RESUMEN
Objetivo Identificar los predictores clínicos y farmacoterapéuticos asociados a los niveles de severidad de las reacciones adversas (RAM) e interacciones medicamentosas (IM) en pacientes hospitalizados post accidente cerebrovascular. Métodos Estudio analítico, predictivo y transversal mediante el modelo de regresión lineal múltiple. Los niveles de severidad de las potenciales reacciones adversas e interacciones medicamentosas se evaluaron mediante Drugs.com. Resultados De la evaluación de 992 prescripciones médicas de 55 (56,7%) pacientes mujeres y 42 (43,3%) varones post accidente cerebrovascular isquémico 62 (63,9%) y hemorrágico 35 (36,1%), se identificó un total de 11 790±46,8 potenciales reacciones adversas y 1 034±9,8 interacciones medicamentosas. La hipertensión arterial se asoció a las reacciones adversas graves y moderadas, en tanto que la neumonía intrahospitalaria y alcalosis metabólica a reacciones adversas leves y moderadas. La alcalosis metabólica se asoció a las interacciones medicamentosas moderadas y leves. Los predictores farmacoterapéuticos como la prescripción en polifarmacia y el uso de antibióticos se relacionaron con reacciones adversas graves, moderadas y leves; los antidiabéticos se relacionaron con interacciones medicamentosas graves, moderadas y los fármacos para terapia cardiaca con interacciones medicamentosas leves. Conclusiones Las variables clínicas como factores de riesgo cardiovascular, presencia de comorbilidades que exacerban las enfermedades crónicas no trasmisibles, los signos y síntomas de alarma, el mayor tiempo de estancia hospitalaria y la prescripción en polifarmacia fueron predictores de mayor frecuencia de reacciones adversas e interacciones medicamentosas graves y moderadas que requieren especial vigilancia y estudio individualizado.
Objective To identify clinical and pharmacotherapeutic predictors associated with severity levels of adverse reactions and drug-drug interactions in post-stroke hospita-lized patients. Methods Analytic, predictive, cross-sectional study using multiple linear regression modeling. Severity levels of potential adverse reactions and drug-drug interactions were assessed using Drugs.com. Results From the evaluation of 992 medical prescriptions of 55 (56.7%) female and 42 (43.3%) male patients post ischemic stroke 62(63.9%) and hemorrhagic stroke 35 (36.1%); a total of 11 790±46.8 potential adverse reactions and 1 034±9.8 drug-drug interactions were identified; arterial hypertension was associated with severe and moderate adverse reactions; while in-hospital pneumonia and metabolic alkalosis with mild and moderate adverse reactions. While metabolic alkalosis was associated with moderate and mild drug-drug interactions. Pharmacotherapeutic predictors such as polypharmacy prescription and antibiotic use were related to moderate and mild severe adverse reactions; antidiabetic drugs were related to moderate and severe drug-drug interactions and cardiac therapy drugs were related to mild drug-drug interactions. Conclusions Clinical variables such as cardiovascular risk factors, presence of comorbidities that exacerbate chronic noncommunicable diseases, alarm signs and symptoms, longer hospital stay, as well as polypharmacy prescriptions, were predictors of a higher frequency of severe and moderate adverse reactions and drug-drug interactions, which require special vigilance and individualized study.
RESUMEN
RESUMEN Introducción: En Guantánamo no se encuentra ningún estudio que aborde las reacciones cutáneas adversas medicamentosas (RCAM), necesidad sentida por el claustro de dermatólogos del territorio. Objetivo: Caracterizar las reacciones cutáneas adversas medicamentosas en pacientes atendidos en el Servicio de Dermatología del Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto" de Guantánamo en el período 2018-2019. Método: Se realizó un estudio descriptivo y transversal con todos los pacientes (N=75) con el diagnóstico de reacciones cutáneas adversas medicamentosas remitidos a la consulta de Dermatología del Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", se precisó el medicamento que originó la reacción, diagnóstico clínico, tipo de reacción, tiempo de evolución desde la ingestión del fármaco hasta la aparición de los síntomas, número de reacciones y conducta médica. Resultados: Estas reacciones fueron más comunes en pacientes que utilizaron ibuprofeno( 18,7 %), la forma clínica más frecuente fue el eritema multiforme menor (82,7 %), sobre todo fueron reacciones leves (94,8 %), que se presentaron con más frecuencia a los 10 ± 2,1 días de utilizar el fármaco. El 97,4 % de los pacientes se trató de modo ambulatorio. Conclusiones: Las RCAM no constituyen en un problema de salud en el Servicio de Dermatología del Hospital General Docente "Dr. Agostinho Neto", éstas presentan un espectro clínico coherente con lo que se refrenda en la literatura científica, pero se connota que el diagnóstico no suele ser con la precocidad que se demanda, pues los pacientes suelen solicitar evaluación médica luego de un periodo superior a siete días.
ABSTRACT Introduction: No studies in reference to adverse cutaneous reactions to drugs (CDRs) have been found at Guantanamo, need felt by the local dermatology faculty. Objective: Characterize the adverse cutaneous reactions to drugs in patients treated at the Dermatology Service of the General Teaching Hospital "Dr. Agostinho Neto" in Guantanamo, period 2018-2019. Method: A descriptive and transversal study was carried out with all patients (N=75) with the diagnosis of adverse cutaneous reactions to drugs referred to the Dermatology Clinic of the General Teaching Hospital "Dr. Agostinho Neto, the drug that caused the reaction, clinical diagnosis, type of reaction, time from ingestion of the drug until the symptoms appeared, number of reactions and medical behaviour were specified. Results: These reactions were more common in patients using ibuprofen (18.7%), the most frequent clinical form was erythema multiforme minor (82.7%), above all were mild reactions (94.8%), which occurred more often at 10 ± 2.1 days of using the drug. 97.4% of patients were treated on an outpatient basis. Conclusions: The (CDRs) does not constitute a health problem in the Dermatology Service of the General Teaching Hospital "Dr. Agostinho Neto", they present a clinical spectrum consistent with what is endorsed in the scientific literature, but it is noted that the diagnosis is not usually as early as demand, because patients usually request medical evaluation after a period exceeding seven days.
