RESUMO

Perfumes e colônias são elaborados a partir de uma criteriosa seleção de matérias-primas que, combinadas, conferem características únicas e de alto valor agregado ao produto. Em virtude da enorme lucratividade que o setor da indústria cosmética proporciona, a comercialização de produtos falsificados cresce continuamente. Este estudo analisou a autenticidade e a segurança de perfumes e colônias de marcas nacionais encontrados no comércio clandestino de São Paulo, avaliando-se os parâmetros microbiológico, citotóxico, perfil cromatográfico e de autenticidade. Houve divergências entre as características das amostras analisadas e dos padrões de referência, as quais indicam que estes produtos não eram procedentes das empresas detentoras das marcas. Este dado serve de alerta para intensificar a fiscalização e adoção de medidas contra a prática da falsificação, como as campanhas educativas, para esclarecer os riscos que estes produtos podem causar à saúde e à segurança dos consumidores.(AU)

Perfumes and colognes are produced with a careful selection of raw materials, which are combined toprovide a unique characteristic and of high value-added product. Due to the huge profits provided to the cosmetic industry, the sale of counterfeit goods has been growing. This study aimed at assessing the authenticity and safety of perfumes and colognes of national brands marketed in the clandestine trade of São Paulo, by evaluating the following parameters microbiological, cytotoxicity, chromatographic profileand authenticity. Characteristics differences between the samples and the reference standards were found,indicating that they were not manufactured by the industry companies which hold the perfume brand. Theses findings serve as a warning to intensify the surveillance and to follow the measures against the practice of forgery, as by means of educational campaigns, for elucidating the risks that these products can cause to the consumers health and safety.(AU)

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RESUMO

Perfumes e colônias são elaborados a partir de uma criteriosa seleção de matérias-primas que, combinadas,conferem características únicas e de alto valor agregado ao produto. Em virtude da enorme lucratividadeque o setor da indústria cosmética proporciona, a comercialização de produtos falsificados crescecontinuamente. Este estudo analisou a autenticidade e a segurança de perfumes e colônias de marcasnacionais encontrados no comércio clandestino de São Paulo, avaliando-se os parâmetros microbiológico,citotóxico, perfil cromatográfico e de autenticidade. Houve divergências entre as características dasamostras analisadas e dos padrões de referência, as quais indicam que estes produtos não eram procedentesdas empresas detentoras das marcas. Este dado serve de alerta para intensificar a fiscalização e adoção demedidas contra a prática da falsificação, como as campanhas educativas, para esclarecer os riscos que estesprodutos podem causar à saúde e à segurança dos consumidores.

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Neste estudo, foi avaliada a qualidade de produtos saneantes e antissépticos utilizados em hospitais da rede pública, por terem papel relevante como medida de controle e prevenção das infecções e doenças. O presente estudo, proveniente do Programa de Monitoramento do Município de São Paulo, avaliou 54 produtos, dos quais 47 contidos em embalagens originais lacradas e sete previamente diluídos nos hospitais. Vinte e seis amostras de detergentes e desinfetantes foram avaliadas quanto aos parâmetros microbiológicos, pH e teor de substância ativa; 25 antissépticos e três produtos esterilizantes foram analisados somente quanto ao teor de componente ativo. Cinco das amostras de desinfetantes em embalagem original estavam em desacordo com a legislação vigente, no que diz respeito ao componente ativo, à ausência de atividade antimicrobiana e/ou rotulagem. Sobre as amostras de desinfetantes diluídos nos hospitais, 60 por cento não apresentaram atividade antimicrobiana. Das 13 amostras de detergentes, 30,8 por cento demonstraram contaminação microbiana, e em três amostras foi detectada a ocorrência de Pseudomonas, o que indica a necessidade de melhoria nos processos de fabricação. Os produtos antissépticos e detergentes foram considerados satisfatórios em relação aos demais ensaios realizados. Ressalta-se, ainda, a escassez de publicações de dados de programas de monitoramento de produtos dessas categorias no nosso país.

