RESUMO

The purpose of this study was to compare both in vivo and in vitro methods evaluating toxicity and microbiological quality of 60 disposable hygienic products samples commercialized in the city of São Paulo. For in vivo toxicity testing, both Draize, and modified Magnusson-Kligman Method were carried out, and agar diffusion was used for in vitro testing, employing NCTC clone 929 (ATCCCCL1) and SIRC (ATCC-CCL-60) cell lines. Microbiological analysis was performed according to Bacteriological Analytical Manual On Line, 2001. The analyzed products neither caused primary skin rash, nor cumulative dermal rash, nor cutaneous sensitization, though on in vitro test, slight to severe toxicities were observed in 18 samples on both cell lines, with zone index (ZI) of 2.0 4.0. Microbiological analysis revealed high number of mesophilic aerobic microorganisms counting, positive results for molds, and presence of Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans and Enterobacter cloacae. Based on the observed data in order to guarantee the consumer health safety it should be stated the use of in vitro cytotoxicity test for both products of internal and external use, in addition to the tests referred by effective Brazilian laws. The preceding accomplishment of this test might be established as screening test.

Os objetivos deste trabalho foram comparar os métodos in vivo e in vitro na avaliação da toxicidade dérmica e estimar a qualidade microbiológica de 60 amostras de produtos de higiene descartáveis comercializados na cidade de São Paulo. Nos testes de toxicidade in vivo foram utilizados o Método de Draize e o Método Modificado por Magnusson e Kligman e nos testes in vitro o Método de difusão em agar, empregando as linhagens celulares, NCTC clone 929 (ATCC- CCL1) e SIRC (ATCC-CCL- 60). A análise microbiológica foi realizada de acordo com o Bacteriological Analytical Manual On Line, 2001. Os produtos analisados não apresentaram irritação dérmica primária, cumulativa e sensibilização cutânea, mas nos testes in vitro, foi observada em 18 amostras toxicidade leve à severa, com índice de zona (IZ) variando de 2,0 - 4,0 nas duas linhagens celulares testadas. A análise microbiológica apresentou número elevado de bactérias aeróbias mesófilas, resultados positivos para bolores, presença de Enterobacter sp, Enterobacter agglomerans e Enterobacter cloacae. De acordo com os resultados obtidos e para garantir a segurança da saúde do usuário recomenda-se que, além dos testes já mencionados pela legislação vigente, seja também preconizado teste de citotoxicidade in vitro, para os produtos de uso interno e externo. A realização prévia deste teste pode se constituir em mecanismo de triagem