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Reumatol Clin (Engl Ed) ; 14(3): 127-136, 2018.
Artigo em Inglês, Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-28807650

RESUMO

The present document is a position statement of the Mexican College of Rheumatology on the use of biosimilars in rheumatic diseases. This position considers that biosimilars should be considered as interchangeable, that automatic substitution without previous notice in stable patients during follow-up is not ethical, that the approval of a biosimilar should only be given after exhaustive review of preclinical and clinical data marked by Mexican regulations, that it should be clearly stated in the nomenclature of biologic drugs which is the innovator and which is the biosimilar, that it is not correct to choose a biosimilar as treatment based only on economic reasons or extrapolate indications based only on the approval of the innovator and in the absence of safety and efficacy data for the biosimilar.


Assuntos
Antirreumáticos/uso terapêutico , Medicamentos Biossimilares/uso terapêutico , Doenças Reumáticas/tratamento farmacológico , Antirreumáticos/efeitos adversos , Antirreumáticos/economia , Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos , Medicamentos Biossimilares/economia , Ensaios Clínicos como Assunto , Aprovação de Drogas , Custos de Medicamentos , Avaliação de Medicamentos , Hipersensibilidade a Drogas/prevenção & controle , Substituição de Medicamentos , Humanos , Legislação de Medicamentos , México , Estudos Multicêntricos como Assunto , Patentes como Assunto , Terminologia como Assunto , Equivalência Terapêutica , Revelação da Verdade
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