RESUMO Introdução: Em Guantánamo, não há estudos que abordem as reações cutâneas adversas a medicamentos (RCAM), uma necessidade sentida pelo claustro dos dermatologistas no território. Objetivo: Caracterizar as reações cutâneas adversas a medicamentos em pacientes atendidos no Serviço de Dermatologia do Hospital Geral de Ensino "Dr. Agostinho Neto" de Guantánamo no período 2018-2019. Método: Foi realizado um estudo descritivo e transversal com todos os pacientes (N=75) com diagnóstico de reações cutâneas adversas a medicamentos encaminhados ao serviço de Dermatologia do Hospital Geral de Ensino "Dr. Agostinho Neto", o medicamento que causou a reação, diagnóstico clínico, tipo de reação, tempo de evolução da ingestão do medicamento até o aparecimento de sintomas, número de reações e comportamento médico. Resultados: Essas reações foram mais comuns em pacientes que usaram ibuprofeno (18,7%), a forma clínica mais frequente foi eritema multiforme menor (82,7%), principalmente reações leves (94,8%), apresentou com maior frequência dentro de 10 ± 2,1 dias após o uso do medicamento. 97,4% dos pacientes foram tratados ambulatorialmente. Conclusões: As RCAMs não constituem um problema de saúde no Serviço de Dermatologia do Hospital Geral de Ensino "Dr. Agostinho Neto", estes apresentam um espectro clínico consistente com o que é endossado na literatura científica, mas há conotação de que o diagnóstico geralmente não é com a demanda precoce, uma vez que os pacientes geralmente solicitam avaliação médica após um período superior a sete dias
Asunto(s)
Humanos , Ibuprofeno/efectos adversos , Erupciones por Medicamentos/diagnóstico , Epidemiología Descriptiva , Estudios TransversalesRESUMEN
INTRODUCCIÓN El envejecimiento poblacional, la polimedicación y las reacciones adversas medicamentosas impactan negativamente sobre la calidad de vida, la salud, la utilización de servicios de salud y los costos. La concientización y educación de profesionales y comunitaria es un importante recurso para afrontar el nuevo desafío que representa esta problemática. Internacionalmente se generaron listados de medicación potencialmente inapropiada (MPI) como estándares para simplificar el abordaje. No se encontraron estándares adaptados a poblaciones y sistemas ni intervenciones a nivel poblacional en latinoamérica, publicadas. Se elaboró una adaptación de los criterios de Beers (CB) por expertos y una intervención educativa a médicos y pacientes, un sistema informático de soporte y un sistema de indicadores. OBJETIVOS Evaluar una intervención de múltiples componentes para disminuir el uso de MPI Generar un sistema de indicadores de utilización de servicios de salud y eventos centinela. Generar una adaptación listado de MPI , materiales y conocimientos para facilitar el desarrollo de programas para disminuir la carga de MPI en la población de AM. POBLACIÓN 60.000 AM, asociados a un sistema prepago de medicina preventiva del hospital de comunidad en el AMBA (Área Metropolitana de Buenos Aires) METODOLOGÍA Elaboración de estándar adaptado de MPI. Estudio pragmático de intervención educativa a médicos y medición de consumo de MPI, utilización del sistema de salud y eventos adversos. centinela antes-después. Alertas para MC. Desarrollo e implementación de capacitaciones para profesionales, materiales educativos y charlas para pacientes. RESULTADOS INTERMEDIOS Adaptación local de criterios de MPI. Un comité farmacéutico farmacológico (CFF) revisó los 138 medicamentos de los criterios de Beers (CB)2019, quitó los 49 no disponibles en Argentina, y agregó 21 no disponibles en Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) por ser conceptualmente equivalentes ó criterio clínico y de farmacovigilancia, Ginkgo biloba. Luego se realizaron dos ruedas de consultas con el método de Delphi a 37 expertos clínicos en geriatría para asegurar la precisión clínica y factibilidad de implementación. Priorización de MPI para la intervención en base a revisión bibliográfica, susceptibilidad de disminuir la carga de enfermedad en la población y frecuencia de uso. En 2017 se consumieron 1.754.219 unidades de venta en total 532.348 correspondieron a MPI (30.3% IC 30.24-30.26). Dentro de los 10 medicamentos adquiridos con mayor frecuencia 4 fueron MPI ácido acetilsalicílico, 60.227; omeprazol, 41.578; clonazepam, 32.153; y diclofenac, 21.014.Dentro de los 7 grupos con mayor frecuencia 3 fueron MPI benzodiazepinas (BZDs), inhibidores de la bomba de protones (IBPs) y anti inflamatorios no esteroideos (AINEs) respectivamente. Se definieron como prioridad para la intervención. Intervención educativa, se administraron 643 cursos de 1:30 minutos, online a 299 médicos de cabecera (MC), 76 aprobaron una evaluación nominalizada y obtuvieron un diploma en la intranet institucional. Se desarrolló un dispositivo docente alineado especialmente con los grupos de medicación priorizada, concepto de MPI, intervenciones conductuales y casos clínicos de aplicación. Se editaron en 3 módulos de 1,30 hs e hicieron disponibles sin restricciones en Youtube a la comunidad de profesionales de salud. Los contenidos se administraron a 249 MC en vivo y luego se brindó acceso asincrónico. Los MC se evaluaron a través de un examen de opciones múltiples y se extendió y registró su aprobación en los casos correspondientes a través de la intranet institucional. Se elaboró un sistema informático capaz de brindar acceso a información sobre las MPI consumidas por el paciente durante la preparación de la consulta y durante la consulta para facilitar el acceso a la información al mc y al paciente. Se generaron folletos de información para el paciente sobre los grupos de medicación priorizados. Se realizó una reunión para la comunidad con un panel de oradores calificados para explicar la problemática y responder preguntas. La grabación de la reunión está disponible en Internet. RESULTADOS Pacientes evaluados en el período pre intervención 60.772 que consumieron al menos una MPI 30.409 vs ninguna MPI 30.363, 50% (IC95% 49.6%-50.4%). Eventos centinela; hemorragia digestiva 0.63% (192) vs 0.15% (46) p<0.001; TEC (traumatismo encefalocraneano) 1.21% (369) vs 0.61% (196) p<0.001; fractura de cadera 0.56%(171) vs 0.21% (64) p<0.001; Hipoglucemia <70 1.15%(350) vs 0.41% (124) p<0.001; hiponatremia (<135 meq/L)12.9% (3827) vs 5.36% (1637) p<0.001 e hiponatremia severa (<125 meq/L) 0.94% (287) vs 0.30% (90) p<0.001. Utilización del sistema de salud. Pacientes evaluados en el período pre intervención que consumieron al menos una MPI vs ninguna. Internaciones 9.84% (2992) vs 3.37% (1024) p<0.001, número de internaciones media (DS) 1.351 (0.993) vs 1.195 (0.572) p<0.001, guardia 35.5% (10.816) vs 19.97% (6062) p<0.001, número de consultas a guardia 2,097 (1755) vs 1,683 (1,213) p<0.001, número de consultas a demanda espontánea 1,859 (1,434) vs 1,565 (1,086) p<0.001. Pacientes evaluados en el período post intervención 60.770 que consumieron al menos una MPI 26.139 43,5% (IC 95% 43.1%-43.9%). Eventos centinela; hemorragia digestiva 0.82% (214) vs 0.33% (112) p<0.001; TEC 0.82% (215) vs 0.54% (182) p<0.001; fractura de cadera 0.65%(171) vs 0.33% (113) p<0.001; Hipoglucemia <70 1.01%(265) vs 0.88% (298) p 0.087; hiponatremia (<135 meq/L) 13,64% (3565) vs 8,46%(2871) p<0.001 e hiponatremia severa (<125 meq/L) 1,14% (299) vs 0.83% (283) p<0.001. Utilización del sistema de salud. Pacientes evaluados en el período post intervención que consumieron al menos una MPI vs ninguna. Internaciones 11,48% (3002) vs 8,12% (2756) p<0.001, número de internaciones media (DS) 1,369 (1,014) vs 1,310 (0,693) p<0.001, guardia 24,62% (6.435) vs 16,01% (5434) p<0.001, número de consultas a guardia 1,724 (1,281) vs 1,506 (1,051) p<0.001, número de consultas a demanda espontánea 1,511 (1,043) vs 1,302 (0,875) p<0.001. Se evaluaron las siguientes interacciones post intervenciòn; pertenecer al grupo post OR (IC95) de tomar MPI 0,583 (0,564-0,604) p<0.001 cruda y ajustada por sexo y edad; 0,585 (0,566-0,606); sexo femenino 1,806 (1,693-1,926) p<0.001; edad (cada año) 1,049 (1,045-1,053) p<0.001. Consumos antes después; pre intervención 60.772 que consumieron al menos una MPI 30.409 vs ninguna MPI 30.363, 50% (IC95% 49.6%-50.4%) y post intervención 60.770 que consumieron al menos una MPI 26.139 43,5% (IC95% 43.1%-43.9%) p<0.001. DISCUSIÓN Al día de hoy no se encontraron publicaciones de trabajos en latinoamérica dónde se haya establecido un sistema de indicadores de consumo de MPI, medición de utilización de recursos de salud y eventos adversos en una población de miles de pacientes con seguimiento mayor al año. Luego de la intervención educativa disminuyó 6,5 % la población que consumía al menos 1 MPI, independientemente de las explicaciones alternativas que pueden hipotetizarse, especialmente en relación a la irrupción de la pandemia Covid-19 durante el curso del estudio. Se estableció consenso entre los MC y se generaron herramientas. El listado de MPI adaptado a una población latinoamericana incluyó la participación de expertos en geriatría reconocidos por pares. Cursos de capacitación para profesionales de salud, disponibles en youtube. Material audiovisual y gráfico para pacientes y la comunidad. Todas las herramientas empleadas se ofrecen públicamente para facilitar el abordaje de la problemática a profesionales y organizaciones de salud que proveen cuidados a AM desde la experiencia del grupo de trabajo y gracias al apoyo del Ministerio de Salud de la Nación y las autoridades institucionales. Creemos que este trabajo contribuye a un posible nuevo punto de inicio en cuanto a la calidad de atención en la optimización de medicación de los AM en una de las ciudades con población más envejecida de Latinoamérica.
