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O Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Instituto Adolfo Lutzde São Paulo recebeu cinco amostras de matérias-primas de substânciascontroladas (uma de anfepramona, três de diazepam e uma de femproporex)coletadas pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, objeto de suspeitapor substituição fraudulenta do conteúdo por amido de milho. Para asamostras suspeitas, a análise microscópica revelou presença de amido em quatro das cinco amostras analisadas, confirmadas por cromatografia em camada delgada e por cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC/MS/MS). Somente uma das amostras revelou tratar-se de anfepramona, conforme indicado no rótulo, apresentando teor de 97% em peso tal e qual, atendendo aos requisitos farmacopéicos quanto ao teor para esta matéria-prima ativa. As outras quatro amostras contendo amidocaracterizaram-se como material falsificado

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Neste estudo, foi avaliada a qualidade de produtos saneantes e antissépticos utilizados em hospitais da rede pública, por terem papel relevante como medida de controle e prevenção das infecções e doenças. O presente estudo, proveniente do Programa de Monitoramento do Município de São Paulo, avaliou 54 produtos, dos quais 47 contidos em embalagens originais lacradas e sete previamente diluídos nos hospitais. Vinte e seis amostras de detergentes e desinfetantes foram avaliadas quanto aos parâmetros microbiológicos, pH e teor de substância ativa; 25 antissépticos e três produtos esterilizantes foram analisados somente quanto ao teor de componente ativo. Cinco das amostras de desinfetantes em embalagem original estavam em desacordo com a legislação vigente, no que diz respeito ao componente ativo, à ausência de atividade antimicrobiana e/ou rotulagem. Sobre as amostras de desinfetantes diluídos nos hospitais, 60% não apresentaram atividade antimicrobiana. Das 13 amostras de detergentes, 30,8% demonstraram contaminação microbiana, e em três amostras foi detectada a ocorrência de Pseudomonas, o que indica a necessidade de melhoria nos processos de fabricação. Os produtos antissépticos e detergentes foram considerados satisfatórios em relação aos demais ensaios realizados. Ressalta-se, ainda, a escassez de publicações de dados de programas de monitoramento de produtos dessas categorias no nosso país.(AU)

This study assessed the quality of sanitizing and antiseptic products used in public hospitals, considering their relevant role in controlling and preventing infections. The present study derived from the São Paulo City Monitoring Program analyzed 54 products, being 47 contained in the original sealed flasks, and seven which were previously diluted at the hospitals.Twenty six detergent and disinfectant samples were analyzed on microbiological parameters, pH, and active agent contents; and 25 antiseptic products and three sterilizers were assessed on the active agent contents only. Five disinfecting samples in original containers did not comply with the legislation in force in relation to active agent contents, absence of antimicrobial action and/or labeling. Among the diluted disinfecting products, no antimicrobial action was found in 60% samples. Of 13 detergent products, 30.8% showed microbial contamination, and three of them were contaminated with Pseudomonas spp. The antiseptic and detergent products showed to be satisfactory in the other parameters. It is noteworthy to evidence that the publication on data derived from the sanitary products monitoring programs is scarce in Brazil.(AU)

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O uso de alimentos específicos para atletas, consumidos por frequentadores de academias e esportistas profissionais, tem se tornado muito difundido entre as pessoas que não praticam atividade física regularmente. No entanto, avaliações mais atentas desses produtos revelaram a presença de substâncias ativas não declaradas nos rótulos. Neste estudo foram analisadas 86 amostras provenientes da coleta e apreensão feitas pela autoridade sanitária e policial. O cloridrato de sibutramina foi detectado em uma das amostras e metoclopramida em duas. Os rótulos que apresentaram os dizeres na língua inglesa contrariaram a legislação específica. As análises de identificação foram realizadas por cromatografia em camada delgada e confirmadas por espectrometria de massa. Este estudo indica o consumo irracional de medicamentos, cujas consequências para a saúde dos usuários não foram avaliadas até o momento. (AU)

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O uso de alimentos específicos para atletas, consumidos por frequentadores de academias e esportistas profissionais, tem se tornado muito difundido entre as pessoas que não praticam atividade física regularmente. No entanto, avaliações mais atentas desses produtos revelaram a presença de substâncias ativas não declaradas nos rótulos. Neste estudo foram analisadas 86 amostras provenientes da coleta e apreensão feitas pela autoridade sanitária e policial. O cloridrato de sibutramina foi detectado em uma das amostras e metoclopramida em duas. Os rótulos que apresentaram os dizeres na língua inglesa contrariaram a legislação específica. As análises de identificação foram realizadas por cromatografia em camada delgada e confirmadas por espectrometria de massa. Este estudo indica o consumo irracional de medicamentos, cujas consequências para a saúde dos usuários não foram avaliadas até o momento.

