RESUMEN

The Pan American Journal of Public Health draws readers' attention to an error in the following article, pointed out by the authors: Saenz C, Carracedo S, Caballero C, Hurtado C, Leite Ribeiro A, Luna F, et al. Research priority-setting is an ethics exercise: lessons from the Global Forum on Bioethics in Research for the Region of the Americas. Rev Panam Salud Publica. 2024;48:e32. https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.32 In article published on March 2024, reference 2 appears as follows: Global Forum on Bioethics in Research. GFBR 2023 Key- note presentation [Internet video]. Youtube. 2024 Feb 01 [cited 2024 Feb 13]. Available from: https://www.youtube.com/ watch?v=HlPgN6n6i8M The correct way to reference 2 is: Millum J. Ethics of health research priority setting [video]. Uploaded by Global Forum on Bioethics in Research, 1 February 2024. [Accessed on 13 February 2024] Available from: https://www.youtube.com/ watch?v=HlPgN6n6i8M.

Asunto(s)

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La Revista Panamericana de Salud Pública llama la atención de los lectores sobre un error en el siguiente artículo, señalado por los autores: Saenz C, Carracedo S, Caballero C, Hurtado C, Leite Ribeiro A, Luna F, et al. La priorización de la investigación es un ejercicio ético: lecciones del Foro Global de Bioética en la Investigación para la Región de las Américas. Rev Panam Salud Publica. 2024;48:e26. https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.26 En el artículo publicado en marzo 2024, la referencia 2 aparece de la siguiente manera: Global Forum on Bioethics in Research. GFBR 2023 Keynote presentation [video en internet]. Youtube. 1 de febrero de 2024 [citado 13 de febrero de 2024]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=HlPgN6n6i8M La forma correcta para la referencia 2 debe ser: Millum J. Ethics of health research priority setting [video]. Subido por Global Forum on Bioethics in Research, 1 de febrero de 2024. [citado 13 de febrero de 2024] Disponible en: https://www.youtube.com/ watch?v=HlPgN6n6i8M

Asunto(s)

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Introducción: La emergencia sanitaria evidenció una carencia de alternativas para la toma del consentimiento informado (CI) en investigaciones biomédicas. Algunos países elaboraron nuevas normativas, utilizando tecnologías de información y comunicación (TICs) para obtener consentimiento. Materiales y métodos: se revisó bibliografía de los últimos 3 años y las normativas vigentes, argentinas e internacionales, sobre modalidades del CI en investigación biomédica. Resultados: Las investigaciones sobre comprensión, legibilidad y longitud de la información de los formularios de CI muestran que debe mejorarse la presentación al sujeto para su correcta comprensión. En EEUU se utilizan TICs para informar y obtener CI, resguardando la autonomía del sujeto por la intervención de un testigo. Las normas de la República Argentina sólo aprueban el proceso por escrito. Conclusiones:La emergencia por COVID-19 ha planteado desafíos para investigar. Se requiere mayor estudio sobre la adecuación de contenidos de CIs para investigaciones, y revisión de las normativas nacionales. (AU)

Asunto(s)

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This manuscript has been revised in accordance with the corrections outlined in the DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.46 Following the 2023 meeting of the Global Forum on Bioethics in Research (GFBR), this letter to the editor makes a call to consider health research priority-setting as an ethical exercise in Latin America and the Caribbean. This implies that research priority-setting processes are not limited to a matter of procedures, but rather include an explicit discussion of the substantive ethical criteria that guide prioritization.

Asunto(s)

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Este manuscrito ha sido corregido como se indica en el DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2024.45 A raíz de la reunión del 2023 del Foro Global de Bioética en la Investigación (GFBR por su sigla en inglés), esta carta al editor hace un llamado a considerar la priorización de la investigación en salud como un ejercicio ético en América Latina y el Caribe. Ello implica que los procesos de priorización de la investigación no se limiten a cuestiones procedimentales, sino que incluyan una discusión explícita sobre los criterios éticos sustantivos que guían la priorización.

