RESUMEN
CONTEXTO: A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica frequente que representa a etapa final de diferentes cardiopatias e constitui um grave problema de saúde pública. Sua prevalência em adultos é estimada entre 1 e 2%, chegando a 10% nas pessoas com idade acima de 75 anos. No Brasil, estima-se que a prevalência de IC supere os 6 milhões de pessoas afetadas. Segundo dados do DATASUS, a IC resulta em mais de 300.000 internações por ano, o que corresponde a um terço das internações por doenças cardíacas. Estima-se que a taxa de mortalidade hospitalar por IC seja de aproximadamente 8%. Tecnologia: Peptídeo Natriurético Tipo B (Bnp) e Fragmento N-Terminal Do Peptídeo Natriurético Atrial (NT-ProBNP). PERGUNTA: Qual a acurácia diagnóstica e qual o impacto orçamentário do BNP/NT-ProBNP para o diagnóstico de insuficiência cardíaca na atenção primária à saúde do SUS. EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foi realizada uma atualização da revisão sistemática e metanálise de Booth e colaboradores (2014). Existe extensa documentação em estudos científicos publicados de que os testes BNP/NT-ProBNP apresentam boa acurácia diagnóstica para o diagnóstico de IC na atenção primária (acurácia global de aproximadamente 80%). A qualidade da evidência para os dados de sensibilidade é moderada, enquanto que para os dados de especificidade é baixa, de acordo com o GRADE. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O presente estudo de impacto orçamentário aplica como caso base um cenário bastante conservador de custo na incorporação do BNP/NT-ProBNP, estimando impacto orçamentário total de R$ 39.054.323,64 no primeiro ano, e de R$ 206.242.756,48 para um período de 5 anos. Importante considerar que esse custo é conservador, pois: (a) foi utilizada toda a população brasileira como base, incluindo a população atendida na saúde suplementar; (b) os parâmetros de custos foram bastante conservadores, sendo utilizado o custo de BNP vinculado a pequenas licitações e o valor de custo de ecocardiograma de acordo com o SIGTAP, não considerando o custo de encaminhamento para especialista e retorno à unidade de saúde, prática comum em diversos municípios para a solicitação do exame; (c) foi considerado também que toda a população suspeita seria avaliada, contudo esperamos que, devido a problemas de acesso, os números reais sejam inferiores; (d) foi considerada adoção plena a 100% desde a incorporação, cenário que dificilmente seria observado. Análise complementar, utilizando os mesmos parâmetros conservadores acima apresentados, definiu como o BNP/NT-ProBNP promovendo economia para o SUS caso possua um valor igual ou inferior a R$ 13,64. Considerando o custo da ecografia equivalente a R$ 79,20, resultaria em impacto orçamentário de R$ 130.147.691,10 em cinco anos; nesse cenário, a incorporação do BNP/NT-ProBNP promoveria economia para o SUS caso possua valor igual ou inferior a R$ 27,00. DISCUSSÃO: O teste diagnóstico é de fácil implementação e apresenta menos restrições logísticas do que o referenciamento ao cardiologista e a realização de ecocardiografia, os quais são atualmente os métodos majoritariamente utilizados para o diagnóstico de IC na atenção primária. A logística da realização da ecocardiografia é mais complexa comparada à realização do teste proposto, demandando também estrutura diferenciada e longo período de formação de ecocardiografistas; a dosagem de BNP ou de NT-PróBNP pode ser realizada em pequenos municípios, onde não se dispõe de estrutura para a realização de exames mais complexos, ajudando a reduzir inequidades em saúde. É provável que o valor de reembolso de R$ 39,94 por ecocardiografia potencialmente esteja subestimando o custo do exame para o sistema; adicionalmente o custo de R$ 50,00 pelo exame de BNP ou NT-ProBNP realizado deve diminuir com aumento de escala. Não estão também computadas potenciais economias e ganho em saúde com o diagnóstico mais precoce da IC e do uso da ecocardiografia em um espectro de pacientes no qual o uso do exame seria mais benéfico. A estimativa do impacto orçamentário no cenário base é extremamente conservadora. A disponibilização do BNP/NT-ProBNP tem potencial de auxiliar a suprir a demanda reprimida no diagnóstico da IC e de diminuir inequidades em saúde, uma vez que está facilitando o acesso às estratégias diagnósticas, diminuindo a necessidade de ecocardiografia e oferecendo alternativa de mais fácil implantação para pequenos municípios. Contudo, é importante salientar que o BNP/NT-ProBNP não substitui plenamente a ecocardiografia, sendo essa última necessária para confirmação diagnóstica nos casos em que o BNP/NTProBNP for positivo. Nesse caso, a cada 2,93 exames de BNP ou NT-ProBNP, espera-se que uma ecocardiografia será