RESUMO
OBJECTIVE: To evaluate the weight gain after Sibutramine 10 mg daily discontinuation. To evaluate the effect of Sibutramine 10 mg daily in patients who were on a diet for 6 months. DESIGN: After a double-blind, placebo-controlled, parallel, prospective phase for 6 months, the treatments were crossed over and the patients continued in double-blind observation for another 6-month period. SUBJECTS: Forty out of 44 patients who were on Sibutramine and 42/44 who were on placebo switched the trial medication. All the patients were obese at the beginning of the trial (body mass index, BMI>30 kg/m(2)). During the first phase, the weight loss in the Sibutramine group was 7.52 kg (95% confidence intervals (95% CI) 6.15; 8.9) and that in the placebo group 3.56 kg (95% CI 2.41; 4.7) (using last observation carried forward (LOCF)). MEASUREMENTS: Body weight, BMI, waist, medical history, assessment of hunger, satiety and diet compliance, standard laboratory assessments, blood pressure, heart rate and ECG. RESULTS: Thirty out 40 patients in the Sibutramine/placebo (S/P) group and 32 out of 42 in the placebo/Sibutramine (P/S) group completed the second phase of the trial. During the second part of the trial the S/P gained 3.21 (95% CI 2.15; 4.26) kg, 1.21 (0.82; 1.59) kg/m(2), and 2.83 (1.55; 4.12) waist cm. The P/S group lost 1.62 (2.62; 0.61), 0.67 (1.09; -0.25) kg/m(2), and 1.85 (3.18; 0.53) waist cm. Eleven patients in the S/P group suffered 14 adverse events, mainly blood pressure increase (n=4); 19 patients in the P/S group had 29 adverse events, mainly dry mouth (n=8), constipation (n=5) and blood pressure increase (n=4). Only one P/S patient withdrew because of an adverse event. CONCLUSIONS: After Sibutramine discontinuation patients had weight gain but they did not reach the baseline body weight. No significant adverse events presented after Sibutramine discontinuation. When Sibutramine was administrated to patients after 6 months of diet, the weight plateau was broken. Early Sibutramine administration had better effects than late post-diet administration. Sibutramine was well tolerated by the patients.
Assuntos
Depressores do Apetite/uso terapêutico , Peso Corporal/efeitos dos fármacos , Ciclobutanos/uso terapêutico , Obesidade/tratamento farmacológico , Adolescente , Adulto , Idoso , Antropometria , Depressores do Apetite/efeitos adversos , Índice de Massa Corporal , Estudos Cross-Over , Ciclobutanos/efeitos adversos , Método Duplo-Cego , Feminino , Hemodinâmica/efeitos dos fármacos , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Estudos Prospectivos , Aumento de Peso , Redução de PesoRESUMO
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of Sibutramine 10 mg per os, once a day in obese patients over a period of 6 months. DESIGN: A monocenter, double-blind, placebo-controlled, parallel, prospective clinical trial. SUBJECTS: 109 male and female obese patients (BMI>30 kg/m2) from 16 to 65 y entered the trial. MEASUREMENTS: Body weight, body mass index (BMI), waist and waist/hip ratio, medical history, assessment of hunger, satiety and diet compliance, standard laboratory assessments, blood pressure, heart rate and ECG. RESULTS: 40 out of 55 patients in the Sibutramine group and 44 out of 54 patients in the placebo group completed the trial. Using the method of last observation carried forward (LOCF), the weight loss in the Sibutramine group was 7.52 kg (95% confidence intervals (95% CI) 6.15; 8.9) and that in the placebo group was 3.56 kg (95% CI 2.41; 4.7). The BMI loss was 3.14 kg/m2 (95% CI 2.58; 3.69) in the Sibutramine group and 1.46 kg/m2 (95% CI 0.99; 1.93) in the placebo group. The waist reduction was 12. 51 cm (95% CI 9.25; 15.77) in the Sibutramine group and 3.26 cm (95% CI 1.38; 5.14) in the placebo group (P<0.05 by paired Student's t-test for all the intragroup comparisons). 32 Sibutramine patients had 45 adverse events, the most frequent adverse events in the Sibutramine group being dry mouth (n=19), increase in blood pressure (n=5), constipation (n=5) and tachycardia (n=5); 23 placebo patients had 29 adverse events, mainly increase in blood pressure (n=11) and dry mouth (n=10). Two Sibutramine patients withdrew from the trial due to adverse events. CONCLUSION: Sibutramine induces significant loss of body weight, BMI and waist, but does not significantly affect cardiovascular function. Sibutramine was well tolerated by most of the patients.