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Se presentan en este artículo las principales acciones desarrolladas en el marco de la gestión de la Dirección de Investigación en Salud (DIS) del Ministerio de Salud de la Nación en el período 2022-2023, enfocadas en: impulsar la producción de conocimientos científicos orientados a la toma de decisiones en el ámbito ministerial y jurisdiccional bajo una perspectiva integral de la salud, promover y coordinar acciones de articulación intra e interinstitucional para la gestión de políticas de investigación para la salud de alcance nacional e interjurisdiccional con los actores del sistema nacional de investigación para la salud, del sistema científico-tecnológico nacional y del sector privado, avanzar en la institucionalización de proyectos, procesos y actividades de la DIS, y en desarrollar y fortalecer los procesos de gestión y movilización del conocimiento en salud, con carácter federal, intersectorial, territorial, interdisciplinario y con perspectiva de géneros y diversidades. De tal modo se describen las innovaciones desarrolladas en el programa de Becas de investigación "Salud Investiga", el diseño e implementación del "Proyecto Federal Interministerial de Investigación, Transferencia y Fortalecimiento para la Salud en Territorio" para el fortalecimiento de las áreas de investigación jurisdiccionales de Argentina nucleadas en REMINSA, la producción de la Agenda Nacional de Investigación en y para la Salud Pública 2023/25, la elaboración de la Guía para el diseño, el desarrollo y la evaluación ética de investigaciones sociales en salud, el desarrollo de la herramienta de comunicación Síntesis de información para tomadores de decisiones sanitarias de distintos niveles y otras estrategias tendientes a fortalecer la institucionalidad de la política de investigación ministerial.

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INTRODUCCIÓN: A través de la Red Ministerial de Investigación en Salud (REMINSA) se actualizó el estado de situación de las áreas provinciales de investigación en salud pública. MÉTODOS: Se realizaron reuniones virtuales de debate con los referentes REMINSA y una encuesta en Google Forms® sobre funcionamiento normativo, organizacional, presupuestario, alcance de tareas y necesidades de mejoras. RESULTADOS: Se recibieron 21 respuestas de un total de 21 provincias con referentes. Se verificó la existencia de un amplio marco de normativas regulatorias de la investigación en salud humana y, en menor medida, para impulsar la investigación en el marco de la salud pública. El 71% tiene cierta estructura institucional, el 20% ofrece becas de investigación, y el 20% posee residencias con perfil en investigación. La principal actividad es la regulación o participación en comités de ética. La promoción, difusión de resultados y elaboración de proyectos de investigación basada en evidencia quedaron relegadas (20%). Las áreas de investigación están consolidadas en la mayoría de las provincias. DISCUSIÓN: El desafío consiste en promover el desarrollo de estos sistemas en las provincias que no cuentan con áreas ministeriales y fortalecer las provincias que sí las poseen. REMINSA ha identificado oportunidades de mejorar la comunicación entre jurisdicciones, las normativas de promoción de la investigación y el trabajo en red para la investigación, la gestión y la toma de decisiones.

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A Superintendência da Escola de Saúde de Goiás (SESG) coordena e gere a educação permanente e continuada em saúde, no âmbito do SUS e este e-book tem como objetivo de apresentar a configuração da "Nova Escola de Saúde de Goiás", abrangendo educação permanente em saúde, educação à distância, qualificação dos trabalhadores do SUS para organização e fortalecimento dos processos de trabalho, divulgação científica no estado de Goiás, programa de pesquisa para o SUS (PPSUS), democratização, solidariedade, metodologias ativas, tecnologias educacionais e estratégias de ensino e aprendizagem.

The Superintendence of the School of Health of Goiás (SESG) coordinates and manages permanent and continuous education in health, within the scope of the SUS and this e-book aims to present the configuration of the "New School of Health of Goiás", covering education permanent education in health, distance education, qualification of SUS workers to organize and strengthen work processes, scientific dissemination in the state of Goiás, research program for SUS (PPSUS), democratization, solidarity, active methodologies, educational technologies and strategies of teaching and learning

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The FAIR principles have become a data management instrument for the academic and scientific community, since they provide a set of guiding principles to bring findability, accessibility, interoperability and reusability to data and metadata stewardship. Since their official publication in 2016 by Scientific Data ­ Nature, these principles have received worldwide recognition and have been quickly endorsed and adopted as a cornerstone of data stewardship and research policy. However, when put into practice, they occasionally result in organisational, legal and technological challenges that can lead to doubts and uncertainty as to whether the effort of implementing them is worthwhile. Soon after their publication, the European Commission and other funding agencies started to require that project proposals include a Data Management Plan (DMP) based on the FAIR principles. This paper reports on the adherence of DMPs to the FAIR principles, critically evaluating ten European DMP templates. We observed that the current FAIRness of most of these DMPs is only partly satisfactory, in that they address data best practices, findability, accessibility and sometimes preservation, but pay much less attention to metadata and interoperability.