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Neste estudo, foi avaliada a qualidade de produtos saneantes e antissépticos utilizados em hospitais da rede pública, por terem papel relevante como medida de controle e prevenção das infecções e doenças. O presente estudo, proveniente do Programa de Monitoramento do Município de São Paulo, avaliou 54 produtos, dos quais 47 contidos em embalagens originais lacradas e sete previamente diluídos nos hospitais. Vinte e seis amostras de detergentes e desinfetantes foram avaliadas quanto aos parâmetros microbiológicos, pH e teor de substância ativa; 25 antissépticos e três produtos esterilizantes foram analisados somente quanto ao teor de componente ativo. Cinco das amostras de desinfetantes em embalagem original estavam em desacordo com a legislação vigente, no que diz respeito ao componente ativo, à ausência de atividade antimicrobiana e/ou rotulagem. Sobre as amostras de desinfetantes diluídos nos hospitais, 60% não apresentaram atividade antimicrobiana. Das 13 amostras de detergentes, 30,8% demonstraram contaminação microbiana, e em três amostras foi detectada a ocorrência de Pseudomonas, o que indica a necessidade de melhoria nos processos de fabricação. Os produtos antissépticos e detergentes foram considerados satisfatórios em relação aos demais ensaios realizados. Ressalta-se, ainda, a escassez de publicações de dados de programas de monitoramento de produtos dessas categorias no nosso país.(AU)

This study assessed the quality of sanitizing and antiseptic products used in public hospitals, considering their relevant role in controlling and preventing infections. The present study derived from the São Paulo City Monitoring Program analyzed 54 products, being 47 contained in the original sealed flasks, and seven which were previously diluted at the hospitals.Twenty six detergent and disinfectant samples were analyzed on microbiological parameters, pH, and active agent contents; and 25 antiseptic products and three sterilizers were assessed on the active agent contents only. Five disinfecting samples in original containers did not comply with the legislation in force in relation to active agent contents, absence of antimicrobial action and/or labeling. Among the diluted disinfecting products, no antimicrobial action was found in 60% samples. Of 13 detergent products, 30.8% showed microbial contamination, and three of them were contaminated with Pseudomonas spp. The antiseptic and detergent products showed to be satisfactory in the other parameters. It is noteworthy to evidence that the publication on data derived from the sanitary products monitoring programs is scarce in Brazil.(AU)

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Os papéis para fins sanitários são produtos absorventes compostos de fibras naturais, destinados à fabricação de papel higiênico, lenços, toalhas, guardanapos e lençóis hospitalares. Foram analisados 65 produtos de diferentes marcas de papéis comercializadas em São Paulo para avaliar a toxicidade dérmica utilizando-se ensaios in vivo e in vitro e a qualidade microbiológica. Foram utilizados ensaios recomendados pelas Norma ABNT NBR 15134-30/09/2004, Portaria 1480-31/12/1990 e Farmacopeia Americana. O ensaio in vivo foi realizado utilizando-se técnicas de Draize, Magnusson e Kligman; para o teste in vitro pela difusão em ágar foram empregadas as linhagens celulares NCTC clone 929 (ATCC-CCL1). Os produtos apresentaram resultados satisfatórios nos ensaios in vivo e in vitro. A qualidade microbiológica foi satisfatória em 49 (75,4%) amostras, porém em 16 (24,6%) amostras os resultados foram insatisfatórios pela presença de bactérias mesófilas aeróbias e de Clostridium spp. A técnica de citotoxicidade in vitro poderá ser utilizada como teste de triagem e como ensaio alternativo em substituição aos ensaios in vivo. Apesar da análise microbiológica não constar nas normas vigentes, o seu uso torna-se relevante para avaliar as condições higiênico-sanitárias e atender às normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle.

