RESUMEN
This is a delayed-type cross-sectional prospective accuracy study nested in a randomized clinical trial. The aim was to investigate the diagnostic accuracy of two visual criteria for caries lesions detection around restorations in primary teeth: the International Dental Federation (FDI) criteria, considering adaptation, staining, and the presence of caries, and the Caries Associated with Restorations and Sealants (CARS) system. For this, one examiner made the diagnosis and subsequent treatment decision using visual assessment in 163 children (3-10 years old) with both FDI and CARS criteria. The order of criteria used was defined by randomization. The reference standard was composed of two approaches: (1) the presence of carious tissue after restoration removal and (2) the presence of caries lesions after 6 and 12 months of follow-up. Sensitivity, specificity, and accuracy parameters were calculated at the dentin threshold. Poisson multilevel regression analyses were performed to evaluate the association of the diagnostic methods and other explanatory variables with the outcomes. Of the 651 restorations included, 480 were evaluated by the reference standard methods and were analyzed. The CARS system presented higher accuracy (0.721) than those obtained with FDI recurrence of caries (0.702), FDI marginal adaptation (0.700), and FDI marginal staining criteria (0.681). The FDI marginal staining showed the study's lowest sensitivity (0.280) and accuracy (0.681) values. The specificity values of FDI recurrence of caries and FDI marginal adaptation were lower than the CARS system. Restorations assessed after the follow-up period resulted in lower sensitivity but higher specificity than those replaced after initial evaluation. In conclusion, the CARS system is more accurate in detecting caries around restorations in primary teeth than the FDI system, in general. However, the FDI recurrence of caries and FDI marginal adaptation present similar performance to the CARS system when the dentin threshold is considered. On the other hand, marginal staining is not an accurate parameter to evaluate caries around restorations.
Asunto(s)
Caries Dental , Restauración Dental Permanente , Niño , Preescolar , Resinas Compuestas , Estudios Transversales , Caries Dental/diagnóstico , Caries Dental/terapia , Susceptibilidad a Caries Dentarias , Materiales Dentales , Restauración Dental Permanente/métodos , Humanos , Estudios Prospectivos , Diente PrimarioRESUMEN
O objetivo desta tese foi avaliar o impacto econômico de utilizar a estratégia Caries Around Restorations and Sealants (CARS) em substituição à estratégia da Federação Dentária Internacional (FDI) para avaliação e manejo de restaurações em dentes decíduos. Este volume apresenta dois capítulos relacionados ao objetivo da tese, sendo o primeiro um plano de avaliação econômica e o segundo uma avaliação econômica com diferentes Análises de Custo-Efetividade (CEAs). O plano de análise econômica propõe uma série de análises baseadas em um ensaio clínico randomizado. O ensaio clínico Caries Detection in Children 3 (CARDEC-03) incluiu participantes de 3 a 10 anos com pelo menos uma restauração em dente decíduo que foram aleatoriamente alocadas para um dos grupos, de acordo com a estratégia de diagnóstico (FDI ou CARS) a ser utilizada nas restaurações. Os participantes foram acompanhados por 2 anos. Para todas as avaliações, será utilizada a perspectiva da sociedade. Serão realizadas CEAs e Análise de Custo-Utilidade considerando o FDI como estratégia referência. Será realizada análise por intenção de tratar e as diferenças em custos e efeitos entre a estratégia CARS e a FDI serão avaliadas. Análises de sensibilidade determinísticas e probabilísticas serão realizadas e curvas de aceitabilidade serão construídas utilizando diferentes valores de disposição a pagar. Adicionalmente, um modelo de Markov será construído para avaliar um horizonte temporal maior. Além do plano de análises, esta tese também avaliou a custo-efetividade em utilizar a estratégia CARS em substituição à estratégia FDI para avaliação de restaurações em dentes decíduos. Para compreender melhor esta relação, foram avaliados 4 efeitos: número de novas intervenções operatórias, tempo até a necessidade de uma nova intervenção operatória, necessidade de novas intervenções operatórias e o número de novas substituições. Custos e efeitos foram comparados entre os grupos por medidas relativas, conforme a quantidade de restaurações incluídas por grupo. Simulações de Monte-Carlo avaliaram as incertezas ao redor dos parâmetros e curvas de aceitabilidades foram construídas. Dados de 163 pacientes e 650 restaurações foram utilizados para a avaliação econômica. Não houve diferença estatisticamente significante entre o custo e o número de novas intervenções operatórias das duas estratégias após 2 anos de acompanhamento. Através da análise dos dados simulados, o CARS demonstrou-se custo-efetivo nas quatro CEAs. Considerando um limiar de disposição a pagar de 100 dólares, esta estratégia apresentou Net Monetary Benefits (NMB) positivos para os efeitos número de novas intervenções operatórias, tempo até a necessidade de uma nova intervenção operatória e número de novas substituições. As simulações demonstraram que, considerando um limiar de disposição a pagar de 100 doláres, o CARS tem uma probabilidade de aproximadamente 90% de ser custo-efetivo considerando o efeito tempo até a necessidade de uma nova intervenção operatória. O pior cenário foi para o efeito necessidade de novas intervenções operatórias, no qual o CARS apresentou NMB negativo e uma probabilidade de aproximadamente 50% de ser custo-efetivo, considerando um limiar de disposição a pagar de 100 dólares. Em conclusão, o CARS é uma alternativa custo-efetiva ao FDI, sobretudo considerando o adiamento de novas intervenções operatórias em dentes decíduos.