RESUMEN
With the appearance of biological treatments, therapeutics has changed in many rheumatological, dermatological and oncological diseases. Due to the high cost of these biological medicaments and the expiration of patents, the pharmacological industry develops biosimilars, drugs that are a version (copy) of the substance of the original biological medicine, with the aim of facilitating access to these treatments. These biosimilars are prepared according to the specific requirements of regulatory bodies in terms of quality, efficacy and safety, and must be shown they are comparable to the reference product. This paper reviews the international and national regulatory framework, the controversies surrounding biosimilars, and presents the position of a group of experts regarding the use of biosimilars.
Asunto(s)
Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación , Fármacos Dermatológicos/administración & dosificación , Legislación de Medicamentos , Psoriasis/tratamiento farmacológico , Argentina , Consenso , Humanos , Sociedades MédicasRESUMEN
Con la aparición de los tratamientos biológicos, se ha modificado la terapéutica de muchas enfermedades, en especial las reumatológicas, dermatológicas y oncológicas. Debido al alto costo de estos productos y el vencimiento de las patentes, la industria farmacológica desarrolla los biosimilares, fármacos que son una versión (copia) de la sustancia de un medicamento biológico original, y que pueden facilitar el acceso a estos tratamientos. Son elaborados de acuerdo a exigencias específicas de organismos reguladores en cuanto a calidad, eficacia y seguridad, y debe demostrarse que son comparables al medicamento de referencia. Este trabajo revisa las normativas regulatorias internacionales y nacionales, las controversias que rodean a los biosimilares y presenta la posición de un grupo de expertos con respecto al uso de biosimilares.
With the appearance of biological treatments, therapeutics has changed in many rheumatological, dermatological and oncological diseases. Due to the high cost of these biological medicaments and the expiration of patents, the pharmacological industry develops biosimilars, drugs that are a version (copy) of the substance of the original biological medicine, with the aim of facilitating access to these treatments. These biosimilars are prepared according to the specific requirements of regulatory bodies in terms of quality, efficacy and safety, and must be shown they are comparable to the reference product. This paper reviews the international and national regulatory framework, the controversies surrounding biosimilars, and presents the position of a group of experts regarding the use of biosimilars.
Asunto(s)
Humanos , Psoriasis/tratamiento farmacológico , Fármacos Dermatológicos/administración & dosificación , Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación , Legislación de Medicamentos , Argentina , Sociedades Médicas , ConsensoRESUMEN
Unusual variants of mycosis fungoides (MF) differ substantially from the classical presentation, and most of them resemble other dermatologic diseases. The authors reviewed files of patients with MF who consulted our clinic between November 1995 and June 2010 to evaluate the relative frequency and clinical behavior of these variants. Among 98 patients with MF, 32 (32.65%) had unusual variants. The most common types included follicular MF (31.25%), hypopigmented MF (18.75%), poiquilodermic MF (15.6%), and erythrodermic MF (12.5%). Less common variants included unilesional MF, bullosa MF, ichthyosiform MF, granulomatous slack skin, and pigmented purpura-like MF. Progressive disease and MF-related death were most commonly associated with follicular MF, bullosa MF, and erythrodermic MF.
Asunto(s)
Interferón-alfa/uso terapéutico , Micosis Fungoide/tratamiento farmacológico , Micosis Fungoide/patología , Terapia PUVA , Neoplasias Cutáneas/tratamiento farmacológico , Neoplasias Cutáneas/patología , Adolescente , Corticoesteroides/uso terapéutico , Adulto , Anciano , Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Niño , Femenino , Humanos , Factores Inmunológicos/uso terapéutico , Masculino , Persona de Mediana Edad , Micosis Fungoide/radioterapia , Estadificación de Neoplasias , Pronóstico , Estudios Retrospectivos , Neoplasias Cutáneas/radioterapia , Luz Solar , Talidomida/uso terapéutico , Adulto JovenRESUMEN
Presentamos a una mujer de 75 años, con antecedente de psoriasis a grandes placas, de 40 años de evolución. Luego de múltiples tratamientos tópicos y sistémicos que mejoraron su dermatosis, se observaron placas amarillo-anaranjadas infiltradas, de localización paravertebral. El estudio histopatológico informó la presencia de adipocitos maduros en banda en dermis reticular. Se realizó el diagnóstico de metaplasia lipomatosa. En la piel, la metaplasia lipomatosa es sumamente infrecuente. Se postula que la metaplasia puede ocurrir como consecuencia de la inflamación crónica y severa de la piel.