Papers manufactured for sanitary purposes are absorbing products, composed by natural fibers, and usedto produce hygienic paper, handkerchiefs, towels, napkins, and hospital sheets. Sixty-five products fromdifferent manufacturers and marketed in São Paulo, Brazil were investigated by in vivo and in vitro dermal toxicity assays and microbiological quality analysis. The assays were performed following ABNT NBR 15134 Regulation and Ministerial Decree 1480. In vivo assay was carried out by Draize and Magnusson and Kligman techniques, and in vitro testing was performed by agar diffusion NCTC cell strains clone 929(ATCC-CCL1). Microbiological analysis was performed according to Ministerial Decree 1480. The analyzed products showed satisfactory results on both in vivo and in vitro assays. Forty-nine (75.4%) samples showed satisfactory microbiological quality, but unsatisfactory in 16 (24.6%) samples due to the occurrence of aerobicmesophilic bacteria and Clostridium spp. In vitro cytotoxicity assay could be used as screening test, and as an alternative test for replacing the animal-using methodologies. The microbiological analysis is not included in the pertinent guidelines, but the use of analytical marker is crucial for assessing the sanitary-hygienic conditions and also to act in compliance with Good Manufacturing and Control Practices.

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Papers manufactured for sanitary purposes are absorbing products, composed by natural fibers, and usedto produce hygienic paper, handkerchiefs, towels, napkins, and hospital sheets. Sixty-five products fromdifferent manufacturers and marketed in São Paulo, Brazil were investigated by in vivo and in vitro dermaltoxicity assays and microbiological quality analysis. The assays were performed following ABNT NBR15134 Regulation and Ministerial Decree 1480. In vivo assay was carried out by Draize and Magnussonand Kligman techniques, and in vitro testing was performed by agar diffusion NCTC cell strains clone 929(ATCC-CCL1). Microbiological analysis was performed according to Ministerial Decree 1480. The analyzedproducts showed satisfactory results on both in vivo and in vitro assays. Forty-nine (75.4%) samples showedsatisfactory microbiological quality, but unsatisfactory in 16 (24.6%) samples due to the occurrence of aerobicmesophilic bacteria and Clostridium spp. In vitro cytotoxicity assay could be used as screening test, and as analternative test for replacing the animal-using methodologies. The microbiological analysis is not includedin the pertinent guidelines, but the use of analytical marker is crucial for assessing the sanitary-hygienicconditions and also to act in compliance with Good Manufacturing and Control Practices.

Os papéis para fins sanitários são produtos absorventes compostos de fibras naturais, destinados à fabricaçãode papel higiênico, lenços, toalhas, guardanapos e lençóis hospitalares. Foram analisados 65 produtos dediferentes marcas de papéis comercializadas em São Paulo para avaliar a toxicidade dérmica utilizando-seensaios in vivo e in vitro e a qualidade microbiológica. Foram utilizados ensaios recomendados pelas NormaABNT NBR 15134-30/09/2004, Portaria 1480-31/12/1990 e Farmacopeia Americana. O ensaio in vivo foirealizado utilizando-se técnicas de Draize, Magnusson e Kligman; para o teste in vitro pela difusão emágar foram empregadas as linhagens celulares NCTC clone 929 (ATCC-CCL1). Os produtos apresentaramresultados satisfatórios nos ensaios in vivo e in vitro. A qualidade microbiológica foi satisfatória em 49(75,4%) amostras, porém em 16 (24,6%) amostras os resultados foram insatisfatórios pela presença debactérias mesófilas aeróbias e de Clostridium spp. A técnica de citotoxicidade in vitro poderá ser utilizadacomo teste de triagem e como ensaio alternativo em substituição aos ensaios in vivo. Apesar da análisemicrobiológica não constar nas normas vigentes, o seu uso torna-se relevante para avaliar as condiçõeshigiênico-sanitárias e atender às normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle.

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Os alisantes capilares, segundo a legislação vigente, são de registro obrigatório, pois possuem substâncias irritantes em sua composição. Os alisantes são classificados como de uso comercial ou profissional, de acordo com a concentração máxima de ativo permitida pela legislação. Com a crescente ocorrência de produtos contendo ativos acima do limite máximo permitido e substâncias de uso inadequado, o presente trabalho teve como objetivo divulgar os principais problemas encontrados nas amostras avaliadas no Instituto Adolfo Lutz, no período de 2003 a 2007, quanto ao teor do princípio ativo confrontando com a legislação vigente e às reações adversas relatadas pelos consumidores. Foram avaliadas 38 amostras de produtos alisantes de diferentes marcas e ativos, encaminhadas pela vigilância sanitária estadual e municipal de São Paulo, Procon e Instituto de Criminalística, sendo que 20 (52,63%) estavam em desacordo por apresentarem teor de ativo acima do limite máximo permitido ou conterem formaldeído, somente permitido em cosmético como conservante ou para produtos destinados ao endurecimento das unhas.