Asunto(s)
Anciano FrágilRESUMEN
Introducción: Las peculiaridades de las reacciones adversas medicamentosas en ancianos no están bien establecidas en Cuba. Objetivo: Determinar las reacciones adversas medicamentosas en ancianos reportadas al Sistema Cubano de Farmacovigilancia. Métodos: Investigación descriptiva y transversal. El universo, constituido por 26 489 reportes de reacciones adversaspor fármacos del Cuadro Básico de Medicamentos enpacientes de 60 años y más, registradas enla base de datos nacional de farmacovigilancia del 2003 al 2013. Las variables examinadas fueron edad, sexo, reacción adversa, sistema de órgano, medicamento, grupo farmacológico, imputabilidad, gravedad, frecuencia, notificador y nivel de atención de salud. Las medidas de resumen fueron frecuenciaabsoluta, porcentaje y tasas. Resultados: La tasa de notificación fue de 1 479, 4 × 105 ancianos. Las mujeres (1 885,1 × 105) y el grupo de 60 a 69 años (1 559,8 × 105) resultaron los más afectados. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron erupción cutánea (148,3 × 105), las leves (741,1 × 105), probables (1097,5 × 105) y las frecuentes (828,8 × 105), producidas más por antibacterianos (341,5 × 105) y captopril (167,7 × 105). Reportaron más los médicos (68,8 por ciento) desde la atención primaria de salud (85,8 por ciento). Conclusiones: Las reacciones adversas medicamentosas en ancianos constituyeron una pequeña proporción de todos los efectos indeseados notificados al Sistema Cubano de Farmacovigilancia del 2003 al 2013; sus características son similares a las reportadas a nivel internacional, excepto el grupo de edad afectado, el tipo de efecto indeseado y los medicamento simplicados(AU)
Introduction: The characteristics of the adverse drug reactions in the elderly are not clearly identified in Cuba.Objective: To determine adverse drug reactions in the elderly reported to the Cuban Pharmacovigilance System.Methods: Descriptive cross-sectional research work. The universe of study was 26 489 adverse reaction reports to drugs from the Basic Drug Group in 60 years-old and over patients, registered in the national pharmacovigilance database from 2003 to 2013. The studied variables were age, sex, kind of adverse reactions, affected organ system, drug, pharmacological group, imputability, severity, frequency, notifying person and health care level. The summary measures were absolute frequencies, percentages and rates.Results: The adverse drug reactions reporting rate was 1 479.4 x 105 elders. Women (1 885.1 × 105) and the 60-69 y old group (1 559.8 × 10 5) were the most affected ones. The predominating adverse drug reactions were skin rash (148.3 × 105), slight (741.1 × 105), probable (1 097.5 × 105) and frequent (828.8 × 10 5) caused mainly by antibacterial drugs (341.5 × 105) and captopril (167.7 × 105). Adverse reactions were mostly reported physicians (68.8 prcent) at the primary health care (85.8 percent).Conclusions: The adverse drug reactions reported in the elderly represent a small proportion of all undesirable effects notified to the Cuban pharmacovigilance System from 2003 to 2013; the main feature of adverse reactions were similar to that reported at international level, except for the affected age group, the kind of undesirable effect and the involved drugs(AU)
Asunto(s)
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos , Farmacovigilancia , Anciano , Farmacoepidemiología , Cuba , Epidemiología Descriptiva , Estudios TransversalesRESUMEN
Introducción: Las peculiaridades de las reacciones adversas medicamentosas en ancianos no están bien establecidas en Cuba. Objetivo: Determinar las reacciones adversas medicamentosas en ancianos reportadas al Sistema Cubano de Farmacovigilancia. Métodos: Investigación descriptiva y transversal. El universo, constituido por 26 489 reportes de reacciones adversaspor fármacos del Cuadro Básico de Medicamentos enpacientes de 60 años y más, registradas enla base de datos nacional de farmacovigilancia del 2003 al 2013. Las variables examinadas fueron edad, sexo, reacción adversa, sistema de órgano, medicamento, grupo farmacológico, imputabilidad, gravedad, frecuencia, notificador y nivel de atención de salud. Las medidas de resumen fueron frecuenciaabsoluta, porcentaje y tasas. Resultados: La tasa de notificación fue de 1 479, 4 × 105 ancianos. Las mujeres (1 885,1 × 105) y el grupo de 60 a 69 años (1 559,8 × 105) resultaron los más afectados. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron erupción cutánea (148,3 × 105), las leves (741,1 × 105), probables (1097,5 × 105) y las frecuentes (828,8 × 105), producidas más por antibacterianos (341,5 × 105) y captopril (167,7 × 105). Reportaron más los médicos (68,8 por ciento) desde la atención primaria de salud (85,8 por ciento). Conclusiones: Las reacciones adversas medicamentosas en ancianos constituyeron una pequeña proporción de todos los efectos indeseados notificados al Sistema Cubano de Farmacovigilancia del 2003 al 2013; sus características son similares a las reportadas a nivel internacional, excepto el grupo de edad afectado, el tipo de efecto indeseado y los medicamento simplicados(AU)
Introduction: The characteristics of the adverse drug reactions in the elderly are not clearly identified in Cuba. Objective: To determine adverse drug reactions in the elderly reported to the Cuban Pharmacovigilance System.Methods: Descriptive cross-sectional research work. The universe of study was 26 489 adverse reaction reports to drugs from the Basic Drug Group in 60 years-old and over patients, registered in the national pharmacovigilance database from 2003 to 2013. The studied variables were age, sex, kind of adverse reactions, affected organ system, drug, pharmacological group, imputability, severity, frequency, notifying person and health care level. The summary measures were absolute frequencies, percentages and rates.Results: The adverse drug reactions reporting rate was 1 479.4 x 105 elders. Women (1 885.1 × 105) and the 60-69 y old group (1 559.8 × 10 5) were the most affected ones. The predominating adverse drug reactions were skin rash (148.3 × 105), slight (741.1 × 105), probable (1 097.5 × 105) and frequent (828.8 × 10 5) caused mainly by antibacterial drugs (341.5 × 105) and captopril (167.7 × 105). Adverse reactions were mostly reported physicians (68.8 prcent) at the primary health care (85.8 percent).Conclusions: The adverse drug reactions reported in the elderly represent a small proportion of all undesirable effects notified to the Cuban pharmacovigilance System from 2003 to 2013; the main feature of adverse reactions were similar to that reported at international level, except for the affected age group, the kind of undesirable effect and the involved drugs(AU)
Asunto(s)
Humanos , Anciano , Farmacoepidemiología/métodos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/prevención & control , Farmacovigilancia , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales , CubaRESUMEN
Las reacciones adversas medicamentosas (RAMs) representan la principal causa de cambio de la terapia antiretroviral de gran actividad (TARGA) de primera línea y, por tanto, el principal limitante en el seguimiento a largo plazo de los pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en tratamiento. Se realizó un estudio retrospectivo en un Centro Especializado del estado Lara-Venezuela incluyéndose 99 pacientes mayores de 18 años que presentaron cambio de la TARGA de primera línea debido a RAMs en el período 2010-2013. Se describieron variables sociodemográficas y clínicas así como también la frecuencia de RAMs que condicionaron el cambio de la TARGA, la duración del primer régimen, los fármacos asociados y los factores condicionantes. Se encontró que las RAMs representaron el 47,5% de todas las causas de cambio durante este período. La mediana de duración global en TARGA de primera línea fue 1,08±0,28 años; las RAMs más frecuentes fueron la anemia en 34,3%, reacciones de hipersensibilidad en 20,2% y la intolerancia gastrointestinal en 13,1%. Los regímenes antirretrovirales más prescritos fueron los basados en inhibidores de proteasas en 59,6%, la zidovudina se utilizó en 41,4% de los casos siendo el fármaco más relacionado con las RAMs. El estudio de regresión permitió determinar aumento del riesgo de RAMs en solteros y estudiantes en el análisis univariante, en heterosexuales y homosexuales en el análisis multivariante, así como reducción del riesgo de RAMs en trabajadores activos. Este estudio permitió evidenciar la alta prevalencia de RAMs en la población evaluada y representa la primera casuística que describe la farmacoepidemiología de un grupo de pacientes VIH positivos tratados en el país.
