered by the participants when using a new technological resource, 58.9% reported being reasonable. The use of digital technology is already a reality in Brazil. However, its use for study purposes, although available, does not seem to be used by much of the population (AU).
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Brasil , Tecnologia Educacional/métodos , Educação a Distância , Educação em Odontologia , Tecnologia da Informação , Epidemiologia Descritiva , Inquéritos e Questionários , Interpretação Estatística de DadosRESUMO
ABSTRACT Introduction: Biological samples have long been used in multiple laboratory investigations, and this procedure has been an issue of concern, as the samples are submitted to repeated freeze-thaw cycles, which may affect the results of a particular immunodiagnostic assay, due to the occurrence of physical damage to the antibody of interest. Objective: This study aimed at investigating the impact of successive freeze-thaw cycles on the stability of serum samples stored at -20ºC regarding the reactivity of anti-treponemal antibodies. Methods: At the Immunology Center-Instituto Adolfo Lutz (IAL), the analyzed serum samples analyzed were prepared and established as reference material for anti-treponemal immunodiagnostic assays. Sera stability was evaluated by chemiluminescence assay in samples submitted to 25 successive freeze-thaw cycles, ranging from 6 to 174 cycles. Results: Neither statistically significant effect on the reactivity of anti-treponemal antibodies (p-value > 0.05), nor adverse effect were observed in weakly reactive samples, such as the occurrence of false-negative results. Conclusion: It was shown that 174 freeze-thaw cycles of anti-treponemal sera did not affect the stability and the quality of samples, when evaluated by chemiluminescence assay.
RESUMO Introdução: As amostras biológicas têm sido utilizadas em múltiplas investigações por um longo período de tempo, e existe a preocupação a respeito dos seus repetidos ciclos de congelamento e descongelamento que podem afetar os resultados de determinado ensaio imunodiagnóstico pela ocorrência de dano físico do anticorpo de interesse. Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o impacto dos sucessivos ciclos de congelamento e descongelamento na estabilidade das amostras de soro armazenadas a -20ºC quanto à reatividade de anticorpos antitreponêmicos. Métodos: No Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz (IAL), as amostras de soro analisadas foram preparadas e estabelecidas como material de referência de teste imunodiagnóstico antitreponêmico. A estabilidade dos soros foi avaliada por meio de ensaio de quimioluminescência, em amostras submetidas a 25 sucessivos ciclos de congelamento e descongelamento, que variaram de 6 a 174 ciclos. Resultados: Não houve efeito estatisticamente significante na reatividade dos anticorpos antitreponêmicos (valor de p > 0,05), e nenhum efeito adverso foi observado nas amostras fracamente reagentes, como a ocorrência de resultados falso negativos. Conclusão: Foi demonstrado que os 174 ciclos de congelamento e descongelamento dos soros antitreponêmicos não afetaram a estabilidade e a qualidade das amostras, quando avaliados por meio do ensaio de quimioluminescência.
RESUMO
ABSTRACT Introduction: The objective of this study was to evaluate the short-term stability of the serum samples used as internal quality control (IQC) of human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (Aids) and syphilis immunodiagnostic assays. These samples were produced at the Center of Immunology-Instituto Adolfo Lutz (IAL), and they were distributed to laboratories participating in the IAL Quality Control Program. Method: The sera analyzed by chemiluminescence assay were stored at varied temperature conditions: from 2ºC to 8ºC (refrigerator), from 15ºC to 25ºC (room temperature), at 37ºC (incubator) and at -20ºC (reference temperature) for 12 and 24 hours. Results: Comparative analysis of IQC results for anti-HIV and anti-T. pallidum (anti-treponemal) showed stability in the reference temperature and at the various simulated temperatures for transporting the samples at the established lengths of time. The data from the simple linear regression analysis of negative serum samples (incubator/24 hours) and in one batch of HIV IQC (room temperature/24 hours) were statistically significant at the level of 5% (p-value < 0.05). Conclusion: The sera presented necessary requirements as reference material to be transported to laboratories at refrigeration temperature (2ºC to 8ºC), at the maximum shipping time of 12 hours.
RESUMO Introdução: O objetivo deste estudo foi avaliar a estabilidade de curta duração de amostras de soro utilizadas como controle de qualidade interno (CQI) de testes imunodiagnósticos de vírus da imunodeficiência humana (HIV)/síndrome da imunodeficiência adquirida (Aids) e sífilis, produzidas no Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz (IAL) e distribuídas aos laboratórios participantes do Programa de Controle de Qualidade do IAL. Método: Os soros analisados por meio de ensaio de quimioluminescência foram armazenados em diferentes condições de temperaturas: de 2ºC a 8ºC (geladeira), de 15ºC a 25ºC (ambiente), 37ºC (estufa) e de -20ºC (referência) durante 12 e 24 horas. Resultados: A análise comparativa dos resultados do CQI HIV e T. pallidum (antitreponêmico) demonstrou que os materiais permaneceram estáveis, tanto na temperatura de referência quanto nas diferentes temperaturas simuladas para o transporte, no período de tempo estabelecido. No entanto, os resultados da análise de regressão linear simples das amostras de soro negativas (estufa/24 horas) e de um lote de CQI HIV (ambiente/24 horas) foram estatisticamente significativos ao nível de 5% (valor de p < 0,05). Conclusão: Os soros apresentaram requisitos necessários de material de referência para serem transportados aos laboratórios em temperatura de refrigeração (2ºC a 8ºC) no tempo máximo de 12 horas.
