RESUMEN
Objetivos: Analizar la introducción de medicamentos biosimilares anti-TNF en primera línea para pacientes con artritis reumatoide (AR). Métodos: Estudio unicéntrico, retrospectivo y observacional en un hospital de tercer nivel. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de AR tratados por primera vez con un fármaco biológico (biosimilar u original), entre febrero 2017-febrero 2021. Las variables de resultado recogidas fueron: porcentaje de pacientes que iniciaban tratamiento cada año con cada fármaco biológico y porcentaje de variación anual de utilización de fármacos anti-TNF que tenían biosimilar respecto al resto de alternativas. Resultados: 178 pacientes con diagnóstico de AR fueron tratados por primera vez con un fármaco biológico. Durante los dos primeros años de introducción de biosimilares, el porcentaje de pacientes con AR tratados en primera línea con adalimumab, infliximab y etanercept fue 23,9%, mientras que los dos últimos años aumentaron las prescripciones con estos fármacos, a pesar de la aparición de nuevos originales, de forma que durante el último año de estudio cubrían un 44,6% de las prescripciones. El uso de estos tres fármacos anti-TNF biosimilares en pacientes con AR ha supuesto un ahorro de 213.530 . Conclusiones: En nuestro centro el uso de biosimilares anti-TNF se ha consolidado en los dos últimos años, a pesar de la incorporación de nuevos originales en el tratamiento de la AR. Considerando las diferentes políticas de introducción de biosimilares existentes, sería interesante que se realizarán estudios similares en otras regiones de nuestro país para poder establecer que política de uso de biosimilares puede ser más aceptada. (AU)
Objectives: To analyze the introduction of first-line anti-TNF biosimilar drugs for patients with rheumatoid arthritis (RA). Methods: Single-center, retrospective, observational study in a tertiary hospital. Patients with a diagnosis of RA treated for the first time with a biologic drug (biosimilar or original) between February 2017-February 2021 were included. The outcome variables collected were: percentage of patients initiating treatment each year with each biologic drug and percentage of annual variation in the use of anti-TNF drugs that had a biosimilar with respect to the other alternatives. Results: 178 patients diagnosed with RA were treated for the first time with a biologic drug. During the first two years of the introduction of biosimilars, the percentage of RA patients treated first line with adalimumab, infliximab and etanercept was 23.9%, while in the last two years prescriptions with these drugs increased, despite the appearance of new originals, so that during the last year of the study they covered 44.6% of prescriptions. The use of these three biosimilar anti-TNF drugs in patients with RA has resulted in savings of 213,530 . Conclusions: In our center, the use of anti-TNF biosimilars has been consolidated in the last two years, despite the incorporation of new originals in the treatment of RA. Considering the different existing biosimilar introduction policies, it would be interesting to carry out similar studies in other regions of our country in order to establish which biosimilar use policy may be more accepted. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Biosimilares Farmacéuticos , Necrosis , ADN de Neoplasias , Artritis Reumatoide , Adalimumab , Infliximab , EtanerceptRESUMEN
Introducción: Evaluar efectividad y seguridad de evolocumab en la reducción de los datos analíticos referentes al colesterol. Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de pacientes tratados con evolocumab durante 12 o más semanas (mayo 2017-mayo 2019). Variables recogidas: demográficas, relacionadas con tratamiento y aparición eventos cardiovasculares.Efectividad: datos analíticos, principalmente colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) basal y en semana 12, 24 y 48. Seguridad: efectos adversos. Resultados: Se identificaron 79 pacientes, mayoría varones (54%) y edad media 62 años. El 23% de los pacientes presentaban hipercolesterolemia familiar heterocigótica y el 1% homocigótica. El 58% de los pacientes presentaban enfermedad cardiovascular y el 96% había sido tratado con estatinas. El 63% de los pacientes fueron tratados con evolocumab en combinación. Efectividad: el nivel medio de c-LDL basal, en semana 12, 24 y 48, fue de 151 mg/dL, 71 mg/dL, 74 mg/dL y 72 mg/dL, respectivamente. A la semana 12, el c-LDL se había reducido en un 53%, datos mantenidos constantes. Seguridad: el 59% de los pacientes presentaron reacciones adversas, un 1% tuvo que reducir posología y un 4% suspender tratamiento. Al cierre del estudio, el 92% de los pacientes continuaban tratamiento tras una mediana de 49 semanas. Durante el tratamiento, el 3% de los pacientes sufrieron algún evento cardiovascular. Conclusiones: Evolocumab reduce los niveles de c-LDL aproximadamente a la mitad en la semana 12, datos mantenidos en el tiempo y semejantes a los publicados. En seguridad, los resultados obtenidos son semejantes a los hallados previamente y en ficha técnica. Por tanto, evolocumab constituye una alternativa terapéutica para el tratamiento de la hipercolesterolemia. (AU)
Introduction: To evaluate the effectiveness and safety of evolocumab in the reduction of analytical data related to cholesterol. Material and methods: Observational, descriptive and retrospective study of patients treated with evolocumab for 12 or more weeks (May 2017-May 2019). Variables collected: demographic, related to treatment and appearance of cardiovascular events. Effectiveness: analytical data, mainly low density lipoprotein cholesterol (LDL-c) basal and at week 12, 24 and 48. Safety: adverse events. Results: 79 patients were identified, mostly males (54%), mean age 62 years. A 23% of patients had heterozygous familial hypercholesterolemia and 1% homozygous. A 58% of patients had cardiovascular disease and a 96% had been treated with statins. A 63% os patients were treated with evolocumab in combination. Effectiveness: mean level of LDL-c basal, at week 12, 24 and 48, were 151 mg/dL, 71 mg/dL, 74 mg/dL and 72 mg/dL, respectively. At week 12, LDL-c had been reduced by 53%, data kept constant. Safety: 59% of patients presented adverse events, 1% had to reduce the posology and 4% had to stop treatment. At the end of the study, 92% of patients continued treatment after a median of 49 weeks. During the treatment, 3% of patients suffered a cardiovascular event. Conclusions: Evolocumab reduces LDL-c levels by approximately half in week 12, data maintained over time and similar to those published. In safety, the results obtained are similar to those previously found and in summary of product characteristics. Therefore, evolocumab is a therapeutic alternative for the treatment of hypercholesterolemia. (AU)
Asunto(s)
Masculino , Femenino , Anciano , Colesterol/farmacología , Enfermedades Cardiovasculares , Epidemiología Descriptiva , Estudios RetrospectivosRESUMEN
Clostridium difficile (CD) es la principal causa de diarrea asociada al uso de antibióticos en centros sanitarios y, cada vez más frecuente de diarrea comunitaria. Una de las principales complicaciones son las recurrencias, suponiendo un importante problema tanto a nivel sanitario como económico. Una nueva estrategia para la prevención de estas recurrencias sería el uso de anticuerpos monoclonales como una forma de inmunidad pasiva en pacientes en tratamiento para la infección por Clostridium difficile (ICD). Este sería el caso del bezlotoxumab, que actúa uniéndose a la toxina B de CD neutralizando su actividad. Se administra en perfusión intravenosa en una dosis única a 10 mg/kg y siempre durante el ciclo de tratamiento antibacteriano habitual para la ICD. Su eficacia se demostró en los ensayos pivotales MODIFY I y II, sin embargo, hay escasa experiencia publicada en la vida real. Se presenta el caso de una paciente inmunosuprimida, con múltiples recidivas de diarrea por ICD tratada hace un año en un hospital de tercer nivel con bezlotoxumab, y que actualmente presenta una mejoría clínica significativa y con cultivos negativos para la toxina de CD en heces. (AU)
Clostridium difficile (CD) is the main cause of diarrhoea associated with antibiotic use in healthcare centers and an increasingly frequent cause of community diarrhoea. One of the principal complications are recurrences, involving health and economic problems. A new strategy for the prevention of these recurrences would be the use of monoclonal antibodies as a form of passive immunity in patients with treatment for Clostridium difficile infection (CDI). Bezlotoxumab is a monoclonal antibody which acts by binding to CD toxin B and neutralize its activity. It is administered in intravenous infusion in a single dose of 10 mg/kg and always during the cycle of antibacterial treatment for the CDI. Its efficacy was demonstrated in the MODIFY I and II pivotal trials, however, there is little published real-life experience. The case of an immunosuppressed patient with multiple recurrences of diarrhea by CDI treated in a third level hospital with bezlotoxumab is presented. After one year of dose administration, the patient clinical improvement was substantial and since then the tests for CD toxin in faeces have been negative. (AU)