poupada. As estimativas de impacto orçamentário poderão ser aprimoradas a partir de registro do consumo do BNP/NT-ProBNP e dos custos efetivos de aquisição do teste quando da sua implementação inicial. RECOMENDAÇÃO INICIAL DA CONITEC: Os membros do Plenário da CONITEC, em sua 65ª reunião ordinária, recomendaram que a matéria fosse enviada à Consulta Pública com manifestação preliminar favorável à incorporação. CONSULTA PÚBLICA: A consulta pública nº 31/2018 foi realizada entre os dias 06/07/2018 e 25/07/2018. Foram recebidas 43 contribuições, sendo 30 pelo formulário para contribuições técnico-científicas e 13 pelo formulário para contribuições sobre experiência ou opinião de pacientes, familiares, amigos ou cuidadores de pacientes, profissionais de saúde ou pessoas interessadas no tema. A participação na consulta pública foi majoritariamente de profissionais da saúde e interessados no tema. Das 43 contribuições recebidas, 41 concordaram totalmente com a recomendação preliminar, uma concordou parcialmente e uma discordou totalmente. Todas as contribuições da consulta pública foram analisadas, discutidas e respondidas. Após apreciação das contribuições encaminhadas, pela consulta pública, o plenário da CONITEC entendeu que o resultado da consulta pública esteve em linha com a decisão preliminar realizada, mantendo-se assim a recomendação favorável à incorporação da tecnologia. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Os membros da CONITEC presentes na 70ª reunião ordinária, no dia 30 de agosto de 2018, deliberaram, por recomendar a incorporação ao SUS do teste BNP/NT-ProBNP. Foi assinado o registro de deliberação Nº 372/2018. DECISÃO: Incorporar os peptídeos natriuréticos tipo B (BNP e NT-ProBNP) para diagnóstico de insuficiência cardíaca, para uso conforme diretrizes do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Dada pela Portaria nº 62, publicada no DOU nº 218, pág. 56, seção 1, em 13 de novembro de 2018.
Asunto(s)
Humanos , Péptidos Natriuréticos/administración & dosificación , Insuficiencia Cardíaca/diagnóstico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Evaluación en Salud/economía , Sistema Único de Salud , Brasil , Análisis Costo-Beneficio/economíaRESUMEN
In a variety of animal models, uroguanylin causes diuresis, natriuresis and kaliuresis and is found in larger concentrations in the urine compared to controls after oral salt intake or in conditions of excess salt and fluid retention. It has been proposed that uroguanylin functions as an intestinal natriuretic hormone following intake of meals high in salt content. In the present work, we examined if 10 days of salt ingestion resulted in an enhanced response to uroguanylin in the isolated perfused rat kidney. Rats were given normal water, 1% NaCl (HS1%), or 2% NaCl (HS2%) for 10 days, at which time the right kidneys were surgically removed and perfused with a modified Krebs-Henseleit solution for 30 min. After a 30-min control period, the kidneys were perfused with a modified Krebs-Henseleit solution containing 0.06 microM uroguanylin for an additional 90 min. Compared to vehicle-matched time controls, 0.06 microM uroguanylin perfusion of kidneys from rats maintained on HS2% resulted in a significantly increased urine flow (UF; from 0.17+/-0.01 to 0.23+/-0.01, after 60 min, n=6, P<0.05), fractional Na(+) excretion (%E(Na+); from 16.6+/-0.7 to 30+/-2, after 60 min, n=6, P<0.05), fractional K(+) excretion (%E(K+); from 20.5+/-0.58 to 37.4+/-2.1, after 60 min, n=6, P<0.05), and fractional Cl(-) excretion increased from 18.16+/-0.52 to 35.2+/-2.0 at 60 min, n=6, P<0.05. With the exception of a significant increase in the %E(K)(+), no other effect was observed in the kidneys from the rats maintained on HS1%, and no significant effects were seen in those that were maintained on normal water. The effect of a higher dose (0.6 microM) of uroguanylin on urinary flow, sodium or potassium excretion was also significantly increased by 2% NaCl (HS2%) treatment (P<0.05). We also observed an expressive upregulation of the GC-C and a slight downregulation of the GC-A receptor in high-salt treated rats. These data demonstrate that prolonged salt ingestion primes the kidney to enhanced renal responses to uroguanylin.
Asunto(s)
Riñón/efectos de los fármacos , Péptidos Natriuréticos/farmacología , Cloruro de Sodio Dietético/administración & dosificación , Secuencia de Aminoácidos , Animales , Secuencia de Bases , Cartilla de ADN , Técnicas In Vitro , Riñón/fisiología , Péptidos Natriuréticos/administración & dosificación , Péptidos Natriuréticos/química , Perfusión , Ratas , Ratas Endogámicas WKYRESUMEN
O peptídeo natriurético do tipo-B(BNP) é sintetizado pelos ventrículos cardíacos em resposta ao estiramento das fibras miocárdicas...