RESUMO
UNLABELLED: This 12-week study compared the efficacy and safety of a fixed combination of fluticasone propionate plus formoterol (FL/F) 250/12 µg b.i.d. administered via a dry powder inhaler (DPI) (Libbs Farmacêutica, Brazil) to a combination of budesonide plus formoterol (BD/F) 400/12 µg b.i.d. After a 2-week run-in period (in which all patients were treated exclusively with budesonide plus formoterol), patients aged 12-65 years of age (N = 196) with uncontrolled asthma were randomized into an actively-controlled, open-labeled, parallel-group, multicentre, phase III study. The primary objective was to demonstrate non-inferiority, measured by morning peak expiratory flow (mPEF). The non-inferiority was demonstrated. A statistically significant improvement from baseline was observed in both groups in terms of lung function, asthma control, and the use of rescue medication. FL/F demonstrated a statistical superiority to BD/F in terms of lung function (FEV(1)) (p = 0.01) and for asthma control (p = 0.02). Non-significant between-group differences were observed with regards to exacerbation rates and adverse events. In uncontrolled or partly controlled asthma patients, the use of a combination of fluticasone propionate plus formoterol via DPI for 12-weeks was non-inferior and showed improvements in FEV(1) and asthma control when compared to a combination of budesonide plus formoterol. ( CLINICAL TRIAL NUMBER: ISRCTN60408425).
Assuntos
Antiasmáticos/administração & dosagem , Asma/prevenção & controle , Administração por Inalação , Adolescente , Adulto , Idoso , Androstadienos/administração & dosagem , Androstadienos/efeitos adversos , Antiasmáticos/efeitos adversos , Asma/fisiopatologia , Budesonida/administração & dosagem , Budesonida/efeitos adversos , Criança , Combinação de Medicamentos , Inaladores de Pó Seco , Etanolaminas/administração & dosagem , Etanolaminas/efeitos adversos , Feminino , Fluticasona , Volume Expiratório Forçado/efeitos dos fármacos , Fumarato de Formoterol , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Pico do Fluxo Expiratório/efeitos dos fármacos , Resultado do Tratamento , Adulto JovemRESUMO
O efeito da ciprofloxacina em pacientes com exacerbaçaoda doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi estudado num ensaio aberto, prospectivo, conduzido em oito centros do Brasil. Setenta e seis pacientes com exacerbaçao aguda purulenta, associada a piora da dispnéia, foram tratados com ciprofloxacina 500 mg, duas vezes ao dia, por sete a dez dias(x=8,2). O VEF1 era de 1,20 / + - 0,50 /. O escarro de 51 pacientes revelou um número significativo de bactérias e polimorfonucleares. Pelo gram, os patógenos predominantes sugeridos foram S.pneumoniae(33 por cento), bacilos gram negativos(22 por cento), M. catarrhalis(18 por cento) e H. influenzae(16 por cento). Avaliaçao clínica e bacteriológica foi repetidaapós 7, 10 e 21 dias da avaliaçao inicial. Sucesso clínico (desaparecimento ou melhora acentuada dos sintomas e sinais) foi observada em 80 por cento dos pacientes. O número de bactérias foi reduzido no escarro em 86 por cento dos casos. Efeitos adversos relacionados ao tratamento foram relatados por 17 por cento dos pacientes. A ciprofloxacina oral é um tratamento efetivo para exacerbaçoes agudasde DPOC.