RESUMEN

INTRODUCTION: Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmful side effects. This study was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. PATIENTS AND METHODS: Open prospective, quasi-experimental cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory post-surgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 microg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 microg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performed clinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodynamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusion. RESULTS: LEVO was infused in 18 opportunities (fourteen children). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO(2)2 (26.78 +/- 11.5% vs. 20.81 +/- 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 +/- 11.4% vs. 76 +/- 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed. Four patients died, none of them related to LEVO administration. CONCLUSIONS: LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with post-surgical LCOS and no adverse effect was observed.

Asunto(s)

RESUMEN

Introducción. El síndrome de bajo gasto cardíaco ocurre frecuentemente en el posoperatorio de pacientes con cirugía cardíaca. Las catecolaminas, utilizadas como inotrópicos, pueden provocar efectos adversos potencialmente deletéreos. El levosimendán es un nuevo fármaco inotrópico no adrenérgico con posibles beneficios en esta poblaciónde pacientes. Este estudio evaluó la seguridad y eficacia del levosimendán en niños con bajo gasto posoperatorio.Población, material y métodos. Estudio prospectivo, abierto, no controlado, realizado en la Unidad de Recuperación Cardiovascular de un hospital pediátrico de alta complejidad. Se administrólevosimendán, como uso compasivo, a todos los pacientes con bajo gasto posoperatorio refractario al tratamiento convencional. Se administró una dosisde carga de 6 μg/kg EV, seguido de 0,1 μg/kg/min por 24 h. La variable primaria predeterminada fue el impacto clínico del levosimendán sobre el gastocardíaco. Dos observadores independientes realizaron la evaluación clínica del gasto cardíaco. Se analizó la función cardíaca por ecocardiografía yvariables clínicas, bioquímicas y hemodinámicas antes de la infusión y después de ella. Resultados. Se administró levosimendán a 14 pacientesen 18 oportunidades La mediana de edadfue de 27,5 meses (r: 0,16-197) y el peso de 11,1 kg (r: 2,98-48). En 9/18 intervenciones (50%; p= 0,004) seobservó una mejoría en el gasto cardiaco. El puntaje de inotrópicos disminuyó (12,1 contra 6,1; p= 0,01),la SvO2 mejoró (69,5 ± 11,4% contra 76 ± 9,29%, p= 0,03) y la A-VDO2 disminuyó (26,78 ± 11,5% contra 20,81 ± 7,72%, p= 0,029). No se identificaron efectos adversos. Cuatro pacientes fallecieron, ninguno en relación con la administración del fármaco. Conclusiones. En el 50% de las intervenciones se observó mejoría en el gasto cardíaco. No se detectaron efectos adversos atribuibles al fármaco.(AU)

Introduction. Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmfull side effects. Thisstudy was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. Patients and methods. Open prospective, cuasi experimental, cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory possurgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 μg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 μg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performedclinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodinamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusión. Results. LEVO was infused in 18 oportunities (fourteenchildren). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO22 (26.78 ± 11.5% vs. 20.81 ± 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 ± 11.4% vs. 76 ± 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed.Four patients died, none of them related to LEVO administration. Conclusions. LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with pos-surgical LCOS and no adverse effect was observed.(AU)

Asunto(s)

