RESUMEN
Se desarrolló un procedimiento para la obtención de Cimetidina A a partir de la forma cristalina B utilizando como solvente, etanol de producción nacional. Se estudió el disolvente a emplear; la humedad permisible del disolvente; la concentración apropiada de trabajo y la reutilización de los líquidos madres. Los productos fueron analizados por las especificaciones de calidad descritas en la USP 12 y comprobados los mismos mediante espectroscopía infrarroja (IR). Mediante el procedimiento utilizado se obtuvo Cimetidina A calidad farmacéutica tanto a escala de laboratorio como a escala industrial y los resultados obtenidos comprobaron su factibilidad técnica y económica. (AU)
Asunto(s)
Cimetidina , Polimorfismo Genético , CristalizaciónRESUMEN
Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo a que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y b impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etilico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 por ciento, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 por ciento y un rendimiento en peso del 60 al 65 por ciento. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial (AU)
Asunto(s)
Cimetidina/aislamiento & purificación , Tecnología Farmacéutica , Industria Farmacéutica , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Control de Calidad , CristalizaciónRESUMEN
Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo a que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y b impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etilico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 por ciento, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 por ciento y un rendimiento en peso del 60 al 65 por ciento. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial