RESUMEN
This study evaluates the accuracy of the Hipermax-BF model A7101 (Combiomed, Havana, Cuba) automatic oscillometric upper-arm sphygmomanometer for office and home use in general population as part of the HEARTS in the Americas initiative. The research was developed according to the Universal Standard AAMI/ESH/ISO ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020. The subjects were recruited according to the requirements of age, gender, blood pressure values and upper-arm circumference. The same upper-arm sequential blood pressure measurement method was used. For measurements with the device under test, the 2-piece cuff from 22-44 cm limb circumference range was used. 92 subjects were recruited and 85 were analyzed. Mean age was 44.8 ± 14.7 years, mean upper-arm circumference was 32.3 ± 6.2, and 56.5% were female. For Validation Criterion 1, the mean value ± standard deviation of the differences in readings between the device under test and the reference device was 1.2 ± 4.9/0.8 ± 4.9 mmHg (systolic/diastolic). For both pressures, in criterion 1 the standard requires a mean value of the differences ≤ ± 5 mmHg and a standard deviation ≤ ± 8 mmHg. For Validation Criterion 2, the standard deviation of the mean blood pressure differences per subject was 4.2/4.2 mmHg (systolic/diastolic). According to Table 1 of criterion 2, for the mean values of 1.2/0.8 mmHg (systolic/diastolic), the maximum allowable standard deviation had to be < 6.84 for systolic and < 6.89 for diastolic pressure. The Combiomed Hipermax-BF A7101 automatic sphygmomanometer meets the requirements of the AAMI/ESH/ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020) in the general population.
RESUMEN
La Comisión Nacional Técnica Asesora del Programa de Hipertensión Arterial (CNHTA) del Ministerio de Salud Pública (MINSAP), tiene la responsabilidad de mantener actualizada la Guía para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la hipertensión arterial** que aporta los conocimientos y orientaciones para los distintos niveles de atención médica, principalmente para la atención primaria, donde la hipertensión arterial (HTA) constituye una de las afecciones de mayor demanda asistencial, también para los cuerpos de guardia tanto de hospitales como de policlínicos donde acuden pacientes con descontrol o descompensación de su enfermedad hipertensiva que requieren de una adecuada y efectiva asistencia profesional, por lo que las guías de prácticas médicas han de estar disponibles y ser de conocimiento para su eficiente aplicación en su diagnóstico, tratamiento y eficaz orientación a pacientes y familiares. La Guía Cubana de Hipertensión Arterial (GCHTA), como habitualmente se le conoce, tuvo su origen en el primer Programa Nacional de Hipertensión, editado en el año 1998, que fue distribuido en todo el país, con el apoyo de una amplia campaña nacional que favoreció su conocimiento en toda Cuba. Posteriormente se comenzaron a editar las Guías de HTA, que fueron redactadas y actualizadas a través de talleres o reuniones de expertos, por miembros de las comisiones asesoras nacional y de las provincias. Se sucedieron ediciones de la Guía en los años 2003, 2006 y 2008, basadas en actualizaciones acorde al desarrollo del conocimiento y aportes de importantes documentos como el Joint National Committe (JNC) norteamericano y las guías editadas por la Sociedad Europea de Hipertensión Arterial y la NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) del Reino Unido, entre otras, así como en la experiencia profesional de los miembros de nuestra CNHTA. Teniendo en cuenta los años transcurridos desde la última publicación de la GCHTA en el 2008 y las numerosas guías de prácticas médica publicadas recientemente, se decidió, por la CNHTA del MINSAP, abordar su actualización, dado que la HTA sigue teniendo una alta prevalencia en la población general, con significación también en la niñez y adolescencia y particularidades relevantes en el adulto mayor. Se dedicó especial cuidado en su redacción, para que se ajustara a las normas evaluativas de instrumentos como el AGREE (Assessment of Guidelines for Research and Education), que fue confeccionado para la evaluación de la guías de prácticas médicas.1,2 La CNHTA participó en un taller preparatorio, para conocer mejor los elementos a tener en cuenta en su elaboración y lograr que nuestra GNHTA actualizada, se encuentre a la altura de las que se han publicado en los últimos cinco años y se cumpla con el objetivo fundamental...(AU)