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OBJETIVO: Avaliar se o teor de Atenolol em fragmentos de comprimidos nas dosagens de 100 mg, 50 mg e 25 mg partidos em duas e quatro partes com auxílio de faca caseira e de aparelho cortador de comprimidos é diferente em função do modo como a divisão é realizada. MÉTODOS: Os comprimidos íntegros foram divididos com faca caseira e com aparelho cortador de comprimidos, e os teores de Atenolol foram determinados em todos os fragmentos. RESULTADOS: Não houve diferença significativa entre os teores obtidos, após divisão dos comprimidos com faca caseira ou com aparelho cortador, apesar da divisão levar a acentuada dispersão dos teores entre os fragmentos, na divisão em metade, a dispersão dos resultados deu-se entre 7,8 por cento e 12,1 por cento, e quando divididos em quatro partes, foi entre 9,2 por cento e 21,1 por cento, indicando a possibilidade de comprometer a eficácia do tratamento dos pacientes independente de como a divisão foi feita. CONCLUSÃO: Os resultados indicaram a ocorrência de dispersão maior do que a estabelecida para garantir uniformidade da dose recebida a cada administração do medicamento independente da forma de realizar a divisão, seja por meio de faca caseira ou com aparelho cortador de comprimidos.

OBJECTIVE: To evaluate whether the content of Atenolol on fragments of tablets in dosages of 100 mg, 50 mg and 25 mg broken into four parts with the aid of homemade knife and cutter unit tablets is different, depending on how the division is performed. METHODS: The intact tablets were divided with a knife and with a homemade pill cutter device, and the concentrations of Atenolol were determined in all fragments. RESULTS: No significant difference existed between the levels of Atenolol obtained after splitting the tablets with the homemade knife or the pill cutter device, although the division led to severe levels of dispersal among fragments. When divided in half, the dispersion of results was between 7 percent and 12.1 percent, and when divided into four parts, it was between 9.2 percent and 21.1 percent, indicating the possibility of compromising the effectiveness of treating patients regardless of how the division was made. CONCLUSION: The results indicated a greater dispersion than would be acceptable to guarantee a uniform dose received at each drug administration, regardless of the way the division was performed, either by phone or homemade knife cutter pills.

OBJETIVO: Evaluar si la proporción de Atenolol en fragmentos de comprimidos en las dosis de 100 mg, 50 mg y 25 mg partidos en dos y cuatro partes con la ayuda de un cuchillo casero y de un cortador de comprimidos es diferente en función al modo cómo se realiza la división. MÉTODOS: Los comprimidos enteros fueron divididos con un cuchillo casero y con un cortador de comprimidos, siendo determinadas las proporciones de Atenolol en todos los fragmentos. RESULTADOS: No hubo diferencia significativa entre las proporciones obtenidas, después de la división de los comprimidos tanto con cuchillo casero como con el cortador. A pesar de que la división lleve una acentuada dispersión de las proporciones entre los fragmentos, en la división por la mitad, la dispersión de los resultados se dió entre 7,8 por ciento y 12,1 por ciento, y cuando fueron divididos en cuatro partes, fue entre 9,2 por ciento y 21,1 por ciento, indicando la posibilidad de comprometer la eficacia del tratamiento de los pacientes independiente de cómo haya sido realizada la división. CONCLUSIÓN: Los resultados indicaron la ocurrencia de mayor dispersión de la establecida para garantizar la uniformidad de la dosis recibida en cada administración del medicamento independiente de la forma de realizar la división, sea por medio de un cuchillo casero o un cortador de comprimidos.

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O presente trabalho relata um caso de superdosagem de colchicina em cápsulas manipuladas cuja ingestão inicial ocasionou um prosesso de hemorragia digestiva aguda levando o paciente a óbito. A colchicina é um fármaco de baixo índice terapêutico, cuja dose máxima recomendada para o tratamento de gota é de 2,5 mg, nas primeiras 24 horas para adultos. Nas cápsulas restantes, não ingeridas, a dosagem média de colchicina, determinada por espectrofotometria (segundo a Farmacopéia Brasileira IV edição) foi de 47,36mg ou seja, cerca de 20 vezes maior que a dose máxima recomendada. O erro foi constatado na prescrição e na consulta ao prescritor por parte do manipulador do medicamento.