Adverse drug reactions (ADRs) represent the first cause of change of the first-line highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen, therefore, they constitute the main limiting factor in the long-term follow up of HIV patients in treatment. A retrospective study was carried out in a specialized center in Lara State, Venezuela, including 99 patients over 18 years of age who had change of first-line HAART regimen due to ADRs, between 2010 and 2013. The aims of this research were to describe the sociodemographic and clinical variables, frequency of ADRs related to change of HAART, duration of the first-line HAART regimen, to determine the drugs associated with ARVs and to identify the risk factors. The ADRs constituted 47.5% of all causes of change of first-line HAART regimen, the median duration was 1.08±0.28 years. The most frequent ADRs were anemia (34.3%), hypersensitivity reactions (20.2%) and gastrointestinal intolerance (13.1%). The most frequent ARV regimen type was the protease inhibitors-based regimen (59.6%), but zidovudine was the ARV most linked to ADRs (41.4%). The regression analysis showed increased risk of ADRs in singles and students in the univariate analysis and heterosexuals and homosexuals in multivariate analysis; and decreased risk in active workers. The present work shows the high prevalence of ADRs in the studied population and represents the first case-based study that describes the pharmacoepidemiology of a cohort of HIV-positive patients treated in Venezuela.
Asunto(s)
Adolescente , Adulto , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Infecciones por VIH/tratamiento farmacológico , Terapia Antirretroviral Altamente Activa/efectos adversos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/etiología , Venezuela , Estudios RetrospectivosRESUMEN
Introducción: las peculiaridades de las reacciones adversas por medicamentos antimicrobianos en niños se desconocen en Cuba. Objetivo: caracterizar reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños reportadas al Sistema de Farmacovigilancia cubano. Métodos: se realizó investigación descriptiva y transversal. El universo, constituido por 9402 reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en pacientes < 18 años, registradas en la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia desde el año 2003 al 2012. Se excluyeron los antivirales, antimicóticos y antiparasitarios. Las variables fueron características demográficas, reacciones adversas medicamentosas, sistema de órgano, antimicrobiano, grupo farmacológico, imputabilidad, gravedad, frecuencia, notificador y nivel de atención de salud. Las medidas de resumen fueron frecuencias absolutas y relativas. Resultados: el 2012 (23,0 por ciento), fue el año de mayor reporte. Las niñas (52,4 por ciento), la edad de 2 a 11 años (45,8 por ciento) y la piel blanca (77,3 por ciento) fueron más frecuentes. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron erupción cutánea (47,5 por ciento), las moderadas (55,15 por ciento), probables (83,3 por ciento) y las frecuentes (71,9 por ciento), producidas más por penicilinas (54,29 por ciento) y cefalosporinas (19,04 por ciento), amoxicilina (18,8 por ciento) y penicilina procaínica (16,7 por ciento). Reportaron más los médicos (74,8 por ciento), desde atención primaria de salud (79,5 por ciento). Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños, constituyeron una proporción importante de todos los efectos indeseables por medicamentos reportado al sistema de Farmacovigilancia cubano del 2003 al 2012. Las características de las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos son similares a las producidas por otros fármacos en niños en Cuba (AU)
Introduction: the peculiarities of antimicrobial drugs for adverse reactions in children are unknown in Cuba. Objective: to characterize antimicrobial adverse drug reactions in children reported to Pharmacovigilance Cuban system. Methods: descriptive and transversal study was conducted. The universe consists of 9402 by antimicrobial drug adverse reactions in patients <18 years, registered in the database of the National Coordinating Pharmacovigilance Unit from 2003 to 2012. antiviral, antifungal and antiparasitic were excluded. The variables were demographic characteristics, adverse drug reactions, organ system, antimicrobial, drug class, accountability, severity, frequency, level notifier and health care. The summary measures were absolute and relative frequencies. Results: 2012 (23.0 percent) was the major reporting year. Girls (52.4 percent), the age of 2-11 years (45.8 percent) and white skin (77.3 percent) were more frequent. The predominant adverse drug reactions were cutaneous (47.5 percent) rash, moderate (55.15 percent), probable (83.3 percent) and frequent (71.9 percent) produced more penicillin (54.29 percent ) and cephalosporins (19.04 percent), amoxicillin (18.8 percent) and procaine penicillin (16.7 percent). They reported more physicians (74.8 percent), from primary health care (79.5 percent). Conclusions: Antimicrobial adverse drug reactions in children, constituted a significant proportion of all adverse effects reported drug Pharmacovigilance Cuban system from 2003 to 2012. The characteristics of adverse drug reactions antimicrobials are similar to those produced by other drugs children in Cuba (AU)
Asunto(s)
Humanos , Niño , Farmacoepidemiología , Farmacovigilancia , Antibacterianos/efectos adversos , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales/métodos , Cuba/epidemiologíaRESUMEN
Introducción: la seguridad de los fármacos en niños no está bien establecida. Es imprescindible la detección de nuevas reacciones adversas medicamentosas denominadas señales.Objetivo: identificar señales en las reacciones adversas a medicamentos no descritas en niños y reportadas al Sistema de Farmacovigilancia de Cuba.Métodos: investigación analítica. El universo, 2 237 reacciones adversas no descritas en pacientes con 18 años y menos, registradas en la base de datos nacional de farmacovigilancia de 2003 a 2012. Las variables fueron, aviso, alerta, sospecha de señal y señal. A los pares medicamento-reacción adversa con al menos tres reportes, y que la reacción adversa no estuviera descrita en fuentes de referencia internacional, se les calculó la razón de ventajas de reportes. Los pares con razón de ventajas de reportes > 2, intervalo de confianza de 95 por ciento que excluyeran al 1 y estadígrafo Ji-cuadrada con significación estadística (p< 0,05), se sometieron a evaluación cualitativa por expertos para establecer las señales.Resultados: se detectaron 128 pares medicamento-reacción adversa como aviso de señal, 58 alertas, 15 sospechas de señal y 13 señales. Las señales con mayor fuerza de asociación fueron: lidocaína + epinefrina-hemorragia bucal, ketotifeno-epistaxis y atropina-dolor zona de inyección.Conclusiones: se identifican señales de nuevas reacciones adversas medicamentosas en niños con fármacos de amplia experiencia de uso en el sistema sanitario cubano y reacciones adversas descritas que se omiten en el Formulario Nacional de Medicamentos(AU)
Introduction: drug safety in children is not well established, so it is indispensable then to detect new adverse drug reactions called signals.Objective: to detect signals in adverse drug reactions which have not been described in children but have been reported to the drug surveillance system in Cuba.Methods: an analytical research was conducted in a universe of 2 237 adverse reactions that have not been described in patients aged 18 or less, but have been recorded in the national drug surveillance database from 2003 to 2012. The variables were warning, alert, suspicion of signal and signal. If the drug/adverse reaction pair was not reported at least three times and the adverse reaction was not described in the international reference sources, then odds ratios of reports were calculated. The pairs having odds rations > 2 ; 95 percent confidence interval excluding 1 and statistically significant Chi square statistic (p< 0,05) were qualitatively evaluated by the experts to detect signals.Results: one hundred and twenty eight drug/adverse reaction pairs were detected as signal warning, 58 alerts, 15 suspicions of signal and 13 signals. The signals with strongest association were lidocaine plus epinephrine-oral bleeding; ketotifen-epistaxis and atropine-injection site pain.Conclusions: signals of new adverse drug reactions are identified in children under treatment with widely used drugs in the Cuban health system as well as described adverse drug reactions that are omitted in the National Formulary of Pharmaceuticals(AU)
