RESUMO
A reduçäo da autonomia e a vulnerabilidade säo fenômenos que podem estar ou näo associados. A autonomia é um conceito ético e individual, enquanto que a vulnerabilidade pressupöe o estabelecimento de relaçöes desiguais entre indivíduos ou grupos. Ela se manifesta quando as relaçöes estabelecidas entre indivíduos ou entre um grupo minoritário e outro nacional envolvente, além de diferentes, säo desiguais. Tal desigualdade se estabelece por razöes sociais, culturais, políticas, educacionais, econômicas, de saúde ou étnicas. Entretanto, näo importando as causas, as relaçöes estabelecidas säo permeadas pela ética, e os pesquisadores em saúde devem reconhecê-las e se comportarem de modo a respeitar o princípio do respeito pela dignidade da pessoa humana
Assuntos
Direitos Civis , Vulnerabilidade a Desastres , Ética Médica , Etnicidade , Consentimento Livre e Esclarecido , Competência Mental , Fatores Socioeconômicos , Fatores SocioeconômicosRESUMO
The guidelines were developed for the Fundaçäo de Amparo à Pesquisa do Estado de Säo Paulo (FAPESP) by a group of professors from different Universities in the Säo Paulo. The guidelines were inspired by the Brazilian Society of Tropical Medicine Code of Community Health Right (1), the Federal Medical Council Medical Ethical Code (2); Resolution 01/88, Ministry of Health National Health Council (3); and the CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (4). The FAPESP guidelines are intended for use by biomedical and human sciences (lato sensu) researchers applying for grants in projects involving human subjects. The ethical aspects of the project will be first appraised by the referee(s) and subsequently by the coordinators of the area to which the project belongs (Health of human Sciences); a third appraisal will be performed by a review board specifically designated by the agency, whose purpose will be to eliminate any ethical conflicts remaining in the project. FAPESP guidelines will be reviewed within 3 to 4 years
Assuntos
Bioética , Experimentação Humana , Apoio à Pesquisa como Assunto , BrasilRESUMO
Os princípios da ética biomédica de autonomia, justiça, beneficência e näo maleficência säo discutidos à luz das questöes levantadas pela pesquisa feita em grupos humanos.
Assuntos
Humanos , Pesquisa , Ética Médica , BrasilRESUMO
En 1981, se inició en la Argentina, el Brasil y los Estados Unidos de América un estudio en colaboración con el propósito de establecer un programa continental de normalización del diagnóstico serológico de la enfermedad de Chagas. Con dos conjuntos de muestras de suero, uno reunido en la Argentina y el otro en el Brasil, en un laboratorio de cada uno de los tres países se efectuaron pruebas serológicas empleando los procedimientos y reactivos ordinariamente usados en esos laboratorios. Se estableció una técnica para facilitar el intercambio de muestras de suero. Luego se realizó una segunda serie de pruebas siguiendo protocolos uniformes. Estas pruebas, con un conjunto de muestras de suero provenientes de sujetos aparentemente infectados y no infectados, incluyeron una prueba de hemaglutinación en la cual los tres laboratorios utilizaron el mismo reactivo comercial. A estos dos estudios siguió una tercera serie de pruebas en las que se empleó un conjunto de muestras de suero de sujetos infectados con T. cruzi y de personas no infectadas, de acuerdo con un diagnóstico con un alto grado de probabilid, basado en datos clínicos, parasitológicos y epidemiológicos. Otros cuatro laboratorios de Bolivia, Colombia, Chile y Panamá participaron en este tercer estudio. Los resultados de la primera serie de pruebas reflejaron notables diferencias en cuanto a la reactividad de las diversas pruebas serológicas y también en los criterios usados para computar los sueros como positivos o negativos. En el segundo estudio fue algo mayor la coincidencia entre los resultados de los tres laboratorios y se demostró que, variando las titulaciones límites usadas para definir si un determinado suero era positivo o negativo, se podía lograr una...
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Humanos , Doença de Chagas/diagnóstico , Testes Sorológicos/normasRESUMO
Para tratar de detrminar por cuánto tiempo se pueden almacenar los anticuerpos IgG e IgM en muestras de sangre conservadas en papel filtro, se obtuvieron muestras sanguíneas de 23 pacientes con toxoplasmosis. Se procedió a almacenar una porción de cada muestra en papel filtro a -20 ºC y se dividió en tercios el suero restante; un tercio se dejó inalterado, un tercio se combinó con un volumen igual de glicerina y un tercio se liofilizó. Una vez hecho esto, todas las muestras se guardaron a -20 ºC y se examinó parte de cada grupo para detectar anticuerpos IgG e IgM, practicando técnicas de inmunofluorescencia (IF) y de inmunodifusión radial (RID), después de un período de almacenamiento de 0, 3, 6, 9, 12 y 18 meses
Los resultados demostraron la dificultad de estimar cuál es la dilución de suero equivalente al eluato obtenido de las muestras almacenadas en papel filtro para fines de análisis. Además, dichos resultados indicaron que la IgG se deterioraba más rápidamente en las muestras almacenadas en papel filtro que en otras. Este deterioro relativamente más rápido de las muestras guardadas en papel filtro fue aun más marcado en el caso de la IgM... (AU)
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Doenças Parasitárias , Imunodifusão , Imunoglobulina G , Imunoglobulina M , Coleta de Amostras Sanguíneas , ImunofluorescênciaRESUMO
En la actualidad no es posible establecer normas perfectas para el diagnóstico de la infección chagásica ya que no existe un método de diagnóstico absolutamente seguro. En consecuencia, la sensibilidad y la especificidad aparentes de una determinada prueba no son necesariamente reales, sino que más bien se trata de sensibilidad y especificidad relativas con respecto a las de otros métodos. Por consiguiente, además de la diversidad de pruebas y técnicas disponibles, un problema fundamental para el diagnóstico de infecciones chagásicas es la ausencia de criterios sólidos de referencia. En este contexto, parece que un buen punto de partida para la normalización del diagnóstico serológico de la enfermedad de Chagas en las Américas sería la distribución de conjuntos idénticos de muestras de suero, con una definición precisa de los valores mínimos aceptables en cuanto a sensibilidad y especificidad, en los principales laboratorios de diagnóstico involucrados. Esto haría posible que los laboratorios participantes siguieran normas uniformes y esas normas, al aumentar la exactitud de los diagnósticos y los conocimientos epidemiológicos, podrían producir importantes beneficios para la salud pública en zonas donde es endémica la enfermedad de Chagas (AU)