RESUMEN
Pyrogens are fever-inducing substances routinely investigated in health products through tests such as the Rabbit Pyrogen Test (RPT), the Limulus Amebocyte Lysate (LAL), and the Monocyte Activation Test (MAT). However, the applications of the MAT for medical devices and biomaterials remain limited. This work aimed to overview the studies evaluating the pyrogenicity of medical devices and biomaterials using the MAT, highlighting its successes and potential challenges. An electronic search was performed by December 2023 in PubMed, Scopus, and Web of Science, identifying 321 records which resulted in ten selected studies. Data were extracted detailing the tested materials, MAT variants, interferences, and comparisons between methods. Methodological quality was assessed using the ToxRTool, and the results were synthesized descriptively. The selected studies investigated various materials, including polymers, metals, and natural compounds, employing the different biological matrices of the MAT. Results showed the MAT's versatility, with successful detection of pyrogens in most materials tested, though variability in sensitivity was noted based on the material and testing conditions. Challenges remain in optimizing protocols for different material properties, such as determining the best methods for direct contact versus eluate testing and addressing the incubation conditions. In conclusion, the MAT demonstrates significant potential as a pyrogen detection method for medical devices and biomaterials. However, continued research is essential to address existing gaps, optimize protocols, and validate the test across a broader range of materials.
Asunto(s)
Materiales Biocompatibles , Equipos y Suministros , Monocitos , Pirógenos , Monocitos/efectos de los fármacos , Monocitos/metabolismo , Pirógenos/análisis , Materiales Biocompatibles/química , Humanos , AnimalesRESUMEN
PURPOSE: The purpose of this study was to determine the incidence and identify potential risk factors for medical device-related pressure injury (MDRPI) in critically ill and hemodynamically unstable adults (patients classified class III or IV on the Therapeutic Intervention Scoring System-28; TISS-28). DESIGN: Prospective cohort study. SUBJECTS AND SETTING: The target population was critically ill adults who were using one or more medical devices and categorized as class III or IV on the TISS-28. The study sample comprised 77 participants followed daily until discharge, death, transfer, or lesion development. Data were collected from January to March 2020. The study setting was an intensive care unit with 40 beds in a large hospital in a municipality in the state of Minas Gerais, Brazil. METHODS: Sociodemographic and pertinent clinical data, pressure injury (PI) risk assessed using the Braden Scale for Pressure Sore Risk, and head-to-toe skin inspections were completed. The incidence rate of MDRPIs was calculated, and survival analyses were completed via the Kaplan-Meier method and Cox regression model. RESULTS: Forty-nine of 77 participants developed an MDRPI, reflecting an incidence rate of 63.6%. Collectively, 71 MDRPIs occurred in these 49 participants. Univariate analysis indicated significant associations between MDRPI occurrences and level of consciousness ( P = < .001), use of tube holder for ventilation devices ( P = .013), nasal cannula ( P = .034), nasogastric cannula ( P = .034), presence of edema ( P = .001), infection ( P = .007), higher TISS score ( P = .047), and greater number of medical devices ( P = .022). Survival analysis indicated that a high or very high-risk score on the Braden Scale for Pressure Sore Risk ( P = .043) and edema ( P = .030) are risk factors for MDRPI occurrences in this vulnerable population. CONCLUSIONS: The incidence rate of MDRPIs was 63.6%. The categories with the highest high or very high risk scores on the Braden Scale for Risk of Pressure Pain and Edema emerged as risk factors for MDRPI in this critically ill and vulnerable population.
Asunto(s)
Unidades de Cuidados Intensivos , Úlcera por Presión , Humanos , Úlcera por Presión/epidemiología , Úlcera por Presión/etiología , Estudios Prospectivos , Femenino , Masculino , Incidencia , Unidades de Cuidados Intensivos/organización & administración , Unidades de Cuidados Intensivos/estadística & datos numéricos , Factores de Riesgo , Persona de Mediana Edad , Brasil/epidemiología , Anciano , Estudios de Cohortes , Adulto , Equipos y Suministros/efectos adversos , Equipos y Suministros/estadística & datos numéricos , Enfermedad Crítica/epidemiología , Hemodinámica/fisiologíaRESUMEN
Aim: To investigate whether medical devices coated with a synthesized nanocomposite of poly(methylmethacrylate-co-dimethyl acrylamide) (PMMDMA) and silver nanoparticles (AgNPs) could improve their antibiofilm and antimicrobial activities. We also investigated the nanocomposite's safety. Materials & methods: The nanocomposite was synthesized and characterized using analytical techniques. Medical devices coated with the nanocomposite were evaluated for bacterial adhesion and hemolytic activity in vitro. Results: The nanocomposite formation was demonstrated with the incorporation of AgNPs into the polymer matrix. The nanocomposite proved to be nonhemolytic and significantly inhibited bacterial biofilm formation. Conclusion: The PMMDMA-AgNPs nanocomposite was more effective in preventing biofilm formation than PMMDMA alone and is a promising strategy for coating medical devices and reducing mortality due to hospital-acquired infections.
[Box: see text].