We report the case of a 75 year-old woman who had been suffering from severe large-plaquepsoriasis during forty years. After multiple topical and systemic treatments her psoriasisimproved and yellowish-orange, dorsal, infiltrated plaques were observed.Histology of skin biopsies showed a band of mature adipocytes in the reticular dermis. Thediagnosis of lipomatous metaplasia was considered.Lipomatous metaplasia of the skin is very infrequent. Up to date, we have found only onereport, in which the authors hypothesize that it can occur as a consequence of severe chronic inflammation of the skin.
Asunto(s)
Humanos , Anciano , Femenino , Metaplasia/etiología , Tejido Adiposo/patología , Inflamación/complicaciones , Lipomatosis/etiología , Lipomatosis/tratamiento farmacológico , Piel/patología , Psoriasis/complicacionesRESUMEN
A pesar de los esfuerzos realizados desde diferentes sectores, la asequibilidad a los servicios de salud aún no es equitativa ni satisfactoria en nuestra población. Esto hace que muchos pacientes lleguen a la consulta de la especialidad en un estado extremo en la evolución de su dermatosis, sea ésta benigna o maligna. Se presenta a continuación una serie de 15 casos de estas dermatosis extremas y se identifican las variables que incidieron en el desarrollo tan avanzado de las mismas. Todos estos pacientes fueron asistidos en el Servicio de Dermatología del Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich desde junio de 2005 hasta noviembre de 2009. Las variables a identificar se clasificaron en: a) deficiencias en la capacitación del ciudadano, b) deficiencias en la atención médica primaria, c)deficiencias en el saneamiento básico e higiene, d) dificultades en la asequibilidad al sistema. Ennuestro análisis identificamos a 14 pacientes con la variable a), a 5 con la b), a 3 con la c) y a 4 con la d). Seis de ellos se identificaron con dos o más variables en simultáneo. Como conclusión destacamos que las deficiencias en la capacitación del ciudadano se identificaron como la variable más frecuente en este grupo de pacientes. Si bien se requiere un análisis en un mayor número de casos, se puede inferirque se necesitan cambios en la atención primaria de la salud (APS) y una mayor intervención dela especialidad en programas de capacitación y prevención.
Despite great efforts from different sectors, access to medical care is neither equitable nor satisfactoryin our population. Lots of patients get specialized assistance when their condition reachesextreme stages, whether it is a benign or a malignant disease. We report 15 patients with theseextreme dermatoses, identifying responsible causes for the development of such stages of theirevolution. All of these patients were assisted at the Dermatology Unit, Hospital Dr. Cosme Argerich,from June 2005 to November 2009.The aspects to identify were classified as: A) deficiencies in theeducation of patients, B) dificiencies in Primary Health Attention, C) deficiencies in basic hygiene,and D) deficiencies in their access to medical care. We identified 14 patients to A), 5 to B), 3 to C) and4 to D). Six of them were identified to 2 or more aspects at the same time. Deficiencies in educationwere the most frequent aspects of these patients. Although more cases should be analized, it canbe inferred that changes are needed on Primary Health Attention as well as greater commitmentof the specialty in training and prevention programmes.
Asunto(s)
Humanos , Enfermedades de la Piel/etiología , Factores de Riesgo , Accesibilidad a los Servicios de Salud , Atención Primaria de Salud , Piel/patologíaRESUMEN
La hiperplasia epitelial focal (HEF) es una rara enfermedad de la mucosa oral producida por el virus papiloma humano (HPV) tipos 13 y 32, que presenta características clínicas e histológicas bien definidas. Predomina en indios americanos y esquimales, manifestándose generalmente en las dos primeras décadas de la vida. Presentamos una paciente argentina de 34 años de edad con lesiones orales clínica e histológicamente compatibles con HEF. El estudio por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) detectó ADN del HPV tipo 13...
Focal epithelial hyperplasia (FEH) is a rare oral mucosa disease caused byhuman papillomavirus (HPV) types 13 and 32. It has well defined clinical andhistological characteristics. It is more prevalent in Native Americans and Eskimos,and most cases are diagnosed during the first two decades of life. Wepresent the case of a 34 years-old woman from Argentina with lesions in theoral mucosa that were clinically and histologically consistent with FEH. Analysisby polymerase chain reaction (PCR) detected HPV type 13 DNA...