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Sibutramine hydrochloride monohydrate, chemically 1-(4-chlorophenyl)-N,N-dimethyl-alpha-(2-methylpropyl) hydrochloride monohydrate (SB.HCI.H20), was approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of obesity. The objective of this study was to develop, validate, and compare methods using UV-derivative spectrophotometry (UVDS) and reversed-phase high-performance liquid chromatography (HPLC) for the determination of SB.HCI.H20 in pharmaceutical drug products. The UVDS and HPLC methods were found to be rapid, precise, and accurate. Statistically, there was no significant difference between the proposed UVDS and HPLC methods. The enantiomeric separation of SB was obtained on an alpha-1-acid glycoprotein column. The R- and S-sibutramine were eluted in < 5 min with baseline separation of the chromatographic peaks (alpha = 1.9 and resolution = 1.9).

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A obesidade tem se tornando significante problema de saúde pública no Brasil. Atualmente, os produtos denominados “fórmulas emagrecedoras” são encontrados em profusão no mercado, com o argumento de promover redução de peso corpóreo. No período de junho de 2004 a março de 2007, foram efetuadas na Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz Central/ SP análises de 22 amostras de fórmulas para pesquisar a presença de anorexígenos (dietilpropiona, femproporex, mazindol) e benzodiazepínicos (clordiazepóxido,clonazepam, diazepam, bromazepam, lorazepam). Foi empregada a cromatografia em camada delgada comparativa frente aos respectivos padrões; a avaliação de conformidade da rotulagem foi realizada seguindo-se a legislação vigente. Os limites de detecção foram determinados para cada fármaco pesquisado, com os padrões utilizados na respectiva técnica de cromatografia. Três amostras apresentaram dietilpropiona ou diazepam com femproporex, as quais não estavam declaradas nos seus rótulos e nos rótulos de todas as amostras analisadas houve a menção da presença de substâncias laxantes. Das amostras analisadas, 16 estavam em desacordo com a legislação específica vigente quanto aos dizeres de rótulo. A associação de anorexígenos com benzodiazepínicos e laxantes, embora proibida pela legislação brasileira, é ainda encontrada nos produtos comercializados, constituindo-se importante risco à saúde dos usuários. Este fato merece assim, atenção especial e constante dos órgãos de fiscalização.

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As informações contidas nas bulas e embalagem de medicamentos de diferentes fabricantes contendo Panax ginseng foram analisadas comparativamente com os dados encontrados na literatura científica. Observaram-se bulas longas, com várias informações em relação às indicações de uso, muitas das quais sem comprovação em humanos, e todas foram deficitárias em relação aos .efeitos adversos e interações medicamentosas. Foi observada falta de padronização quanto às posologias, em relação tanto ao extrato seco, quanto ao teor dos ginsenosídeos presentes. Constatou-se a falta de homogeneidade nas informações aos usuários sobre indicações de uso, efeitos adversos e interações medicamentosas entre as oito amostras estudadas.

The information provided on package inserts and inner wrapping of eight products containing Panax ginseng from different manufacturers was compared internally and checked against data from the scientific literature. The inserts included extensive text, containing abundant information on indications for use, but no scientific evidence in humans. All the inserts lacked information on potential adverse effects and drug interaction. There was no standardization as to dose regimens, particularly in relation to the dried extract and ginsenoside concentration. The eight inserts thus showed no concern over standardization, indication for usage, or possible side effects and drug interactions.

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The information provided on package inserts and inner wrapping of eight products containing Panax ginseng from different manufacturers was compared internally and checked against data from the scientific literature. The inserts included extensive text, containing abundant information on indications for use, but no scientific evidence in humans. All the inserts lacked information on potential adverse effects and drug interaction. There was no standardization as to dose regimens, particularly in relation to the dried extract and ginsenoside concentration. The eight inserts thus showed no concern over standardization, indication for usage, or possible side effects and drug interactions.

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No Brasil, 90% dos pacientes renais crônicos dependem dos procedimentos de hemodiálise para remover produtos de degradação metabólica, excesso de água e de sais minerais do organismo, e para restaurar o equilíbrio ácido-base e eletrolítico. A água é o principal componente do tratamento por diálise e suas qualidades química e microbiológica são essenciais para evitar riscos adicionais ao paciente. As soluções para diálise e os equipamentos proporcionam ambientes adequados ao desenvolvimento microbiano, especialmente bactérias Gram-negativas. Além de bacteremias, os microrganismos Gram-negativos podem estar relacionados à ocorrência de reações pirogênicas. Este estudo teve por objetivo verificar a ocorrência de bactérias Gram-negativas não fermentadoras de glicose em 97 amostras de água tratada para diálise e 27 amostras de dialisatos, avaliadas entre junho de 2005 e dezembro de 2006 . As bactérias Gramnegativas não fermentadoras de de glicose foram detectadas em 29,6% das amostras de dialisatos e em 49,5% das amostras de água tratada. Nove espécies foram isoladas e identificadas, sendo a mais freqüente o complexo Burkholderia cepacia (59,0%), seguido de Stenotrophomonas maltophilia (13,1%).

