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The establishment of Mexico's National Bioethics Commission (Comisión Nacional de Bioética), in 1992, was conceived within the context of a global movement aimed at raising awareness of the ethical implications of technological and scientific development, especially in biomedicine. In 2005, a new decree put the commission under the scope of the Secretariat of Health and granted it technical and operational autonomy, allowing it to become a regulatory agency aimed at promoting a culture of bioethics, encouraging reflection on human health, and developing guidelines for health care, research, and education, through a global, secular, and democratic perspective. The commission became the leading actor in the strategy for institutionalizing bioethics in Mexico after reforms to the country's General Health Act in 2011, which required that public, social assistance, or private health care facilities establish a hospital bioethics committee to address bioethical dilemmas or issues and, when relevant, a research ethics committee to address research with human subjects. This assignment has shifted the focus of the activities and goals of the National Bioethics Commission toward establishing these committees in line with current regulations and developing mechanisms to ensure that they operate with the highest standards of ethical conduct, performance, and accountability.

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BACKGROUND: The aim of this article is to identify the current state of hospital bioethics committees and local research ethics committees of the Mexican Institute of Social Security (IMSS). METHODS: A descriptive cross-sectional study was performed that included all hospitals of the IMSS (N = 262). Two self-administered questionnaires were e-mailed between october and november 2014 to the hospital directors: one for hospital bioethics committees and another for local research ethics committees. Both questionnaires had five sections: committee location, date of committee set up, activity situation, composition, functions, and experience. RESULTS: The response rate was 85 %. It was reported 150 active hospital bioethics committees and 67 active local research ethics committees. In both groups physicians and executive directors dominated committees' membership, and lay people were reported only in seven hospital bioethics committees. The primary function of hospital bioethics committees was case consultation, and their primary goal "to improve the quality of medical care". Local Research Ethics Committees reported as primary function "to evaluate health research protocols and rule of them", and as their primary goal "to protect the rights and wellbeing of the research subjects". CONCLUSIONS: Both groups of committees ought to be assessed regularly through audit cycles in order to identify the educative actions that enhance their efficiency.

Introducción: el objetivo es examinar la situación actual de los comités hospitalarios de bioética (CHB) y de los comités locales de investigación y ética en investigación en salud (CLIEIS) del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). Métodos: estudio cuantitativo, transversal descriptivo, realizado entre octubre y noviembre de 2014. Se enviaron por correo electrónico dos cuestionarios, autoadministrados o de autorreporte, a todos los hospitales del IMSS (N = 262): uno para los CHB y otro para los CLIEIS. Cinco apartados contenían ambos cuestionarios: localización del comité, fecha en la que fue constituido, estado actual de actividad, composición, funciones y experiencia. Resultados: la tasa de respuesta fue de 85 %. Se identificaron 150 CHB activos y 67 CLIEIS activos. En ambos grupos predominó la profesión médica y el personal directivo entre sus integrantes. Los representantes de la ciudadanía sólo fueron reportados en siete CHB. La función primaria reportada por los CHB fue la consultiva, y su meta primaria: "mejorar la calidad de la atención médica". Los CLIEIS señalaron como función primaria: "evaluar y dictaminar protocolos de investigación en salud" y dentro de sus metas el "proteger los derechos y el bienestar de los sujetos de investigación". Conclusiones: ambos grupos de comités debieran ser evaluados regularmente a través de ciclos de auditoría con el propósito de identificar las acciones educativas que promuevan su eficiencia.

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Desde los años 60, ha habido un interés creciente por la complejidad de los problemas éticos que plantea la práctica de la medicina. Desde entonces, numerosas teorías éticas han intentado fundamentar la bioética justificando las consideraciones que han sido necesarias para la toma de decisiones. El objetivo del artículo es exponer brevemente la historia y el funcionamiento del Comité de Ética de un hospital pediátrico, así como la evolución experimentada desde sus comienzos. A lo largo de la trayectoria como Comité de Ética, se fueron realizando progresivos cambios en la forma de trabajo. En los primeros años, se exigía el cumplimiento de una serie de formalidades en la presentación de los pacientes, pero esto se fue modificando con el tiempo hasta llegar a una presentación menos rígida y más reflexiva y plural. En el caso de nuestro Comité Hospitalario de Ética, la deliberación es la herramienta principal y más valorada de su actividad en la búsqueda de la mejor opción para la asistencia de los casos problemáticos que se plantean.

