RESUMEN

O novo coronavírus (SARSCoV-2) instaurou inúmeros desafios no contexto da gestão pública, não só da saúde pública, mas também da economia e da educação; e ainda nos aspectos da vida social e individual, deixando centenas de milhões de casos e milhões de mortes, transformando a realidade conhecida. Diante deste contexto este e-book buscou agregar e compilar experiências da Secretaria de Estado da Saúde de Goiás (SES/GO) no enfrentamento à pandemia, nos mais diferentes aspectos da gestão em saúde (vigilância, regulação, assistência, transparência, gestão de pessoas, entre outros)

The new coronavirus (SARSCoV-2) has created numerous challenges in the context of public management, not only in public health, but also in the economy and education; and even in the aspects of social and individual life, leaving hundreds of millions of cases and millions of deaths, transforming the known reality. Given this context, this e-book sought to aggregate and compile experiences of the State Department of Health of Goiás (SES/GO) in facing the pandemic, in the most different aspects of health management (surveillance, regulation, assistance, transparency, people management , between others)

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A pandemia da Covid-19 tem se apresentado como um dos maiores desafios sanitários desse século. Em dezembro de 2019, na China, o agente etiológico foi identificado como um novo coronavírus, nomeado SARS-CoV-2. No Brasil, o primeiro caso confirmado da Covid-19 ocorreu em fevereiro de 2020 e, no mês seguinte, a Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab) confirmou o primeiro caso na Bahia.O Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz (Lacen-BA) centralizou o diagnóstico laboratorial para confirmação dos casos suspeitos de Covid-19 dos 417 municípios baianos, utilizando a técnica de RT-PCR. Este estudo tem como objetivo identificar e analisar as não conformidades das amostras suspeitas de Covid-19 encaminhadas ao Lacen-BA. Trata-se de um estudo descritivo, cujos dados foram obtidos por meio de consulta aos relatórios de amostras e exames em desacordo, disponíveis no sistema Gerenciador de Ambiente Laboratorial (GAL), gerados mensalmente, no período de abril a outubro de 2020. Para garantir a qualidade das amostras recebidas, foram definidos critérios de aceitação/rejeição de amostras e criado o formulário de notificação de não conformidades, assegurando a rastreabilidade das amostras de Covid-19. Através de relatórios diários do sistema GAL, selecionou-se os nove principais motivos de não conformidades, sendo o mais frequente "requisição cancelada pela gerência do GAL devido à expiração do prazo de triagem", com 72,8% dos registros. A inserção da padronização de processos na etapa pré-analítica permite trabalhar com segurança, garantindo a qualidade da amostra a ser processada e, consequentemente, um resultado fidedigno, dentro do prazo acordado.

The Covid-19 pandemic is one of the greatest health challenges of this century. In December 2019, in China, the etiologic agent was identified as a new coronavirus, named SARS-CoV-2. In Brazil, the first case of Covid-19 was confirmed in February 2020 and, in the following month, the Department of Health of the State of Bahia (Sesab) confirms the first case in the state. The Central Public Health Laboratory Prof. Gonçalo Moniz (Lacen/BA) centralized the laboratory diagnosis to confirm the suspected cases of Covid-19 of the 417 municipalities of the state, using the RT-PCR technique. This study aims at identifying and analyzing the non-conformities of the suspected samples of Covid-19 sent to Lacen-BA. This is a descriptive study whose data were obtained by consulting there reports of samples and exams in disagreement, available in the Laboratory Environment Manager (GAL) system, generated monthly, from April to October,2020. To guarantee the quality of the samples received, acceptance / rejection criteria for the samples were defined and a form for the notification of non-conformities was created, ensuring the traceability of the Covid-19 samples. Daily reports from the Laboratory Environment Manager system based the selection of nine main reasons for non-conformities, among which "requisition canceled by the management of the GAL due to the expiration of the screening period" was present in 72.8% of the records. Process standardization, in the pre-analytical stage, allows working with security, guaranteeing the quality of the sample to be processed and a reliable result within the established period.