Asunto(s)
Farmacovigilancia , Farmacoepidemiología , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/epidemiología , NiñoRESUMEN
Introducción: las peculiaridades de las reacciones adversas por medicamentos antimicrobianos en niños se desconocen en Cuba. Objetivo: caracterizar reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños reportadas al Sistema de Farmacovigilancia cubano. Métodos: se realizó investigación descriptiva y transversal. El universo, constituido por 9402 reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en pacientes < 18 años, registradas en la base de datos de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia desde el año 2003 al 2012. Se excluyeron los antivirales, antimicóticos y antiparasitarios. Las variables fueron características demográficas, reacciones adversas medicamentosas, sistema de órgano, antimicrobiano, grupo farmacológico, imputabilidad, gravedad, frecuencia, notificador y nivel de atención de salud. Las medidas de resumen fueron frecuencias absolutas y relativas. Resultados: el 2012 (23,0 por ciento), fue el año de mayor reporte. Las niñas (52,4 por ciento), la edad de 2 a 11 años (45,8 por ciento) y la piel blanca (77,3 por ciento) fueron más frecuentes. Las reacciones adversas medicamentosas predominantes fueron erupción cutánea (47,5 por ciento), las moderadas (55,15 por ciento), probables (83,3 por ciento) y las frecuentes (71,9 por ciento), producidas más por penicilinas (54,29 por ciento) y cefalosporinas (19,04 por ciento), amoxicilina (18,8 por ciento) y penicilina procaínica (16,7 por ciento). Reportaron más los médicos (74,8 por ciento), desde atención primaria de salud (79,5 por ciento). Conclusiones: las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos en niños, constituyeron una proporción importante de todos los efectos indeseables por medicamentos reportado al sistema de Farmacovigilancia cubano del 2003 al 2012. Las características de las reacciones adversas medicamentosas por antimicrobianos son similares a las producidas por otros fármacos en niños en Cuba
Introduction: the peculiarities of antimicrobial drugs for adverse reactions in children are unknown in Cuba. Objective: to characterize antimicrobial adverse drug reactions in children reported to Pharmacovigilance Cuban system. Methods: descriptive and transversal study was conducted. The universe consists of 9402 by antimicrobial drug adverse reactions in patients <18 years, registered in the database of the National Coordinating Pharmacovigilance Unit from 2003 to 2012. antiviral, antifungal and antiparasitic were excluded. The variables were demographic characteristics, adverse drug reactions, organ system, antimicrobial, drug class, accountability, severity, frequency, level notifier and health care. The summary measures were absolute and relative frequencies. Results: 2012 (23.0 percent) was the major reporting year. Girls (52.4 percent), the age of 2-11 years (45.8 percent) and white skin (77.3 percent) were more frequent. The predominant adverse drug reactions were cutaneous (47.5 percent) rash, moderate (55.15 percent), probable (83.3 percent) and frequent (71.9 percent) produced more penicillin (54.29 percent ) and cephalosporins (19.04 percent), amoxicillin (18.8 percent) and procaine penicillin (16.7 percent). They reported more physicians (74.8 percent), from primary health care (79.5 percent). Conclusions: Antimicrobial adverse drug reactions in children, constituted a significant proportion of all adverse effects reported drug Pharmacovigilance Cuban system from 2003 to 2012. The characteristics of adverse drug reactions antimicrobials are similar to those produced by other drugs children in Cuba(AU)
Asunto(s)
Humanos , Niño , Adolescente , Antiinfecciosos/efectos adversos , Farmacoepidemiología , Farmacovigilancia , CubaRESUMEN
Introducción: la seguridad de los fármacos en niños no está bien establecida. Es imprescindible la detección de nuevas reacciones adversas medicamentosas denominadas señales. Objetivo: identificar señales en las reacciones adversas a medicamentos no descritas en niños y reportadas al Sistema de Farmacovigilancia de Cuba. Métodos: investigación analítica. El universo, 2 237 reacciones adversas no descritas en pacientes con 18 años y menos, registradas en la base de datos nacional de farmacovigilancia de 2003 a 2012. Las variables fueron, aviso, alerta, sospecha de señal y señal. A los pares medicamento-reacción adversa con al menos tres reportes, y que la reacción adversa no estuviera descrita en fuentes de referencia internacional, se les calculó la razón de ventajas de reportes. Los pares con razón de ventajas de reportes > 2, intervalo de confianza de 95 por ciento que excluyeran al 1 y estadígrafo Ji-cuadrada con significación estadística (p< 0,05), se sometieron a evaluación cualitativa por expertos para establecer las señales. Resultados: se detectaron 128 pares medicamento-reacción adversa como aviso de señal, 58 alertas, 15 sospechas de señal y 13 señales. Las señales con mayor fuerza de asociación fueron: lidocaína + epinefrina-hemorragia bucal, ketotifeno-epistaxis y atropina-dolor zona de inyección. Conclusiones: se identifican señales de nuevas reacciones adversas medicamentosas en niños con fármacos de amplia experiencia de uso en el sistema sanitario cubano y reacciones adversas descritas que se omiten en el Formulario Nacional de Medicamentos(AU)
Introduction: drug safety in children is not well established, so it is indispensable then to detect new adverse drug reactions called signals. Objetive: to detect signals in adverse drug reactions which have not been described in children but have been reported to the drug surveillance system in Cuba. Methods: an analytical research was conducted in a universe of 2 237 adverse reactions that have not been described in patients aged 18 or less, but have been recorded in the national drug surveillance database from 2003 to 2012. The variables were warning, alert, suspicion of signal and signal. If the drug/adverse reaction pair was not reported at least three times and the adverse reaction was not described in the international reference sources, then odds ratios of reports were calculated. The pairs having odds rations > 2 ; 95 por ciento confidence interval excluding 1 and statistically significant Chi square statistic (p< 0,05) were qualitatively evaluated by the experts to detect signals. Results: one hundred and twenty eight drug/adverse reaction pairs were detected as signal warning, 58 alerts, 15 suspicions of signal and 13 signals. The signals with strongest association were lidocaine plus epinephrine-oral bleeding; ketotifen-epistaxis and atropine-injection site pain. Conclusions: signals of new adverse drug reactions are identified in children under treatment with widely used drugs in the Cuban health system as well as described adverse drug reactions that are omitted in the National Formulary of Pharmaceuticals(AU)
Asunto(s)
Humanos , Niño , Niño , Farmacoepidemiología , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/epidemiología , Farmacovigilancia , CubaRESUMEN
Introducción: la existencia de variaciones interindividuales en la respuesta a los medicamentos es multifactorial e incluye la genética y el medio ambiente por tanto, en la práctica clínica es importante considerar los efectos de los medicamentos biotransformados por enzimas polimórficas como el citocromo P4502C9 (CYP2C9), que metaboliza aproximadamente el 16 por ciento de los fármacos de uso habitual, de forma tal, que la asociación entre los estudios de farmacovigilancia y farmacogenética permitirían relacionar algunos fármacos con riesgo de reacciones adversas y por tanto, racionalizar la farmacoterapéutica. Objetivo: describir la aparición de las reacciones adversas a fármacos metabolizados por el CYP2C9, en pacientes de un consultorio médico. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal en los 143 pacientes de un Consultorio Médico del Policlínico Joaquín Albarrán, que en el periodo de estudio consumían fármacos metabolizados por el CYP2C9. Resultados: se detectaron 43 reacciones adversas, el 88.4 por ciento vinculadas a antiinflamatorios no esteroideos, entre ellos al ibuprofeno correspondió el 65.1 por ciento de las mismas. La edad y el sexo no influyeron en la aparición de las reacciones. El 55.8 por ciento de las reacciones clasificaron como leves. Conclusiones: la quinta parte de los pacientes que presentaron reacciones adversas consumieron fármacos metabolizados por el CYP2C9, resultando insuficientes para predecir la respuesta a los medicamentos; variables tradicionalmente aceptadas, así como la edad y el sexo; deben ser considerados los factores que influyen sobre la capacidad de biotransformación de las enzimas metabolizadoras de fármacos, durante el proceso de prescripción(AU)
