RESUMEN
Se desarrolló un procedimiento para la obtención de Cimetidina A a partir de la forma cristalina B utilizando como solvente, etanol de producción nacional. Se estudió el disolvente a emplear; la humedad permisible del disolvente; la concentración apropiada de trabajo y la reutilización de los líquidos madres. Los productos fueron analizados por las especificaciones de calidad descritas en la USP 12 y comprobados los mismos mediante espectroscopía infrarroja (IR). Mediante el procedimiento utilizado se obtuvo Cimetidina A calidad farmacéutica tanto a escala de laboratorio como a escala industrial y los resultados obtenidos comprobaron su factibilidad técnica y económica. (AU)
Asunto(s)
Cimetidina , Polimorfismo Genético , CristalizaciónRESUMEN
La Rifamicina es un antibiótico con actividad bactericida que se indica en el tratamiento de infecciones estafilocócicas en pacientes hipersensibles a la penicilina e infecciones provocadas por cepas resistentes a las penicilinas semisintéticas las cuales son resistentes a la penicilinasa. Se diseñó una forma inyectable de 83,5 mg/ml de rifamicina SV en forma de sal sódica, con los requisitos establecidos para su uso terapéutico. Se presenta un estudio acelerado de estabilidad y vida de estante por método de evaluación microbiológica. Se utilizó un programa de computación para la obtención de las constantes de velocidad, el orden de la reacción, aplicación de la ecuación de Arrhenius, cálculo del rendimiento y posible fecha de vencimiento, extrapolando la constante de velocidad a 15 § C y 25§ C con límite de degradación del 90 porciento. Estos estudios indican una estabilidad satisfactoria para el medicamento lo que hace posible su introducción en el país. (AU)
Asunto(s)
Benzoatos/síntesis química , Compuestos de Bencilo/síntesis químicaRESUMEN
Se describió un procedimiento industrial mediante el cual se obtuvo citrato de piperacina de calidad farmacéutica, al hacer reaccionar a 60ºC una solución de piperacina anhidra con otra solución de ácido cítrico monohidratado. Se realizó a la solución copulada tratamiento de carbón, filtración en caliente y posterior cristalización y centrifugación. Se determinó la concentración adecuada para la cristalización, se introdujo el control de la concentración mediante lectura refractométrica como control de proceso, se modificó la carga utilizada en la preparación del lote cuando en él se emplearon los líquidos madres colectados en el lote anterior. Se analizaron los resultados del rendimiento acumulado en la medida que aumentaba el número de reproducciones. Se incluyeron los datos obtenidos en los ensayos al nivel de producción experimental. Se concluye que el procedimiento por su factibilidad técnica y económica es adecuado para la obtención del citrato de piperacina(AU)
Asunto(s)
Piperazinas , Industria Farmacéutica , Química Farmacéutica , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Refractometría , Cristalización , Estabilidad de MedicamentosRESUMEN
Se describió un procedimiento industrial mediante el cual se obtuvo citrato de piperacina de calidad farmacéutica, al hacer reaccionar a 60ºC una solución de piperacina anhidra con otra solución de ácido cítrico monohidratado. Se realizó a la solución copulada tratamiento de carbón, filtración en caliente y posterior cristalización y centrifugación. Se determinó la concentración adecuada para la cristalización, se introdujo el control de la concentración mediante lectura refractométrica como control de proceso, se modificó la carga utilizada en la preparación del lote cuando en él se emplearon los líquidos madres colectados en el lote anterior. Se analizaron los resultados del rendimiento acumulado en la medida que aumentaba el número de reproducciones. Se incluyeron los datos obtenidos en los ensayos al nivel de producción experimental. Se concluye que el procedimiento por su factibilidad técnica y económica es adecuado para la obtención del citrato de piperacina