RESUMEN
Randomized clinical trials (RCTs) are among the most rigorous ways to determine the causal relationship between an intervention and important clinical outcome. Their use in veterinary medicine has become increasingly common, and as is often the case, with progress comes new challenges. Randomized clinical trials yield important answers, but results from these studies can be unhelpful or even misleading unless the study design and reporting are carried out with care. Herein, we offer some perspective on several emerging challenges associated with RCTs, including use of composite endpoints, the reporting of different forms of risk, analysis in the presence of missing data, and issues of reporting and safety assessment. These topics are explored in the context of previously reported veterinary internal medicine studies as well as through illustrative examples with hypothetical data sets. Moreover, many insights germane to RCTs in veterinary internal medicine can be drawn from the wealth of experience with RCTs in the human medical field. A better understanding of the issues presented here can help improve the design, interpretation, and reporting of veterinary RCTs.
Asunto(s)
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/veterinaria , Animales , Exactitud de los Datos , Interpretación Estadística de Datos , Determinación de Punto Final/veterinaria , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/métodos , Medición de Riesgo , Resultado del Tratamiento , Medicina Veterinaria/métodosRESUMEN
The expression of p53 protein was evaluated in canine transmissible venereal tumor (CTVT), as following: natural occurrence (n=8); resistant to chemotherapy (n=4); and allogeneic transplanted in progression (n=8), stable (n=8), and regression (n=8)stages. The collected specimens were submitted to GM1 immunohistochemical reaction. Results showed a mean percentage of immunomarked cells around 18.6 percent in CTVT of natural occurrence, 23.8 percent in CTVT resistant to chemotherapy, 22.9 percent in allogeneic transplanted CTVT in both progression and stable stages, and 35.8 percent in transplanted CTVT in regression stage. The results suggest that there is a functional abnormality in p53 gene and its products in the studied tumors; although, it is not possible to correlate the percentage of cells marked by p53 and a prognosis.
A expressão da proteína p53 foi avaliada em espécimes de tumor venéreo transmissível canino (TVT) de ocorrência natural (n=8); resistente à quimioterapia (n=4) e transplantado em cão nas fases de progressão tumoral (n=8), de latência (n=8) e de regressão (n=8). Os espécimes foram submetidos à reação de imunoistoquímica. Os resultados mostraram porcentagem média de células imunomarcadas de 18,6 por cento no TVT de ocorrência natural, de 23,8 por cento no TVT refratário, 22,9 por cento nos TVTs transplantados nas fases de progressão e latência e de 35,8 por cento na fase de regressão. Os resultados sugerem que há uma anormalidade funcional no gene P53 e seus produtos nos tumores estudados, apesar de não ser possível correlacionar a porcentagem de células marcadas pelo p53 ao prognóstico.
Asunto(s)
Animales , Enfermedades Transmisibles/patología , Enfermedades Transmisibles/veterinaria , Neoplasias/veterinaria , /administración & dosificación , Perros/lesiones , Determinación de Punto Final/métodos , Determinación de Punto Final/veterinaria , Biomarcadores de TumorRESUMEN
The expression of p53 protein was evaluated in canine transmissible venereal tumor (CTVT), as following: natural occurrence (n=8); resistant to chemotherapy (n=4); and allogeneic transplanted in progression (n=8), stable (n=8), and regression (n=8)stages. The collected specimens were submitted to GM1 immunohistochemical reaction. Results showed a mean percentage of immunomarked cells around 18.6 percent in CTVT of natural occurrence, 23.8 percent in CTVT resistant to chemotherapy, 22.9 percent in allogeneic transplanted CTVT in both progression and stable stages, and 35.8 percent in transplanted CTVT in regression stage. The results suggest that there is a functional abnormality in p53 gene and its products in the studied tumors; although, it is not possible to correlate the percentage of cells marked by p53 and a prognosis.(AU)
A expressão da proteína p53 foi avaliada em espécimes de tumor venéreo transmissível canino (TVT) de ocorrência natural (n=8); resistente à quimioterapia (n=4) e transplantado em cão nas fases de progressão tumoral (n=8), de latência (n=8) e de regressão (n=8). Os espécimes foram submetidos à reação de imunoistoquímica. Os resultados mostraram porcentagem média de células imunomarcadas de 18,6 por cento no TVT de ocorrência natural, de 23,8 por cento no TVT refratário, 22,9 por cento nos TVTs transplantados nas fases de progressão e latência e de 35,8 por cento na fase de regressão. Os resultados sugerem que há uma anormalidade funcional no gene P53 e seus produtos nos tumores estudados, apesar de não ser possível correlacionar a porcentagem de células marcadas pelo p53 ao prognóstico.(AU)