In Brazil, 90% of patients with renal failure depend on the hemodialysis procedures in order to remove the metabolic degradation products, water and mineral salts excesses from the organism, restoring the electrolyte and acid-base balance. Water is the main component of the dialysis therapy, and its chemical and microbiology quality is essential to avoid additional risks to patient. Dialysis solutions and equipments provide suitable environments for the microbial growth, particularly Gram-negative bacteria. In addition to bacteremia, Gram-negative microorganisms can be related to pyrogenic reactions. The objective of this study was to investigate the occurrence of non-fermenting Gram-negative bacteria in 97 dialysis water samples, and 27 dialysates analyzed from June 2005 to December 2006. Non-fermenting Gram-negative bacteria were detected in 29.6% of dialysates and in 49.5% of treated water samples. Nine bacteria species were isolated and identified; the Burkholderia cepacia complex was the most frequent (59.0%), followed by Stenotrophomonas maltophilia (13.1%).

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A própolis é uma substância resinosa de diferentes origens, com propriedades anti-inflamatórias e antimicrobianas, a qual tem sido estudada sob vários aspectos. Neste estudo, nove preparações de própolis comercializadas em farmácias da cidade São Paulo, foram avaliadas quanto à atividade contra Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans, Enterococcus faecalis e Streptococcus mutans. Utilizou-se o método de difusão em ágar, avaliando-se cada produto em condição não diluída, na diluição indicada e em um décimo da diluição recomendada. Os resultados indicaram que as diluições recomendadas nos rótulos dos produtos não evidenciaram atividade antimicrobiana.

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Este relato de caso aborda medicamento manipulado em farmácia magistral, que apresentou teor da substância ativa Digitoxina de 565% em relação ao declarado em sua rotulagem. A solicitação da análise do medicamento veio acompanhada de informe do médico e da autoridade sanitária, na qual o paciente apresentou quadro de intoxicação grave após uso. Este episódio ilustra a dificuldade da garantia da qualidade em estabelecimento de farmácias magistrais, no processo da manipulação de medicamentos de fármacos com índice terapêutico estreito como neste caso dos digitálicos

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As várias espécies do gênero Curcuma têm sido estudadas desde a década de 60, pois há muito são amplamente cultivadas e utilizadas na medicina popular de todo sudeste asiático. Hoje seu uso é bem difundido entre nós e, apesar da utilização de várias técnicas para a caracterização dos extratos, o controle de qualidade desses fitoterápicos constitui um desafio para o laboratório de Saúde Pública. Este estudo propõe um método rápido e pouco dispendioso, empregando cromatografia em camada delgada e que mostrou-se eficaz na avaliação de extratos de Curcuma zedoaria

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A espécie Eugenia uniflora L, planta arbustiva da família Myrtaceae, ocorre em todo o Brasil e na América Latina desde o Mexico até a Argentina. As caracteristica de diagnose anteriormente apontadas por autores de Brasil e Argentina, foram amplamente obeservadas neste estudo. Em relação aos estômatos, não houve total concordância com os relatos anteriores, neste estudo foram considerados como anomocíticos uma vez que não foi distinguida diferenciação das células subsidiárias em relação às demais células epidérmicas. A presença de flavonóides foi demonstrada pelos ensaios fitoquímicos e seu perfil foi caracterizado por cromatografia em camada delgada, não tendo sido evidenciada a presença de quercetina. A presença acentuada de taninos observada nos ensaios fitoquímicos ...

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Foram analisados 41 medicamentos à base de sulfato ferroso apresentados na forma de soluçäo e comprimidos revestidos e encaminhados pelo SUS-SP, como análises fiscais, para controle da qualidade. Das 41 amostras analisadas, 15(37 por cento) näo atenderam às especificaçöes de qualidade quanto ao teor de sulfato e de ácido ascórbico (presente em algumas amostras em associaçäo com o sulfato ferroso), quanto aos aspectos farmacotécnicos e quanto ao rótulo. Em funçäo da importância do uso terapêutico destes medicamentos no combate às anemias ferroprivas, principalmente em crianças, adolescentes e mulheres em idade fértil, é fundamental que se estabeleçam programas de monitoramento de controle de qualidade para garantir a eficácia dos mesmos

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