Since 1960, there has been a growing interest in the complexity of the ethical problems posed by medical practice. Ever since then, many ethical theories have attempted to support bioethics, setting the necessary grounds for decision making process. The aim of this article is to briefly present the history and working of a pediatric hospital's Assistance Ethics Committee, as well as its evolution from the very beginning. Throughout the Committee's career, progressive changes were made in the way of working. During its first years, the fulfillment of certain formalities was demanded when presenting patients, but this was modified overtime towards a less rigid and more reflexive and pluralistic presentation. Regarding our Ethics Committee, deliberation is the main and most valuable tool in the search for the best option when dealing with harsh and problematic cases that are presented.

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Las personas tienen derecho al cuidado equitativo, eficiente y atento de su salud, y la sociedad, en su conjunto, debe garantizar que ninguna quede excluida del acceso a los servicios de salud y que estos proporcionen una atención de calidad. Las comisiones de Ética Médica deben apoyar a los órganos de dirección y con ello contribuir al incremento del estado de salud de la población y su satisfacción con los servicios que reciben. La Resolución Ministerial No 138, expedida por el Ministerio de Salud Pública en 2009, empoderó a las comisiones con una herramienta jurídica que facilita sus funciones, por lo que la adecuada interpretación de la resolución y su aplicación oportuna constituyen elementos clave en la asesoría que debe desarrollar. En un nuevo intento por aclarar dudas aún existentes entre los profesionales de la salud sobre las comisiones de Ética Médica, se decide realizar este trabajo. Es de especial interés contribuir, además, con la presencia de un espacio sobre temas bioéticos(AU)

People have the rights to an equitable, effective and attentive care of their health, and the society, in the whole, must assure that nobody will be excluded to access the health care services, and that these services provide a qualitative care. Medical Ethics Commissions should support the managing organs, contributing that way to increase the population´s health status and to the population´s satisfaction with the services they receive. Ministerial Resolution Nr 138, issued by the Ministry of Public Health in 2009, empowered the commissions with a juridical tool facilitating their functions. The correct interpretation of the resolution and its timely application are key elements in the advisement they should carry out. In a new intent to eradicate doubts still existent among health professionals about the Medical Ethics commissions, we carried out this term. Besides that, we were especially interested in contributing to the existence of a space about bioethic themes(AU)

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Describir problemas que enfrentan los Comités de Ética en Investigación (CEI) en la Ciudad de México. Método. Estudio cualitativo con muestreo intencional, grupos de discusión y teoría fundamentada con CEI de sector público y privado en instituciones de salud de la Ciudad de México. Resultados. Se detectaron importantes diferencias entre los CEI públicos y privados. Principalmente en carga de trabajo y prioridades de investigación. Los protocolos aprobados por CEI públicos son asumidos por la institución como un todo. Enfrentan cada caso como equipo de salud. Los CEI privados dirigen la responsabilidad de los protocolos al investigador principal que es quien la asume individualmente. Los CEI privados tienen una agenda centrada en los reportes de efectos adversos y la legalidad del proceso, mientras que los públicos en general se abocan además a la relevancia de la investigación para los pacientes. Ambos reciben pago por la revisión. Ambos coinciden en priorizar la ética de los protocolos en beneficio del paciente. Ambos están al tanto de que la industria farmacéutica les marca sus prioridades de investigación. Los CEI públicos abarcan principalmente investigación epidemiológica. Los CEI privados, esencialmente terapéutica.

Describe the problems facing research ethics committees (RECs) in Mexico City. Methodo. A qualitative study with purposive sampling, discussion groups and grounded theory focused on public and private sector RECs in health institutions in Mexico City. Results. Significant differences were detected between public and private RECs, mainly with respect to their workload and research priorities. The protocols approved by public RECs are assumed by the institution as whole. They address each case as health team. In contrast, the private RECs place accountability for the protocols on the chief researcher, who assumes that responsibility individually. The private RECs have an agenda focused on reports of adverse effects and the legality of the process, while the public RECs also generally afford consideration to the relevance of research for patients. Both are paid for the review. Both agree on prioritizing the ethics of protocols for the benefit of the patient. Both are aware the pharmaceutical industry has its research priorities. The public RECs deal mainly with epidemiological research, while the private RECs are concerned essentially with therapeutic research.