Asunto(s)
Biopelículas , Nanopartículas del Metal , Nanocompuestos , Plata , Biopelículas/efectos de los fármacos , Plata/química , Plata/farmacología , Nanocompuestos/química , Nanopartículas del Metal/química , Humanos , Antibacterianos/farmacología , Antibacterianos/química , Adhesión Bacteriana/efectos de los fármacos , Equipos y Suministros/microbiología , Hemólisis/efectos de los fármacos , Acrilamidas/química , Acrilamidas/farmacologíaRESUMEN
La administración es una herramienta fundamental que permite planificar, desarrollar y organizar cualquier empresa, independientemente del tamaño de la misma. Tener una sana administración del consultorio odontológico es imprescindi- ble para la toma de decisiones, más aún en contextos de crisis y alta inflación (AU)
Administration is a fundamental tool that allows plan- ning, developing, and organizing any company, regardless of its size. Having a healthy administration of the dental clinic is essential for decision making, even more so in contexts of crisis and high inflation (AU)
Asunto(s)
Administración de la Práctica Odontológica/economía , Informática Médica , Internet , Equipos y Suministros/economía , Honorarios Odontológicos/tendenciasRESUMEN
This article discusses the challenges in balancing the utility and harm associated with pediatric medical devices. Takashima et al. explored the prevalence and complications of invasive devices across three Australian pediatric tertiary hospitals and reported a high prevalence of complications, particularly with vascular access devices. We also highlight the need to pay attention to the use of these devices, particularly intravenous catheters, and the importance of a culture of patient safety in healthcare systems. We emphasize the need for a nuanced approach that carefully weighs the benefits against potential risks and encourages collaboration among stakeholders to establish robust regulatory frameworks and prioritize the safety and well-being of pediatric patients. Finally, we conclude by advocating the involvement of parents and families in gathering information about hospital safety incidents and fostering a culture of safety that supports reporting, flexibility, and learning. IMPACT: Reporting adverse events and their consequences is essential in the strategy to prevent them, allowing comparison with national or international standards, and identifying indicators to optimize and harbor the possibility of determining improvement measures that pursue a multifactorial approach and are cost-effective. Our comment advocates limiting the prevalence of medical invasive devices and their consequences by reviewing their epidemiology. Although advancements in medical technology have undoubtedly improved the diagnostic and therapeutic possibilities, the delicate balance between device utility and potential harm necessitates careful consideration.
Asunto(s)
Seguridad del Paciente , Humanos , Niño , Australia , Pediatría , Equipos y Suministros/efectos adversos , Atención a la Salud , Dispositivos de Acceso Vascular/efectos adversosRESUMEN
Las infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS), son infecciones locales o sistémicas contraídas durante la hospitalización o durante la atención ambulatoria en los servicios de salud, que se constituyen en un problema de salud pública importante debido a la frecuencia con que se producen, la morbilidad y mortalidad que provocan y la carga que imponen a los pacientes, al personal de salud y a los sistemas de salud. Los presentes lineamientos técnicos establecen las disposiciones necesarias para el manejo seguro de dispositivos invasivos y del sitio quirúrgico, con la finalidad de fortalecer las intervenciones del personal de salud, en los establecimientos de salud del SNIS, evitar errores durante la atención, detectar oportunamente factores de riesgo relacionados con el uso y mantenimiento de los dispositivos e incidir inmediatamente en ellos, mejorando la calidad de atención y reduciendo las tasas de incidencia de morbimortalidad relacionada al uso y mantenimiento de los mismos
Infections associated with health care (IAAS) are local or systemic infections contracted during hospitalization or during outpatient health care, which constitute a major public health problem because of the frequency with which they occur, the morbidity and mortality they cause and the burden they impose on patients, health personnel and health systems. These technical guidelines establish the necessary provisions for the safe management of invasive devices and the surgical site, with the aim of strengthening the interventions of health personnel, in the health facilities of the SNIS, avoid errors during care, detect timely risk factors related to the use and maintenance of the devices and immediately affect them, improving the quality of care and reducing the incidence of morbidity and mortality related to their use and maintenance
Asunto(s)
Equipos y Suministros , Infecciones , El SalvadorRESUMEN
Como parte de la modernización de la administración pública y con el propósito de contar con un documento que regule y oriente el accionar a desarrollar por la Dirección de la Cadena de Suministros, se establece el presente "manual de organización y funciones", como un instrumento que servirá de apoyo gerencial y operativo tanto para la Dirección, como para otras instancias que requieran conocer el funcionamiento de la Dirección y los elementos orgánicos que se vinculan para contribuir a la consecución de objetivos y resultados esperados en el ámbito de los suministros para la salud, describiendo sus unidades y oficinas que enmarcan el trabajo administrativo y operativo que desarrollan
As part of the modernization of public administration and with the purpose of having a document that regulates and guides the actions to be carried out by the Supply Chain Management, this "organization and functions manual" is established as an instrument that will serve as managerial and operational support both for the Directorate and for other entities that require knowledge of the functioning of the Directorate and the organic elements that are linked to contribute to the achievement of objectives and expected results in the field of health supplies. , describing its units and offices that frame the administrative and operational work they carry out
Asunto(s)
El Salvador , Equipos y SuministrosRESUMEN
