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Memoria de las ponencias del 2do Congreso de Ética en Investigación, realizado en la Ciudad de Buenos Aires en septiembre de 2023, y organizado por el Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud de esta ciudad. Se presentan las ponencias del congreso, organizadas en los capítulos: Inteligencia Artificial y Datos en la investigación; Conducta responsable en investigación e integridad científica; y Mecanismos alternativos para la instrumentación del consentimiento informado en investigaciones en salud.

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Memoria de las ponencias del 1er Congreso de Ética en Investigación, realizado en la Ciudad de Buenos Aires en septiembre de 2022, y organizado por el Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud de esta ciudad. Los dos ejes del Congreso fueron: Desafíos éticos en la investigación durante la pandemia y post-pandemia; y Aporte de las nuevas tecnologías para los procesos de investigación. Se presentan las ponencias del congreso, organizadas en los capítulos: El trabajo de los Comités de Ética en Investigación durante la pandemia; El rol de las comunidades en la investigación; Aporte de las nuevas tecnologías para los procesos de investigación; y Desafíos modernos para la investigación en salud.

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Presentación de "Estudio Exploratorio de los Marcos de Gobernanza para la Revisión y Supervisión Ética de la Investigación de COVID-19 en América Latina", trabajo descriptivo para identificar si los países de América Latina adoptaron políticas para acelerar la evaluación ética de las investigaciones, a la vez de que aseguraban los estándares éticos para su realización, durante la pandemia.

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Exposición sobre posibles dilemas éticos ante la pandemia Covid-19 desde los comité de ética en investigación, en relación a la validación de resultados y distribución de diferentes vacunas, y a los criterios objetivos en la toma de decisiones con respecto a las conductas médicas aprobadas y permitidas durante la pandemia; de modo tal de crear un protocolo especial para la utilización de las futuras generaciones en contextos similares.

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Se presenta brevemente la evaluación ética de los protocolos presentados durante la pandemia de Covid-19 al Comité Provincial de Bioética de Santa Fe, organismo que regula las investigaciones con seres humanos en esta provincia, articulando esta tarea con los 24 comités de ética acreditados a nivel provincial. Se describen especialmente dos protocolos que fueron observados y en uno de los casos rechazado por el Comité en base a aspectos éticos.

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Registro de la Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud de Buenos Aires (PRIISA.BA), de los proyectos de investigación presentados entre 2011 y 2019, en el sector público. Se detallan año, hospital, título de la investigación, investigador, patrocinante, número, y convenio.

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El 25 de octubre de 2018 se realizó el Segundo Encuentro de Comités de Ética en Investigación 2018 "Salud Pública, Innovaciones en Investigación y Perspectivas Éticas", en la sede del Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Los objetivos propuestos fueron coordinar acciones para la conformación de redes de conocimiento en investigación traslacional en un marco ético, brindar una actualización en aspectos éticos de nuevos diseños en investigación, traslacional, gestión de datos y muestras biológicas en salud y proponer un espacio de encuentro y diálogo entre los diferentes actores ligados a la investigación en salud. (AU)

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El 9 de mayo de 2018 se realizó el Primer Encuentro de Comités de Ética en Investigación 2018 "Vínculos entre la Comunidad y la Investigación en y para la Salud", en la sede central del Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires. Los objetivos propuestos fueron los de visibilizar problemáticas asociadas al rol del representante de la comunidad en el Comité de Ética en Investigación, identificando barreras y oportunidades para el desempeño de sus funciones; generar un espacio de encuentro entre diferentes actores ligados a la salud de la comunidad y los Comités de Ética en Investigación, para fortalecer el conocimiento interinstitucional y el trabajo mancomunado; y exponer las nuevas pautas CIOMS con énfasis en el rol de representantes de la comunidad en los CEIs. (AU)

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Encuentro de investigación realizado en la sede del Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, basado en tres ejes principales: Políticas públicas de investigación: oportunidades para avanzar en la construcción de una red de conocimiento para la salud; Estrategias para consolidar la gestión del conocimiento en salud en el ámbito público; y Acreditación y supervisión de comités de ética en investigación públicos y privados: oportunidades para el fortalecimiento de la formación en investigación

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OBJECTIVE: To identify perceived barriers to capacity building for local research ethics oversight in El Salvador, and to set an agenda for international collaborative capacity building. METHODS: Focus groups were formed in El Salvador which included 17 local clinical investigators and members of newly formed research ethics committees. Information about the proposed research was presented to participants during an international bioethics colloquium sponsored and organized by the St. Jude Children's Research Hospital in collaboration with the National Ethics Committee of El Salvador and the University of El Salvador. Interviews with the focus group participants were qualitatively analyzed. RESULTS: Participants expressed the need to tailor the informed consent process and documentation to the local culture; for example, allowing family members to participate in decision-making, and employing shorter consent forms. Participants indicated that economic barriers often impede efforts in local capacity building. Participants valued international collaboration for mutual capacity building in research ethics oversight. CONCLUSIONS: Research ethics committees in El Salvador possess a basic knowledge of locally relevant ethical principles, though they need more training to optimize the application of bioethical principles and models to their particular contexts. Challenges increase the value of collaborative exchanges with ethics committee members in the United States. Further research on facilitating communication between host country and sponsor country ethics committees can maximize local research ethics expertise, and thus raise the standard of protecting human participants involved in international research.

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Informe de la auditoría de gestión que tuvo como objetivo evaluar la adecuación de los recursos al cumplimiento de los objetivos operativos, en términos de economía, eficiencia y eficacia, del Consejo de Investigación en Salud y de los Comités de Docencia e Investigación de las unidades hospitalarias, dependientes del Ministerio de Salud del GCBA. (AU)

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Este artículo analiza la situación de la evaluación ética de proyectos de investigación en las ciencias sociales y/o humanas. En las evaluaciones de proyectos pertenecientes a estas áreas, el análisis de los requisitos éticos no se considera necesario o no se pone una atención tan estricta como en materias biomédicas. Sin embargo, las diferencias entre proyectos clínico-farmacológicos y de ciencias humanas y/o sociales exigen una evaluación ética específica para estos últimos, de modo de resguardar los principios de beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia.

This paper analyzes the situation of the ethical review of research projects in social sciences and humanities. In the review of research projects belonging to these fields, it has been found that the analysis of ethical requirements are not considered necessary or there is no close attention devoted to it as in biomedical projects. Nevertheless, the differences between clinical-pharmacological projects and the humanities and social sciences demand a specific ethical review for the latter, so that the principles of beneficence, non maleficence, autonomy and justice are safeguarded.

Este artigo analisa a situação da avaliação ética de projetos de pesquisa nas ciências sociais e/ou humanas. Nas avaliações de projetos destas áreas, a análise dos requisitos éticos não se considera necessária ou não se dá uma atenção específica como nas questões biomédicas. Contudo, as diferenças entre projetos clínico-farmacológicos e de ciências humanas e/ou sociais, exigem uma avaliação ética específica para estas últimos, procurando salvaguardar os princípios de beneficencia, não maleficência, autonomia e justiça.

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