Os princípios FAIR tornaram-se um instrumento de gestão de dados para a comunidade acadêmica e científica, uma vez que fornecem um conjunto de princípios orientadores que facilitam a localização, acessibilidade, interoperabilidade e reutilização de dados e metadados. Desde sua publicação oficial em 2016 pela Scientific Data - Nature, esses princípios receberam reconhecimento mundial e foram rapidamente endossados e adotados como pilares da gestão de dados e das políticas de pesquisa. No entanto, quando postos em prática, apresentam ocasionalmente desafios organizacionais, jurídicos e tecnológicos que podem levar a dúvidas e incertezas quanto ao esforço em implementá-los. Logo após sua publicação, a Comissão Europeia e outras agências de financiamento começaram a exigir nas suas propostas de projetos um Plano de Gestão de Dados (PGD) com base nos princípios da FAIR. Este artigo relata a aderência dos PGDs aos princípios FAIR, avaliando criticamente dez modelos europeus de PGD. Observamos que o nível de FAIRness da maioria dos PGDs analisados ainda é parcialmente satisfatório, uma vez que abordam as melhores práticas de dados, localização, acessibilidade e, às vezes, preservação, mas dão pouca atenção aos metadados e a interoperabilidade.

Los principios FAIR se han convertido en una herramienta de gestión de datos para la comunidad académica y científica, ya que proporcionan un conjunto de principios rectores que facilitan la localización, accesibilidad, interoperabilidad y reutilización de la gestión de datos y metadatos. Desde su publicación oficial en 2016 por Scientific Data - Nature, estos principios han recibido reconocimiento mundial y fueron rápidamente respaldados y adoptados como pilares de la política de investigación y gestión de datos. Sin embargo, cuando se ponen en práctica, ocasionalmente presentan desafíos organizativos, legales y tecnológicos que pueden generar dudas e incertidumbres sobre el esfuerzo para implementarlos. Poco después de su publicación, la Comisión Europea y otras agencias de financiación comenzaron a exigir en sus propuestas de proyectos un Plan de Gestión de Datos (PGD) basado en los principios de FAIR. Este artículo informa sobre la adherencia de los PGD a los principios FAIR, evaluando críticamente diez modelos europeos de PGD. Observamos que el nivel de FAIRness de la mayoría de los PGD analizados sigue siendo parcialmente insatisfactorio, ya que abordan las mejores prácticas de datos, ubicación, accesibilidad y, a veces, preservación, pero prestan poca atención a los metadatos y la interoperabilidad.

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Antecedentes: La Revista Médica Hondureña (RMH) registra información sobre asistencia clínica, salud pública, educación e investigación. La gestión del conocimiento para la investigación en salud organiza los flujos de información y propicia la generación, apropiación, intercambio y uso de conocimientos necesarios para el incremento de la eficacia de la investigación. Objetivo: Describir la gestión de la investigación en Honduras a través de las publicaciones en la RMH (1930-2020). Métodos: Revisión bibliométrica; se realizó búsqueda bajo el término investigación(http://www.bvs.hn/RMH/html5/#gsc.tab=0). Se seleccionaron los artículos de acuerdo a definición operativa de gestión de la investigación en base a los objetivos de la Política de Investigación para la Salud (OPS/OMS); se clasificaron por año de publicación, tipo de artículo, tema, ámbito. Resultados: Se identificaron 24 artículos (1989-2020); según tipo de artículo: Opinión 12, Editorial 5, Original 3, Especial 2, Revisión bibliográfica 1, Historia 1; según área temática general, se abordaron uno o más temas, principalmente: Generación de investigaciones 15, Competencia del talento humano 15, Priorización de la investigación 9, Difusión y utilización de resultados 9, Alianzas estratégicas 8. En cuanto al ámbito, 17 ámbito nacional, 3 regional, 4 global. Discusión: La RMH refleja avances y desafíos de la investigación para la salud en Honduras. Es necesario promover iniciativas e investigaciones sobre gobernanza, prácticas y estándares y mecanismos de evaluación de la investigación. La creación de un sistema nacional de investigación para la salud contribuiría a promover la generación y uso de la evidencia científica y por consiguiente un mejor sistema de salud pública...(AU)

