RESUMO
PURPOSE: Petiveria alliacea L. (Phytolaccaceae) is a perennial shrub used by its immunomodulatory, anticancerogenic and anti-inflammatory properties. This study determined the influence of polyvinylpyrrolidone (PVP), colloidal silicon dioxide (CSD) and microcrystalline cellulose (MC) on the technological characteristic of a high-dose P. alliacea tablet prepared by the wet granulation method. METHODOLOGY: The botanical and pharmacognostic analysis of the plant material was firstly performed, followed by a 23 factorial design considering three factors at two levels: (a) the binder (PVP) incorporated in formulation at 10% and 15% (w/w); (b) the compacting agent (CSD) added at 10% and 15% (w/w) and; (c) the diluent (MC) included at 7.33% and 12.46% (w/w). The analysis of pharmaceutical performance and the accelerated and long-term stability of the best prototype were also completed. RESULT AND DISCUSSION: The binder, compacting agent and the interaction binder/diluent had a significant impact on breaking force of high-dose P. alliacea tablet. The optimum formula was found to contain 15% (w/w) of CSD, 7.33% (w/w) of MC and 10% (w/w) of PVP. At these conditions, the tablet shows a breaking force of 77.96 N, a friability of 0.39%, a total phenol content of 1.30 mg/tablet and a maximum disintegration time of 6 min. CONCLUSIONS: The use of adequate amounts of PVP, MC and CSD as per the factorial design allowed the preparation of a tablet suitable for administration, despite the inappropriate flow and compressibility properties of the P. alliacea powder.
Assuntos
Anti-Inflamatórios/administração & dosagem , Celulose/administração & dosagem , Excipientes/química , Phytolaccaceae/química , Povidona/administração & dosagem , Dióxido de Silício/administração & dosagem , Comprimidos/administração & dosagem , Anti-Inflamatórios/química , Anti-Inflamatórios/farmacologia , Celulose/química , Química Farmacêutica , Povidona/química , Pós , Dióxido de Silício/química , Comprimidos/químicaRESUMO
Partiendo del conocimiento etnomédico documentado de varios países sobre los beneficios que reporta la planta Mangifera indica L. para la salud humana -- conocida en Cuba como mango -- y en particular de la experiencia acumulada durante más de 20 años en la población cubana, han sido desarrollados e introducidos en la práctica social varios productos elaborados en diferentes formas con su extracto acuoso, entre las cuales se encuentra la tableta, identificada con la marca comercial VIMANG y registrada por el Centro de Química Farmacéutica. En el presente trabajo se brinda una información general sobre la planta, así como los resultados del estudio de formulación realizado del extracto de Mangifera indica L en comprimidos; forma farmacéutica muy utilizada en el ejercicio médico, de la cual se expone una panorámica actual. Las tabletas obtenidas cumplieron todas las especificaciones de calidad requeridas y fueron registradas como antioxidantes
Assuntos
Mangifera , Mangifera , ComprimidosRESUMO
Se presenta una amplia información general sobre la planta medicinal de uso tradicional anamú (Petiveria alliacea L.), muy abundante en el país. Adicionalmente se exponen los principales resultados etnomédicos, preclínicos, farmacológicos y toxicológicos, cuya evaluación por la autoridad regulatoria cubana de medicamentos condujo a la aprobación del registro de la tableta de Anamú en la categoría de medicamento herbario inmunoestimulante
Assuntos
Medicina Herbária , Medicina Tradicional , Extratos Vegetais , Plantas MedicinaisRESUMO
Se estudia el escalado de los procesos de mezclado y secado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa para el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados.
The scale-up of the mixing and drying processes in studies according to the technological flow installed in a pharmaceutical production laboratory, making use of the resemblance principle (rigorous for mixing and extrapolated for drying), which is the basis of the theory of models. Conveniently validated scale ecuations are obtained from the applied methodologies, allowing to predict, starting from the laboratory, the behaviour of the processes under consideration.
RESUMO
Se estudia el escalado de los procesos de mezclado según el flujo tecnológico instalado en un laboratorio de producción farmacéutica, haciendo uso del principio de semejanza (rigurosa paa el mezclado y extrapolada para el secado), fundamento de la teoría de los modelos. A partir de las metodologías aplicadas, se obtienen ecuaciones de escala convenientemente validadas, que permiten predecir a partir del laboratorio el comportamiento de los procesos considerados