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Objetivo: Sintetizar la información disponible sobre contratos de riesgo compartido (CRC) con medicamentos huérfanos (MH). Métodos: Se realizó una búsqueda en MEDLINE, EMBASE e INHATA y se revisaron trabajos publicados con formato de artículo original, revisión narrativa y sistemática, editorial, comentario, carta al editor, artículo especial, informe y documento institucional con 19 palabras clave y combinaciones de ellas, y en Google con estos términos para encontrar cualquier tipo de documento, comunicado de prensa, declaración institucional pública o privada de cualquier fuente que aportara información relevante. Resultados: La experiencia acumulada con CRC para MH es escasa. No se han encontrado evaluaciones rigurosas de sus resultados, aunque los MH son adecuados para introducirse en clínica mediante ellos. Sus principales tipos son basados en resultados financieros y en rendimiento o resultados clínicos. Presentan ventajas teóricas, pero hay numerosos obstáculos en su diseño, implantación y seguimiento que amenazan sus difusión. Pocos han sido claramente exitosos. Conclusiones: Rigurosamente gestionados, los CRC pueden contribuir a fijar precios razonables, ajustados a la efectividad clínica de los MH, mejorar su farmacovigilancia y el conocimiento de su efectividad comparada, y reducir la incertidumbre y sus variadas consecuencias en pacientes, industria, financiadores y clínicos. En España existen grupos técnicos que puede aportar el conocimiento esencial para usar CRC. Su reto estriba en que se articulen los mecanismos necesarios para mitigar los obstáculos encontrados, armonicen sus evaluaciones y reciban el respaldo político e institucional necesarios (AU)

Objective: To summarize available information on share risk agreements (RSA) with orphan drugs (OD). Methods: A bibliographic search was carried out in MEDLINE, EMBASE and INAHTA using 19 keywords and combinations thereof. Papers published as original, narrative and systematic reviews, editorials, commentaries, letters to the Editor, and special articles were included and reviewed. Public or private institutional reports or documents found in Google that contained relevant information were also reviewed. Results: experience gained so far with RSA is scant. No published rigorous evaluations of outcomes of these agreements were found. It seems, however, that OD are suitable for introduction in clinical practice by means of RSA. There are two main types of RSA: financially based, and performance-outcome based. A number of theoretical advantages of SRA are described, as well as hurdles that hinder their design, implementation, and followup, and thus endangering their success. Very few RSA have clearly succeed so far. Conclusions: If thoroughly managed, RSA may reasonably contribute to value-based pricing of OD, improve their pharmacovigilance, knowledge about their comparative effectiveness, and to reducing uncertainty and its consequences on patients, industry, payers and clinicians. There are technical groups that can bring the essential knowledge to manage RSA in Spain. The challenge now is to be able to harmonize their assessments and appraisals, to put in motion the mechanisms needed to overcome those hurdles, and to provide them adequate political and institutional support (AU)

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Recientemente se ha aprobado en España cefditoren pivoxilo, una nueva cefalosporina oral de tercera generación con importante actividadsobre gran parte de los patógenos causantes de infecciones de vías respiratorias, de piel y tejidos blandos, entre ellos bacterias grampositivasy gramnegativas, y que además es estable frente a la hidrólisis por muchas de las betalactamasas habituales. Teniendo en cuenta los datosin vitro y la eficacia mostrada en los ensayos clínicos, parece ser una alternativa equivalente a la cefotaxima o la ceftriaxona, pero de administraciónoral, por su actividad intrínseca equiparable frente a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y Streptococcus pneumoniae,y cuyo lugar principal se sitúa fundamentalmente en el ámbito extrahospitalario. El objetivo de este trabajo es realizar una revisión delas principales características de cefditoren pivoxilo (espectro de actividad, estructura, mecanismo de acción, farmacocinética, reacciones adversasy eficacia clínica) con objeto de orientar su lugar en la terapéutica antimicrobiana

Cefditoren pivoxil, a new-third generation cephalosporin antibiotic that has recently been granted approval in Spain, shows important activityover a large part of the pathogens causing skin, soft tissue and respiratory tract infections, including Gram-negative and Gram-positivebacteria. Cefditoren has also been shown to be stable against hydrolysis by many common beta-lactamases. Data from in vitro studiesand clinical trials show this antibiotic as an oral formulation with an intrinsic activity against Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalisand Streptococcus pneumoniae equivalent to that of other third-generation cephalosporins administered via parenteral, like cefotaxime orceftriaxone, thereby placing its maximal benefits mainly in the treatment of ambulatory infections. This paper reviews the main characteristicsof cefditoren pivoxil (spectrum of activity, chemical structure, mechanism of action, pharmacokinetics, adverse effects and clinical efficacy)and attempts to find its place in current antibiotic therapeutics

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El Hospital Universitari La Fe decidió acometer la implementación de la prescripción electrónica y las dosis unitarias como medida para disminuir los errores de medicación a todos los niveles y favorecer la protocolización de la farmacoterapia. En este artículo se describe la metodología empleada en el desarrollo e implementación de la prescripción electrónica asistida (PEA) (fase de análisis, definición de misión y valores, tipos de grupos de trabajo, planes de necesidades, gestión del conocimiento), los productos y servicios generados (aplicación PRISMA, base de datos de farmacoterapia SPAF) y los resultados en la organización (580 camas con PEA, adhesión médica 100%, cambio de cultura). Los resultados obtenidos demuestran la viabilidad de la PEA en un hospital público de tercer nivel con la incorporación de las nuevas tecnologías contribuyendo a un modelo asistencial con una farmacoterapia segura y eficiente, basado en la información y el conocimiento1

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El objetivo del presente artículo es abordar el uso de medicamentos desde la gestión clínica. El medicamento juega un papel destacado en el aumento del gasto en salud. La consecución de su uso racional implica a todos los agentes que intervienen en la cadena terapéutica. Las medidas que se proponen son: 1. Alcanzar el uso racional del medicamento en el marco de la gestión clínica: - Orientando hacia el paciente la actividad asistencial.- Abordando el proceso en su integridad sin parcelar por Servicios.- Manteniendo la continuidad en la atención entre los distintos niveles asistenciales.- Comprometiendo a los profesionales.2. Coordinación entre Atención Primaria y Especializada: - Información y formación sobre medicamentos a los profesionales de Atención Primaria.- Selección de medicamentos atendiendo a criterios de eficacia, seguridad y coste.- Evaluación del uso de medicamentos con adecuados indicadores de calidad.- Impulso de actividades de investigación en Atención Primaria. (AU)

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