RESUMEN

O uso indiscriminado de psicotrópicos tem importância econômica, social e requer atenção dos profissionais de saúde. Nessa perspectiva, a pesquisa tem como objetivo avaliar a prescrição e o perfil de utilização de psicotrópicos na Farmácia Básica do município de Catolé do Rocha/PB. O presente estudo é transversal, quantitativo do tipo descritivo. A coleta de dados foi realizada por meio de questionários aplicados no período de abril a maio de 2021. Foram entrevistados 200 usuários, selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão. Os resultados apontaram a prevalência do sexo feminino (63,0%), casados (53,5%), residentes da zona urbana (70,5%), baixa escolaridade (56,5%) e aposentados (44,5%). Em suma, as prescrições eram obtidas em UBS (81,0%) por queixas de ansiedade (24,0%) e insônia (23,5%). Observou-se maior frequência de prescrição para clonazepam (18,6%) e alprazolam (15,9%), ambos considerados MPI. Estes foram prescritos principalmente por clínicos gerais (71,8%). Assim, evidencia-se a importância do farmacêutico na APS, tanto na sensibilização dos prescritores com relação à escolha e prescrição adequada destes medicamentos quanto na orientação dos pacientes com vistas à promoção do uso racional de psicotrópicos.

The use of psychotropic drugs has economic and social importance and requires attention from health professionals. he objective of this research was to evaluate the prescription and the profile of use of psychotropic drugs in the Basic Pharmacy in the municipality of Catolé do Rocha/PB. This is a cross-sectional, quantitative, descriptive study. Data collection was carried out through questionnaires applied from April to May 2021. Two hundred users were interviewed, selected based on inclusion and exclusion criteria. The results showed a prevalence of females (63.0%), married (53.5%), residing in the urban area (70.5%), with low education (56.5%), and retired (44.5%). The prescriptions were obtained at the Basic Health Unit (81.0%) for complaints of anxiety (24.0%) and insomnia (23.5%). We observed a higher frequency of prescriptions for clonazepam (18.6%) and alprazolam (15.9%), both considered potential inappropriate drugs. These were mainly prescribed by general practitioners (71.8%). Thus, the importance of pharmacists in Primary Health Care is evident both to increase the awareness among prescribers regarding the choice and proper prescription of medications and to guide patients with a view to promoting the rational use of psychotropic drugs.

Asunto(s)

RESUMEN

Um medicamento para ser utilizado é preciso um processo de aprovação que procura confirmações da sua eficácia e segurança por meio da realização de ensaios clínicos. A autorização de introdução de um medicamento no mercado, traduz uma razão risco-benefício de modo que, quando o medicamento é empregado nas circunstâncias aprovadas, os benefícios da sua utilização superam os riscos associados. O uso ou prescrição off label de medicamentos consiste em se valer de fármacos de uma forma não aprovada pela entidade reguladora competente. O presente trabalho teve como objetivo revisar o uso ou prescrição off label de medicamentos, ressaltando seu conceito, os motivos que levam a sua existência, as áreas da saúde que mais utilizam esta prática, as respectivas implicações éticas, bem como, os aspectos regulatórios. A pesquisa consistiu de uma revisão do tipo integrativa, realizada nas bases de dados: Scielo, Bireme, PubMed e Portal CAPES. Para tanto, utilizou-se artigos publicados nos últimos 10 anos (2010-2020). Foram encontrados 95 artigos, dos quais foram utilizados um total de 69. Por definição, o uso off label de um medicamento é aquele que ocorre em situações diferentes das recomendações da bula. Diversos fatores induzem ao uso off label, como a impossibilidade de estudos clínicos em determinados subgrupos, doenças crônicas terminais e com fisiopatologias semelhantes. Dentre as áreas que mais utilizam essa prática, destacam-se a pediatria, obstetrícia e oncologia. Entre os aspectos éticos e regulatórios, ocorrem diferenças entre os países. Contudo, o uso off label constitui uma realidade incontornável nos sistemas de saúde modernos

A drug to be used requires an approval process that seeks confirmation of its efficacy and safety through clinical trials. The authorization to place a medicine on the market reflects a risk-benefit ratio so that when the medicine is used in the approved circumstances, the benefits of its use outweigh the associated risks. The use or off-label prescription of medicines consists of using drugs in a way that has not been approved by the competent regulatory authority. The present study aimed to review the use or off label prescription of medicines, highlighting its concept, the reasons that lead to its existence, the areas of health that most use this practice, the respective ethical implications, as well as the regulatory aspects. The research consisted of an integrative review, carried out in the databases: Scielo, Bireme, PubMed and Portal CAPES. For this purpose, articles published in the last 10 years (2010-2020) were used. A total of 95 articles were found, of which a total of 69 were used. By definition, the off-label use of a medication is that which occurs in situations other than the instructions on the package insert. Several factors induce off-label use, such as the impossibility of clinical studies in certain subgroups, terminal chronic diseases and with similar pathophysiology. Among the areas that most use this practice, pediatrics, obstetrics and oncology stand out. Between ethical and regulatory aspects, there are differences between countries. However, off-label use is an unavoidable reality in modern health systems