Objetivo: Describir los primeros casos de enucleación de próstata con láser de holmio (HoLEP) en pacientes con agrandamiento de la glándula prostática en Ecuador. Método: Es un estudio prospectivo en el que se evaluaron 200 pacientes que se sometieron a HoLEP con un seguimiento de seis meses posteriores a la cirugía. El equipo de enucleación varió: para los primeros 108 casos fue un HoL de 72 W de pulso corto con los parámetros 3 J 24 Hz 72 W y los 92 casos restantes se realizaron con Cyber laser Ho Qanta 100 w de doble pulso configurado a 1,8 J 45 Hz 81 W. Resultados: La edad promedio de los pacientes fue 69,27 años, el tiempo quirúrgico promedio fue de 59,48 minutos, en el 29,5% de los casos se extrajo más de 80 gramos de tejido prostático, en el 94% de los casos la estancia hospitalaria fue de un día, el 98% de los pacientes no tuvieron complicaciones posquirúrgicas y ninguno requirió trasfusión sanguínea. Conclusión: La HoLEP es un método eficiente, confiable y replicable independientemente del tamaño de la próstata. La tasa de complicaciones, el tiempo de cateterismo intravesical y la estancia hospitalaria son bajas
Objective: To describe the first cases of holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) in patients with an enlarged prostatic gland in Ecuador. Method: We prospectively evaluated 200 patients who underwent HoLEP and followed up to six months after surgery. The enucleation equipment varied, for the first 108 cases was with a HoL of 72 W short pulse with the parameters 3 J 24 Hz 72 W, the remaining 92 cases were done with Cyber laser Ho Qanta 100 w double pulse set up at 1.8 J 45 Hz 81 W. Results: From the accounted patients and procedures, the average age was 69.27 years, the mean surgical time was 59.48 minutes, in 29.5% of the cases more than 80 grams of prostate tissue was extracted, 94% of the cases were a 1-day hospital stay and 98% of the patients had no postoperative complications and none required trans or postoperative blood transfusion. Conclusion: HoLEP is an efficient, reliable, and replicable method independent of the prostatic size. The rate of complications, intravesical catheterization time, and hospital stay are lowe
Asunto(s)
Humanos , Pacientes , Próstata , Pulso Arterial , Tiempo , Tejidos , Rayos Láser , Organización Mundial de la Salud , Equipos y Suministros , Láseres de Estado SólidoRESUMEN
Las prótesis peanas marcaron un cambio importante en la historia del manejo de la disfunción eréctil, principalmente en hombres refractarios a otros métodos existentes. En la actualidad se cuenta con tres opciones de implantes de prótesis peneanas: prótesis de dos piezas, de tres piezas y las semirrígidas; cada una de ellas con una indicación específica. Existen también diferentes tipos de abordajes quirúrgicos, de los cuales los más usados son el abordaje penoescrotal y suprapúbico. En cuanto a las complicaciones quirúrgicas, la infección es una de las más frecuentes, por lo que se han desarrollado implantes impregnados con antibióticos e implantes irrigables con solución antibiótica y/o antifúngicas a elección con el fin de mitigar la infección, puesto que se ha reportado que los dispositivos recubiertos reducen la incidencia de infección del dispositivo en aproximadamente un 50%, al igual que la implementación de otras técnicas como la de no tocar para reducir la infección. La prótesis peneana es una estrategia efectiva para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres refractarios a otras intervencione
Penile prostheses marked an important change in the history of erectile dysfunction management, mainly in men refractory to other existing methods. Currently, there are three options for penile prosthesis implants, which are: two-piece, three-piece and semi-rigid prostheses; each with a specific indication. There are also different types of surgical approaches, of which the most used are the penoscrotal and suprapubic approaches. Regarding surgical complications, infection is one of the most frequent, which is why implants impregnated with antibiotics and irrigable implants with antibiotic and/or antifungal solution of choice have been developed to mitigate infection, since it has been Coated devices have been reported to reduce the incidence of device infection by approximately 50%, as has the implementation of other techniques such as no-touch to reduce infection. Objective: This review aims to provide a detailed contextualization on the surgical management of erectile dysfunction with penile prosthesis implants, placement indications, types of prosthesis, placement tips, most used surgical approaches, and prevention of complications; with the objective of educating doctors and health personnel to become familiar with the procedure, better guide patients, and increase their satisfaction. Conclusions: The penile prosthesis is an effective strategy for the treatment of erectile dysfunction in men refractory to other interventions
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Prótesis de Pene , Disfunción Eréctil , Infecciones , Hombres , Prótesis e Implantes , Prótesis de Pene , Personal de Salud , Implantación de Prótesis , Equipos y Suministros , MétodosRESUMEN
Abstract Socioemotional skills are essential for students' development at school. However, school support has barely generated debates. We aimed to analyze the evidence of the internal structure and convergent-discriminant validity of the scores of the forced-choice version of the Inventory of Supporting for Socio-Emotional Skills (ISSE). In total, 443 middle and high school students (54% of whom were girls) participated in this study. Results indicated that the revised instrument was consistent with its two-dimension theoretical model (support and demand); the forced-choice version showed an appropriate internal structure and no bias by acquiescence. Moreover, based on a multitrait-multimethod matrix, the scores of the Likert forced-choice version showed convergent and discriminant validity. This study contributes to the literature by proposing a multidimensional heteroevalutive instrument to assess support for socioemotional development in the forced-choice format, which reduces response bias.
Resumo As habilidades socioemocionais são essenciais para o desenvolvimento dos estudantes na escola; no entanto, há pouca discussão sobre o apoio das escolas. Nosso objetivo foi analisar as evidências de estrutura interna e validade convergente-discriminante da versão de escolha forçada do Inventário de Apoio para Habilidades Socioemocionais. No total, participaram 443 estudantes do ensino fundamental e médio (54% do sexo feminino). Os resultados indicaram que o instrumento revisado estava consistente com o modelo teórico de duas dimensões (apoio e demanda); a versão de escolha forçada demonstrou estrutura interna apropriada e não foi enviesada por aquiescência; além disso, com base em uma matriz mutitraço-multimétodo, as pontuações da versão de escolha forçada mostraram validade convergente e discriminante com a versão Likert. Este estudo contribui para a literatura propondo um instrumento heteroavaliativo multidimensional para avaliar o apoio ao desenvolvimento socioemocional no formato de escolha forçada, o que reduz o viés de resposta.
