RESUMO
Introducción: La explosión tecnológica de la última década, como la inteligencia artificial (IA) y big data, afectaron positivamente la investigación clínica. Sin embargo, surgen preocupaciones éticas que no se pueden ignorar. Objetivo: Identificar beneficios y riesgos de la IA, destacando desafíos éticos relevantes, para su uso responsable en investigación clínica. Método: Estudio cualitativo y descriptivo, con un enfoque de revisión narrativa de la literatura sobre el tema de interés. Resultado: Beneficios de IA: acelera procesos, optimiza ensayos clínicos, analiza grandes volúmenes de datos, etc. Riegos y desafíos éticos de IA: sesgo algorítmico, heterogeneidad y baja calidad de datos, inseguridad y violación de privacidad, falta de transparencia e interpretabilidad de modelos, etc. Conclusiones: Es esencial contar con políticas para abordar los riesgos y desafíos éticos, garantizando que la IA se utilice de manera equitativa y segura. Estas tecnologías deben actuar como herramientas de apoyo y nunca reemplazar el juicio humano. (AU)