Introduction: the existence of variations in the drug response among individuals is multifactoral and includes genetics and environment; so it is important for clinical practice to consider the effects of drugs that are biologically transformed by polymorphic enzymes such as cytochrome P4502C9 (CYP2C9), which roughly metabolizes 16 percent of regularly used drugs so that the association of pharmacovigilance and pharmacogenetic studies would allow relating some drugs with possibilities of adverse reactions, and therefore, being more rational in drug therapy. Objective: to describe the occurrence of adverse reactions to drugs metabolized by CYP2C9 in patients from a physician's office. Methods: observational, descriptive and cross-sectional study conducted in 143 patients from a physician's office of Joaquin Albarran polyclinics, who took CYP2C9-metabolized drugs in the study period. Results: there were detected 43 adverse reactions, being 88.4 percent of them linked to non-steroidal anti-inflammatory drugs; Ibuprofen accounted for 65.1percent of them. Age and sex did not influence the occurrence of reactions. In the group;, 55.8 percent of reactions were rated as mild. Conclusions: the fifth part of patients who showed adverse reactions had taken cytochrome CYP2C9-metabolized drugs, they were not sufficient to predict response to traditionally accepted variable drugs as well as age and sex. The factors having an impact on the capacity of biotransformation of drug-metabolizing enzymes should be taken into consideration at the time of prescription of a drug(AU)
Asunto(s)
Humanos , Inhibidores del Citocromo P-450 CYP2C9 , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos , Ibuprofeno/efectos adversos , Estudio Observacional , Epidemiología Descriptiva , Estudios TransversalesRESUMEN
Introducción: la existencia de variaciones interindividuales en la respuesta a los medicamentos es multifactorial e incluye la genética y el medio ambiente por tanto, en la práctica clínica es importante considerar los efectos de los medicamentos biotransformados por enzimas polimórficas como el citocromo P4502C9 (CYP2C9), que metaboliza aproximadamente el 16 por ciento de los fármacos de uso habitual, de forma tal, que la asociación entre los estudios de farmacovigilancia y farmacogenética permitirían relacionar algunos fármacos con riesgo de reacciones adversas y por tanto, racionalizar la farmacoterapéutica. Objetivo: describir la aparición de las reacciones adversas a fármacos metabolizados por el CYP2C9, en pacientes de un consultorio médico. Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal en los 143 pacientes de un Consultorio Médico del Policlínico Joaquín Albarrán, que en el periodo de estudio consumían fármacos metabolizados por el CYP2C9. Resultados: se detectaron 43 reacciones adversas, el 88.4 por ciento vinculadas a antiinflamatorios no esteroideos, entre ellos al ibuprofeno correspondió el 65.1 por ciento de las mismas. La edad y el sexo no influyeron en la aparición de las reacciones. El 55.8 por ciento de las reacciones clasificaron como leves. Conclusiones: la quinta parte de los pacientes que presentaron reacciones adversas consumieron fármacos metabolizados por el CYP2C9, resultando insuficientes para predecir la respuesta a los medicamentos; variables tradicionalmente aceptadas, así como la edad y el sexo; deben ser considerados los factores que influyen sobre la capacidad de biotransformación de las enzimas metabolizadoras de fármacos, durante el proceso de prescripción(AU)
Introduction: the existence of variations in the drug response among individuals is multifactoral and includes genetics and environment; so it is important for clinical practice to consider the effects of drugs that are biologically transformed by polymorphic enzymes such as cytochrome P4502C9 (CYP2C9), which roughly metabolizes 16 percent of regularly used drugs so that the association of pharmacovigilance and pharmacogenetic studies would allow relating some drugs with possibilities of adverse reactions, and therefore, being more rational in drug therapy. Objective: to describe the occurrence of adverse reactions to drugs metabolized by CYP2C9 in patients from a physician's office. Methods: observational, descriptive and cross-sectional study conducted in 143 patients from a physician's office of Joaquin Albarran polyclinics, who took CYP2C9-metabolized drugs in the study period. Results: there were detected 43 adverse reactions, being 88.4 por ciento of them linked to non-steroidal anti-inflammatory drugs; Ibuprofen accounted for 65.1 percent of them. Age and sex did not influence the occurrence of reactions. In the group;, 55.8 percent of reactions were rated as mild. Conclusions: the fifth part of patients who showed adverse reactions had taken cytochrome CYP2C9-metabolized drugs, they were not sufficient to predict response to traditionally accepted variable drugs as well as age and sex. The factors having an impact on the capacity of biotransformation of drug-metabolizing enzymes should be taken into consideration at the time of prescription of a drug(AU)
Asunto(s)
Humanos , Ibuprofeno/efectos adversos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos , Inhibidores del Citocromo P-450 CYP2C9 , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales , Estudio ObservacionalRESUMEN
Introducción: los medicamentos inducen cambios en la morbilidad y mortalidad de la población, pero pueden ocasionar efectos adversos graves. En el país existe un sistema de farmacovigilancia que recoge y analiza las reacciones adversas medicamentosas, pero no se han descrito los efectos adversos graves producidos en un periodo de diez años. Objetivo: describir los efectos adversos graves por medicamentos en Cuba entre 2003-2012. Métodos: estudio descriptivo que empleó el método de farmacovigilancia de serie de casos de reacciones adversas de medicamentos, en diez años en Cuba. Resultados: en la base de datos nacional se cuantificaron 116 814 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, de ellas 1 583 fueron graves...(AU)
Introducción: los medicamentos inducen cambios en la morbilidad y mortalidad de la población, pero pueden ocasionar efectos adversos graves. En el país existe un sistema de farmacovigilancia que recoge y analiza las reacciones adversas medicamentosas, pero no se han descrito los efectos adversos graves producidos en un periodo de diez años. Objetivo: describir los efectos adversos graves por medicamentos en Cuba entre 2003-2012. Métodos: estudio descriptivo que empleó el método de farmacovigilancia de serie de casos de reacciones adversas de medicamentos, en diez años en Cuba. Resultados: en la base de datos nacional se cuantificaron 116 814 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, de ellas 1 583 fueron graves...(AU)
Introduction: drugs induce changes in morbidity and mortality of the population, but they can also cause severe adverse reactions. Cuba has a pharmacovigilance system that collects and analyses the drug adverse reactions, but the severe adverse effects recorded in a ten-year period have not been described yet. Objective: to describe the severe drug adverse effects recorded in Cuba from 2003 to 2012. Methods: a descriptive study that used the method of farmacovigilance of case series of drug adverse reactions occurred in Cuba in ten years. Results: the national database stored 116 814 reports of drug adverse reactions, 1 583 of them were severe...(AU)
Introduction: drugs induce changes in morbidity and mortality of the population, but they can also cause severe adverse reactions. Cuba has a pharmacovigilance system that collects and analyses the drug adverse reactions, but the severe adverse effects recorded in a ten-year period have not been described yet. Objective: to describe the severe drug adverse effects recorded in Cuba from 2003 to 2012. Methods: a descriptive study that used the method of farmacovigilance of case series of drug adverse reactions occurred in Cuba in ten years. Results: the national database stored 116 814 reports of drug adverse reactions, 1 583 of them were severe...(AU)
Asunto(s)
Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud , Farmacovigilancia , Epidemiología DescriptivaRESUMEN