RESUMEN

Introducción. El síndrome de bajo gasto cardíaco ocurre frecuentemente en el posoperatorio de pacientes con cirugía cardíaca. Las catecolaminas, utilizadas como inotrópicos, pueden provocar efectos adversos potencialmente deletéreos. El levosimendán es un nuevo fármaco inotrópico no adrenérgico con posibles beneficios en esta poblaciónde pacientes. Este estudio evaluó la seguridad y eficacia del levosimendán en niños con bajo gasto posoperatorio.Población, material y métodos. Estudio prospectivo, abierto, no controlado, realizado en la Unidad de Recuperación Cardiovascular de un hospital pediátrico de alta complejidad. Se administrólevosimendán, como uso compasivo, a todos los pacientes con bajo gasto posoperatorio refractario al tratamiento convencional. Se administró una dosisde carga de 6 μg/kg EV, seguido de 0,1 μg/kg/min por 24 h. La variable primaria predeterminada fue el impacto clínico del levosimendán sobre el gastocardíaco. Dos observadores independientes realizaron la evaluación clínica del gasto cardíaco. Se analizó la función cardíaca por ecocardiografía yvariables clínicas, bioquímicas y hemodinámicas antes de la infusión y después de ella. Resultados. Se administró levosimendán a 14 pacientesen 18 oportunidades La mediana de edadfue de 27,5 meses (r: 0,16-197) y el peso de 11,1 kg (r: 2,98-48). En 9/18 intervenciones (50%; p= 0,004) seobservó una mejoría en el gasto cardiaco. El puntaje de inotrópicos disminuyó (12,1 contra 6,1; p= 0,01),la SvO2 mejoró (69,5 ± 11,4% contra 76 ± 9,29%, p= 0,03) y la A-VDO2 disminuyó (26,78 ± 11,5% contra 20,81 ± 7,72%, p= 0,029). No se identificaron efectos adversos. Cuatro pacientes fallecieron, ninguno en relación con la administración del fármaco. Conclusiones. En el 50% de las intervenciones se observó mejoría en el gasto cardíaco. No se detectaron efectos adversos atribuibles al fármaco.

Introduction. Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmfull side effects. Thisstudy was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. Patients and methods. Open prospective, cuasi experimental, cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory possurgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 μg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 μg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performedclinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodinamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusión. Results. LEVO was infused in 18 oportunities (fourteenchildren). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO22 (26.78 ± 11.5% vs. 20.81 ± 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 ± 11.4% vs. 76 ± 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed.Four patients died, none of them related to LEVO administration. Conclusions. LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with pos-surgical LCOS and no adverse effect was observed.

Asunto(s)

RESUMEN

Introducción: El síndrome de la cimitarra (SC) puede presentar un perfil clínico diferente de acuerdo con la edad de presentación. Objetivo: Comparar aspectos clínicos y terapéuticos entre los niños menores y mayores de 1 año. Material y métodos: En el período 1997-2003 se diagnosticaron 14 pacientes consecutivos con SC. Se dividieron en dos grupos: Grupo I: 9 pacientes con edad X: 2 meses (rango 2 días-7 meses) y grupo II: 5 pacientes con edad X: 4,8 años (rango 1 año-12,7 años). Se compararon la presencia de insuficiencia cardíaca (IC), hipertensión pulmonar (HP), la necesidad de embolización de colaterales sistémicas, cirugías y evolución clínica. Resultados: Ingresaron con IC 9 pacientes, todos del grupo I (p = 0,0012). Presentaron HP 7 pacientes. Grupo I: 7/9 y grupo II: 0/5 (p = 0,005).Se realizaron 20 embolizaciones de colaterales sistémicas. Grupo I: 17 procedimientos en 9/9 pacientes, 5 de ellos necesitaron 2 o más embolizaciones por repermeabilización de las colaterales. Grupo II: 3 embolizaciones en 2/5 pacientes (p = 0,008). Fueron operados 11 pacientes. Grupo I: 8/9 y grupo II: 3/5 (p = 0,52). Se reintervino quirúrgicamente a un paciente del grupo I por obstrucción de la tunelización. No hubo mortalidad quirúrgica. Falleció un paciente del grupo I con indicación quirúrgica, al que se le habían realizado 4 embolizaciones de colaterales. Conclusión: Los pacientes menores de 1 año presentaron mayor incidencia de IC, HP y colaterales y requirieron un número mayor de embolizaciones de colaterales. Los pacientes mayores de 1 año presentaron una evolución clínica más benigna.

Asunto(s)