RESUMEN
BACKGROUND: The IDEAL (Idea, Development, Evaluation, Assessment, Long-term study) framework is a scheme of investigation for innovative surgical therapeutic interventions. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) is a procedure based on laparoscopy to deliver intraperitoneal chemotherapy for peritoneal metastases, introduced in 2011. The aim of this article was to review literature on PIPAC and assess whether development of the technique has followed the IDEAL framework. METHODS: A search of MEDLINE and Embase was carried out to identify scientific reports on PIPAC published between January 2000 and February 2019. The studies were categorized according to the IDEAL stages. RESULTS: Eighty-six original research papers on PIPAC were identified. There were 23 stage 0, 18 stage 1, 25 stage 2a and six stage 2b studies. Protocol papers for stage 1, 2b and 3 studies, and trial registrations for stage 2a studies, were also identified. The number of centres publishing reports and the number of publications has increased each year. Overall, there has been progression through the IDEAL stages; however, about 60 per cent of clinical reports published in 2018 were stage 1 Idea-type studies. CONCLUSION: Since its introduction, studies investigating PIPAC have progressed in line with the IDEAL framework. However, the majority of studies reported recently were stage 0 and 1 studies.
ANTECEDENTES: El marco conceptual IDEAL (Idea, Desarrollo, Exploración, Evaluación y Estudio a largo plazo) es un esquema de investigación para intervenciones quirúrgicas innovadoras. La quimioterapia intraperitoneal presurizada con aerosol (Pressurised Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy, PIPAC) es un procedimiento introducido en 2011 y basado en la laparoscopia para administrar quimioterapia intraperitoneal en las metástasis peritoneales. El objetivo de este manuscrito era revisar la literatura sobre PIPAC y evaluar si el desarrollo de la técnica se ha hecho siguiendo el marco IDEAL. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en Medline y Embase para identificar publicaciones científicas sobre PIPAC aparecidas entre enero de 2000 y febrero de 2019. Los estudios se clasificaron según las etapas IDEAL. RESULTADOS: Se identificaron 86 trabajos de investigación originales sobre PIPAC. Hubo 23 estudios de la etapa 0, 18 de la etapa 1, 25 de la etapa 2a y 6 de la etapa 2b. También se identificaron protocolos para estudios de las etapas 1, 2b y 3, así como registros de ensayos para estudios de la etapa 2a. El número de centros que publican trabajos y el número de publicaciones ha aumentado cada año. En general, ha habido una progresión a través de las etapas IDEAL; sin embargo, aproximadamente el 60% de los informes clínicos publicados en 2018 fueron estudios tipo "Idea" de etapa 1. CONCLUSIÓN: Desde su introducción, los estudios que investigan PIPAC han progresado en la línea del marco IDEAL. Sin embargo, la mayoría de los estudios publicados recientemente fueron estudios de las etapas 0 y 1.