RESUMO
Objective To determine the incidence of adverse drug reactions (ADRs) in children in Camagüey Province, Cuba. Methods A national pharmacovigilance programme has been established in Cuba and involves suspected ADRs being reported to provinces. All suspected ADRs reported to Camagüey Province during 2008 were analysed and classified in relation to causality and severity. Results Over a 12-month period, there were 124 reports of 152 suspected ADRs in children. Most ADRs were mild (98, 79 por ciento), but two were fatal and five others were severe. Antibiotics were the group of medicines most likely to be associated with ADRs. The overall report rate of suspected ADRs was 634 per million children per year, which is considerably higher than previously reported rates. Conclusions ADRs in children are more frequent than previously reported. A successful pharmacovigilance programme can be established in lower middle income countries(AU)
Objetivo: Determinar la incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los niños en la provincia de Camagüey, Cuba. Métodos Se realizó un programa de farmacovigilancia nacionales se ha establecido en Cuba y consiste en sospecha de reacciones adversas que se informa a las provincias. Todos los ADR sospechosos notificados a la provincia de Camagüey durante el año 2008 fueron analizados y clasificados en relación a la causalidad y la gravedad. Resultados Durante un período de 12 meses, había 124 informes de reacciones adversas de 152 sospechosos en los niños. La mayoría de las RAM fueron leves (98, 79 percent), pero dos de ellos mortales y otros cinco fueron graves. Los antibióticos fueron el grupo de medicamentos más probable que esté asociado a la ADR. El tipo de informe general de las ADR se sospecha fue 634 por cada millón de niños al año, que es considerablemente más alta que la publicada tarifas. Conclusiones ADR en los niños son más frecuentes que lo reportado anteriormente. Un programa de farmacovigilancia éxito se puede establecer en los países de ingreso medio(AU)