Resumen Las habilidades socioemocionales son esenciales para el desarrollo de los estudiantes en la escuela; sin embargo, hay poca investigación sobre el apoyo ofrecido por la escuela. Se pretende analizar las evidencias de estructura interna y validez convergente-discriminante de la versión de elección forzada del Inventario de Apoyo para Habilidades Socioemocionales. Un total de 443 estudiantes de la primaria y la secundaria (54% eran niñas) participaron en el estudio. Los resultados indicaron que la herramienta es adecuada al modelo de dos dimensiones (apoyo y demanda); la versión de elección forzada demostró una estructura interna adecuada y libre de aquiescencia; y, además, con base en una matriz multirasgo-multimétodo, los puntajes de la versión de elección forzada mostraron validez convergente con la versión Likert. Este estudio contribuye a la literatura con una herramienta heteroevaluativa multidimensional para examinar el apoyo al desarrollo socioemocional en el formato de elección forzada, lo que reduce el sesgo de la encuesta.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Psicometría , Estudiantes , Análisis Factorial , Educación Primaria y Secundaria , Equipos y Suministros , Modelos TeóricosRESUMEN
Addictive behaviors related to Internet are becoming more common and this tool has been essential once it enables home office, entertainment, homeschooling, and easy access to information. Despite the easiness brought by technology, the exaggerated use has affected users in different ways, including in the development of psychiatric disorders. This study aimed to assess internet addiction, depression, anxiety, attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), attention, impulsivity, and stress in 48 adolescents (26 young women and 22 young men), aged from 15 to 18 years, with a mean age of 16.74 (0.61), mostly students of public schools, during COVID-19, to investigate correlations between these variables according to sex and sociodemographic aspects. To assess the factors, the Internet Addiction Test (IAT); the Swanson, Nolan, and Pelham Rating Scale (SNAP-IV) Questionnaire ; the Depression, Anxiety, and Stress scale for brazilian adolescents (EDAE-A); the Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11); and a sociodemographic questionnaire were applied. The data collection was performed in schools located in southern Brazil. The results indicated that 12 out of 48 adolescents were considered addicted to the Internet. Moreover, Internet addiction was a predictor of depression in regression analysis (p<0.001). In addition, participants classified as more addicted to the Internet scored lower averages in general attention (p<0.035) and higher averages in behavioral symptoms of inattention and ADHD (p<0.050), stress (p<0.003), anxiety (p<0.016), and depression (p<0.015), with effect sizes ranging from moderate to high. Therefore, the intense internet use by adolescents might cause psychological consequences such as depression in adolescents. Family support and professional intervention might help in the reduction of symptoms and consequences of internet addiction as well as in its prevention.(AU)
A dependência de internet é cada vez mais comum, pois essa ferramenta tem se tornado imprescindível, uma vez que possibilita home office, entretenimento, educação domiciliar e fácil acesso às informações. No entanto, o uso exagerado da tecnologia afeta os usuários de diversas formas, inclusive no desenvolvimento de transtornos psiquiátricos. Este estudo visou avaliar a dependência de internet, depressão, ansiedade, hiperatividade, atenção, impulsividade e estresse em 48 adolescentes (26 meninas e 22 meninos) de 15 a 18 anos, com idade média de 16,74 (0,61), estudantes de escolas públicas do Sul do Brasil durante a covid-19, para investigar correlações entre as variáveis anteriores de acordo com gênero e aspectos sociodemográficos. Para avaliar, aplicou-se o Internet Addiction Test (IAT), um teste de atenção, escala SNAP IV, escala de depressão, ansiedade e estresse para adolescentes (EDAE-A), escala de impulsividade de Barratt e um questionário sociodemográfico. Os resultados indicaram que 12 adolescentes foram considerados viciados em internet, e que a dependência desta foi preditora da depressão na análise de regressão (p < 0,001). Ainda, os participantes classificados como adictos tiveram médias mais baixas em atenção geral (p < 0,035) e mais altas em sintomas comportamentais de desatenção e hiperatividade (p < 0,050), estresse (p < 0,003), ansiedade (p < 0,016) e depressão (p < 0,015), com efeitos que variaram de moderado a alto. Portanto, o uso intenso da internet por adolescentes pode ter consequências psicológicas, como a depressão. Bom apoio familiar e intervenção profissional podem ajudar na redução dos sintomas e consequências, bem como na prevenção da dependência.(AU)
La adicción a Internet es cada vez más habitual, puesto que esta herramienta es esencial para el trabajo remoto, el entretenimiento, la educación domiciliar y el fácil acceso a la información. Sin embargo, su uso exagerado afecta a la vida de las personas de diferentes maneras, incluso en el desarrollo de trastornos psiquiátricos. El objetivo de este estudio fue evaluar la adicción a Internet, depresión, ansiedad, hiperactividad, atención, impulsividad y estrés en 48 adolescentes (26 muchachas y 22 muchachos), de entre 15 y 18 años, con una edad promedio de 16,74 (0,61), en su mayoría estudiantes de escuelas públicas del Sur de Brasil, durante la pandemia de la COVID-19, para investigar las correlaciones entre las variables mencionadas según género y aspectos sociodemográficos. Para evaluar los factores, se aplicaron el Test de Adicción a Internet (TAI), un test de atención, la escala SNAP IV, la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés para adolescentes (EDAE-A), la escala de impulsividad de Barratt y un cuestionario sociodemográfico. Los resultados indicaron que 12 adolescentes fueron considerados adictos a Internet, además, la adicción a Internet fue un predictor de la depresión en el análisis de regresión (p<0,001). Igualmente, los participantes clasificados como más adictos a Internet tuvieron promedios más bajos en atención general (p<0,035), y más altos en síntomas conductuales de falta de atención e hiperactividad (p<0,050), estrés (p<0,003), ansiedad (p<0,016) y depresión (p<0,015), con efectos que varían de moderado a alto. Por lo tanto, el uso intenso podría producir consecuencias psicológicas como la depresión en los adolescentes. Tener un buen apoyo familiar e intervención profesional puede ayudar a reducir los síntomas y las consecuencias de la adicción a Internet, así como prevenirla.