RESUMO
ABSTRACT Introduction: For conducting field studies on human immunodeficiency virus (HIV) serodiagnosis, the use of samples collected on filter paper [dried blood spot (DBS)] is profitable owing to the simplicity in handling and delivering them. Because of these characteristics, the use of DBS is recommended for studies in which the goal is to increase the population access to diagnostic testing, including HIV infection screening. For HIV diagnosis, the conventional strategy firstly uses an enzyme immunoassay as screening test, and the positive sample is confirmed on a complementary assay, as western blotting (WB). Objective: This study aimed at evaluating the analytical performance of WB assay for analyzing DSB samples. Method: One hundred eighteen blood samples collected in filter paper were analyzed by a modified WB. These samples derived from the SampaCentro Study, and they were HIV-antibody-positive in a screening test. In order to assess the reliability of these results, the assay performance was previously certified by employing the sample panel (reference panel) of Instituto Adolfo Lutz (IAL), which consisted of whole blood and plasma paired samples. Results: All of the DBS samples [100% (118/118)] showed the band pattern compatible with the criterion for HIV positivity established by the Ministry of Health. To validate the WB testing, the reciprocal relationship between antibody reactivity of DBS samples and of the respective plasma samples was investigated. Conclusion: WB optimization allowed the achievement of accurate results, and the easy DBS sample collection, transportation and storage will support the use of this immunodiagnostic technique for conducting HIV/acquired immunodeficiency syndrome (Aids) epidemiological surveys.
RESUMO Introdução: Em estudos de campo é vantajoso o emprego de amostras coletadas em papel de filtro (DBS) pela simplicidade em manuseá-las e transportá-las. Essas características colocam a tecnologia de DBS em posição de destaque nas pesquisas que buscam aumentar o acesso da população aos testes diagnósticos, incluindo os testes sorológicos para vírus da imunodeficiência humana (HIV). A estratégia convencional para o diagnóstico da infecção pelo HIV é utilizar um teste imunoenzimático como primeiro teste e, quando este for reagente, um teste complementar, como o western blot (WB), para confirmar a reatividade da amostra. Objetivo: Neste estudo foi avaliado o desempenho analítico do ensaio WB em amostras DBS. Método: As 118 amostras de sangue coletadas em papel-filtro, provenientes do estudo SampaCentro e reagentes para anticorpos anti-HIV no ensaio de triagem, foram analisadas no WB modificado. Para conferir a confiabilidade a esses resultados, o desempenho do ensaio foi previamente validado por meio de painel de amostras do Instituto Adolfo Lutz (IAL) (painel de referência), composto por amostras pareadas de sangue total e plasma. Resultados: Todas as amostras DBS [100% (118/118)] apresentaram o padrão de bandas compatível com o critério de positividade para HIV preconizado pelo Ministério da Saúde. Na validação do WB, foi averiguada a reciprocidade da reatividade dos anticorpos das amostras DBS e de suas respectivas amostras de plasma. Conclusão: A otimização do WB possibilitou a obtenção de resultados confiáveis, e a facilidade de execução, coleta, transporte e armazenamento de amostra DBS poderá viabilizar a utilização dessa técnica imunodiagnóstica em inquéritos epidemiológicos de HIV/síndrome da imunodeficiência adquirida (Aids).
RESUMO
O Programa de Avaliação Externa da Qualidade tem como finalidade auxiliar os participantes no monitoramento da exatidão de seus resultados e, com isso, oferecer melhor qualidade nos serviços prestados à população. Este estudo tem como objetivo demonstrar aos laboratórios de sorologia para HIV a importância da participação periódica em programas de avaliação externa da qualidade. De abril de 2014 a outubro de 2015, 19 laboratórios de sorologia para HIV participaram no Programa de Avaliação Externa da Qualidade do Instituto Adolfo Lutz (AEQ HIV -IAL). Neste período foram distribuídos, em quatro rodadas/ano, os painéis de soros (itens de ensaio) caracterizados quanto à reatividade de anticorpos anti-HIV empregando-se diferentes modalidades de testes imunodiagnósticos específicos. Os laboratórios participantes realizaram a análise nos itens de ensaio por meio de conjuntos de testes sorológicos anti-HIV empregados na respectiva rotina laboratorial. Dos 15 laboratórios que efetivamente realizaram os testes de triagem, nove obtiveram 100% de aprovação nos dois anos consecutivos; e o maior número de resultados insatisfatórios ocorreu em 2015. Dos 17 participantes que realizaram os ensaios confirmatórios no primeiro ano, 88,2% demonstraram desempenho global satisfatório, todavia este índice caiu para 59% em 2015. A participação periódica em programas de avaliação externa faz com que os participantes visualizem a variabilidade do desempenho analítico ao longo do tempo, e tomem medidas para assegurar a qualidade dos serviços em seus laboratórios...
Assuntos
HIV , Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde , Laboratórios , PeriodicidadeRESUMO
O objetivo deste Manual de orientação é de apresentar as informações gerais referentes aos procedimentos e às ações para aplicar o programa de controle de qualidade interno (CQI) em ensaios de imunoblot rápido (IBR) para HIV e de quimioluminescência para detecção de anticorpos anti-treponêmico. Esta análise é executada empregando-se amostras específicas de reatividades conhecidas preparadas no Instituto Adolfo Lutz - Central (IAL Central) e distribuídas aos laboratórios participantes da rede pública do estado de São Paulo que executam, respectivamente, os diagnósticos sorológicos para HIV/Aids e para sífilis