Introducción: los medicamentos inducen cambios en la morbilidad y mortalidad de la población, pero pueden ocasionar efectos adversos graves. En el país existe un sistema de farmacovigilancia que recoge y analiza las reacciones adversas medicamentosas, pero no se han descrito los efectos adversos graves producidos en un periodo de diez años. Objetivo: describir los efectos adversos graves por medicamentos en Cuba entre 2003-2012. Métodos: estudio descriptivo que empleó el método de farmacovigilancia de serie de casos de reacciones adversas de medicamentos, en diez años en Cuba. Resultados: en la base de datos nacional se cuantificaron 116 814 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, de ellas 1 583 fueron graves (1,4 por ciento), predominó el sexo femenino (55,6 por ciento) y los adultos entre 18 y 59 años (56,9 por ciento). Las penicilinas y las reacciones de hipersensibilidad fueron las más registradas y predominaron las reacciones adversas que pusieron en peligro la vida con 1 309 reportes (82,7 por ciento), aquellas clasificadas como probables con 949 reportes (59,9 por ciento) y las de baja frecuencia de aparición con 1 014 reportes (64,1 por ciento). Conclusiones: el presente trabajo contribuye a ampliar el conocimiento que se tiene en el país sobre la frecuencia de aparición de reacciones adversas graves por medicamentos, las características de la población afectada y la valoración de su impacto indica que las reacciones adversas por medicamentos representan un problema de salud relevante(AU)
Introduction: drugs induce changes in morbidity and mortality of the population, but they can also cause severe adverse reactions. Cuba has a pharmacovigilance system that collects and analyses the drug adverse reactions, but the severe adverse effects recorded in a ten-year period have not been described yet. Objective: to describe the severe drug adverse effects recorded in Cuba from 2003 to 2012. Methods: a descriptive study that used the method of farmacovigilance of case series of drug adverse reactions occurred in Cuba in ten years. Results: the national database stored 116 814 reports of drug adverse reactions, 1 583 of them were severe (1.4 percent), females (55.6 percent) and adults aged 18 to 59 years (56.9 percent) prevailed. Penicillins and hypersensitivity reactions were the most recorded, and life-threatening adverse reactions with 1 309 reports (82.7 percent), those classified as probable ones with reports (59.9 percent) and those of low frequency occurrence with 1 014 reports (64.1 percent) predominated. Conclusions: this paper contributes to widen the knowledge on the frequency of occurrence of severe drug adverse reactions and the characteristics of the affected population throughout the country. The assessment of their impact reveals that drug adverse reactions represent a relevant health problem(AU)
Asunto(s)
Humanos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos , Farmacovigilancia , Epidemiología Descriptiva , Estudios Transversales , CubaRESUMEN
La farmacovigilancia tiene por objeto la detección, evaluación, comprensión y prevención de cualquier problema relacionado a las drogas. La recolección de información relacionada a reacciones adversas medicamentosas (RAM) posterior a la aprobación y el manejo del riesgo basados en los datos observacionales son críticos para la salud pública.El objetivo primario fue evaluar la morbimortalidad de las reacciones adversas medicamentosas y describir los errores médicos de prescripción en un hospital público de la Ciudad de Buenos Aires. Se llevó a cabo un estudio prospectivo observacional. Se definió RAM como cualquier manifestación nociva, clínica y/o biológica imputable a un medicamento, que ocurra a las dosis habitualmente utilizadas en humanos para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad. La mortalidad global fue del 7% (21/310) y la atribuible a RAM observada fue del 1% (3/310). Se identificaron 149 RAMs en el 36% de los pacientes (111/310) y las RAM constituyeron el 11% (35/310) de los motivos de internación. Las RAM causan un número significativo de internaciones y son responsables de morbilidad evitable durante la internación. Ningún fármaco aislado causó más del 6% de las RAM, por lo que las estrategias para disminuirlas deben estar dirigidas a múltiples grupos farmacológicos.
Pharmacovigilance aims to detect, assess, understand and prevent any possible drug-related problem. The record of information related to adverse drug reactions (ADRs) after drug approval and risk management based on observational data are crucial for public health. The main goal was to assess the ADRs morbimortality and to describe prescription medical errors in a public hospital in the city of Buenos Aires. A prospective observational study was undertaken. ADR was defined as any clinical and/or biological noxious manifestation imputable to a drug, which occurs at the usually used dose in humans for disease prophylaxis, diagnosis or treatment. Global mortality was 7% (21/310). The observed mortality due to ADR accounted for 1% (3/310). One hundred and forty nine ADRs in 36% of patients were identified (111/310), and 11% (35/310) of the hospital admissions were due to ADRs. ADRs cause a great number of admissions and are responsible for preventable morbidity during hospitalization. Neither drug alone caused more than 6% of the ADRs. For this reason, in order to diminish ADRs, strategies should be addressed to multiple drug groups.
Asunto(s)
Adolescente , Adulto , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Adulto Joven , Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos/estadística & datos numéricos , Prescripciones de Medicamentos/estadística & datos numéricos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/epidemiología , Hospitalización/estadística & datos numéricos , Errores de Medicación/estadística & datos numéricos , Argentina/epidemiología , Comorbilidad , Diabetes Mellitus/epidemiología , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/mortalidad , Hipertensión/epidemiología , Errores de Medicación/mortalidad , Farmacovigilancia , Estudios Prospectivos , Fumar/epidemiologíaRESUMEN
La farmacovigilancia tiene por objeto la detección, evaluación, comprensión y prevención de cualquier problema relacionado a las drogas. La recolección de información relacionada a reacciones adversas medicamentosas (RAM) posterior a la aprobación y el manejo del riesgo basados en los datos observacionales son críticos para la salud pública.El objetivo primario fue evaluar la morbimortalidad de las reacciones adversas medicamentosas y describir los errores médicos de prescripción en un hospital público de la Ciudad de Buenos Aires. Se llevó a cabo un estudio prospectivo observacional. Se definió RAM como cualquier manifestación nociva, clínica y/o biológica imputable a un medicamento, que ocurra a las dosis habitualmente utilizadas en humanos para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad. La mortalidad global fue del 7% (21/310) y la atribuible a RAM observada fue del 1% (3/310). Se identificaron 149 RAMs en el 36% de los pacientes (111/310) y las RAM constituyeron el 11% (35/310) de los motivos de internación. Las RAM causan un número significativo de internaciones y son responsables de morbilidad evitable durante la internación. Ningún fármaco aislado causó más del 6% de las RAM, por lo que las estrategias para disminuirlas deben estar dirigidas a múltiples grupos farmacológicos.(AU)
Pharmacovigilance aims to detect, assess, understand and prevent any possible drug-related problem. The record of information related to adverse drug reactions (ADRs) after drug approval and risk management based on observational data are crucial for public health. The main goal was to assess the ADRs morbimortality and to describe prescription medical errors in a public hospital in the city of Buenos Aires. A prospective observational study was undertaken. ADR was defined as any clinical and/or biological noxious manifestation imputable to a drug, which occurs at the usually used dose in humans for disease prophylaxis, diagnosis or treatment. Global mortality was 7% (21/310). The observed mortality due to ADR accounted for 1% (3/310). One hundred and forty nine ADRs in 36% of patients were identified (111/310), and 11% (35/310) of the hospital admissions were due to ADRs. ADRs cause a great number of admissions and are responsible for preventable morbidity during hospitalization. Neither drug alone caused more than 6% of the ADRs. For this reason, in order to diminish ADRs, strategies should be addressed to multiple drug groups.(AU)
Asunto(s)