Assuntos
Depressores do Apetite/uso terapêutico , Ciclobutanos/uso terapêutico , Obesidade/tratamento farmacológico , Redução de Peso , Administração Oral , Adolescente , Adulto , Idoso , Depressores do Apetite/administração & dosagem , Depressores do Apetite/efeitos adversos , Constituição Corporal , Índice de Massa Corporal , Peso Corporal , Estudos Cross-Over , Ciclobutanos/administração & dosagem , Ciclobutanos/efeitos adversos , Dieta , Método Duplo-Cego , Feminino , Hemodinâmica/efeitos dos fármacos , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Estudos Prospectivos , Resultado do TratamentoRESUMO
El tratamiento combinado con insulina y sulfonilureas en pacientes diabéticos tipo II que no responden al tratamiento oral con hipoglucemiantes ha sido un tema de interés reciente. Varios estudios han demostrado mejoría en el control metabólico de la glucemia; sin embargo, no se han determinado las características que presentan los pacientes en los que se obtiene un mayor beneficio. En este estudio, durante 12 semanas evaluamos los resultados alcanzados con el tratamiento combinado de hipoglucemiantes orales por la mañana y de insulina a bajas dosis antes de la cena, en 35 pacientes diabéticos tipo II con falla secundaria a las sulfonilureas. Se demostró una mejoría significativa en el grupo estudiado, tanto en la glucemia de ayuno (de 14.9 a 7.81 mmol/l) como en la postprandial (de 14.09 a 10.86 mmol/l). Fue más notorio el beneficio en aquellos que al inicio del estudio presentaron cifras más altas de glucemia y de péptido C, así como en quienes tuvieron una mejor función renal valorada por medio del filtrado glomerular. La edad, el peso y el tiempo de evolución de la diabetes, no mostraron correlación. Se concluye que la terapia combinada es una buena elección, más aún si tomamos en cuenta los marcadores que correlacionan con un mayor beneficio
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Compostos de Sulfonilureia/administração & dosagem , Compostos de Sulfonilureia/uso terapêutico , Terapia Combinada , Diabetes Mellitus Tipo 2/metabolismo , Diabetes Mellitus Tipo 2/terapia , Glucose/análise , Glucose , Insulina/uso terapêutico , Triglicerídeos/análise , TriglicerídeosRESUMO
PURPOSE: To assess the usefulness of Gd-DTPA enhancement in disclosing microadenomas of the pituitary gland that had not been demonstrated by non enhanced MRI in patients with Cushing's disease. METHODS: Six patients with Cushing's disease underwent pre and post enhancement MRI scanning and the findings were correlated at surgery and confirmed by histological and immunohistochemistry studies of the surgical specimen. RESULTS: In all cases post enhancement MR scans demonstrated circumscribed hypointense foci that corresponded well with the location and extension of the adenomatous tissue found at surgery. Selective removal of the microadenomas failed to improve the clinical and laboratory abnormalities in two of the six patients. Such cases did not present residual hypointense foci in the post-operative Gd-DTPA enhanced MRI. CONCLUSION: Results suggest that Gd-DTPA enhanced MRI is useful to detect pituitary microadenomas; however, the abnormalities of the pituitary tissue may extend beyond the abnormal imaging.
Assuntos
Adenoma/diagnóstico , Hormônio Adrenocorticotrópico/metabolismo , Meios de Contraste , Síndrome de Cushing/etiologia , Gadolínio , Imageamento por Ressonância Magnética , Compostos Organometálicos , Ácido Pentético , Neoplasias Hipofisárias/diagnóstico , Adenoma/complicações , Adenoma/metabolismo , Adenoma/cirurgia , Adolescente , Adulto , Síndrome de Cushing/sangue , Reações Falso-Negativas , Feminino , Gadolínio DTPA , Humanos , Hidrocortisona/sangue , Hipofisectomia , Masculino , Neoplasias Hipofisárias/complicações , Neoplasias Hipofisárias/metabolismo , Neoplasias Hipofisárias/cirurgia , Tomografia Computadorizada por Raios X , Resultado do TratamentoRESUMO
Neste trabalho analisam-se os aportes de W.R.Bion à psicanálise, tomando-se como eixo os termos novos que introduziu na teoria e seu uso pela comunidade psicanalítica. Discutem-se alguns destes termos (os mais usados e também os menos usados) assim como suas características estilísticas e implicações. Alerta-se para o risco de que se convertam em um jargão, mais para reforçar a identidade daquele que os usa do que por uma compreensão autêntica daquilo que o autor quis transmitir(au)
Assuntos
Teoria PsicanalíticaRESUMO
Neste trabalho analisam-se os aportes de W. R. Bion a psicanalise, tomando-se como eixo os termos novos que introduziu na teoria e seu uso pela comunidade psicanalitica. Discutem-se alguns destes termos (os mais usados e tambem os menos usados) assim como suas caracteristicas estilisticas e implicacoes. Alerta-se para o risco de que se convertam em um jargao, mais para reforcar a identidade daquele que os usa do que por uma compreensao autentica daquilo que o autor quis transmitir.