La pandemia del Covid-19 se ha presentado como uno de los desafíos de salud más grandes de este siglo. En diciembre de 2019, China identificó el agente etiológico del nuevo coronavirus llamado SARS-CoV-2. En Brasil, se notificó el primer caso del Covid-19 en febrero de 2020 y, al mes siguiente, la Secretaría de Salud del Estado de Bahía (Sesab) confirmaba el primer caso en Bahía. El Laboratorio Central de Salud Pública Prof. Gonçalo Moniz (Lacen/BA) centralizó el diagnóstico de laboratorio para confirmar los casos sospechosos del coronavirus de los 417 municipios de Bahía, mediante la técnica de RT-PCR. Este estudio tiene como objetivo identificar y analizar las no conformidades de las muestras sospechosas del Covid-19 enviadas al Lacen/BA. Este es un estudio descriptivo cuyos datos se obtuvieron consultando los informes de muestras y pruebas en desacuerdo disponibles en el sistema Laboratory Environment Manager (GAL), generados mensualmente, de abril a octubre/2020. Con el fin de garantizar la calidad de las muestras recibidas, se definieron criterios de aceptación/rechazo de las muestras y se elaboró un formulario para la notificación de no conformidades, asegurando la trazabilidad de las muestras. Por medio de informes diarios del sistema Laboratory Environment Manager, se seleccionaron nueve principales causas de no conformidades, de las cuales la más frecuente fue "requisición cancelada por la gerencia del GAL por vencimiento del período de cribado" con el 72,8% de los registros. La inserción de la estandarización de procesos en la etapa preanalítica permite trabajar con seguridad, garantizando la calidad de la muestra que procesar y, en consecuencia, un resultado confiable dentro del plazo acordado.

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Objetivo: Apresentar o diagnóstico situacional da rede laboratorial para hanseníase na região de São José do Rio Preto, SP, Brasil. Métodos: Pesquisa de avaliação com desenho descritivo. Os dados foram coletados por meio de formulário online preenchido pelos responsáveis pelo programa de hanseníase, em 2018. Resultados: Todos os 102 municípios que compõem a região enviaram os dados solicitados, 84 (82,4%) solicitavam a baciloscopia; e destes, 68 receberam capacitação. Do total, 11,7% enviavam baciloscopia para outros laboratórios sem respeitar a rede de referência. Apenas 59 (57,8%) solicitavam a biópsia, e destes, 47 tinham médico responsável pela coleta e 31 não respeitavam a rede de referência para encaminhamento das biópsias. Foram descritos, como aspectos que dificultavam o diagnóstico dos casos de hanseníase na região, a falta de sala adequada, poucos profissionais capacitados, ausência de material para transporte e de requisição de exames impressa. Conclusão: A rede laboratorial se encontra fragilizada, necessitando reestruturação.

Objetivo: Presentar el diagnóstico de la situación de la red de laboratorios para lepra en la región de São José do Rio Preto, SP, Brasil. Métodos: Estudio de evaluación con diseño descriptivo. Los datos fueron recolectados a través de un formulario en línea por cada persona responsable del programa de lepra en 2018. Resultados: Los 102 municipios que conforman la región enviaron los datos solicitados, el 82,4% (84/102) solicitaba la baciloscopia y de estos 68 recibieron capacitación. Del total, el 11.7% enviaba la baciloscopia a otros laboratorios sin respetar la red de referencia. Solo el 57,8% (59/102) solicitó una biopsia, y de estos, 47 tenía un médico responsable de la recolección y 31 no respetaron la red de referencia para enviar las biopsias. Los aspectos que dificultan el diagnóstico de casos de lepra en la región SJRP se describieron como la falta de una sala adecuada, profesionales capacitados, ausencia de material para el transporte y de solicitudes de exámenes impresos. Conclusión: La red de laboratorios está fragilizada y debe ser respetada en su composición inicial o reexaminada y reorganizada.

Objective: To present the situational diagnosis of the leprosy laboratory reference network in the region of São José do Rio Preto, SP, Brazil. Methods: This was an evaluation study with a descriptive design. The data were collected by means of an online form filled in by those in charge of the leprosy program in 2018. Results: All 102 municipalities that make up the region provided the requested data, 82.4% (84/102) requested slit-skin smear microscopy and of these 68 received training. Of the total, 11.7% sent slit-skin smears to other laboratories outside the reference network. Only 57.8% (59/102) requested a biopsy, of these 47 had a doctor responsible for taking the biopsy sample and 31 did not send biopsy samples for analysis in the reference network. Lack of an adequate room, few trained professionals, absence of material for transportation and absence of printed test requisitions were described as aspects that hinder leprosy case diagnosis in the region. Conclusion: The laboratory network is fragile and needs to be restructured.

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ABSTRACT Introduction: The pre-analytical phase encompasses the procedures prior to the performance of the laboratory tests, which are the physician's requisition, patient and tests registration, collection and transport of samples. This phase involves different professionals and is responsible for the majority of the laboratory errors. Objective: To assess the pre-analytical phase of a public laboratory through quality indicators (QI). Method: Nonconformities (NC) in the physician's requisitions and in the patients and tests registrations were evaluated during the quality checking process. A questionnaire was applied to evaluate the service and the satisfaction of the laboratory's client. The QI were calculated considering the number of NC in the processes in relation to the total opportunities, compared with specifications described in the literature and evaluated by the Sigma metric. Results: The pre-analytical phase was evaluated by 34 QI. From these, 18 presented Sigma score lower than 3.0, six between 3.0 and 4.0, six above 4.0 and four presented Sigma score of 6.0. The completiton of requisitions presented worse performance than the process of tests registration. Regarding the three stages of the pre-analytical phase evaluated, the scheduling presented the worst performance, followed by the service at the reception and the sample collection. Conclusion: The evaluation of the QI allowed organizing the improvements that should be prioritized in the laboratory. The Sigma metric was useful for assessing the QIs considered important to the laboratory, for which there are no published specifications. The questionnaire for evaluating the laboratory's service and client's satisfaction was not a reliable tool for assessing the quality of the pre-analytical phase.