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Os xampus infantis são formulações a base de formulações tensoativas mais suaves e contêm detergentes anfóteros que buscam o benefício de não irritar os olhos. O objetivo deste trabalho foi de verificar a qualidade de xampus infantis quanto aos parâmetros físico-químicos, microbiológicos e toxicológicos. Foram avaliadas 15 amostras de diferentes marcas comercializadas na cidade de São Paulo. As amostras apresentaram-se em conformidade com a Legislação vigente quanto à segurança de seu uso. O teor de princípio ativo (entre 3 e 5%), as aminas livres e o pH estavam de acordo com as formulações apresentadas; e no ensaio microbiológico o resultado foi satisfatório. Quanto à irritação ocular, 6,7% das amostras apresentaram índices de moderada irritação; 93,3% foram levemente irritantes quando foi aplicado o produto puro, conforme estabelecido no protocolo de Draize. Quando produto foi diluído a 50%, 20% das amostras apresentaram-se levemente irritantes, enquanto os demais demonstraram resultados satisfatórios. As amostras não apresentaram irritação ocular quando foram aplicadas diluídas a 10%. Os resultados obtidos mostraram que as diferentes marcas de xampus estudados estão dentro da qualidade esperada para o produto. Sugere-se que seja incluída no rótulo a advertência sobre o cuidado para evitar que o produto puro entre em contato com os olhos.

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O presente trabalho teve como objetivo determinar a basicidade em cremes alisantes para atender a legislação vigente que permite no máximo 7,0% p/p expresso em hidróxido de cálcio. Este estudo realizou a comparação entre dois métodos duas técnicas analíticas titulométricas. Foram utilizadas amostras “brancas” (sem princípio ativo) enriquecidas com hidróxido de cálcio nas concentrações de 3,0%, 6,0% e 8,0% (p/p); sendo oito replicatas para cada concentração. A determinação de basicidade foi efetuada por titulação direta de íons cálcio na amostra, pesou-se a amostra equivalente a 0,1500 g de hidróxido de cálcio, diluiu-se em água e ácido clorídrico, sob agitação e aquecimento, resfriou-se e titulou-se com EDTA 0,0500 mol/L, utilizando azul de hidroxinaftol como indicador. A titulação direta por neutralização de íons OH- com HCl e fenolftaleína mostrou que a recuperação não foi satisfatória o que atribuímos aos íons OH- estarem adsorvidos na mistura do creme. A precisão do método foi de 0,03 a 1,3% no intervalo de 2,9-8,0 % Ca(OH)2 (p/p). A recuperação foi obtida no intervalo de 96,0-100,5%. O método do Food Chemicals Codex 4ª edição foi utilizado em comparação ao método adaptado no laboratório. Os testes t e F mostraram que os dois métodos são equivalentes.

The purpose of the present investigation was to determine the alkalinity hair straightening creams, in order to accomplish the directives of the enforced law, which allows the maximum concentration of 7.0% w/w of calcium hydroxide. Two titrametric analytical techniques were compared. Two “blanks” (without active principle) were supplemented with calcium hydroxide at the concentrations of 3.0%, 6.0%, and 8.0% (w/w), and eight replicates for each concentration were prepared. Alkalinity determination was carried out by means of direct titration of calcium ions in samples. A sample corresponding to 0.1500 g calcium hydroxide concentration was diluted in solution containing water and hydrochloric acid under shaking and heating. After cooling, this samples was with 0.0500 mol/L EDTA, and hydroxynaftol blue was employed as indicator. Direct titration by means of OH- ions neutralization with HCl and phenolphtaleine showed that the recovery was unsatisfactory; this fact could be caused by the adsorption of OH- ions into cream mixture. The method precision ranged from 0.03 to 1.3% in the interval from 2.9 to 8.0% Ca(OH)2 (w/w). The recovery was obtained within the interval from 96.0% to 100.5%. For the present study the Food Chemical Code 4th edition technique was used and compared with the modified technique in the laboratory. The statistics T and f tests showed that both techniques are analytically equivalent.