Asunto(s)
Femenino , Hiperplasia Epitelial Focal , Hiperplasia Epitelial Focal/etiología , Argentina , Mucosa Bucal , Papiloma , VirusRESUMEN
La elastólisis de la dermis papilar similar a pseudoxantoma elástico es un raro trastorno adquirido caracterizado por pápulas y placas amarillentas localizadas principalmente en cuello y región supraclavicular. Los hallazgos histopatológicos y la ausencia de afectación sistémica lo diferencian del pseudoxantoma elástico. Comunicamos seis pacientes de sexo femenino de entre 72 y 79 años con diagnóstico clínico e histopatológico de esta entidad.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Anciano , Dermis/patología , Tejido Elástico/patología , Diagnóstico Diferencial , Enfermedades Cutáneas Papuloescamosas/diagnóstico , Enfermedades Cutáneas Papuloescamosas/patología , Seudoxantoma ElásticoRESUMEN
El síndrome de Beckwith-Wiedemann (SBW) es un desorden esporádico o heredado, infrecuente, que se caracteriza por peso elevado al nacimiento, macroglosia, defectos de la pared abdominal y menos frecuentemente hipoglucemia, hemihipertrofia y visceromegalia. Se presenta un paciente de sexo femenino de un mes de vida con antecedentes de nefromegalia evidenciada por ecografía prenatal con múltiples hemangiomas en tronco y labio superior. Al examen físico se evidenció notable macroglosia, hemihipertrofia con compromiso de genitales externos, onfalocele y percentilo de peso mayor a 90. El laboratorio demostró alfa fetoproteína de 608ng/ml. Se realizó diagnóstico de síndrome de Beckwith Wiedemann. El paciente evolucionó con aumento del número y tamaño de las lesiones hemangiomatosas, descenso de los niveles de alfa fetoproteína y su maduración psicomotriz fue adecuada a su edad. Presentamos un síndrome infrecuente en un paciente con hemangiomatosis neonatal benigna (HNB), asociación no descripta previamente en la literatura. Destacamos la importancia del examen físico en la consulta dermatológica como oportunidad diagnóstica.
Beckwith-Wiedemanns syndrome is a sporadic or hereditary rare disor-der characterized by macroglosia, omphalocele, visceromegalia, hypo-glycemia and hemihypertrophy.We report the case of a 1 month-old infant with a history of nephromegalia detected by prenatal ultrasound scan, who presented various generalized hemangiomas.On examination she had macroglosia, hemihypertrophy, omphalocele and high body weight. She also had alpha feto protein 608 ng/ml withno further abnormalities, leading us to diagnose Beckwith-Wiedemann ́s syndrome.The interest of this case is to report an infrecuent syndrome in a patient with diagnosis of neonatal hemangiomatosis. This association has not been previously reported in the literature. We wish to emphasize the importance of a thorough physical exam as part of the dermatologic consultation leading to the correct diagnosis.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Lactante , Síndrome de Beckwith-Wiedemann/diagnóstico , Síndrome de Beckwith-Wiedemann/genética , Anomalías Urogenitales/genética , Enfermedades de la Piel/patología , Hiperplasia , Hemangioma/genética , Macroglosia , Guías de Práctica Clínica como Asunto , alfa-Fetoproteínas/análisisRESUMEN
Las metástasis cutáneas constituyen un signo específico de neoplasia maligna interna. Su frecuencia relativa se correlaciona con el tipo de carcinoma más frecuente en cada sexo. El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en la mujer y el cáncer que más frecuentemente metastatiza a piel. La presencia de lesiones en cuero cabelludo obliga a pensar en metástasis mamaria, un sitio relativamente frecuente de metástasis cutánea. Dentro de las formas de presentación de metástasis cutáneas, la alopecia neoplásica en cuero cabelludo es una variedad reconocida pero infrecuente. Presentamos el caso de una paciente de sexo femenino, de 45 años de edad, con alopecia neoplásica asociada a metástasis extracutáneas secundarias a cáncer de mama.
Asunto(s)
Humanos , Adulto , Femenino , Alopecia/etiología , Metástasis de la Neoplasia , Neoplasias de la Mama/complicacionesAsunto(s)
Humanos , Masculino , Adulto , Eritema Nudoso , Lepra Lepromatosa/diagnóstico , Lepra Lepromatosa/patologíaRESUMEN
Antecedentes. El tatuaje es un arte reconocido desde la antiguedad, popularizado desde los años ´90 y no exento de reacciones adversas. Objetivos. Clasificar las complicaciones de los tatuajes entre los pacientes que consultaron por reacciones adversas a ellos. Identificar patrones clínicos e histológicos y su distribución de frecuencias, así como la de los resultados del test del parche (TP) y del análisis químico de sus componentes. Diseño. Retrospectivo y prospectivo, observacional, realizado en la Unidad Dermatología del Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich" en el período 1º de marzo de 1998 a 30 de noviembre de 2006. Métodos. La metodología se llevó a cabo mediante la revisión de historias clínicas para recabar información acerca de: 1) examen físico, 2) estudios laboratoriales, 3) estudio histopatológico, 4) test del parche y 5) análisis químico del tinte. Resultados. En el período mencionado fueron atendidos 21 pacientes por complicaciones de sus tatuajes: 80,8% correspondieron a reacciones a los tintes decorativos, 9,6% a efecto adverso de la remoción, 4,8% a reacciones inflamatorias por la injuria de la inyección y 4,8% a localización de enfermedad cutánea coincidental. Conclusiones. La mayoría de complicaciones por tatuajes en nuestra casuística correspondió a reacciones al tinte. Ésta podría vincularse a la presencia del componente exógeno, a una predisposición individual o a la combinación de ambos factores. Pueden ser juzgadas como infrecuentes, pero alteran el resultado de un procedimiento que tiene fines estéticos.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Colorantes/efectos adversos , Tatuaje/efectos adversos , Enfermedades de la Piel/etiología , Enfermedades de la Piel/patología , Enfermedades de la Piel/terapiaRESUMEN
El síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (SSJ/NET) corresponde a una forma clínica de superposición en el espectro del eritema multiforme. Es de presentación poco frecuente y pronóstico reservado. Los desencadenantes más comunes son los fármacos. Se presenta el caso de una paciente, de 50 años, que desarrolló un episodio de superposición (SSJ/NET) diez días después del agregado de lamotrigina a su tratamiento para la epilepsia iniciado con ácido valproico. La paciente fue internada en clínica médica, la relación causal para lamotrigina fue definida y el cuadro cursó una evolución favorable con la suspensión del fármaco y la instauración temprana de las medidas de sostén...
