RESUMEN

Pegylated interferon alpha-2b (PEG-IFN alpha-2b) is a domestic preparation of a modified recombinant interferon alpha-2b with prolonged effect. The preparation was obtained by N-terminal pegylation of IFN alpha-2b with polyethylene glycol (PEG). This paper presents the method of PEG-IFN alpha-2b synthesis and characteristics of the obtained product. PAAG electrophoresis, Western blot analysis and MALDI-TOF mass-spectrometry confirm that the preparation is an N-terminal pegylated IFN alpha-2b that contains no more than 10% of dipegylated IFN alpha-2b. The comparison of PEG-IFN alpha-2b with its foreign analogue has revealed the similarity of their biological activity and pharmacokinetic parameters.

Asunto(s)

Antivirales/química , Antivirales/farmacología , Interferón-alfa/química , Interferón-alfa/farmacología , Tecnología Farmacéutica/métodos , Animales , Antivirales/administración & dosificación , Antivirales/sangre , Antivirales/aislamiento & purificación , Bovinos , Línea Celular , Efecto Citopatogénico Viral/efectos de los fármacos , Preparaciones de Acción Retardada , Portadores de Fármacos/química , Humanos , Interferón alfa-2 , Interferón-alfa/administración & dosificación , Interferón-alfa/sangre , Interferón-alfa/aislamiento & purificación , Modelos Moleculares , Polietilenglicoles , Ratas , Ratas Wistar , Proteínas Recombinantes , Espectrometría de Masa por Láser de Matriz Asistida de Ionización Desorción