RESUMO Introdução: A fase pré-analítica abrange os procedimentos antes da execução dos testes laboratoriais, sendo eles a requisição, o cadastro de clientes e exames, a coleta e o transporte de amostras. Essa fase envolve diferentes profissionais e é responsável pela maioria dos erros de laboratório. Objetivo: Analisar a fase pré-analítica de um laboratório público por meio de indicadores da qualidade (IQ). Método: As não conformidades (NC) nas requisições e no cadastro dos clientes e dos exames foram avaliadas durante o processo de checagem. Foi aplicado um questionário para avaliar o atendimento e a satisfação dos clientes do laboratório. Os IQ foram calculados considerando o número de NC nos processos em relação ao total de oportunidades, comparando-os com as especificações encontradas na literatura e avaliando-os pela métrica Sigma. Resultados: A fase pré-analítica foi avaliada por 34 IQ. Desses, 18 apresentaram Sigma menor que 3,0; seis, entre 3,0 e 4,0; seis, acima de 4,0; e quatro, Sigma 6,0. O preenchimento das requisições apresentou pior desempenho do que o processo de cadastro dos exames. Em relação às três etapas da fase pré-analítica avaliadas, a que apresentou pior desempenho foi o agendamento, seguido do atendimento na recepção e da coleta. Conclusão: A avaliação dos IQ permitiu ordenar as melhorias que devem ser priorizadas no laboratório. A métrica Sigma foi útil para avaliar IQ, considerados importantes para o laboratório, para os quais não há especificações publicadas. O questionário de avaliação do atendimento e da satisfação do cliente não se mostrou uma ferramenta confiável para avaliar a qualidade da fase pré-analítica.

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O estudo busca de informações gerais referentes à toxoplasmose relacionada a outras diferentes formas de imunossupressão, como a hepatite C e o câncer, ressaltando os mecanismos de transmissão da doença, principais aspectos epidemiológicos e clínicos. Isto poderá ajudar profissionais da saúde a orientar corretamente a população, já que esse tema é de grande importância para a saúde pública, devido à sua alta prevalência mundial.

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The central laboratories of public health - LACEN make up a laboratory network for health monitoring, supporting the investigation actions, monitoring and controlling the diseases of the population by performing the fiscal analyses. Therefore, it is extremely important the implementation of the quality management system in these laboratories, and this action has been implemented in a joint work with Anvisa. The evaluation of twenty seven LACEN, at five regions of the country, was conducted by the team work of Anvisa, by a checklist application stated by the following items: laboratory infrastructure, human resources training and qualification, and quality management system status. The objective was to get an overview of LACEN. It was found that although the laboratories are in different stages of quality management system implementation, they have trained and skilled staff, and qualified equipments. Nevertheless, they need to incorporate a quality policy more effective and overcome some administrative barriers for improving the system.

Os laboratórios centrais de saúde pública - LACEN formam a Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária, os quais subsidiam as ações de investigação, monitoramento e controle de agravos à saúde da população, por meio da realização de análises fiscais. Para isso é de extrema importância a implantação do sistema de gestão da qualidade nesses laboratórios, ação que tem sido implementada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Foi realizada pela equipe da Anvisa a avaliação de vinte e sete LACEN, das cinco regiões do país, em relação ao sistema de gestão da qualidade, por meio de checklist referente à estrutura laboratorial, recursos humanos capacitados e estágio de implantação do sistema de gestão da qualidade. O objetivo da investigação foi a obtenção de um panorama geral dos LACEN. Verificou-se que apesar de os laboratórios estarem em diferentes graus de desenvolvimento em relação ao sistema de gestão da qualidade, de maneira geral essas unidades possuem recursos humanos tecnicamente capacitados, assim como equipamentos qualificados. No entanto, há necessidade de realizara incorporação mais efetiva da política da qualidade e superar alguns entraves administrativos para a melhoria do sistema.

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Esta publicação, uma tradução do original em inglês, objetiva atender às necessidades de conhecimento básico de biossegurança laboratorial dos participantes do Programa Nacional de Capacitação em Biossegurança Laboratorial e constituir-se em roteiro atualizado de condutas gerais de segurança para os profissionais que atuam na Rede Nacional de Laboratórios de Saúde Pública

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