RESUMEN
INTRODUCTION: A total of 215 schyzophrenic patients according to DSM-IV criteria in treatment on risperidone were included in an open label postmarketing surveillance 18 months study to evaluate safety and effectivity of the drug in preventing relapses. METHODS: The Brief Psychiatric Rating Scale, Global Functional Assessment Scale and the Clinical Global Impression were used to assess. Safety was evaluated by the UKU subscale for neurological side effects. RESULTS: A 82.1% of the patients continued risperidone medication without relapse during the 18 month period. Risperidone was used at a mean dosage of 5.69 2.41 mg/d. DISCUSSION: Patients improved psychotic symptoms and global activity, and significant reductions were observed in mean total UKU subscale for neurological side effect score. 91.7% of the patients did not report any adverse event; only 2 (1.2%) patients dropt out because of intolerance.
Asunto(s)
Antipsicóticos/uso terapéutico , Trastornos Psicóticos/etiología , Trastornos Psicóticos/prevención & control , Risperidona/uso terapéutico , Esquizofrenia , Psicología del Esquizofrénico , Adolescente , Adulto , Anciano , Antipsicóticos/administración & dosificación , Antipsicóticos/efectos adversos , Seguridad de Productos para el Consumidor , Femenino , Estudios de Seguimiento , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Estudios Prospectivos , Risperidona/administración & dosificación , Risperidona/efectos adversos , Prevención Secundaria , Resultado del TratamientoRESUMEN
Introducción: En un estudio abierto, observacional, de 18 meses de duración, 215 pacientes diagnosticados de esquizofrenia (DSM-IV), fueron tratados con risperidona con el objeto de evaluar la seguridad y efectividad del fármaco en la prevención de las recaídas. Material y métodos: La efectividad de la risperidona se evaluó mediante el tiempo transcurrido hasta la recaída e instrumentos de medida como la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica, la Escala de Evaluación de la Actividad Global e Impresión Clínica Global. La seguridad se valoró mediante la subescala UKU para efectos adversos de tipo neurológico. Resultados: El 82,1 por ciento de los pacientes permanecieron en tratamiento con risperidona durante los 18 meses del estudio sin presentar recaídas. La dosis media de risperidona utilizada fue de 5,69 ñ 2,41 mg/d. Discusión: El tratamiento con risperidona mejoró significativamente la sintomatología psicótica y la actividad global de los pacientes; también se detectaron disminuciones estadísticamente significativas en la puntuación media total de la subescala UKU. El 91,7 por ciento de los pacientes no comunicó ningún efecto adverso; únicamente dos (1,2 por ciento) abandonaron el estudio de forma prematura por intolerancia (AU)