Objetivo. Descrever os problemas enfrentados pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEI) na Cidade do México. Metodo. Estudo qualitativo com amostragem intencional, grupos focais e teoria fundamentada, realizado nos CEI dos setores público e privado em instituições de saúde na Cidade do México. Resultados. Foram detectadas diferenças significativas entre os CEIs públicos e os privados. Principalmente nas prioridades de trabalho e pesquisa. A instituição se encarrega dos protocolos aprovados pelos CEIs públicos como um todo. Cada caso é estudado como equipe de saúde. Os CEIs privados delegam a responsabilidade dos protocolos ao investigador principal, que os assume individualmente. Estes CEIs têm uma agenda baseada nos relatórios de efeitos adversos e da legalidade do processo, enquanto os públicos procuram, ademais, a relevância da pesquisa para os pacientes. Ambos recebem pagos pela revisão. Ambos concordam em priorizar a ética dos protocolos em benefício do paciente. Ambos estão conscientes de que a indústria farmacêutica determina as suas prioridades de pesquisa. Os CEIs públicos dedicam-se à investigação epidemiológica; os privados, à terapêutica.

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On January 12, 2010, a 7.0 Richter earthquake devastated Haiti and its public health infrastructure leading to a worldwide humanitarian effort. The United States sent forces to Haiti's assistance including the USNS Comfort, a tertiary care medical center on board a ship. Besides setting a transparent triage and medical regulating system, the leadership on the Comfort instituted a multidisciplinary Healthcare Ethics Committee to assist in delivering the highest level efficient care to the largest number of victims. Allocation of resources was based on time-honored ethics principles, the concept of mass casualty triage in the setting of resource constraints, and constructs developed by the host nation's Ministry of Health. In offering aid in austere circumstances, healthcare practitioners must not only adhere to the basic healthcare ethics principles but also practice respect for communities, cultures, and traditions, as well as demonstrate respect for the sovereignty of the host nation. The principles outlined herein should serve as guidance for future disaster relief missions. This work is in accordance with BUMEDINST 6010.25, Establishment of Healthcare Ethics Committees.

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Clinical bioethics was born out of the need to introduce different ethical values involved in the relationships among physician, patient and health institutions which are outside the technical-scientific framework of routine medical practice. Physicians tend to adopt the norms and rules provided for in the Medical Ethics Code to guide the exercising of their professional practice. However, it has recently become challenging to apply these norms to all conduct since some issues faced in the professional practice are simply not provided for by such norms. Ethical consideration in practice drawing solely on the medical ethics code in Brazil has proved insufficient, both in the context of universal issues such as organ transplants, start and end-of-life, as well as in addressing specific issues such as allocation of funds for health. Clinical bioethics employs clinical cases and situations as an instrument for discussion. These discussions entail analysis of not only the facts and circumstances surrounding each case, but also the values which lead to patients, health teams and institutions opting to recommend, accept or refuse a given conduct.

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This paper reports on a series of studies that were conducted at the Mexican Institute of Social Security (IMSS) between 2001 and 2002 to determine the role, structure and workings of their local research ethics committees (LRECs). The IMSS, unlike other Mexican health institutions, has a formal system of committees. Such committees operate under a regulatory system and are charged with scrutinising all research proposals in order to ensure their scientific validity and to protect the rights and well being of research subjects [Instituto Mexicano del Seguro Social. Dirección de Prestaciones Médicas (México). Manual de Investigación Médica en el IMSS: Instituto Mexicano del Seguro Social; 1999]. The organisation wanted to know how the committees were functioning and if the work of the committees needed to be improved. The problems that were encountered included issues with the composition of the committees, the process of project assessment, the continuing review process, and a lack of motivation of staff. In addition a qualitative study [Valdez-Martínez E, Turnbull B, Garduño-Espinosa J, Porter JDH. Descriptive ethics: a qualitative study of local research ethics committees in Mexico, Developing World Bioethics, 2005, in press] highlighted the focus of the committees on rules, regulations and the law with little understanding of the important individual role of members in complementing and adding to these structures and perspectives. The paper suggests that, to support staff and to protect research subjects, the organizational structure, management and decision making process of the IMSS's LRECs ought to be assessed regularly through audit cycles. In order to support the further development of the committees, the aim of the audit cycles should be focused on education and development of the vision, perspectives, values, and working processes of each LREC.