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The purpose of the present investigation was to determine the alkalinity hair straightening creams, in order to accomplish the directives of the enforced law, which allows the maximum concentration of 7.0% w/w of calcium hydroxide. Two titrametric analytical techniques were compared. Two blanks (without active principle) were supplemented with calcium hydroxide at the concentrations of 3.0%, 6.0%, and 8.0% (w/w), and eight replicates for each concentration were prepared. Alkalinity determination was carried out by means of direct titration of calcium ions in samples. A sample corresponding to 0.1500 g calcium hydroxide concentration was diluted in solution containing water and hydrochloric acid under shaking and heating. After cooling, this samples was with 0.0500 mol/L EDTA, and hydroxynaftol blue was employed as indicator. Direct titration by means of OH- ions neutralization with HCl and phenolphtaleine showed that the recovery was unsatisfactory; this fact could be caused by the adsorption of OH- ions into cream mixture. The method precision ranged from 0.03 to 1.3% in the interval from 2.9 to 8.0% Ca(OH)2 (w/w). The recovery was obtained within the interval from 96.0% to 100.5%. For the present study the Food Chemical Code 4th edition technique was used and compared with the modified technique in the laboratory. The statistics T and f tests showed that both techniques are

O presente trabalho teve como objetivo determinar a basicidade em cremes alisantes para atender a legislação vigente que permite no máximo 7,0% p/p expresso em hidróxido de cálcio. Este estudo realizou a comparação entre dois métodos duas técnicas analíticas titulométricas. Foram utilizadas amostras brancas (sem princípio ativo) enriquecidas com hidróxido de cálcio nas concentrações de 3,0%, 6,0% e 8,0% (p/p); sendo oito replicatas para cada concentração. A determinação de basicidade foi efetuada por titulação direta de íons cálcio na amostra, pesou-se a amostra equivalente a 0,1500 g de hidróxido de cálcio, diluiu-se em água e ácido clorídrico, sob agitação e aquecimento, resfriou-se e titulou-se com EDTA 0,0500 mol/L, utilizando azul de hidroxinaftol como indicador. A titulação direta por neutralização de íons OH- com HCl e fenolftaleína mostrou que a recuperação não foi satisfatória o que atribuímosa os íons OH- estarem adsorvidos na mistura do creme. A precisão do método foi de 0,03 a 1,3% no intervalo de 2,9-8,0 % Ca (OH)2 (p/p). A recuperação foi obtida no intervalo de 96,0-100,5%. O método do Food Chemicals Codex 4ª edição foi utilizado em comparação ao método adaptado no laboratório. Os testes t e F mostraram que os dois métodos são equivalentes.

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Shampoos for children use are based on softer formulations, and including amphoterous detergents to avoid eyes irritation. The objective of this study was to assess the quality of children shampoos as for physical-chemical, microbiological, and toxicological parameters. Fifteen samples of shampoo from different brands commercialized in the city of Sao Paulo, Brazil, were evaluated. The analyzed shampoos samples were in conformity with the enforced laws for the active principles rate (between 3.0 and 5.0%); pH (within neutrality range); amines rate (below 0.5%), as well as for microbiological assays. In relation to ocular irritation, 6.7% of samples showed a moderate irritation; 93.3% caused slight irritation when the undiluted product was used. By diluting the product at 50%, 20% of the analyzed samples resulted in slight irritation, whereas the other 80% presented satisfactory results. No ocular irritation was observed in products diluted at 10%. This analysis showed that the shampoos from different brands are within the quality range expected for these products, although the consumers have to be mindful as for using undiluted shampoos in children, as they might cause ocular irritation in diverse degrees.

Os xampus infantis são formulações a base de formulações tensoativas mais suaves e contêm detergentes anfóteros que buscam o benefício de não irritar os olhos. O objetivo deste trabalho foi de verificar a qualidade de xampus infantis quanto aos parâmetros físico-químicos, microbiológicos e toxicológicos. Foram avaliadas 15 amostras de diferentes marcas comercializadas na cidade de São Paulo. As amostras apresentaram-se em conformidade com a Legislação vigente quanto à segurança de seu uso. O teor de princípio ativo (entre 3 e 5%), as aminas livres e o pH estavam de acordo com as formulações apresentadas; e no ensaio microbiológico o resultado foi satisfatório. Quanto à irritação ocular, 6,7% das amostras apresentaram índices de moderada irritação; 93,3% foram levemente irritantes quando foi aplicado o produto puro, conforme estabelecido no protocolo de Draize. Quando produto foi diluído a 50%, 20% das amostras apresentaram-se levemente irritantes, enquanto os demais demonstraram resultados satisfatórios. As amostras não apresentaram irritação ocular quando foram aplicadas diluídas a 10%. Os resultados obtidos mostraram que as diferentes marcas de xampus estudados estão dentro da qualidade esperada para o produto. Sugere-se que seja incluída no rótulo a advertência sobre o cuidado para evitar que o produto puro entre em contato com os olhos.

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Os objetivos deste trabalho foram comparar os métodos in vivo e in vitro na avaliação da toxicidade dérmica e estimar a qualidade microbiológica de 60 amostras de produtos de higiene descartáveis comercializados na cidade de São Paulo. Nos testes de toxicidade in vivo foram utilizados o “Método deDraize” e o “Método Modificado por Magnusson e Kligman” e nos testes in vitro o Método de “difusão em agar”, empregando as linhagens celulares, NCTC clone 929 (ATCC- CCL1) e SIRC (ATCC-CCL-60). A análise microbiológica foi realizada de acordo com o “Bacteriological Analytical Manual OnLine”, 2001. Os produtos analisados não apresentaram irritação dérmica primária, cumulativa e sensibilização cutânea, mas nos testes in vitro, foi observada em 18 amostras toxicidade leve à severa, com índice de zona (IZ) variando de 2,0 - 4,0 nas duas linhagens celulares testadas. A análise microbiológica apresentou número elevado de bactérias aeróbias mesófilas, resultados positivos para bolores, presença de Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans e Enterobacter cloacae. De acordo com os resultados obtidos e para garantir a segurança da saúde do usuário recomenda-se que, além dos testes já mencionados pela legislação vigente, seja também preconizado teste de citotoxicidade in vitro, para os produtos de uso interno e externo. A realização prévia deste teste pode se constituir em mecanismo de triagem.

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The purpose of this study was to compare both in vivo and in vitro methods evaluating toxicity and microbiological quality of 60 disposable hygienic products samples commercialized in the city of São Paulo. For in vivo toxicity testing, both Draize, and modified Magnusson-Kligman Method were carried out, and agar diffusion was used for in vitro testing, employing NCTC clone 929 (ATCCCCL1) and SIRC (ATCC-CCL-60) cell lines. Microbiological analysis was performed according to Bacteriological Analytical Manual On Line, 2001. The analyzed products neither caused primary skin rash, nor cumulative dermal rash, nor cutaneous sensitization, though on in vitro test, slight to severe toxicities were observed in 18 samples on both cell lines, with zone index (ZI) of 2.0 4.0. Microbiological analysis revealed high number of mesophilic aerobic microorganisms counting, positive results for molds, and presence of Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans and Enterobacter cloacae. Based on the observed data in order to guarantee the consumer health safety it should be stated the use of in vitro cytotoxicity test for both products of internal and external use, in addition to the tests referred by effective Brazilian laws. The preceding accomplishment of this test might be established as screening test.