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Embarazo , Recién Nacido , Lactante , Preescolar , Niño , Adolescente , Adulto Joven , Síndrome de Stevens-Johnson , Síndrome de Stevens-Johnson/diagnóstico , Síndrome de Stevens-Johnson/etiología , Síndrome de Stevens-Johnson/patología , Anticonvulsivantes/efectos adversos , Inmunoglobulinas Intravenosas/envenenamiento , Inmunoglobulinas Intravenosas/uso terapéutico , Piel/patología , Triazinas/efectos adversosRESUMEN
La dermatosis perforante adquirida es una entidad poco frecuente, de etiología discutida, que se incluye dentro del grupo de las dermatosis perforantes. Se asocia a enfermedades sistémicas que se manifiestan con prurito, entre las cuales las más frecuentes son la diabetes mellitus y la insuficiencia renal crónica. Se describen 3 pacientes adultos, 2 de sexo masculino y 1 de sexo femenino de entre 34 y 42 años, que fueron atendidos en el consultorio de evaluación y seguimiento dermatológico pre y postrasplante que funciona en nuestra Unidad. Todos tenian como antecedente insuficiencia renal crónica terminal en tratamiento dialítico sustitutivo y prurito generalizado de moderado a severo, además de diabetes mellitus en uno de los casos. Presentaron lesiones cutáneas papulosas con centro queratósico, localizadas principalmente en superficies extensoras de miembros, asociadas a xerodermia. En todos los casos el estudio anatomopatológico fue compatible con la entidad. Se revisan las dermatosis perforantes en este contexto y las escasas opciones terapéuticas disponibles.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Enfermedades de la Piel/etiología , Enfermedades de la Piel/patología , Insuficiencia Renal Crónica/complicaciones , Queratosis , Piel/patología , Enfermedades Cutáneas PapuloescamosasRESUMEN
La ictiosis ligada al cromosoma X es una genodermatosis poco frecuente que afecta a varones a partir de las 2 semanas de vida y se caracteriza por xerodermia, hiperqueratosis, descamación y, en algunos casos, manifestaciones extracutáneas como criptorquidia y opacidad de la córnea. La enfermedad es de evolución crónica y experimenta mejoría parcial en época estival. La deleción total o parcial de la enzima sulfatasa esteroidea es la causa de las manifestaciones clínicas. Presentamos tres pacientes con ictiosis ligada al cromosoma X, a quienes se les realizaron interconsultas con los servicio de Oftalmología y Pediatría. Se encuentran actualmente en tratamiento con emolientes...
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Niño , Enfermedades Genéticas Ligadas al Cromosoma X/genética , Esteril-Sulfatasa/genética , Ictiosis Ligada al Cromosoma X/genética , Diagnóstico Diferencial , Piel/patologíaRESUMEN
La angiomatosis bacilar es una enfermedad infecciosa oportunista con manifestaciones sistémicas, no conocidas antes de la epidemia del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV). Se manifiesta usualmente en pacientes inmunodeprimidos con recuentos de linfocitos T CD4+ inferiores a 200 células /µL y su evolución, sin tratamiento, cuenta con elevados índices de mortalidad. Presentamos un paciente de sexo masculino, de 27 años, con antecedentes de SIDA, que había iniciado HAART 18 días antes de su derivación a nuestro servicio. Al examen físico se observaban lesiones generalizadas de 1 mes de evolución, compatibles clínica e histológicamente con angiomatosis bacilar, que resolvieron en forma espontánea en 4 semanas.