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La necesidad de preparar investigadores que, con seriedad y competencia, trabajen para sacar a flote un país y una sociedad, que se debaten en una encrucijada que parecería no tener término, hace de los comités de bioética y de ética unas herramientas de primer orden. El buen empleo de estos instrumentos produce la acertada orientación y el necesario estímulo que los buenos investigadores necesitan para acometer con profundidad su trabajo. Los orígenes de los distintos tipos de comités ayudan a ir perfilando sus diferencias. En la medida (que ellas sean conocidas y asumidas, se podrá prestar un mejor servicio, que -en último término- redundará en un mejor manejo de quien da sentido al trabajo en el área de la salud: la persona enferma. Mayor atención se presta sobre los comités de ética en investigación, pues son instancias determinantes para que el desarrollo de investigadores y grupos de investigación -hasta ahora tan incipientes en nuestro medio se haga sobre bases firmes y objetivas, que llevarán no solo al éxito del trabajo investigativo, sino también a que profesionales e investigadores se perfeccionen ellos mismos y, sobre todo, a que se respete y proteja a la persona humana

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Antecedentes: los Comités de Bioética (CBE) ingresaron al imaginario hospitalario mundial hace 30 años. Su historia en la Argentina es más corta. La experiencia de uno de ellos puede resultar importante para los interesados en el tema. Objetivos: analizar la gestión del CBE y estudiar la valoración que mereció por parte de la comunidad hospitalaria. Lugar de aplicación: Hospital General de Agudos. Diseño: revisión de las actividades del período 1997-2000. Distribución aleatoria de encuesta dirigida al personal. Población: Comunidad hospitalaria (1300 agentes). Métodos: revisión del libro de actas. Análisis de las opiniones recogidas. Resultados: en 1996, de acuerdo con la Ley Provincial 11044, la Dirección del Hospital designó un Coordinador, encargado de constituir un CBE. Convocó a representantes de varias disciplinas. Redactó el Estatuto que rige su funcionamiento. Actúa como asesor de la Dirección. Propone utilizar mecanismos de acción optativo-optativo para docencia y práctica asistencial e imperativo-imperativo para la investigación. Desde abril de 1997 se realizaron 150 sesiones. Se diseñaron y redactaron circuitos para presentación de casos y protocolos de investigación, documentos sobre derechos del paciente, ingreso de personal minusválido, consentimiento informado, uso de medios de contraste iodados y derechos del animal. Se efectuaron ateneos conjuntos con diversos Servicios. Se estudió y dictaminó sobre 10 solicitudes de ligadura tubaria, 2 de aborto terapéutico y sobre opción quirúrgica en un neonato polimalformado. Se analizaron y observaron 30 protocolos de investigación. Se concretaron tres Ciclos de Reuniones sobre Bioética, cuya transcripción se publicó con el título de "Discutiendo Bioética". En octubre de 1999, se distribuyeron al azar 550 encuestas entre el personal del hospital. Fueron respondidas 110 (20 por ciento): 9 por ciento dice conocer las funciones del CBE, 86 por ciento considera que la existencia tiene sentido, 82 por ciento que es útil, 38 por ciento que logró cambios de conducta y 34 por ciento que trajo beneficios. Le reconoce labores docentes 48 por ciento, 87 por ciento la cree interesante y sólo 35 por ciento ha concurrido a alguna actividad. La producción fue calificada como mala o regular por 13,5 por ciento y como buena por 27 por ciento. El resto (60 por ciento) no respondió la pregunta. Conclusiones: la actividad del CBE generó resistencias y no contó con aceptación masiva en la institución...(AU)