Os objetivos deste trabalho foram comparar os métodos in vivo e in vitro na avaliação da toxicidade dérmica e estimar a qualidade microbiológica de 60 amostras de produtos de higiene descartáveis comercializados na cidade de São Paulo. Nos testes de toxicidade in vivo foram utilizados o Método de Draize e o Método Modificado por Magnusson e Kligman e nos testes in vitro o Método de difusão em agar, empregando as linhagens celulares, NCTC clone 929 (ATCC- CCL1) e SIRC (ATCC-CCL- 60). A análise microbiológica foi realizada de acordo com o Bacteriological Analytical Manual On Line, 2001. Os produtos analisados não apresentaram irritação dérmica primária, cumulativa e sensibilização cutânea, mas nos testes in vitro, foi observada em 18 amostras toxicidade leve à severa, com índice de zona (IZ) variando de 2,0 - 4,0 nas duas linhagens celulares testadas. A análise microbiológica apresentou número elevado de bactérias aeróbias mesófilas, resultados positivos para bolores, presença de Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans e Enterobacter cloacae. De acordo com os resultados obtidos e para garantir a segurança da saúde do usuário recomenda-se que, além dos testes já mencionados pela legislação vigente, seja também preconizado teste de citotoxicidade in vitro, para os produtos de uso interno e externo. A realização prévia deste teste pode se constituir em mecanismo de triagem

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Polymeric hydrogels are used as wound dressing material since these materials show advantages such as pain relief, exudates absorption, barrier to microorganisms, permeability, and others. This article shows the results obtained in a study aiming to know the biological performance of different polymeric materials to be used in contact with skin: PVP hydrogels and acrylate adhesive. The biocompatibility was determined by in vitro assay of cytotoxicity and in vivo assay by using the contact test of irritability in rabbits. All the tested samples presented no toxicity and no dermal irritation.

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O objetivo deste estudo foi determinar o teor do princípio ativo e avaliar a inocuidade dérmica e ocular em amostras de produtos contendo 1 por cento de lindano (m/m), que säo utilizados para o tratamento de ectoparasitoses: pediculoses e escabioses. Foram analisadas 06 (seis) amostras de produtos: um xampu, um creme, dois sabonetes e duas loçöes, de diferentes marcas. O teor de lindano das amostras foi realizado de acordo com a Farmacopéia Americana, 1995. Os testes de irritaçäo dérmica e ocular foram realizados de acordo com o método de Draize modificado nas amostra e nas soluçöes alcoólicas de lindano em diferentes concentraçöes. Foi efetuado também o teste nas amostras conforme o modo de uso, isto é, de acordo com as instruçöes fornecidas pelos fabricantes dos produtos analisados. Os resultados obtidos referentes ao teror de lindano mostraram que as amostras analisadas estavam de acordo com o ter especificado no rótulo. Os resutados dos exames toxicológicos das amostras demonstraram que os produtos aplicados de acordo com o modo de uso näo evidenciaram danos à pele dos animais testados. Porém, quando submetidos ao teste de irritaçäo dérmica cumulativa, isto é, através de repetidas aplicaçöes do produto, apresentaram irritaçäo, mostrando que o produto utilizado de forma näo correta poderá acarretar lesäo à pele e consequentemente comprometer a saúde do consumidor devido à toxicidade do lindano. (AU)

The aim of this study was the quantification of the drug as well as dermal and ocularsafety evaluation in samples containing 1% lindane (w/w), that are used in the treatment of ectoparasitosis:pediculosis and scabies. Six samples were analyzed: a shampoo, a cream, two bars of toilet soap andtwo lotions of different brands. The quantification method was described in the United StatesPharmacopeia, 1995. Tests of dermal and ocular irritation using the method of Draize with modificationwere done in samples and lindane alcoholic solutions in different concentrations. In samples, also thetest was done according to the manufacturer's directions for use and composition. The results of thelindane antification showed that the analyzed samples were in accordance with the label. The resultsof the toxicological tests showed that, when applied according to manufacturer's directions, the productsusing did not damage the skin or the eyes of the animal. However, when the samples were submitted tothe cumulative dermal test, implying repeated application of the product, they showed dermal irritation.So the incorrect use was proved to cause skin damage and compromise the customers's health due to thelindane toxicity. (AU)

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