RESUMEN
Se informa el análisis comparativo preliminar de los efectos sobre la densidad mineral ósea de la terapia con alendronato, la hormonoterapia de reemplazo (HTR) y la asociación de ambas el primer año de tratamiento continuo. Se incluyeron en un estudio prospectivo y abierto mujeres posmenopáusicas de hasta 70 años de edad, con osteopenia de columna lumbar y/o de cuello de fémur (DMO menor que -1 DE del adulto joven) determinada por absorciometría de rayos X dual (DEXA). Noventa y seis pacientes fueron incluidas al azar en uno de los 4 grupos terapéuticos: Grupo I (n:19): hormonoterapia de reemplazo (HTR) con 17 beta estradiol 50 Mug/día por vía transdermal y medroxiprogesterona 2,5 mg/día por vía oral; Grupo II (n:42): alendronato 10 mg/día por vía oral; Grupo III (n:15): HTR + alendronato 10 mg/día y Grupo IV (n:20): HTR + alendronato 5 mg/día. Los resultados ajustados a los 12 meses de tratamiento, evidenciaron un aumento promedio significativo de la densidad mineral ósea (DMO) vertebral de 3,6 por ciento; 4,1 por ciento; 6,5 por ciento y 3,1 por ciento en los grupo I a IV respectivamente con respecto a la basal (p < 0,01), sin diferencias significativas entre los grupos. El porcentaje de pacientes respondedoras en columna lumbar en cada grupo fue del 68,8 por ciento; 92 por ciento; 90 por ciento y 83 por ciento, respectivamente. Los incrementos promedio sobre la DMO del cuello de fémur (CF) respecto a la basal no superaron la variación del método de determinación. El porcentaje de respondedoras sobre el CF en cada grupo fue de 58,8 por ciento; 60 por ciento; 62,5 por ciento y 45,5 por ciento, respectivamente. La disminución en los marcadores bioquímicos de metabolismo óseo, especialmente de la piridinolina urinaria y la osteocalcina indicaron la tendencia a la inhibición del metabolismo óseo, que fue más constante en el grupo III. Se concluye que, si bien todos los grupos favorecieron el balance óseo positivo, los resultados más favorables fueron observados con el tratamiento combinado con alendronato 10 mg y HTR (grupo III) sugiriendo el beneficio potencial de esta asociación. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Estudio Comparativo , Anciano , Persona de Mediana Edad , RESEARCH SUPPORT, NON-U.S. GOVT , Alendronato/uso terapéutico , Terapia de Reemplazo de Estrógeno , Densidad Ósea/efectos de los fármacos , Enfermedades Óseas Metabólicas/tratamiento farmacológico , Biomarcadores , Columna Vertebral/efectos de los fármacos , Estradiol/uso terapéutico , Medroxiprogesterona/uso terapéutico , Combinación de Medicamentos , Análisis de Varianza , Estudios Prospectivos , Alendronato/administración & dosificación , Estradiol/administración & dosificación , Medroxiprogesterona/administración & dosificaciónRESUMEN
Se informa el análisis comparativo preliminar de los efectos sobre la densidad mineral ósea de la terapia con alendronato, la hormonoterapia de reemplazo (HTR) y la asociación de ambas el primer año de tratamiento continuo. Se incluyeron en un estudio prospectivo y abierto mujeres posmenopáusicas de hasta 70 años de edad, con osteopenia de columna lumbar y/o de cuello de fémur (DMO menor que -1 DE del adulto joven) determinada por absorciometría de rayos X dual (DEXA). Noventa y seis pacientes fueron incluidas al azar en uno de los 4 grupos terapéuticos: Grupo I (n:19): hormonoterapia de reemplazo (HTR) con 17 beta estradiol 50 Mug/día por vía transdermal y medroxiprogesterona 2,5 mg/día por vía oral; Grupo II (n:42): alendronato 10 mg/día por vía oral; Grupo III (n:15): HTR + alendronato 10 mg/día y Grupo IV (n:20): HTR + alendronato 5 mg/día. Los resultados ajustados a los 12 meses de tratamiento, evidenciaron un aumento promedio significativo de la densidad mineral ósea (DMO) vertebral de 3,6 por ciento; 4,1 por ciento; 6,5 por ciento y 3,1 por ciento en los grupo I a IV respectivamente con respecto a la basal (p < 0,01), sin diferencias significativas entre los grupos. El porcentaje de pacientes respondedoras en columna lumbar en cada grupo fue del 68,8 por ciento; 92 por ciento; 90 por ciento y 83 por ciento, respectivamente. Los incrementos promedio sobre la DMO del cuello de fémur (CF) respecto a la basal no superaron la variación del método de determinación. El porcentaje de respondedoras sobre el CF en cada grupo fue de 58,8 por ciento; 60 por ciento; 62,5 por ciento y 45,5 por ciento, respectivamente. La disminución en los marcadores bioquímicos de metabolismo óseo, especialmente de la piridinolina urinaria y la osteocalcina indicaron la tendencia a la inhibición del metabolismo óseo, que fue más constante en el grupo III. Se concluye que, si bien todos los grupos favorecieron el balance óseo positivo, los resultados más favorables fueron observados con el tratamiento combinado con alendronato 10 mg y HTR (grupo III) sugiriendo el beneficio potencial de esta asociación.