(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adolescente , Adolescente , Trastorno de Adicción a Internet , Adicción a la Tecnología , Trastornos Mentales , Percepción , Desarrollo de la Personalidad , Fenómenos Psicológicos , Pruebas Psicológicas , Psicología , Psicología Social , Desempeño Psicomotor , Psicopatología , Psicoterapia , Rechazo en Psicología , Autoimagen , Trastornos del Sueño-Vigilia , Ajuste Social , Alienación Social , Medio Social , Aislamiento Social , Ciencias Sociales , Socialización , Factores Socioeconómicos , Sociología , Estrés Psicológico , Análisis y Desempeño de Tareas , Terapéutica , Tiempo , Simplificación del Trabajo , Consultorios Médicos , Trastorno Bipolar , Tedio , Redes de Comunicación de Computadores , Timidez , Actividades Cotidianas , Computadores , Ejercicio Físico , Terapia Cognitivo-Conductual , Comorbilidad , Corteza Cerebral , Defensa del Niño , Protección a la Infancia , Salud Mental , Salud Pública , Reproducibilidad de los Resultados , Conducta del Adolescente , Conducta Adictiva , Administración del Tiempo , Cognición , Medios de Comunicación , Comportamiento del Consumidor , Manifestaciones Neuroconductuales , Trastornos Neurocognitivos , Ingenio y Humor , Consejo , Educación a Distancia , Afecto , Cultura , Salud del Adolescente , Trastorno Depresivo , Desplazamiento Psicológico , Economía , Emociones , Equipos y Suministros , Prevención de Enfermedades , Prueba de Esfuerzo , Cerebro , Conflicto Familiar , Miedo , Conducta Sedentaria , Función Ejecutiva , Pandemias , Disfunción Cognitiva , Medios de Comunicación Sociales , Financiación Personal , Atención Plena , Habilidades Sociales , Teléfono Inteligente , Cuestionario de Salud del Paciente , Procrastinación , Neuroticismo , Rendimiento Académico , Éxito Académico , Realidad Virtual , Ciberacoso , Redes Sociales en Línea , Tiempo de Pantalla , Frustación , Análisis de Datos , Intervención basada en la Internet , Distrés Psicológico , Comparación Social , Interacción Social , COVID-19 , Ritmo Cognitivo Lento , Videojuego de Ejercicio , Privación Social , Factores Sociodemográficos , Trastorno de Conducta Sexual Compulsivo , Trastorno de Oposición Desafiante , Amígdala del Cerebelo , Hostilidad , Visita Domiciliaria , Ergonomía , Conducta Impulsiva , Relaciones Interpersonales , Introversión Psicológica , Ira , Aprendizaje , Sistema Límbico , Soledad , Procesos Mentales , Motivación , Actividad Motora , Movimiento , NeurologíaRESUMEN
Los microorganismos que causan las ITS-AC acceden primero a la superficie intra o extraluminal del dispositivo donde se adhieren y se incorporan al biofilm que les permite mantener y diseminar la infección por la vía sanguínea. Estos microorganismos acceden al torrente sanguíneo de tres maneras: 1. Mediante invasión percutánea de organismos de la piel en el momento de la inserción del catéter; 2. Por la contaminación de los dispositivos por inadecuada manipulación y 3. Por diseminación de microorganismos de otros focos de infección a distancia (por ejemplo: neumonía) que se implantan a los dispositivos.
The microorganisms that cause STI-CA enter first to the intra or extraluminal surface of the device where they adhere and are incorporated into the biofilm that allows them to maintain and spread infection by blood route. These microorganisms enter the bloodstream in three ways: 1. By invasion percutaneous skin organisms at the time the insertion of the catheter; 2. Due to the contamination of the devices due to improper handling and 3. By dissemination of microorganisms from other foci of distant infection (for example, pneumonia) implanted to devices.
Asunto(s)
Equipos y Suministros , InfeccionesRESUMEN
Objective: to analyze the use of quality assessment indicators and their implementation to improve quality in the processing of health products. Method: a mixed-methods study with a multiple case approach using Structure, Process and Results indicators and elaboration of a plan using Appreciative Inquiry, carried out in four central sterile supply departments from hospital units. Results: the indicators for the Cleaning stage presented 47.8% compliance for Structure and 59.0% for Process: in addition 71.8% of the products were clean. In the Preparation operational stage, 50.0% of the Results indicators were in compliance for Structure and 66.7% for Process. In the Sterilization, Storage and Distribution stage, 43.5% compliance was obtained for Structure, 55.7% for Process and 78.6% for Packaging conservation. Appreciative planning proposed improvements to the physical structure, review of processes and protocols, promotion and appreciation of the work done and strengthening of teaching about processing and service management, highlighting the protagonism of the group and of the leaders. Conclusion: using indicators was positive in materializing reality; however, it was verified that the improvements proposed are related to people. The affirmative and constructive view of Appreciative Inquiry presented itself as a path to changes and quality improvements.
Objetivo: analizar el uso y la implementación de indicadores de evaluación de la calidad para mejorar la calidad del procesamiento de productos para la salud. Método: estudio mixto, con enfoque de casos múltiples que usa indicadores de estructura, proceso y resultado y la elaboración de una planificación mediante la investigación apreciativa, realizado en cuatro centros de material y esterilización de unidades hospitalarias. Resultados: los indicadores de la etapa de limpieza mostraron un 47,8% de conformidad en estructura, un 59,0% en proceso y el 71,8% de los productos estaban limpios. En la etapa operativa de la preparación, se registró conformidad en el 50,0% de los indicadores de resultados de estructura y en el 66,7% de proceso. En la etapa de esterilización, almacenamiento y distribución se obtuvo un 43,5% de conformidad en estructura, un 55,7% en proceso y un 78,6% en conservación de los envases. La planificación apreciativa propuso mejoras para la estructura física, revisión de procesos y protocolos, promoción y valoración del trabajo, fortalecimiento de la enseñanza sobre procesamiento y gestión de servicios, y destacó el protagonismo del grupo y del liderazgo. Conclusión: el uso de indicadores fue positivo para materializar la realidad, sin embargo, se observó que las mejoras propuestas tienen que ver con las personas. La visión afirmativa y constructiva de la investigación apreciativa demostró ser útil para cambiar y mejorar la calidad.
Objetivo: analisar o uso de indicadores de avaliação da qualidade e suas implementações para melhoria da qualidade do processamento de produtos para saúde. Método: estudo misto, com abordagem de casos múltiplos utilizando indicadores de estrutura, processo e resultado e a construção de um planejamento utilizando a investigação apreciativa, realizado em quatro centros de material e esterilização de unidades hospitalares. Resultados: os indicadores para a etapa da limpeza apresentaram 47,8% de conformidade para estrutura, 59,0% para processo e 71,8% de produtos estavam limpos. Na etapa operacional do preparo, 50,0% dos indicadores de resultados estiveram em conformidade para estrutura e 66,7%, para processo. Na etapa de esterilização, armazenamento e distribuição, obtiveram-se 43,5% de conformidade para estrutura, 55,7% para processo e 78,6% para conservação das embalagens. O planejamento apreciativo propôs melhorias para a estrutura física, revisão de processos e protocolos, promoção e valorização do trabalho, fortalecimento do ensino sobre processamento e a gerência do serviço, destacando o protagonismo do grupo e da liderança. Conclusão: o uso dos indicadores foi positivo na materialização da realidade, porém verificou-se que as melhorias propostas se relacionam às pessoas. A visão afirmativa e construtiva da investigação apreciativa apresentou-se como caminho para mudanças e melhorias da qualidade.
Asunto(s)
Indicadores de Calidad de la Atención de Salud , Equipos y Suministros , Departamentos de Hospitales , Unidades HospitalariasRESUMEN
ANTECEDENTES Memorando N°000179-2023-EF-NEUMO/INEN emitido por la jefa del departamento de Patología del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN) al jefe de la Unidad Funcional de Tecnologías Sanitarias (UFETS), donde se solicita la evaluación del "ESCÁNER DIGITAL Y USO DE INTELIGENCIA ARTIFICIAL EN CITOLOGÍA CERVICOVAGINAL", con la finalidad de valorar su empleo en el INEN. La citología cérvico-vaginal digital implica sustituir el microscopio convencional por una serie de tecnologías como: un sistema de visualización (monitor con resolución adecuada), un escáner (sirve para digitalizar las imágenes), un sistema de almacenamiento (para gestionar la información guardada) y un software (algoritmo de inteligencia artificial). Este procedimiento digital toma 3 minutos para su procesamiento. Estos dispositivos se encargarán de separar las láminas con muestra positivas de las negativas, las primeras pasarán por citopatología y las segundas pasarán por un control de calidad. TECNOLOGÍA: El cáncer de cuello uterino ocupa el cuarto lugar de mortalidad en mujeres a nivel mundial y el segundo, en el Perú. Para el año 2020 se reportaron 4,270 nuevos casos, correspondientes al 11.5% total de casos diagnosticados de cáncer.1 La citología cervical se utiliza desde hace décadas como método de detección del cáncer de cuello uterino. Se realiza mediante la observación microscópica de la morfología de las células cervicales por parte de los citopatólogos2 . El proceso para realizar esta citología convencional consiste, primero, en tomar muestras cérvico-vaginales, conservarlas, embalar, transportar y remitirlas; asimismo realizar la coloración mediante la técnica de Papanicolaou para posteriormente, realizar el diagnóstico. Esta técnica se complementa con el sistema Bethesda, el cual es útil para que el personal médico y técnico pueda interpretar e informar los resultados de citología cervical3 . Esta técnica manual de lectura de citología convencional, análisis microscópico y validación de resultados realizados por un citopatólogo, toma un tiempo aproximado de 20 minutos según lo indicado por el área solicitante. Estudios recientes demuestran que la sensibilidad para la detección de lesiones cervicales varía del 44-86%, mientras la especificidad se sitúa alrededor del 98%. En el presente documento se analizará este nuevo sistema de citología asistido por Inteligencia artificial y los costos para implementarlo, además el impacto económico que tendrá con respecto al procedimiento manual existente (lectura de citología convencional y análisis microscópico). METODOLOGÍA: Para encontrar la mayor cantidad de evidencia científica disponible sobre el tema de la solicitud se siguió el siguiente procedimiento: Primero, se formuló la estrategia TICO siguiendo los lineamientos de "Adopting Hospital based Health Technology Assessment". Segundo, se realizó una búsqueda sistemática de la información tanto en Medline (A través de Pubmed), a fin de identificar artículos relevantes para el análisis. Tercero, se realizó un análisis de los abstracts de la evidencia recolectada y se decidió que estudios serían integrados para establecer el análisis de evidencia que finalmente sería descrito en los siguientes apartados. ANÁLISIS DE ESCENARIOS: Se calculó para el presente análisis, el costo medio por el nuevo dispositivo y su comparador, además se añadió el costo incremental que es la diferencia entre los costes medios de cada uno y la ratio de costos que es el cociente entre el coste medio de la tecnología nueva y la actual. En este apartado, realizaremos un análisis costo-beneficio a partir de la comparación de los costos totales por año de cada escenario y que nos servirá para determinar el impacto económico; es decir, nos indicará si habría un ahorro o gasto por la adquisición y uso de la nueva tecnología. CONCLUSIONES: El cáncer de cuello uterino es una de las neoplasias más frecuentes en nuestro país, por lo cual un sistema de tamizaje es importante para la detección temprana de esta neoplasia. El escáner digital asistido por inteligencia artificial es una intervención utilizada en los últimos años para el tamizaje del cáncer de cérvix. Se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE con el fin de evaluar la intervención descrita con la Lectura manual a través de un anatomopatólogo. Un estudio prospectivo reportó que el sistema de citología asistido por IA puede excluir la mayor parte de la citología normal, y mejorar la sensibilidad con una especificidad clínicamente equivalente para la detección de lesiones tipo NIC2 o de mayor grado, en comparación con la lectura de citología manual (Nivel de evidencia alta según GRADE). Mientras que un estudio retrospectivo determinó que la lectura asistida por IA tuvo una sensibilidad equivalente y especificidad mayor que los citólogos expertos; y mayor sensibilidad y especificidad que los médicos citológicos. En mujeres con PVH positivo, la lectura asistida por IA mejoró la especificidad para NIC1 o menos, sin reducir la sensibilidad en comparación con la lectura manual (Nivel de evidencia baja según el sistema GRADE). El costo total anual para realizar una lectura y análisis de resultados con el procedimiento nuevo (uso de escáner e IA) es un estimado de S/ 553,234.88. El costo total anual para realizar una lectura y análisis de resultados con el procedimiento actual (análisis microscópico y lectura de citología convencional) sería S/ 203,418.26. El impacto económico por la diferencia de costos entre el nuevo procedimiento que incorpora la nueva tecnología y el actual procedimiento manual se calculó en S/ 349,816.62 aproximadamente, por lo cual se requeriría de un análisis de impacto presupuestal.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Vagina/citología , Neoplasias Vaginales/prevención & control , Inteligencia Artificial , Neoplasias del Cuello Uterino/prevención & control , Cuello del Útero/citología , Equipos y Suministros , Evaluación en Salud/economía , Análisis Costo-Beneficio/economíaRESUMEN