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INTRODUCCIÓN: un sistema de evaluación ética de las investigaciones en seres humanos es esencial para proteger los derechos de los participantes. Los desafíos impuestos por la pandemia de la COVID-19 para conducir investigaciones éticas que produzcan resultados con rapidez demuestran la necesidad de fortalecerlo. El objetivo de este estudio fue describir el estado de situación de los sistemas de evaluación ética de las provincias de Argentina y las adaptaciones realizadas por la pandemia. MÉTODOS: se realizó una encuesta a los comités provinciales de ética en investigación o áreas similares de los ministerios de Salud que ejercen la vigilancia sobre la evaluación ética de las investigaciones de su jurisdicción. RESULTADOS: respondieron 16 de las 17 provincias encuestadas. El 93,7% de los comités provinciales evalúa investigaciones en seres humanos y tiene procedimientos operativos estandarizados (POE). El 68,7% lleva un registro de los comités de ética en investigación (CEI) de su jurisdicción. Un 75% acredita a los CEI y un 68,7% los supervisa. El 100% tiene un registro de las investigaciones en salud; en 56,2% de los casos este registro es público. Del total, 81,2% realizan actividades de capacitación. El 100% adaptó los POE para evaluar estudios sobre la COVID-19. DISCUSIÓN: los resultados muestran sistemas provinciales consolidados. Se requiere fortalecer la transparencia en la investigación mediante el registro público de las investigaciones. Se identificaron posibilidades de mejora para proponer acciones a futuro

INTRODUCTION: a research ethics system is essential to protect the rights of research participants. The challenges posed by the COVID-19 pandemic to conduct research ethically to produce rapid results have demonstrated the need to strengthen this system. The objective of this study was to describe the state of the research ethics system of the Provinces of Argentina and the adaptations made due to the pandemic. METHOD: a survey was conducted with provincial research ethics committees or similar areas within the Ministries of Health of the provinces responsible for the oversight of research ethics review under their jurisdiction. RESULTS: sixteen of the 17 provinces surveyed responded. 93.7% of the provincial committees review human research and have standard operating procedures (SOPs). 68.7% register the research ethics committees (REC) in their jurisdiction. Seventy-five percent accredit RECs and 68.7% supervise them. 100% have a registry of health research in the jurisdiction, only 56.2% have public access. 81.2% carry out training activities. 100% adapted the SOPs to evaluate studies on COVID-19. DISCUSSION: the results show consolidated provincial systems. Transparency in research needs to be strengthened through public registration of research. Possibilities for improvement were identified to propose future actions.

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Realizar investigaciones para dar respuestas a la pandemia de COVID-19 es un deber moral. Con el objetivo de acelerar la evaluación de las investigaciones y asegurar su rigurosidad científica y ética, el Ministerio de Salud aprobó un documento de pautas éticas y operativas. El documento aborda los aspectos a los cuales se debe prestar especial atención durante la pandemia y brinda orientación a los Comités de Ética en Investigación para la elaboración de procedimientos operativos que acorten los plazos de la evaluación. Este artículo describe los puntos clave del documento

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Health authorities are tasked with protecting the health of the population and responding to public health emergencies. An adequate health response to public health emergencies, such as the current WHO-declared COVID-19 pandemic, requires up-todate information. To obtain this information, health authorities have the duty to conduct surveillance and to act without delay on the basis of information obtained. In the context of the COVID-19 pandemic, surveillance is needed to reduce some of the uncertainty that surrounds the virus and its consequences. Health authorities must ensure that the information is collected rigorously, that all relevant cases are reported, and that data are managed responsibly, always taking the benefit of the population into account.

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Resumo Neste artigo, objetivou-se abordar o histórico da Fundação Nacional de Saúde (Funasa) enquanto fomentadora de pesquisa em saúde e saneamento, inicialmente apresentando o panorama do país e, posteriormente, avaliando o Programa de Pesquisa em Saúde e Saneamento. Como métodos, utilizaram-se pesquisa documental e revisão bibliográfica. O programa disponibilizou um total de R$ 21.704.520,58 e executou R$ 14.544.672,96 (em valores corrigidos), financiando 84 pesquisas no período de 2000 a 2011. O maior número de pesquisas foi relacionado à temática abastecimento de água, seguido por gestão dos serviços. Instituições de todas as regiões do país foram contempladas, havendo maior concentração de recursos em Sudeste (32,6%), Sul (31,9%) e Nordeste (21,1%), com destaque para o fato de que a maioria das pesquisas desenvolvidas (71,4%) é de aplicação nacional. Como resultados indiretos, identificaram-se ações do programa para a capacitação técnica e a difusão do conhecimento, contextualizando o saneamento como ciência interdisciplinar. Apesar de não ser a priori uma agência de fomento, a Funasa apresenta relevância na indução de pesquisas em saneamento contribuindo para a elaboração de estratégias de enfrentamento à diversidade e complexidade brasileira - de modo que o encerramento desse programa decorre no risco de enfraquecimento do setor.