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Antecedentes: los Comités de Bioética (CBE) ingresaron al imaginario hospitalario mundial hace 30 años. Su historia en la Argentina es más corta. La experiencia de uno de ellos puede resultar importante para los interesados en el tema. Objetivos: analizar la gestión del CBE y estudiar la valoración que mereció por parte de la comunidad hospitalaria. Lugar de aplicación: Hospital General de Agudos. Diseño: revisión de las actividades del período 1997-2000. Distribución aleatoria de encuesta dirigida al personal. Población: Comunidad hospitalaria (1300 agentes). Métodos: revisión del libro de actas. Análisis de las opiniones recogidas. Resultados: en 1996, de acuerdo con la Ley Provincial 11044, la Dirección del Hospital designó un Coordinador, encargado de constituir un CBE. Convocó a representantes de varias disciplinas. Redactó el Estatuto que rige su funcionamiento. Actúa como asesor de la Dirección. Propone utilizar mecanismos de acción optativo-optativo para docencia y práctica asistencial e imperativo-imperativo para la investigación. Desde abril de 1997 se realizaron 150 sesiones. Se diseñaron y redactaron circuitos para presentación de casos y protocolos de investigación, documentos sobre derechos del paciente, ingreso de personal minusválido, consentimiento informado, uso de medios de contraste iodados y derechos del animal. Se efectuaron ateneos conjuntos con diversos Servicios. Se estudió y dictaminó sobre 10 solicitudes de ligadura tubaria, 2 de aborto terapéutico y sobre opción quirúrgica en un neonato polimalformado. Se analizaron y observaron 30 protocolos de investigación. Se concretaron tres Ciclos de Reuniones sobre Bioética, cuya transcripción se publicó con el título de "Discutiendo Bioética". En octubre de 1999, se distribuyeron al azar 550 encuestas entre el personal del hospital. Fueron respondidas 110 (20 por ciento): 9 por ciento dice conocer las funciones del CBE, 86 por ciento considera que la existencia tiene sentido, 82 por ciento que es útil, 38 por ciento que logró cambios de conducta y 34 por ciento que trajo beneficios. Le reconoce labores docentes 48 por ciento, 87 por ciento la cree interesante y sólo 35 por ciento ha concurrido a alguna actividad. La producción fue calificada como mala o regular por 13,5 por ciento y como buena por 27 por ciento. El resto (60 por ciento) no respondió la pregunta. Conclusiones: la actividad del CBE generó resistencias y no contó con aceptación masiva en la institución...

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Unanticipated questions arose when starting an institutional research ethics committee in Grenada. Research ethics committees are charged with the ethical review of research protocols. They serve to protect people who volunteer as research subjects from harm or wrong that may result from participating in research. The Caribbean has a rich history of medical research involving human subjects. There is a growing will in the region to establish effective and sustainable research ethics committees that adhere to international standards. This paper examines uncertainties and questions that arose in starting a research ethics committee in Grenada, and describes how uncertainties were resolved. The questions centre on which guidelines to follow, who to appoint as members, what procedures to follow, and how to train members. An additional question relates to the role of a Ministry of Health in founding a research ethics committee. Resolution of these uncertainties shows that ethical review of research can be both effective and sustainable in the Caribbean. (AU)

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Me propongo identificar la razón de ser de los comités de ética hospitalaria en los EE.UU., buscando ofrecer una respuesta a una directiva estatal surgida frente a los cambios internos y externos que afectan a las instituciones de la salud. Intentaré describir la estructura y dinámica originales de estos comités orientados a la práctica clínica. Mostraré que su concepción original necesita una revisión a la luz de los nuevos cambios institucionales y de las dificultades intrínsecas de los mismos. Esta revisión quizás conduzca a una nueva concepción de los comités, a modo de una nueva etapa en el desarrollo de su naturaleza original. En todo caso, los desafíos que la experiencia actual plantea en los EE.UU. nos sugieren formular un tipo de comité más organizativo y comunitario, con las respectivas modificaciones en el área de sus funciones, selección y formación de sus integrantes y procedimientos operacionales. (AU)

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