Conducting market research and value chain analysis is crucial for defining a productive investment strategy. In this context, the Pan American Health ORganization contracted IQVIA Solutions do Brasil LTDA and Fundação Instituto de Administração (FIA) to conduct market and value chain studies for biological medicines, chemically synthesized medicines, medical devices, and personal protection equipment. This executive summary presents the context and key conclusions.
Asunto(s)
Productos Biológicos , Equipos y Suministros , Equipo de Protección Personal , Drogas Sintéticas , Tecnología Biomédica , Américas , Región del CaribeRESUMEN
INTRODUÇÃO: O padrão ouro atual para monitorização hemodinâmica durante cirurgias é o cateter de artéria pulmonar, que exige punção venosa profunda. O FloTrac® é um sistema para monitorização hemodinâmica minimamente invasivo pois conecta-se à uma punção arterial distal, com potencial menor risco de complicações. TECNOLOGIA: Sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. PERGUNTA: O uso do sistema FloTrac® em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte ou de alto risco é eficaz e seguro quando comparado ao uso do cateter de artéria pulmonar? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: As buscas identificaram apenas um ensaio clínico randomizado, cujo objetivo foi comparar o efeito da terapia guiada por metas realizada utilizando o cateter de artéria pulmonar versus o sistema FloTrac® após cirurgia de revascularização miocárdica. Os pacientes do grupo FloTrac® receberam mais volume e ficaram em média cinco horas a menos em suporte ventilatório, ambos desfechos estatisticamente significativos. Estudo com alto risco de viés e certeza da evidência avaliada como muito baixa. AVALIAÇÃO ECONÔMICA (AE): O demandante optou por descartar as diferenças observadas no ensaio clínico e considerar as tecnologias com igual eficácia, adotando um modelo econômico de custo-minimização. O preço do FloTrac® foi ofertado de forma a ser equivalente ao preço do cateter de artéria pulmonar em compras públicas recentes. A busca no Banco de Preços em Saúde foi atualizada pelo parecerista e observou-se que o preço proposto (R$ 1.200,00) está acima do valor SIGTAP (R$ 518,70) e da mediana de preços das compras públicas realizadas nos últimos 18 meses (R$ 358,50 a R$ 380,00 dependendo do tamanho do cateter). ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO (AIO): A avaliação do impacto orçamentário foi realizada por demanda aferida e considerou apenas o custo de aquisição dos cateteres. O demandante considerou o mesmo preço para as tecnologias e consequentemente impacto orçamentário zero. O impacto foi recalculado com base na mediana e média ponderada dos preços atualizados no BPS em relação ao preço ofertado sendo constatado um impacto incremental em torno de 22,5 a 33,7 milhões de reais em cinco anos. RECOMENDAÇÕES DE AGÊNCIAS DE ATS: CONSIDERAÇÕES FINAIS: A monitorização minimamente invasiva é uma opção à monitorização invasiva com potencial, porém não comprovado, de redução de risco de complicações como infecção associada ao cateter e pneumotórax. Um único ensaio clínico, com muita baixa confiabilidade demonstrou superioridade do FloTrac® em relação ao cateter de artéria pulmonar com redução de cinco horas no tempo médio de ventilação assistida. O demandante optou por considerar eficácia semelhante e ofertar o FloTrac® com preço igual à mediana de preço de compras no BPS do cateter de artéria pulmonar, ou seja, sem custos incrementais ao SUS. Porém, os valores atualizados no BPS são inferiores aos valores apresentados. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Pelo exposto, o Plenário da Conitec, em sua 114ª Reunião Ordinária, no dia 09 de novembro de 2022, deliberou por unanimidade que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação do FloTrac®, sistema para monitorização do débito cardíaco minimamente invasivo em cirurgias de grande porte e de alto risco. Os membros da Conitec consideraram que o preço da tecnologia é superior ao preço do cateter de artéria pulmonar hoje disponibilizado no SUS, o que é divergente da proposta apresentada pelo demandante de igualdade de preços e impacto orçamental nulo. Após revisão das compras realizadas nos últimos 18 meses, o preço proposto do FloTrac® (R$ 1.200,00), em relação ao preço do cateter de artéria pulmonar, encontra-se significativamente superior ao valor SIGTAP (R$ 518,70), média ponderada (R$ 380 a R$ 651,34 cateteres 7,0/7,5 french) ou mediana de preços (R$ 358,50 a R$ 380,00 cateteres 7,0/7,5 french) e que por isso causaria um impacto orçamentário incremental sem comprovação de benefícios clínicos ou de segurança que justificassem o investimento. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 7 contribuições, sendo todas de experiência e opinião. Diante das argumentações apresentadas, o plenário da Conitec entendeu que não houve argumentação suficiente para mudança de entendimento acerca de sua recomendação preliminar, com base em evidência científica frágil. Desse modo, a Comissão, diante das incertezas quanto ao real benefício do dispositivo, manteve a posição desfavorável à incorporação do sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Diante do exposto, os membros presentes do Comitê de Produtos e Procedimentos da Conitec, em sua 116ª Reunião Ordinária, realizada no dia 15 de março de 2023, deliberaram, por unanimidade, recomendar a não incorporação, no SUS, sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco. Para essa recomendação, a Conitec considerou que a consulta pública não trouxe elementos novos que alterassem a recomendação preliminar. Foi assinado o registro de deliberação nº 801/2023. DECISÃO: Não incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco, publicada no Diário Oficial da União nº 74, seção 1, página 195, em 18 de abril de 2023.