Abstract This article aimed at addressing the history of the National Health Foundation as a health and sanitation research promoter, initially presenting the panorama in the country and, later, evaluating the Health and Sanitation Research Program. The methods were documentary research and literature review. The Program provided a total of R$ 21,704,520.58 and executed R$ 14,544,672.96 (in corrected amounts) financing 84 surveys from 2000 to 2011. The largest number of surveys was related to water supply, followed by management of the services. Institutions from all regions of the country were contemplated, with greater concentration of resources in the Southeast (32.6%), South (31.9%) and Northeast (21.1%), despite the fact that most of the research developed (71.4%) is of national application. As indirect results, we identified Program actions for technical training and knowledge diffusion, contextualizing sanitation as an interdisciplinary science. Although not essentially a funding agency, Funasa was relevant in the induction of sanitation research contributing to develop strategies to cope with the Brazilian diversity and complexity - in this context, the termination of this Program risks weakening the whole sanitation research sector.

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A coletânea apresenta os resultados de pesquisa do projeto "Avaliação e Prospecção de Tecnologias WEB para a Educação Permanente em Saúde", uma parceria entre a Fiocruz Brasília e o Departamento de Gestão da Educação na Saúde, do Ministério da Saúde (DEGES/SEGTES/MS). Os estudos que integram o livro buscam ampliar o conhecimento sobre o potencial das tecnologias digitais, com foco em processos e práticas colaborativos. Eles foram selecionados a partir de uma chamada pública voltada para manuscritos sobre o estado da arte das experiências nacionais e internacionais relacionadas à educação online para profissionais da saúde, em suas diversas modalidades. O livro oferece ao leitor conhecimentos sistematizados sobre tais experiências, na perspectiva de identificar estratégias inovadoras de modelagem curricular, ferramentas e metodologias pedagógicas que possibilitaram maior colaboração, flexibilização e autonomia nos processos de aprendizagem no campo da saúde. Em síntese, a coletânea propõe a reflexão crítica dos pressupostos teóricos e metodológicos subjacentes à operacionalização de iniciativas educacionais mediadas por tecnologias digitais, com foco na reflexão sobre a colaboração como elemento central de tais experiências. Tal ênfase decorre da compreensão da necessária imbricação entre os temas citados, dada sua confluência no trabalho multiprofissional e na tecitura de redes de cuidado, por conseguinte, na construção da integralidade da atenção à saúde. Sabemos que as dinâmicas colaborativas nos fortalecem e ampliam os horizontes cotidianos de nossas práticas, e por isso mesmo apostamos que aprofundar sua compreensão a partir de experiências engendradas em diferentes contextos, com distintas estratégias e sujeitos, pode contribuir para ofertar novas possibilidades de ação, nesse processo permanente de tecitura da esperança em um mundo mais justo e solidário.

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Uma das importantes conquistas para consolidação da democracia no Brasil foi a criação e a efetivação da Lei de Acesso à Informação (LAI). Neste artigo, interessa relacionar a LAI, a institucionalização da Política Nacional de Informação e Informática em Saúde e o Programa de Pesquisa para o SUS (PPSUS), privilegiando as Fundações de Amparo à Pesquisa (FAP), um dos atores deste Programa do Ministério da Saúde (MS). O método utilizado para o estudo foi a realização de um levantamento de editais publicados e de projetos de pesquisa contemplados no PPSUS, voltados para a instituição da Política Nacional de Saúde Integral de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis e Transexuais (PNSILGBT). Ao observar, nos sites das instituições mencionadas, os registros de projetos de pesquisa relacionados à saúde da população LGBT, valorizou-se a dimensão da usabilidade, apreendendo desorganização nas apresentações dos editais e dos resultados, o que proporciona ineficiência na sua operacionalização e na funcionalidade das formulações de políticas no campo da saúde.