Adolescente , Adulto , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Adulto Joven , Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos/estadística & datos numéricos , Prescripciones de Medicamentos/estadística & datos numéricos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/epidemiología , Hospitalización/estadística & datos numéricos , Errores de Medicación/estadística & datos numéricos , Argentina/epidemiología , Comorbilidad , Diabetes Mellitus/epidemiología , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/mortalidad , Hipertensión/epidemiología , Errores de Medicación/mortalidad , Farmacovigilancia , Estudios Prospectivos , Fumar/epidemiologíaRESUMEN
Existen riesgos inherentes a la terapia con fármacos, tanto conocidos como desconocidos, asociados con el uso terapéutico de drogas, prescriptas y no prescriptas. Se realizó un estudio experimental de intervención educativa en personas con VIH/sida (PVS) del Policlínico Giraldo Aponte Fonseca del municipio Guamá de la provincia Santiago de Cuba en el período de Septiembre a Diciembre del 2009, con el objetivo de fortalecer los conocimientos de las personas con VIH/sida con tratamiento antirretroviral de las Reacciones Adversas Medicamentosas. El universo-muestra estuvo constituido por la totalidad de las personas con VIH (14) que tienen tratamiento antirretroviral. Para la investigación se dividió el estudio en tres etapas: Diagnóstico, Intervención y Evaluación, además se analizaron variables de interés como: edad, sexo, conocimientos de las Reacciones Adversas Medicamentosas, cómo tomar los medicamentos y reacciones adversas y efectos indeseables al tomar los antirretrovirales. Los datos obtenidos se procesaron por el método manual utilizando una calculadora y los resultados se exponen en tablas estadísticas utilizando el porciento como unidad de resumen. Obteniéndose como resultado el predominio del grupo de edades entre los 35 39 años y el sexo femenino. Se concluyo planteando que se logro fortalecer los conocimientos en las reacciones adversas medicamentosas que se presentan al administrarse los medicamentos antirretrovirales, así como, sus efectos indeseables(AU)
There are risks inherent in the pharmacotherapy, well-known or not, associated with the therapeutic use of drugs, prescribed or not. An experimental study was conducted on educational intervention in HIV/AIDS persons from the Giraldo Aponte Fonseca Polyclinic of the Guamá municipality, Santiago de Cuba province from September to December, 2009 to strength the knowledges of this type of patients under antiretroviral treatment on Drug Adverse Reactions. The universe-sample included all the HIV-persons (14) under antiretroviral treatment. For research, study was divided into three stages: diagnosis, intervention and assessment, also interesting variables were analyzed including: age, sex, knowledges of Drugs Adverse Reactions, how to take drugs and adverse reactions and undesirable effects when they take the antiretroviral drugs. Data obtained were processed by manual method using a calculator and results are showed in statistical tables using the percentage as summary unit. There was predominance of 35-30 age group and female sex. We conclude proposing that it was possible to strength the knowledges in drug adverse reactions present at moment of antiretroviral administration, as well as its undesirable effects(AU)
Asunto(s)
Terapia Antirretroviral Altamente Activa/efectos adversos , VIHRESUMEN
Existen riesgos inherentes a la terapia con fármacos, tanto conocidos como desconocidos, asociados con el uso terapéutico de drogas, prescriptas y no prescriptas. Se realizó un estudio experimental de intervención educativa en personas con VIH/sida (PVS) del Policlínico Giraldo Aponte Fonseca del municipio Guamá de la provincia Santiago de Cuba en el período de Septiembre a Diciembre del 2009, con el objetivo de fortalecer los conocimientos de las personas con VIH/sida con tratamiento antirretroviral de las Reacciones Adversas Medicamentosas. El universo-muestra estuvo constituido por la totalidad de las personas con VIH (14) que tienen tratamiento antirretroviral. Para la investigación se dividió el estudio en tres etapas: Diagnóstico, Intervención y Evaluación, además se analizaron variables de interés como: edad, sexo, conocimientos de las Reacciones Adversas Medicamentosas, cómo tomar los medicamentos y reacciones adversas y efectos indeseables al tomar los antirretrovirales. Los datos obtenidos se procesaron por el método manual utilizando una calculadora y los resultados se exponen en tablas estadísticas utilizando el porciento como unidad de resumen. Obteniéndose como resultado el predominio del grupo de edades entre los 35 39 años y el sexo femenino. Se concluyo planteando que se logro fortalecer los conocimientos en las reacciones adversas medicamentosas que se presentan al administrarse los medicamentos antirretrovirales, así como, sus efectos indeseables(AU)
There are risks inherent in the pharmacotherapy, well-known or not, associated with the therapeutic use of drugs, prescribed or not. An experimental study was conducted on educational intervention in HIV/AIDS persons from the Giraldo Aponte Fonseca Polyclinic of the Guamá municipality, Santiago de Cuba province from September to December, 2009 to strength the knowledges of this type of patients under antiretroviral treatment on Drug Adverse Reactions. The universe-sample included all the HIV-persons (14) under antiretroviral treatment. For research, study was divided into three stages: diagnosis, intervention and assessment, also interesting variables were analyzed including: age, sex, knowledges of Drugs Adverse Reactions, how to take drugs and adverse reactions and undesirable effects when they take the antiretroviral drugs. Data obtained were processed by manual method using a calculator and results are showed in statistical tables using the percentage as summary unit. There was predominance of 35-30 age group and female sex. We conclude proposing that it was possible to strength the knowledges in drug adverse reactions present at moment of antiretroviral administration, as well as its undesirable effects(AU)
Asunto(s)
Humanos , VIH/efectos de los fármacos , Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/etiología , Terapia Antirretroviral Altamente Activa/efectos adversosRESUMEN
El objetivo de este estudio descriptivo transversal fue investigar el nivel de conocimiento en reacciones adversas medicamentosas (RAMs), del personal médico de los dos principales hospitales de Barquisimeto, estado Lara y de los estudiantes de sexto año de medicina de la Universidad Centroccidental Lisandro Alvarado (UCLA) en esas instituciones. Se aplicó una encuesta previamente validada a 50 profesionales de la medicina y a 100 estudiantes, pero fueron devueltas 21 y 64 respectivamente. El análisis fue descriptivo. Un alto porcentaje de los encuestados manifestó haber recibido formación académica en RAM y tener experiencia en la materia. En relación con los conceptos básicos de las RAM y los conocimientos operacionales de los individuos encuestados, mas de 60% de los médicos y de 69% de los estudiantes, tienen conocimientos deficientes sobre los aspectos teóricos de las RAM y carecen de aptitudes para diagnosticar las diferentes RAM en los pacientes. No hubo correlación de los conocimientos teóricos y los conocimientos operacionales de cada grupo. La evidencia sugiere un considerable déficit en el conocimiento en RAM, por lo que es necesario aplicar medidas correctivas.
The aim of this descriptive cross-sectional study was to investigate the level of knowledge in Adverse Drug Reactions (ADRs), of medical staff of both Barquisimeto's principal hospitals and the students of the sixth year of medicine of the Universidad Centroccidental Lisandro Alvarado (UCLA), in these institutions. A previously validated survey was applied to 50 doctors and to 100 students, but 21 and 64 were returned respectively. The analysis was descriptive. A high percentage of the polled ones referred to have received formation in ADRs and to be experienced at the matter. In relation with the basic concepts of ADRs and of the operational knowledges of the polled individuals, more than 60 % of the doctors and 69 % of the students, possess deficient knowledges on ADRs theoretical aspects and lack the aptitude to diagnose the different ADRs in the patients. There was no correlation of the theoretical knowledges and the operational knowledges of every group. The evidence suggests a considerable deficit in the knowledge in ADR, for what it is urgent to apply corrective policies.