Asunto(s)
Humanos , Procedimientos Quirúrgicos Operativos/métodos , Gasto Cardíaco , Monitores de Presión Sanguínea , Equipos y Suministros , Sistema Único de Salud , Circulación Sanguínea , Brasil , Análisis Costo-Beneficio/economíaRESUMEN
ANTECEDENTES: En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021 y ampliada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 97-IETSI-ESSALUD2022, se ha elaborado el presente dictamen preliminar sobre la evaluación de la eficacia y seguridad del espaciador intervertebral cervical con sistema de bloqueo de anclaje en pacientes adultos con enfermedad degenerativa del disco cervical con mielopatía y/o radiculopatía que no responden al tratamiento conservador. ASPECTOS GENERALES: La enfermedad degenerativa del disco cervical es una causa muy frecuente de dolor de cuello a nivel mundial (Kazeminasab et al., 2022). Su etiología es multifactorial, siendo el envejecimiento el factor más relevante, donde el proceso degenerativo puede ..comenzar desde la segunda década de vida pasando por fases conocidas como disfunción, inestabilidad y estabilización hasta llegar a la senectud (Fakhoury & Dowling, 2022). De esta forma, se han reportado prevalencias de casi 30 % en menores de 50 años y cerca de 90 % en mayores de 80 años (Teraguchi et al., 2014). La degeneración cervical puede resultar en mielopatía y/o radiculopatía cervical. La mielopatía se refiere a la compresión o afección de la médula espinal a nivel del canal espinal, mientras que la radiculopatía se traduce en la compresión o afección de una o varias de sus raíces cervicales. La compresión suele ser debido a una hernia discal, presencia de osteofitos, masas adyacentes, espondilosis o estenosis congénita del canal espinal (McCartney et al., 2018). La incidencia de ambas han sido previamente reportadas, con 4 casos de mielopatía cervical por 100 000 personas-año (Nouri et al., 2015), y 107.3 casos de radiculopatía cervical en varones y 63.5 en mujeres por 100 000 personas-año (Radhakrishnan et al., 1994). METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda bibliográfica exhaustiva con el objetivo de identificar la mejor evidencia sobre la eficacia y seguridad del espaciador intervertebral cervical con sistema de bloqueo de anclaje en pacientes adultos con enfermedad degenerativa del disco cervical con mielopatía y/o radiculopatía, que no responden al tratamiento conservador. La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo en las bases de datos PubMed, The Cochrane Library, Web of Science y LILACS. Además, se realizó una búsqueda manual en Google y dentro de las páginas web pertenecientes a grupos que realizan evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), incluyendo el Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Agency for Healthcare Research and Quality's (AHRQ), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), The Guidelines International Network (GIN), National Health and Medical Research Council (NHMRC), Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA), Comissáo Nacional de Incorporacáo de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), Scottish Medicines Consortium (SMC), Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán), y Hauté Autorité de Santé (HAS). Asimismo, se realizó una búsqueda de GPC en las páginas web de las principales sociedades o instituciones especializadas el manejo de patologías de la médula espinal, tales como: Spine Intervention Society (SIS), Spine Society of Australia (SSA) y la Asia Pacific Spine Society (APOA). Finalmente, se realizó una búsqueda de estudios en curso aún no publicados en las páginas web de ClinicalTrials.govy la International Clinical Trials Registry Platform. RESULTADOS: La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo el 18 de octubre de 2022. Se incluyeron dos GPC (Fehlings et al., 2017; Latka et al., 2016) que tuvieron recomendaciones relacionadas al procedimiento, pero no al dispositivo; una RS con metaanálisis en red (NMA, por sus siglas en inglés "Network meta-analysis") (Xu et al., 2020) que realizó comparaciones indirectas de la intervención y comparador de la pregunta PICO planteada con otros dispositivos que no formaron parte la presente ETS, motivo por el que se decidió identificar ECA. Es así que también se incluyó un ECA (Zhou et al., 2020) que no evaluó todos los desenlaces planteados en la pregunta PICO (tiempo quirúrgico y eventos adversos), por lo que se decidió incluir EO que contribuyan con estos desenlaces. De esta forma se incluyeron dos EO (Wang et al., 2015; Zhou et al., 2018) que tuvieron un diseño tipo cohorte retrospectiva. CONCLUSIÓN: Por lo expuesto, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e InvestigaciónIETSI aprueba el uso del espaciador intervertebral cervical con sistema de bloqueo de anclaje como tratamiento para los pacientes adultos con enfermedad degenerativa del disco cervical con mielopatía y/o radiculopatía que no responden al tratamiento conservador.