One of the important achievements for consolidation of the democracy in Brazil was the LAI ­ Lei de Acesso à Informação (access to information law) passed by Brazilian government and its implementation. In this article, we intend to examine how the LAI, the institutionalization of the Política Nacional de Informação e Informática em Saúde (a national policy on health information) and the PPSUS ­ Programa de Pesquisa para o SUS (research program for the SUS) are related, favouring the FAP ­ Fundações de Amparo à Pesquisa (foundations for research support), one of the actors of this program developed by Ministry of Health of Brazil. A survey of published call for proposals and research projects selected by the PPSUS aiming the institution of the PNSILGBT ­ Política Nacional de Saúde Integral de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis e Transexuais (national integral health policy for lesbians, gays, bisexuals, transvestites and transsexuals) was carried out. Observing the research registers about the health of the LGBT population on sites of mentioned institutions, from the perspective of the usability dimension, we identified a disorganization in the presentations of the call for proposals and their result, providing inefficiency in their viability and in the performance of the policy formulation in health field aiming the LGBT population.

Una de las importantes conquistas para la consolidación de la democracia brasileña fue la creación y la realización de la LAI - Lei de Acesso à Informação (ley de acceso a la información). En este artículo buscamos relacionar la LAI, la institucionalización de la Política Nacional de Informação e Informática em Saúde (política nacional de información en salud) y el PPSUS - Programa de Pesquisa para o SUS (programa de investigación para el SUS), privilegiando las FAP - Fundações de Amparo à Pesquisa (fundaciones de auxilio a la investigación), uno de los actores de este programa del Ministerio de Salud de Brasil. El método utilizado para el estudio apresentado aquí ha sido un levantamiento de llamadas públicas y de proyectos de investigación seleccionados en el PPSUS, destinados a la institución de la PNSILGBT ­ Política Nacional de Saúde Integral de Lésbicas, Gays, Bissexuais, Travestis e Transexuais (política nacional de salud integral de lesbianas, gays, bisexuales, travestis y transexuales. Al observar, en lo portal de las instituciones mencionadas, registros de proyectos de investigación relacionados con la salud de la población LGBT, del punto de vista de la dimensión de la usabilidad, concluimos que hay desorganización en las presentaciones de las llamadas públicas y de los resultados, lo que proporciona ineficiencia en su realización y en la funcionalidad de las formulaciones de políticas del gobierno en el campo de la salud.

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Os textos, caleidoscopicamente aqui enlaçados, tratam de experiências de apoio matricial na RAPS; discutem práticas de Redução de Danos; trazem encontros, por vezes surpreendentes, proporcionados pela Atenção Básica na tarefa, ainda difícil de ser acolhida, de incorporar a saúde mental em seu cotidiano; do cuidado na infância e seu engatinhar ainda tão distante das demandas efetivas de tal população; da urgência da intersetorialidade; e de pesquisas-intervenções que se propuseram a analisar as implicações da rede, de maneira coletiva, a fim de seguir na lenta é imprescindível construção de um mundo que dê acolhida à experiência da loucura problematizando o fantasma manicomial sempre tão insidioso em suas formas de atualização.

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[EXTRACTO]. En su Política de investigación para la salud del 2009, la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) reiteró el papel clave que desempeña la transparencia a la hora de asegurar que la investigación para la salud sea fiable. Tras varias controversias notorias, se ha promovido la transparencia especialmente en el contexto de los ensayos de productos farmacéuticos patrocinados por la industria, destinados a proporcionar datos para obtener la autorización de medicamentos por parte de las autoridades regulatorias. En respuesta a estas controversias, diversos interesados directos han presionado para lograr que haya un registro de los ensayos clínicos y acceso a los datos presentados a los organismos de regulación farmacéutica como herramientas clave de transparencia, con objeto de potenciar la toma de decisiones basadas en la evidencia por parte de los médicos clínicos, las autoridades regulatorias y la sociedad...

[EXTRACTO]. Na sua Política de Pesquisa para a Saúde de 2009, a Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS) reiterou o papel fundamental da transparência para como fator garantidor de confiabilidade das pesquisas em saúde. Na esteira de várias ocorrências altamente controversas, tem-se promovido cada vez mais a transparência, especialmente no contexto de pesquisas farmacêuticas patrocinadas pela indústria com o objetivo de produzir dados para a aprovação de medicamentos pelas autoridades reguladoras. Em resposta a essas controvérsias, vários interessados diretos preconizaram o registro de ensaios clínicos e o acesso aos dados submetidos às agências reguladoras de medicamentos como ferramentas essenciais de transparência, visando melhorar a tomada de decisões informadas por clínicos, pelas autoridades e pela sociedade.

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