RESUMEN
Propósito: Presentar los resultados de un estudio sobre factores pronósticos comparando la administración de 5-Fluorouracilo (5-FU) más Levamisol (Lev) versus 5-FU más Lev y Leucovorín (LV) en una serie pacientes con cáncer de cólon y recto en estadios II-III de la UICC (B2-C de Dukes). Material y métodos: Entre 1991 y 1997 doscientos pacientes fueron distribuidos en dos grupos, tras la cirugía, para recibir tratamiento con quimioterapia adyuvante. Grupo A: 5-FU 370 mg/m2 iv. día 1 cada cuatro semanas durante un año y Levamisol vo. 50mg/8 horas por tres días, cada 15 días durante un año. Grupo B: 5-FU y Lev a las mismas dosis más Leucovorín 200mg/m2 iv. una hora antes del 5-FU. Todos los pacientes con cáncer de recto recibieron tratamiento con radioterapia luego de la cirugía. Resultados: Ciento ochenta y cuatro pacientes fueron evaluables para el análisis estadístico. Los dos grupos, A y B, presentaron una distribución homogénea en cuanto a edad, sexo, localización tumoral, tipo de cirugía, estadio y modalidad de tratamiento. Con una media de seguimiento de 85 meses (rango 2-120meses), en el grupo A se produjeron 30/91 recaídas y 28/91 muertes, y en el grupo B 32/93 recaídas y 34/93 muertes. La supervivencia libre de enfermedad (SLE) y supervivencia global (SG) a los 10 años para el grupo A fueron de 67 por ciento y 69 por ciento y para el grupo B de 64 por ciento y 63 por ciento, con una p no significativa. Los análisis de supervivencia multivariante, realizados en base a la localización del tumor (colon o recto) para el estadio en relación con la SLE, mostró una estimación de riesgo RR=2,75 (IC 95 por ciento 1,59-4,77), para la afectación ganglionar >4 vs 0 un RR=6,46 (IC 95 por ciento 3,38-12,3) y para 1-3 vs 0 un RR=2,37(IC 95 por ciento 1,29-4,35).Para el estadio en relación con la SG se estimó un riesgo RR=2,46 (IC 95 por ciento 1,42-4,28), para la afectación ganglionar >4 vs 0 un RR=5,1 (IC 95 por ciento 2,68-9,88) y para 1-3 vs 0 un RR=2,03(IC 95 por ciento 1,11-3,69). En ninguno de los estudios de supervivencia realizados se observó que la modalidad de tratamiento complementario afectase al comportamiento clínico de los pacientes. Los tratamientos fueron bien tolerados y las toxicidades más relevantes fueron leucopenia, mucositis y diarrea grado I/II. Conclusiones: En nuestro estudio el estadio y el número de ganglios afectos, independientemente de la localización tumoral, demostraron ser los factores pronóstico más importantes con un RR progresivamente ascendente para la SLE y para la SG. La asociación de Leucovorín a la combinación 5FU-Levamisol, no supuso ningún beneficio en la Supervivencia Libre de Enfermedad ni en la Supervivencia Global de los pacientes. (AU)